Vaidlustus

01.11.2024 VAIDLUSTUS Riigihange: „Operatsioonilauad 3“ viitenumber: 277404 Vaidlustaja: Osaühing Balti Intermed registrikood: 10170298 aadress: Tartu mnt 84d, 10112 Tallinn Vaidlustaja esindajad: Erki Fels, vandeadvokaat Gregor Saluveer, vandeadvokaadi abi Advokaadibüroo TGS Baltic e-post: [email protected] Hankija: sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla registrikood: 90006399 aadress: J. Sütiste 19, 13419 Tallinn e-post: [email protected] TAOTLUSED 1. Peatada riigihanke menetlus. 2. Kohustada sihtasutust Põhja-Eesti Regionaalhaigla viima õigusaktide kooskõlla järgmised riigihanke alusdokumentide tingimused: 2.1. hanketeate punkti 2.1 „Menetlus“ alapunktid „Menetluse liik“ ja „Menetluskorra kirjeldus“ ja kõik RHADi tingimused, mis kujundavad menetluse liigiks konkurentsipõhise läbirääkimistega hankemenetluse; 2.2. hindamise kriteerium „Õlaoperatsioonide lauaplaadi lisad“; 2.3. riigihanke alusdokumendi „277404 Menetluskord“ punkt 2.2; 2.4. riigihanke alusdokumendi „277404 Menetluskord“ punktid 9.8 ja 10.4; 2.5. riigihanke alusdokumendi „277404 Tehniline kirjeldus – pakkumuse vorm 2509“ punkt 11.1. 3. Jätta Osaühingu Balti Intermed menetluskulud sihtasutuse Põhja-Eesti Regionaalhaigla kanda. 1. ASJAOLUD 1.1. 12.09.2024 avaldas sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla (hankija) konkurentsipõhise läbirääkimistega hankemenetlusena läbi viidava riigihanke „Operatsioonilauad 3“ (vr 277404) (riigihange) hanketeate ja tegi kättesaadavaks riigihanke alusdokumendid (RHAD). Hankija eesmärk on osta operatsioonilaudu koos lisatarvikutega. 1.2. Pakkumuste esitamise tähtpäev on 11.11.2024. 1.3. Teatud RHADi tingimused on riigihangete seadusega (RHS) vastuolus, mille tõttu taotleb Osaühing Balti Intermed (vaidlustaja) riigihangete vaidlustuskomisjonilt (VAKO) kohustada hankijat RHADi õigusaktide kooskõlla viimist. Advokaadibüroo TGS Baltic AS Ahtri 6a, 10151 Tallinn Kaluri 2, 51004 Tartu [email protected] Telefon +372 626 4300 Telefon +372 730 1610 2. RIIGIHANKE PEATAMISE TAOTLUS 2.1. VAKO võib vaidlustaja põhjendatud taotluse alusel teha igas vaidlustusmenetluse staadiumis otsuse riigihanke peatamise kohta (RHS § 193 lg 1 ). Riigihanke peatamine on põhjendatud, kuna taotluste esitamise tähtpäev saabub enne VAKO otsuse tegemist (RHS § 200 lg 1). 1 Vaidlustuse eesmärk on saavutada olukord, kus hankija viib läbi riigihanke õiguspärastel tingimustel. Sellise eesmärgi saavutamine ei ole enam võimalik, kui taotlused on esitatud. 3. PÕHJENDUSED 3.1. Riigihankest huvitatud ettevõtjatel on õigus esitada vaidlustus mh RHADi peale (RHS § 185 lg 2 p 1). Vaidlustaja vaidlustab järgmisi RHADi tingimusi: a. hanketeate punkti 2.1 „Menetlus“ alapunktid „Menetluse liik“ ja „Menetluskorra kirjeldus“ ja kõik RHADi tingimused, mis kujundavad menetluse liigiks konkurentsipõhise läbirääkimistega hankemenetluse; b. hindamise kriteerium „Õlaoperatsioonide lauaplaadi lisad“; c. riigihanke alusdokumendi „277404 Menetluskord“ (Menetluskord) punkt 2.2; d. Menetluskorra punktid 9.8 ja 10.4; e. riigihanke alusdokumendi „277404 Tehniline kirjeldus – pakkumuse vorm 2509“ (TK) punkt 11.1. 3.2. Kõik viidatud tingimused on RHSiga vastuolus. A. HANKIJAL EI SAA OLLA AINUÕIGUST TÕLGENDADA HANKETINGIMUSI 3.3. Menetluskorra punktiga 2.2 näeb hankija endale ette õiguse valida endale sobivaim tõlgendus, kui hanketingimus on mitmeti mõistetav: „Kui ettevõtja ei ole esitanud küsimusi riigihanke alusdokumentide kohta ning mõni riigihanke alusdokumentides sätestatud nõue on mitmeti tõlgendatav, on hankijal õigus hankelepingu sõlmimise ja täitmise käigus üleskerkinud vaidluste korral valida hankijale sobivam riigihanke alusdokumentide tõlgendus.“ 3.4. Vaidlustaja ja hankija vahel oli eelmises riigihankes vaidlus hanketingimuste tõlgendamise üle (haldusasi nr 3-23-2608). Toona ei olnud tingimust, mis võimaldas hankijal valida endale vaidluse korral sobivaim tõlgendus. Hankija on tingimuse lisanud seekord tõenäoliselt põhjusel, et sellele vaidluse korral tugineda. Varasemas VAKO praktikas on hankijad identsele tingimusele vaidluste korral tuginenud.2 VAKO on seda tingimust vaidluse lahendamisel ka arvesse võtnud, kui see on pakkumuste esitamise tähtpäeva möödumise tõttu jõustunud. 3 3.5. Viidatud tingimus ei ole õiguspärane. Riigikohus on selgitanud, et hanketingimuste puhul on tegemist tüüptingimustega võlaõigusseaduse (VÕS) § 35 lg 1 mõistes. 4 Majandus- ja kutsetegevuses sõlmitud lepingu puhul eeldatakse, et tüüptingimus on ebamõistlikult kahjustav (VÕS § 44), kui tingimuse kasutajale antakse ainuõigus tõlgendada lepingutingimusi (VÕS § 42 lg 3 p 18). 3.6. Hankija üritab menetluskorra punktiga 2.2 muuta ainetuks kogu kohtupraktika hanketingimuste tõlgendamise kohta. Muuhulgas hõlmab see eelmises vaidluses ringkonnakohtu poolt sedastatut, et kuigi hankija määrab hanketingimused kindlaks, ei saa ta pärast pakkumuste esitamist tõlgendada ja kohaldada hanketingimusi meelevaldselt. Hanketingimused on eelhaldusaktina 1 VAKO 93-18/194960, p 4. 2 VAKO 87-22/247732, p 5.3.2; VAKO 124-22/249507, p 7.11.5; VAKO 37-13/137295, p 5.4). 3 VAKO 101-21/235781, p 12.1.2.3.3. 4 RKTKo 2-15-15662, p 21. 2/6  siduvad ka hankijale ning nende tõlgendamisel ei ole hankijal eelisõigust.5 Sellise eelisõiguse nüüd hankija endale anda üritabki. 3.7. Lepingutingimuse tõlgendamise õigus peab võlaõigusseadusest tulenevalt olema mõlemal poolel.6 Vaidluse korral otsustab lepingu olemusele ja sisule kõige paremini vastava tõlgenduse üle kohus, arvestades seejuures kohtupraktikat hanketingimuste tõlgendamise kohta. Menetluskorra p 2.2 annab hankijale võimaluse ühepoolselt määrata hanketingimuse sisu. See ei ole kooskõlas läbipaistvuse ja proportsionaalsuse põhimõtetega (RHS § 3 p 1). B. KAHEETAPILISE MENETLUSE LÄBIVIIMISEKS PUUDUB ALUS 3.8. Hankija viib riigihanget läbi konkurentsipõhise läbirääkimistega hankemenetlusena (hanketeate punkti 2.1 „Menetlus“ alapunktid „Menetluse liik“ ja „Menetluskorra kirjeldus“). Menetluskord on läbivalt üles ehitatud konkurentsipõhise läbirääkimistega hankemenetlusena (nt ptk 9). 3.9. Hankija põhjendab menetluse valikut Hanke üldandmed, „Menetluse liigi selgitus“ ja dokumendis Menetluskord lk 1 lõikes 1 järgmiselt: „Hankija korraldab hanke konkurentsipõhise läbirääkimistega hankemenetlusena, kuna hankelepingu esemeks olevate asjade ja kaasnevate teenuste keerukus ja rahalised asjaolud ning riskid ei võimalda kindlaks määrata hankelepingu tingimusi piisava täpsusega, et sõlmida hankeleping avatud või piiratud hankemenetluse tulemusena (seadmega seotud kaalupiirangud ja laudade komplekteeritus ning nende kulu protseduuridele, tarnekindlus ning koolitused).“ 3.10. Üldreegel on, et hankelepinguni tuleb jõuda avatud või piiratud hankemenetluse teel (RHS § 48 lg 1). Konkurentsipõhine läbirääkimistega hankemenetlus on erandlik. Kuna tegemist on erandiga, on RHS § 48 lg-ga 3 sätestatud ammendav loetelu olukordadest, mil on konkurentsipõhise läbirääkimistega menetluse korraldamine lubatud. 7 3.11. Hankija põhjendus kaheetapilise menetluse läbiviimiseks on, et tal ei ole võimalik TK tingimusi piisavalt täpselt kindlaks määrata (RHS § 48 lg 3 p 4). See ei ole loogiline. Vaidluses eelmise riigihanke „Operatsioonilauad 2“ (vr 261546) kehtetuks tunnistamise üle väitis hankija, et riigihanke tingimused ei vasta tema tegelikele vajadustele. 8 Selleks, et teha järeldus, et eelmise riigihanke tingimused hankija vajadustele ei vasta, pidi hankija olema teadlik, millised tema vajadused on. Ei ole ka eluliselt usutav, et hankijal ei ole võimalik oma vajadusi piisavalt täpselt kindlaks määrata. Eestis on kaks operatsioonilaudade pakkujat, kelle mõlema n-ö karbitoodetega on hankija väga hästi kursis. 3.12. Vaidlustaja läbiv seisukoht eelnevate vaidluste käigus on olnud, et hankijal paistab olevat soosik, kellega ta soovib lepingut sõlmida. Kaheetapilise menetluse läbiviimine annab hankijale niisuguse soovi realiseerimiseks oluliselt paremad võimalused, kui avatud hankemenetlus: a. pakkujatel on võimalik kaks korda hinda pakkuda – kui soosik ei peaks esimene kord esitama soodsaimat pakkumust, näeb ta vaidlustaja hinda ja saab esitada uue hinna; b. kui soosiku pakkumus on kohe odavam, on hankijal õigus läbirääkimisi mitte läbi viia ja teha otsus esialgsete pakkumuste alusel (Menetluskord, p 9.10); c. hankijal on õigus otsustada, milliste tingimuste üle ta läbirääkimisi peab (Menetluskord, p 9.4), sh on hankijal õigus lisada tingimusi, millega muutub vaidlustaja pakkumus mittevastavaks või soosiku pakkumus vastavaks (Menetluskord, p 9.6); d. hankija on näinud ette õiguse muuta hindamise kriteeriumide osakaalusid (Menetluskord, p 10.4). 5 TlnRnKo 3-23-2608, p 14. 6 VÕSK § 42/lg 3 p 18. 7 RHSK § 48/14. 8 VAKO 103-24/261546. 3/6 3.13. Kuna konkurentsipõhiseks läbirääkimistega hankemenetluseks ei tulene alust RHS § 48 lg-st 3, on menetluse liigi valik õigusvastane. C. KAALUNÕUETELE PUUDUB MÕISTLIK PÕHJENDUS 3.14. TK punkti 11.1 järgi peab ekstensiooniseadmega ortopeedilist lauplaati olema võimalik kasutada vähemalt 160kg patsiendiga. 3.15. Eelmises riigihankes oli samale lauaplaadile kaalunõue 250kg, s.o 90kg kõrgem. 9 Uus kaalunõue on valitud AB Medical Group Eesti OÜ (ABMG) pakutava toote järgi (lisa 1, p 3.8.10): 3.16. Tervise Arengu Instituudi koostatud uuringu 10 järgi kaalub 0,3% Eesti tööealisest rahvastikust (vanus 16—64) 160kg või enam, s.t hinnanguliselt 2500 inimest (lisa 2 ). Kuna kaal kasvab vanusega (vt lisa 2), on tõenäoliselt kehakaaluga 160kg või rohkem veelgi enam Eesti inimesi. 3.17. Ekstensiooniseadmega ortopeedilisel lauaplaadil on tervishoiuteenuse osutamisel oluline tähendus, nt kasutatakse seda mitut liiki reieluu murdude korral traumade puhul (noorematel avariid, eakamatel kukkumised jm). Seejuures on taoliste traumade suurimas riskigrupis just kõrgekaalulised inimesed. Põhja-Eesti Regionaalhaigla (PERH) on kõrgema etapi raviasutus. Kui muu Eesti haigla ei suuda patsiendile tervishoiuteenust osutada operatsiooni keerukuse või patsiendi seisundi või kõrge kaalu tõttu, suunatakse patsient Põhja-Eesti Regionaalhaiglasse. PERH-st enam kusagile edasi patsienti suunata ei saa. Arvestades, et ortopeedilist lauaplaati kasutatakse raskete traumade puhul, kus on vaja kohest sekkumist, ei ole võimalik patsienti toimetada ka nt Soome. 3.18. Riigihanke tingimused peavad olema põhjendatud (RHS § 3 p 2). Uuele kaalunõudele puudub mõistlik põhjendus. Hankija on uued kaalunõuded kehtestanud lihtsalt ABMG toodete järgi. Hankija väidab tõenäoliselt, et seda on ta teinud konkurentsi laiendamise eesmärgil, kuid niiviisi on hankija sisuliselt kirjutanud riigihanke lukku ühele pakkujale. Vaidlustaja tooted on parema kvaliteedi ja kõrgema kandevõimega. Tegemist on n-ö karbitoodetega, mille puhul ei ole võimalik kandevõimet vähendada (ja seeläbi saavutada kokkuhoid). Kuna kõik miinimumnõuded on mõistliku põhjenduseta sätestatud ühe pakkuja toodete järgi, osutub see pakkuja ka riigihankes edukaks. D. ÕLAOPERATSIOONIDE LAUAPLAADI HINDAMISE KRITEERIUMIST ON VÕIMALIK SAADA PUNKTE VAID ÜHEL PAKKUJAL 3.19. Hindamise kriteeriumis „Õlaoperatsioonide lauaplaadi lisad“ antakse punkte mh selle eest, kui õlaoperatsioonide lauaplaadil on röntgenkiirust läbilaskva osaga küljetoed. 3.20. ABMG tootevalikus on õlaoperatsioonide lauaplaat, millel on röntgenkiirust läbilaskva osaga küljetoed. Vaidlustaja tootevalikus sellist õlaoperatsioonide lauaplaatide kombinatsiooni koos karboonist küljetugedega ei ole. On kas tavalised röntgenkiiri vähem läbilaskvad õlaoperatsiooni 3-osalised lauaplaadid ilma karboonist küljetugedeta või täiskarboonist 3-osaline seljaplaat 9 Riigihanke „Operatsioonilauad 2“ (vr 261546) tehnilise kirjelduse punkt 11.2. 10 Veebis: https://www.tai.ee/et/valjaanded/eesti-taiskasvanud-rahvastiku-tervisekaitumise-uuring-2022-metoodika-ja- standardtabelite 4/6  õlaoperatsioonideks koos karboonist küljetugedega. Vaidlustaja tootevalikus ei ole vahepealset varianti. 3.21. Kriteerium on vastuolus proportsionaalsuse ja konkurentsi efektiivse ärakasutamise põhimõtetega (RHS § 3 p 1 ja p 3). Ei ole mingit mõistlikku põhjendust, et hankija annab punkte sellise õlaoperatsioonide lauaplaadi eest, millel lasevad röntgenkiirgust läbi üksnes küljetoed. Küljetoed on puusade kõrgusel. Õlaoperatsioonide lauaplaadi puhul on oluline, et röntgenkiirgust laseksid läbi need osad, kus asub õlg (s.o seljaosad). Kriteerium võimaldab ABMG-l pakkuda odavamat lauaplaati, kuid saada selle eest siiski punkte, samas kui vaidlustaja on sunnitud pakkuma kallimat lauaplaati, mille kõik osad lasevad läbi röntgenkiirgust. E. ÕIGUS MUUTA HINDAMISE KRITEERIUMIDE OSAKAALUSID ON ÕIGUSVASTANE 3.22. Menetluskorra p-de 9.8 ja 10.4 järgi on hankijal õigus läbirääkimiste järgselt muuta algseid hindamise kriteeriumide osakaalusid. 3.23. RHS § 70 lg 2 ls 2 järgi ei või hankija läbi rääkida hindamise kriteeriumide ja miinimumnõuete üle. Õiguskirjanduses on selgitatud, et see hõlmab eneses keeldu miinimumnõudeid ja hindamise kriteeriume pärast esialgsete pakkumuste esitamist muuta. 11 Sama on kinnitanud Rahandusministeerium.12 3.24. Kuna konkurentsipõhine läbirääkimistega hankemenetlus on niigi erandlik menetlus, on direktiivi preambulas öeldud, et selle kasutamine peab pakkuma piisavalt tagatisi võrdse kohtlemise ja läbipaistvuse põhimõtete järgimiseks. Eraldi on mainitud, et seetõttu peavad hindamise kriteeriumid ja osakaalud jääma menetluse kestel samaks: „Hindamise kriteeriumid ja nende osakaalu määramine peaks kogu menetluse käigus jääma muutumatuks ning neid ei tuleks käsitleda läbirääkimistel, et tagada kõigi ettevõtjate võrdne kohtlemine.“13 3.25. Õigus muuta hindamise kriteeriumide osakaalusid võimaldab hankijal kaheetapilist menetlust kuritarvitada, et tagada ühe pakkuja edukus. Nt juhul, kui vaidlustaja saab hinna ja teiste hindamise kriteeriumide eest rohkem punkte, kuid otsustab mitte pakkuda õlaoperatsioonide lauaplaati, millel on röntgenkiirust läbilaskvad osad, saab hankija muuta selle hindamise kriteeriumi osakaalu nii, et konkurent osutub edukaks (nt anda selles kriteeriumis 1 punkti asemel 15). 3.26. Menetluskorra p-d 9.8 ja 10.4 on seega vastuolus läbipaistvuse ja võrdse kohtlemise põhimõtetega (RHS § 3 p 1) ja keeluga muuta miinimumkriteeriume ja hindamise kriteeriume (RHS § 70 lg 2 ls 2). 4. MENETLUSLIKUD KÜSIMUSED 4.1. Riigilõiv. Vaidlustaja on tasunud vaidlustuse eest riigilõivu 1280 eurot (RLS § 258 lg 1 p 1) (lisa 3). 4.2. Esindus. Vandeadvokaat Erki Fels ja vandeadvokaadi abi Gregor Saluveer kinnitavad, et on vaidlustaja lepingulised esindajad (RHS § 190 lg 11). 4.3. Tähtaegsus. Pakkumuste esitamise tähtpäev on 11.11.2024. Vaidlustus on tähtaegne (RHS § 189 lg 2 p 2). 4.4. Läbivaatamine. Vaidlustaja on nõus kirjaliku menetlusega (RHS § 190 lg 1 p 6). 4.5. Esitamine. Vaidlustus on esitatud VAKO-le e-posti teel ([email protected]). 11 Caranta, R., Sanchez-Graells, A. (Eds). European Public Procurement: Commentary on Directive 2014/24/EU. Edward Elgar Publishing: 2021, lk 318. 12 Rahandusministeeriumi KKK „Konkurentsipõhine läbirääkimistega hankemenetlus“: „Teisisõnu ei saa hankija läbirääkimiste käigus alandada või leevendada enda kehtestatud miinimumnõudeid ega hindamise kriteeriume.“ 13 Direktiiv 2014/24/EL, põhjenduspunkt 45. 5/6 Lugupidamisega (digitaalselt allkirjastatud) Erki Fels, Gregor Saluveer, vandeadvokaat vandeadvokaadi abi LISAD Lisa 1 TS7500 kasutusjuhend Lisa 2 TAI selgitus Lisa 3 Riigilõivu tasumist tõendav maksekorraldus 6/6  Kasutusjuhend TruSystem 7500 Operating tabletop H universal Lugege kasutusjuhendit enne tootekomponentide kasutamist EESTI ja säilitage see hilisemaks järelevaatamiseks. et See lehekülg on tahtlikult tühjaks jäetud.  TruSystem 7500 Tootja Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss-Straße 7–9 07318 Saalfeld Germany Telefon: +49 3671 586-0 Faks: +49 3671 586-41165 [email protected] hillrom.com Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG on Baxter International Inc. tütarettevõte. Järgnevas tekstis on kasutusel tootja nimetus Baxter. Tehniline klienditeenindus Mitmetes riikides asuva tehnilise klienditeeninduse praeguste asukohtade kontaktandmed on loetletud veebilehel hillrom.com. Andmed dokumendi kohta Kasutusjuhendi originaali tõlge Dokumendi number: 7990021 Keele kood: 019 Versioon: 05 Materjali number: 2078348 Väljaandmise kuupäev: 2023-01-19 Paberkujul kasutusjuhend on osa seadme tarnekomplektist. Dokument kehtib järgmiste müügiüksuste kohta: Nimetus Materjali number Operatsioonilauaplaat U14 H V OR table top U14 H V 1909799 OR table top U14 H V U 1909800 OR table top U14 H V W 1909811 OR table top U14 H V J 1947992 Operatsioonilauaplaat U24 H V OR table top U24 H V 1909796 OR table top U24 H V U 1909797 OR table top U24 H V W 1909798 OR table top U24 H V J 1947989 Operatsioonilauaplaat U26 H V OR table top U26 H V 1909793 OR table top U26 H V U 1909794 OR table top U26 H V W 1909795 OR table top U26 H V J 1947991 Operatsioonilauaplaat ST26 H V OR table top ST26 H V 2029417 OR table top ST26 H V U 2029418 OR table top ST26 H V J 2029419 Operatsioonilauaplaadi variandid on riigikohase teostusega. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 3 TruSystem 7500 Muud kohaldatavad dokumendid Järgmised kehtivad dokumendid on saadaval veebiaadressil ois.hillrom.com/ois: Nimetus Dokumendi number Operatsioonilaua TruSystem 7500 7990010 kasutusjuhend Ühilduvustabel 7990090 4 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  TruSystem 7500 Põhiline teave Seade antakse pärast ostmist kasutajale üle asjakohaselt ja asjatundlikult. Üleandmine toimub tootja poolt volitatud isiku poolt ja see dokumenteeritakse üleandmise protokolli varal. Kontrollige kohaletoimetamise hetkel pakendit, ega ei ole transpordikahjustusi. Kahjujuhtumi korral pöörduge enne lahtipakkimist tehnilisse klienditeenistusse. Enne seadme kasutamist tutvuge seadme seadistamise võimaluste ja käsitsemisega. Järgige toote teabesilte. Käesoleva kasutusjuhendi kohta – Kasutusjuhend sisaldab olulist teavet seadme ohutu ja tõhusa kasutamise kohta. – Kasutusjuhend on seadme koostisosaks ja seda peab järgima. – Enne kui seadet kasutama hakatakse, lugege kasutusjuhend tähelepanelikult ja täielikult läbi. Kasutusjuhendist peab olema kindlalt aru saadud. Ebaselguste või küsimuste korral seadme kohta pöörduge palun tootja poole. – Kasutusjuhendi peab asukoha vahetuse või personali vahetuse korral koos seadmega üle andma. – Säilitage kasutusjuhendit seadme kasutamiskohas. – Kasutusjuhend peab olema kõigile seadme kasutajatele täies mahus igal ajal kergesti kättesaadav. – Kasutusjuhendis olevaid jooniseid on tugevasti lihtsustatud ja need on kasutusel põhimõtteliseks arusaamiseks. – Jääkohud, mis võivad seadmega ümberkäimise ajal esineda, on dokumendis tunnussõnaga tähistatud. Loetletakse vajalikud ohutusabinõud ja nende eiramise võimalikud tagajärjed. Vastav tunnussõna annab teavet ohu raskuse kohta: Tunnussõna Tähendus OHT Tunnussõna tähistab ohtlikku olukorda, mis kutsub vahetult esile surma või raskeid vigastusi, kui ei võeta kasutusele ettevaatusabinõusid. HOIATUS Tunnussõna tähistab ohtlikku olukorda, mis võib esile kutsuda surma või raskeid vigastusi, kui ei võeta kasutusele ettevaatusabinõusid. ETTEVAATUST Tunnussõna tähistab ohtlikku olukorda, mis võib esile kutsuda keskmise raskusega või väiksemaid vigastusi, kui ei võeta kasutusele ettevaatusabinõusid. MÄRKUS Tunnussõna tähistab olukorda, mis võib esile kutsuda ainelisi kahjusid või keskkonnakahjusid, kui ei võeta kasutusele ettevaatusabinõusid. © Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Paljundamine, kopeerimine või tõlkimine, ka osaliselt, ei ole ilma Baxter kirjaliku nõusolekuta lubatud! Baxter säilitab kõik autoriõigused vastavalt seadusele. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 5 TruSystem 7500 See lehekülg on tahtlikult tühjaks jäetud. 6 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Sisukord Sisukord 1 Kasutamise spetsifikatsioonid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 1.1 Ettenähtud otstarve. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 1.2 Patsiendi määratlus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 2 Ohutus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1 Kombinatsioon ettevõtte Baxter teiste seadmetega . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2 Teabesildid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2.1 Ohutusjuhised . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2.2 Asukoht ja tähendus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 3 Kirjeldus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 3.1 Operatsioonilauaplaadi U26 H V ülevaade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 3.2 Operatsioonilauaplaadi U24 H V ülevaade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14 3.3 Operatsioonilauaplaadi U14 H V ülevaade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 3.4 Operatsioonilauaplaadi ST26 H V ülevaade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 3.5 Ühenduskohad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 3.6 Tavasiinid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 3.7 Ühendused juhtmete jaoks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 3.8 Operatsioonilauaplaadi U14 H V maksimaalne koormus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 3.8.1 Operatsioonilauaplaat peaplaadi, ülemise seljaplaadi ja jalaplaatidega . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 3.8.2 Peaplaadi, ülemise seljaplaadi ja universaalplaadiga operatsioonilauaplaat . . . . . . . . . . . . . 21 3.8.3 Universaalplaadi, peaplaadi ja jalaplaatidega operatsioonilauaplaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 3.8.4 Operatsioonilauaplaat peaplaadi, isteplaadi pikenduse ja jalaplaadiga . . . . . . . . . . . . . . . . 22 3.8.5 Operatsioonilauaplaat lauaplaadisegmendiga Carbon 450 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 3.8.6 Operatsioonilauaplaat lauaplaadisegmendiga Carbon 1200 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 3.8.7 Lauaplaadi segmendiga Carbon 600 / kitsas Carbon 600 varustatud operatsioonilauaplaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 3.8.8 Oftalmoloogia adapteri ja jalaplaadiga operatsioonilauaplaat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 3.8.9 Isteplaadi pikenduse ja oftalmoloogia adapteriga operatsioonilauaplaat . . . . . . . . . . . . . . 25 3.8.10 Venitusseadmega operatsioonilauaplaat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 3.8.11 Õlgadapteriga operatsioonilauaplaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 3.8.12 Operatsioonilauaplaat koos pediaatria pikendusplaadiga . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 3.9 Operatsioonilauaplaadi U24 H V, U26 H V, ST26 H V maksimaalne koormus. . . . . . . . . . . . . 27 3.9.1 Pea- ja jalaplaadiga operatsioonilauaplaat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 3.9.2 Peaplaadi ja universaalplaadiga operatsioonilauaplaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 3.9.3 Operatsioonilauaplaat peaplaadi, isteplaadi pikenduse ja jalaplaadiga . . . . . . . . . . . . . . . . 30 3.9.4 Operatsioonilauaplaat peaplaadi, ülemise seljaplaadi ja jalaplaatidega . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 3.9.5 Operatsioonilauaplaat lauaplaadisegmendiga Carbon 450 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 3.9.6 Operatsioonilauaplaat lauaplaadisegmendiga Carbon 1200 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 3.9.7 Lauaplaadi segmendiga Carbon 600 / kitsas Carbon 600 varustatud operatsioonilauaplaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 3.9.8 Oftalmoloogia adapteri ja jalaplaadiga operatsioonilauaplaat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 3.9.9 Isteplaadi pikenduse ja oftalmoloogia adapteriga operatsioonilauaplaat . . . . . . . . . . . . . . 34 3.9.10 Venitusseadmega operatsioonilauaplaat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 3.9.11 Õlgadapteriga operatsioonilauaplaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 3.9.12 Operatsioonilauaplaat koos pediaatria pikendusplaadiga . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 3.10 Tavasiinide maksimaalne koormatavus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 3.11 Kasutamine koos piltdiagnostika süsteemidega . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 4 Kasutamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38 4.1 Ohutusjuhised. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 4.2 Plaadisegmentide kinnitamine operatsioonilauaplaadi külge / mahavõtmine operatsioonilauaplaadi küljest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 4.3 Tarvikute kinnitamine tavasiini külge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 4.4 Operatsioonilaua reguleerimine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 7 Sisukord 4.4.1 Trendelenburgi asend. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40 4.4.2 Pikinihutus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40 4.4.3 Seljaplaat – U24 H V, U26 H V, ST26 H V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 4.4.4 Seljaplaadi liigendid – U14 H V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 4.4.5 Jalaplaadi kinnitused üheskoos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 4.4.6 Jalaplaadi kinnitused ükshaaval. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 4.4.7 Ülemise seljaplaadi liigendid (normaalne patsiendi asend) – U26 H V, ST26 H V . . . . . . . . . 43 4.4.8 Alumise seljaplaadi liigendid koos (vastupidine patsiendiasend) – U26 H V, ST26 H V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 4.4.9 Alumise seljaplaadi liigendid ükshaaval (vastupidine patsiendiasend) – U26 H V, ST26 H V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 4.4.10 Nullasend. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44 4.4.11 Painutamine/tagasipainutamine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44 4.4.12 Ülemise seljaplaadi liigendid (käsitsi reguleeritavad) – U24 H V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44 4.5 Teisaldamine (Shuttle-režiim) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44 5 Puhastamine ja desinfitseerimine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 6 Veaotsing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 7 Hooldus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47 8 Parandamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47 9 Jäätmekäitlus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47 10 Tehnilised andmed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 10.1 Operatsioonilauaplaat U14 H V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 10.2 Operatsioonilauaplaat U24 H V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 10.3 Operatsioonilauaplaat U26 H V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 10.4 Operatsioonilauaplaat ST26 H V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 8 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kasutamise spetsifikatsioonid 1 Kasutamise spetsifikatsioonid Lisaks meditsiiniseadme operatsioonilaud TruSystem 7500 andmetele kehtivad järgmised andmed. 1.1 Ettenähtud otstarve Operatsioonilaud koos universaalse operatsioonilauaplaadiga on ette nähtud järgmiseks kasutamiseks: – patsiendi positsioneerimine kirurgiliste sekkumiste ajal, alates narkoosi tegemisest, operatsioonist kuni narkoosist ärkamiseni, – kasutusest tingitud patsiendi ümberpaigutamine operatsioonilauaplaadil (ilma sambata) operatsioonisaali piires, – rakendamiseks kombinatsioonis operatsiooniaegse pildidiagnostikaga (nt CT, MRT, röntgen) spetsiaalsete plaadisegmentidega. 1.2 Patsiendi määratlus Kõik patsiendid, kelle meditsiinispetsialist on hinnanud operatsiooni jaoks sobivaks. U14 H V, U24 H V, U26 H V: Operatsioonilauale tohib paigutada kõiki patsiente kaaluga kuni 400 kg / 881 lbs.Operatsioonilaua koormamistingimused on loetletud peatükkides 3.8 ja 3.9. ST26 H V: Operatsioonilauale tohib paigutada kõiki patsiente kaaluga kuni 360 kg / 793 lbs.Operatsioonilaua koormamistingimused on loetletud peatükis 3.9. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 9 Ohutus 2 Ohutus 2.1 Kombinatsioon ettevõtte Baxter teiste seadmetega Operatsioonilauaplaadi kasutamine on lubatud kombineerituna ettevõtte Baxter teiste seadmetega. Loa saanud seadmed on loetletud ühilduvustabelis 1). 2.2 Teabesildid 2.2.1 Ohutusjuhised – Toote teabesildid teavitavad jääkohtudest kasutamise ajal või annavad kasulikku lisateavet. – Tüübisilt ja kõik teabesildid peavad olema tootel ettekirjutatud kohtades kahjustamata olemas. Kahjustatud, mitteloetav või puuduv tüübisilt/teabesilt tuleb tingimata asendada. – Järgige toote teabesilte. – Teabesilte ei tohi muuta ega eemaldada. 2.2.2 Asukoht ja tähendus Üheosaline operatsioonilauaplaat H C E E G F A D Kaheosaline operatsioonilauaplaat A I H C F E E D B B Nr Teabesilt Tähendus [A] Operatsioonilauaplaadi kehtiv tarkvaraversioon [B] Sõrmede muljumisoht operatsioonilauaplaadil ST26 H V Trendelenburgi asendi / anti- Trendelenburgi asendi funktsiooni korral (vt peatükki 4.4.1). 1 ) Dokumendi number 7990090 10 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Ohutus Nr Teabesilt Tähendus [C] Operatsioonilauaplaati saab puhastada pesumasinas. [D] Operatsioonilauaplaadi nimetus (Näide) [E] Märgistus pikenduskäru kasutamiseks [F] Elektriliste lisatarvikute ühenduspesa [G] Operatsioonilauaplaadi U14 H V standardne pea suund [H] Komponendi tüübisilt Tootja Ettevõtte Baxter materjali number Seerianumber Tootmise kuupäev 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 11 Kirjeldus 3 Kirjeldus 3.1 Operatsioonilauaplaadi U26 H V ülevaade Operatsioonilauaplaat on meditsiiniseadme operatsioonilaud TruSystem 7500 tootekomponent. Operatsioonilauaplaat on kaheosaline operatsioonilauaplaat, mida on võimalik erinevate funktsioonide abil patsiendi vajaliku asendi jaoks individuaalselt kohandada. Seljaplaat on kindlalt ühendatud isteplaadiga. Operatsioonilauaplaati on võimalik jalutsi- ja peapoolsetest jätkukohtadest plaadisegmentide abil laiendada. Tarvikud saab kinnitada külgmiste tavasiinide külge. Operatsioonilauaplaadil on saadaval järgmised elektrilised funktsioonid: – Peapoole pikinihutus, jalutsipoole pikinihutus – Jalaplaat üles, jalaplaat alla – Seljaplaat üles, seljaplaat alla – Peaplaat üles, peaplaat alla Operatsioonilaua muud elektrilised funktsioonid on saadaval operatsioonilauasamba kaudu. Operatsioonilauaplaadi teisaldamine ümberpaigutusseadise ja operatsioonisaali vahel toimub transporteriga. 14 11 12 10 9 1 5 3 6 2 7 A 15 4 8 A 13 [1] Isteplaat [2] Tavasiin [3] Jalaplaadi kinnitus, mootoritoega reguleeritav [4] Kinnituspesa L ühenduskoht [5] Kattega ühenduspesa elektriliste tarvikute jaoks Tarvikud on valikvarustusena saadaval ettevõttest Baxter. 12 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kirjeldus [6] Pikendusadapteri pistikuava Pikendusadapter on ettevõttest Baxter saadaval valikvarustusena. [7] Pikendusadapteri bajonett-kinnitus Pikendusadapter on ettevõttest Baxter saadaval valikvarustusena. [8] Kiilu vastuvõtt [9] Seljaplaadi kinnitus, mootori abil reguleeritav [10] Seljaplaat [11] Ülemise seljaplaadi kinnitus, mootoriga reguleeritav [12] Kinnituspesa M jätkukoht [13] Otsasõidukaitse [14] Operatsioonilauaplaadi peapool [15] Operatsioonilauaplaadi jalapool 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 13 Kirjeldus 3.2 Operatsioonilauaplaadi U24 H V ülevaade Operatsioonilauaplaat on meditsiiniseadme operatsioonilaud TruSystem 7500 tootekomponent. Operatsioonilauaplaat on kaheosaline operatsioonilauaplaat, mida on võimalik erinevate funktsioonide abil patsiendi vajaliku asendi jaoks individuaalselt kohandada. Seljaplaat on kindlalt ühendatud isteplaadiga. Operatsioonilauaplaati on võimalik jalutsi- ja peapoolsetest jätkukohtadest plaadisegmentide abil laiendada. Tarvikud saab kinnitada külgmiste tavasiinide külge. Operatsioonilauaplaadil on saadaval järgmised elektrilised funktsioonid: – Peapoole pikinihutus, jalutsipoole pikinihutus – Jalaplaat üles, jalaplaat alla – Seljaplaat üles, seljaplaat alla Ülemise seljaplaadi kinnitusi on võimalik käsitsi liigutada. U-variandi seljaplaadil ei ole kinnitusi. Operatsioonilaua muud elektrilised funktsioonid on saadaval operatsioonilauasamba kaudu. Operatsioonilauaplaadi teisaldamine ümberpaigutusseadise ja operatsioonisaali vahel toimub transporteriga. 14 12 10 16 9 18 1 17 19 5 3 6 2 7 15 A A 4 8 13 [1] Isteplaat [2] Tavasiin [3] Jalaplaadi kinnitus, mootoritoega reguleeritav [4] Kinnituspesa L ühenduskoht [5] Kattega ühenduspesa elektriliste tarvikute jaoks Tarvikud on valikvarustusena saadaval ettevõttest Baxter. 14 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kirjeldus [6] Pikendusadapteri pistikuava Pikendusadapter on ettevõttest Baxter saadaval valikvarustusena. [7] Pikendusadapteri bajonett-kinnitus Pikendusadapter on ettevõttest Baxter saadaval valikvarustusena. [8] Kiilu vastuvõtt [9] Seljaplaadi kinnitus, mootori abil reguleeritav [10] Seljaplaat [13] Otsasõidukaitse [14] Operatsioonilauaplaadi peapool [15] Operatsioonilauaplaadi jalapool Kinnitusega seljaplaat (v.a U-variant): [12] Kinnituspesa M jätkukoht [16] Ülemise seljaplaadi kinnitus, käsitsi reguleeritav [17] Kinnitushoob [18] Lukustuse vabastusnupp Ilma kinnituseta seljaplaat (U-variant): [19] Jätkukoha kinnituspesa S 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 15 Kirjeldus 3.3 Operatsioonilauaplaadi U14 H V ülevaade Operatsioonilauaplaat on meditsiiniseadme operatsioonilaud TruSystem 7500 tootekomponent. Operatsioonilauaplaat on üheosaline operatsioonilauaplaat, mida on võimalik erinevate funktsioonide abil patsiendi vajaliku asendi jaoks individuaalselt kohandada. Operatsioonilauaplaati on võimalik jalutsi- ja peapoolsetest jätkukohtadest plaadisegmentide abil laiendada. Tarvikud saab kinnitada külgmiste tavasiinide külge. Operatsioonilauaplaadil on saadaval järgmised elektrilised funktsioonid: – Peapoole pikinihutus, jalutsipoole pikinihutus – Jalaplaat üles, jalaplaat alla – Seljaplaat üles, seljaplaat alla Operatsioonilaua muud elektrilised funktsioonid on saadaval operatsioonilauasamba kaudu. Operatsioonilauaplaadi teisaldamine ümberpaigutusseadise ja operatsioonisaali vahel toimub transporteriga. 15 4 1 3 5 9 6 2 A 7 14 A 12 8 13 [1] Isteplaat [2] Tavasiin [3] Jalaplaadi kinnitus, mootoritoega reguleeritav [4] Kinnituspesa L ühenduskoht [5] Kattega ühenduspesa elektriliste tarvikute jaoks Tarvikud on valikvarustusena saadaval ettevõttest Baxter. [6] Pikendusadapteri pistikuava Pikendusadapter on ettevõttest Baxter saadaval valikvarustusena. [7] Pikendusadapteri bajonett-kinnitus Pikendusadapter on ettevõttest Baxter saadaval valikvarustusena. [8] Kiilu vastuvõtt [9] Seljaplaadi kinnitus, mootori abil reguleeritav [12] Kinnituspesa M jätkukoht [13] Otsasõidukaitse [14] Operatsioonilauaplaadi peapool [15] Operatsioonilauaplaadi jalapool 16 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kirjeldus 3.4 Operatsioonilauaplaadi ST26 H V ülevaade Operatsioonilauaplaat on meditsiiniseadme operatsioonilaud TruSystem 7500 tootekomponent. Operatsioonilauaplaat on kaheosaline operatsioonilauaplaat, mida on võimalik erinevate funktsioonide abil patsiendi vajaliku asendi jaoks individuaalselt kohandada. Seljaplaat on kindlalt ühendatud isteplaadiga. Operatsioonilauaplaati on võimalik jalutsi- ja peapoolsetest jätkukohtadest plaadisegmentide abil laiendada. Tarvikud saab kinnitada külgmiste tavasiinide külge. Operatsioonilauaplaadil on saadaval järgmised elektrilised funktsioonid: – Peapoole pikinihutus, jalutsipoole pikinihutus – Jalaplaat üles, jalaplaat alla – Seljaplaat üles, seljaplaat alla – Peaplaat üles, peaplaat alla – Trendelenburgi asend, anti-Trendelenburgi asend Operatsioonilauaplaati saab operatsioonilauaplaadi lisareguleerimisvahemiku abil rohkem kallutada. Operatsioonilaua muud elektrilised funktsioonid on saadaval operatsioonilauasamba kaudu. Operatsioonilauaplaadi teisaldamine ümberpaigutusseadise ja operatsioonisaali vahel toimub transporteriga. 14 12 10 11 9 1 3 A A 15 2 5 8 6 4 7 13 [1] Isteplaat [2] Tavasiin [3] Jalaplaadi kinnitus, mootoritoega reguleeritav [4] Kinnituspesa L ühenduskoht [5] Kattega ühenduspesa elektriliste tarvikute jaoks Tarvikud on valikvarustusena saadaval ettevõttest Baxter. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 17 Kirjeldus [6] Pikendusadapteri pistikuava Pikendusadapter on ettevõttest Baxter saadaval valikvarustusena. [7] Pikendusadapteri bajonett-kinnitus Pikendusadapter on ettevõttest Baxter saadaval valikvarustusena. [8] Kiilu vastuvõtt [9] Seljaplaadi kinnitus, mootori abil reguleeritav [10] Seljaplaat [11] Ülemise seljaplaadi kinnitus, mootoriga reguleeritav [12] Kinnituspesa M jätkukoht [13] Otsasõidukaitse [14] Operatsioonilauaplaadi peapool [15] Operatsioonilauaplaadi jalapool 18 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kirjeldus 3.5 Ühenduskohad Ühenduskoht on operatsioonilauaplaadi ja plaadisegmentide vaheline lahtiühendatav ühendamiskoht. Iga ühenduskoht koosneb kinnituspesast või konksust. Kinnituspesa konstruktsioon määrab, millist konksu on võimalik kinnitada. Ühenduskohad on konstrueeritud nii, et võimalikud oleksid ainult teatud kombinatsioonid ja et operatsioonilauaplaadi saaks alati mehaaniliselt kindlalt kokku panna. On olemas vastavalt 3 erinevat kinnituspesa ja konksu, mida on võimalik kombineerida järgmiselt: Ühenduskoht Kinnituspesa S M L Konks kodeeringuga S x x x Konks kodeeringuga M x x Konks kodeeringuga L x Operatsioonilauaplaadi küljes olemasolevad ühenduskohad on nimetatud peatükis 3. Millise ühenduskohaga plaadisegment varustatud on, seda on kirjeldatud plaadisegmendi kasutusjuhendis. 3.6 Tavasiinid Operatsioonilauaplaat on külgedelt varustatud tavasiinidega. Tarvikud saab kinnitada tavasiinide külge. Ettevõttelt Baxter loa saanud tarvikud on esitatud ühilduvustabelis 2). Tarvikuid peab patsiendi kaalu korral arvesse võtma (vt peatükki 3.8, 3.9). Tavasiinid on saadaval erinevate riigispetsiifiliste standardite kohastena ja erinevad oma mõõtmete poolest. Ameerika standardi kohasel tavasiinil võib olla lisaks kaitse [A]/[B] tavasiini otsas. Kaitse takistab lahtiste tarvikute mahalibisemist tavasiinilt. A B 2 ) Dokumendi number 7990090 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 19 Kirjeldus 3.7 Ühendused juhtmete jaoks Operatsioonilauaplaadi külge tohib ühendada eranditult loetletud juhtseadmeid. Istmeplaadi all olev ühenduspesa [5]: – Plaadi juhtseade II (#1549939) 5 3.8 Operatsioonilauaplaadi U14 H V maksimaalne koormus HOIATUS Ärge ületage lubatud koormust. • Operatsioonilaua lubatud koormusest peab kinni pidama. Lubatud koormuse ületamise korral võib operatsioonilaud ümber kukkuda ja patsiendile või personalile raskeid vigastusi põhjustada. • Üldiselt võib operatsioonilaua ülekoormus kutsuda esile elektriliste funktsioonide tõrke ja põhjustada mehaaniliste osade ainelisi kahjusid. Operatsioonilaud on saanud loa patsiendi maksimaalse kaalu 400 kg / 881 naela jaoks. Operatsioonilauda tohib maksimaalselt koormata vaid siis, kui peetakse kinni peatükis 3.8 toodud tingimustest. Operatsioonilaua teistsuguse kui käesolevas kasutusjuhendis kirjeldatud kokkupaneku korral peab ettevõttele Baxter tegema päringu lubatud koormuse kohta. Koormus koosneb patsiendi kaalust ja tarvikute omakaalust. Operatsioonilauaplaadi täiendavad tarvikud vähendavad seega patsiendi lubatud kaalu. Tarvikute omakaalu peab patsiendi lubatud kaalust maha võtma. Sõltumata operatsioonilaua koormusest peab kinni pidama üksikute tarvikute ja plaadisegmentide koormusest. Nõuded sisalduvad seadmete kasutusjuhendis. Patsiendi maksimaalne kaal kehtib operatsioonilauaplaadi ühtlase koormuse (pinnakoormuse) kohta. Piirang Kerget üheosalist jalaplaati (# 2012543) saab patsiendi kaalu piirangut arvesse võttes kasutada kõikides jätkukohtades kinnituspesaga L ja M. Kerget üheosalist jalaplaati tohib üldiselt kasutada ainult patsiendi kaaluga kuni 135 kg / 297 naela. Suurema patsiendi kaalu korral tuleb operatsioonilaual kasutada teist jalaplaati. 20 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kirjeldus 3.8.1 Operatsioonilauaplaat peaplaadi, ülemise seljaplaadi ja jalaplaatidega C A B 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele on kinnitatud ülemine seljaplaat [A] ja peaplaat [B]. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud jalaplaadid [C]. 3. Operatsioonilaual on aktiivne patsiendi normaalne suund. Lubatud koormus: 400 kg / Patsiendi kaal kuni 400 kg / 881 naela on võimalik 881 naela järgmistel tingimustel. 1. Operatsioonilauaplaadi pikinihutus peab paiknema nullasendis. 2. Operatsioonilauaplaati tohib kallutada maksimaalselt 15° võrra ümber ristitelje. Kallutusfunktsioon seiskub 15° puhul automaatselt ja sellest kaugemale ei tohi edasi kallutada. 250 kg / Patsiendi kaal kuni 250 kg / 551 naela on võimalik ilma 551 naela operatsioonilaua funktsioonide piiranguta. Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 3.8.2 Peaplaadi, ülemise seljaplaadi ja universaalplaadiga operatsioonilauaplaat C A B 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele on kinnitatud ülemine seljaplaat [A] ja peaplaat [B]. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud universaalplaat [C]. 3. Operatsioonilaual on aktiivne patsiendi normaalne suund. Lubatud koormus: 400 kg / Patsiendi kaal kuni 400 kg / 881 naela on võimalik 881 naela ainult siis, kui operatsioonilauaplaadi pikinihutus asub nullasendis. 250 kg / Patsiendi kaal kuni 250 kg / 551 naela on võimalik ilma 551 naela operatsioonilaua funktsioonide piiranguta. Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 21 Kirjeldus 3.8.3 Universaalplaadi, peaplaadi ja jalaplaatidega operatsioonilauaplaat C B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele on kinnitatud jalaplaadid [A]. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud universaalplaat [B] ja peaplaat [C]. 3. Operatsioonilaual on patsiendi suund ümber seadistatud ümberpööratuks. Lubatud koormus: 180 kg / Võimalik on patsiendi kaal kuni 180 kg / 396 naela. 396 naela Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 3.8.4 Operatsioonilauaplaat peaplaadi, isteplaadi pikenduse ja jalaplaadiga C B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele on kinnitatud peaplaat [A]. 2. Operatsioonilauaplaadi jalutsipoolele on kinnitatud isteplaadi pikendus [B] jalaplaadiga [C]. Maksimaalne lubatud patsiendi kaal oleneb kasutatavast jalaplaadist. 3. Operatsioonilaual on aktiivne patsiendi normaalne suund. Lubatud koormus: 225 kg / Lubatud on patsiendi kaal kuni 225 kg / 496 naela, kui 496 naela operatsioonilauaplaadile pole kinnitatud neljaosalist jalaplaat. 200 kg / Patsiendi kaal kuni 200 kg / 440 naela on lubatud mis 440 naela tahes jalaplaadiga. Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 22 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kirjeldus 3.8.5 Operatsioonilauaplaat lauaplaadisegmendiga Carbon 450 HOIATUS Ümberkukkumise oht • Lauaplaadi segment ühildub ainult kohtkindla paigaldusega operatsioonilauasambaga. Teisaldatava operatsioonilauasamba kasutamine on keelatud. B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolel ei ole plaadisegment vajalik. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud lauaplaadi segment Carbon 450 [A] jalaplaatidega [B]. Maksimaalne lubatud patsiendi kaal oleneb kasutatavast jalaplaadist. 3. Patsiendi seadmine operatsioonilauaplaadile on normaalne. Lubatud koormus: Ilma pikinihutuseta: Operatsioonilauaplaadi pikinihutus peab paiknema nullasendis. 160 kg / Lubatud on patsiendi kaal kuni 160 kg / 352 naela, kui 352 naela operatsioonilauaplaadile pole kinnitatud neljaosalist jalaplaat. 155 kg / Patsiendi kaal kuni 155 kg / 341 naela on lubatud 341 naela neljaosalise jalaplaadiga, kui laialilükatava segmendi ja sääresegmendi polstriplaat on nullasendis. 140 kg / Patsiendi kaal kuni 140 kg / 308 naela on lubatud 308 naela neljaosalise jalaplaadiga ilma piiranduteta. Suvalise pikinihutusega: 110 kg / Patsiendi kaal kuni 110 kg / 243 naela on lubatud 243 naela üheosalise kerge jalaplaadiga. 100 kg / Patsiendi kaal kuni 100 kg / 220 naela on lubatud, kui 220 naela operatsioonilauaplaadile pole kinnitatud neljaosalist jalaplaati. 90 kg / Patsiendi kaal kuni 90 kg / 198 naela on lubatud mis 198 naela tahes jalaplaadiga ilma piiranduteta. Tähelepanu, lisatarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 23 Kirjeldus 3.8.6 Operatsioonilauaplaat lauaplaadisegmendiga Carbon 1200 B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele võib olla vajadusel kinnitatud peaplaat [A]. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud lauaplaadisegment Carbon 1200 [B]. Lubatud koormus: 160 kg / Normaalse patsiendi asendi puhul on võimalik 352 naela patsiendi kaal kuni 160 kg / 352 naela. Operatsioonilaual on aktiivne patsiendi normaalne suund. 135 kg / Ümberpööratud patsiendi asendi puhul on võimalik 297 naela patsiendi kaal kuni 135 kg / 297 naela. Operatsioonilaual on patsiendi suund ümber seadistatud ümberpööratuks. Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 3.8.7 Lauaplaadi segmendiga Carbon 600 / kitsas Carbon 600 varustatud operatsioonilauaplaat B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele on kinnitatud jalaplaadid [A]. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud lauaplaadisegment Carbon 600 [B]. Lauaplaadi segmendile võivad olla kinnitatud tarvikud peatoe jaoks. 3. Operatsioonilaual on patsiendi suund ümber seadistatud ümberpööratuks. Lubatud koormus: 160 kg / Võimalik on patsiendi kaal kuni 160 kg / 352 naela. 352 naela Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 24 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kirjeldus 3.8.8 Oftalmoloogia adapteri ja jalaplaadiga operatsioonilauaplaat B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele on kinnitatud oftalmoloogia adapter [A]. Oftalmoloogia adapterile võivad olla kinnitatud tarvikud peatoe jaoks. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud jalaplaadid [B]. 3. Operatsioonilaual on aktiivne patsiendi normaalne suund. Lubatud koormus: 225 kg / Patsiendi kaal kuni 225 kg / 496 naela on lubatud, kui 496 naela peetakse kinni peatoe koormusest oftalmoloogia adapteril. Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 3.8.9 Isteplaadi pikenduse ja oftalmoloogia adapteriga operatsioonilauaplaat C B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele võivad olla vajadusel kinnitatud jalaplaadid [A]. 2. Operatsioonilauaplaadi jalutsipoolele on kinnitatud isteplaadi pikendus [B] koos oftalmoloogia adapteriga [C]. Oftalmoloogia adapterile võivad olla kinnitatud tarvikud peatoe jaoks. 3. Operatsioonilaual on patsiendi suund ümber seadistatud ümberpööratuks. Lubatud koormus: 225 kg / Patsiendi kaal kuni 225 kg / 496 naela on võimalik siis, 496 naela kui peatoe pikiväljatõmme on sisse lükatud. Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 25 Kirjeldus 3.8.10 Venitusseadmega operatsioonilauaplaat 1. Operatsioonilauaplaat peapoolele on kinnitatud pikendusseade. 2. Operatsioonilaual on patsiendi suund ümber seadistatud ümberpööratuks. Lubatud koormus: 160 kg / Võimalik on patsiendi kaal kuni 160 kg / 352 naela. 352 naela 3.8.11 Õlgadapteriga operatsioonilauaplaat B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele võivad olla vajadusel kinnitatud jalaplaadid [A]. 2. Operatsioonilauaplaadi jalutsipoolele on kinnitatud õlgadapter [B]. Õlgadapterile võivad olla kinnitatud tarvikud peatoe jaoks. 3. Operatsioonilaual on patsiendi suund ümber seadistatud ümberpööratuks. Lubatud koormus: 225 kg / Võimalik on patsiendi kaal kuni 225 kg / 496 naela. 496 naela Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 26 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kirjeldus 3.8.12 Operatsioonilauaplaat koos pediaatria pikendusplaadiga A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolel ei ole plaadisegment vajalik. 2. Operatsioonilauaplaadi jalutsipoolele on kinnitatud pediaatria pikendusplaat [A]. 3. Operatsioonilaual on patsiendi suund ümber seadistatud ümberpööratuks. Lubatud koormus: 40 kg / Võimalik on patsiendi kaal kuni 40 kg / 88 naela. 88 naela Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 3.9 Operatsioonilauaplaadi U24 H V, U26 H V, ST26 H V maksimaalne koormus HOIATUS Ärge ületage lubatud koormust. • Operatsioonilaua lubatud koormusest peab kinni pidama. Lubatud koormuse ületamise korral võib operatsioonilaud ümber kukkuda ja patsiendile või personalile raskeid vigastusi põhjustada. • Üldiselt võib operatsioonilaua ülekoormus kutsuda esile elektriliste funktsioonide tõrke ja põhjustada mehaaniliste osade ainelisi kahjusid. U24 H V, U26 H V: Operatsioonilaud on saanud loa patsiendi maksimaalse kaalu 400 kg / 881 naela jaoks. ST26 H V: Operatsioonilaud on saanud loa patsiendi maksimaalse kaalu 360 kg / 793 naela jaoks. Operatsioonilauda tohib maksimaalselt koormata vaid siis, kui peetakse kinni peatükis 3.9 toodud tingimustest. Operatsioonilaua teistsuguse kui käesolevas kasutusjuhendis kirjeldatud kokkupaneku korral peab ettevõttele Baxter tegema päringu lubatud koormuse kohta. Koormus koosneb patsiendi kaalust ja tarvikute omakaalust. Operatsioonilauaplaadi täiendavad tarvikud vähendavad seega patsiendi lubatud kaalu. Tarvikute omakaalu peab patsiendi lubatud kaalust maha võtma. Sõltumata operatsioonilaua koormusest peab kinni pidama üksikute tarvikute ja plaadisegmentide koormusest. Nõuded sisalduvad seadmete kasutusjuhendis. Patsiendi maksimaalne kaal kehtib operatsioonilauaplaadi ühtlase koormuse (pinnakoormuse) kohta. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 27 Kirjeldus Piirang Kerget üheosalist jalaplaati (# 2012543) saab patsiendi kaalu piirangut arvesse võttes kasutada kõikides jätkukohtades kinnituspesaga L ja M. Kerget üheosalist jalaplaati tohib üldiselt kasutada ainult patsiendi kaaluga kuni 135 kg / 297 naela. Suurema patsiendi kaalu korral tuleb operatsioonilaual kasutada teist jalaplaati. 3.9.1 Pea- ja jalaplaadiga operatsioonilauaplaat Variant 1 B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele on kinnitatud peaplaat [A]. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud jalaplaadid [B]. 3. Operatsioonilaual on aktiivne patsiendi normaalne suund. Lubatud koormus: 400 kg / U24 H V, U26 H V: 881 naela Patsiendi kaal kuni 400 kg / 881 naela on võimalik järgmistel tingimustel. 1. Operatsioonilauaplaadi pikinihutus peab paiknema nullasendis. 2. Operatsioonilauaplaati tohib kallutada maksimaalselt 15° võrra ümber ristitelje. Kallutusfunktsioon seiskub 15° puhul automaatselt ja sellest kaugemale ei tohi edasi kallutada. 360 kg / ST26 H V: 793 naela Patsiendi kaal kuni 360 kg / 793 naela on võimalik järgmistel tingimustel. 1. Operatsioonilauaplaadi pikinihutus peab paiknema nullasendis. 2. Operatsioonilauaplaati tohib kallutada maksimaalselt 15° võrra ümber ristitelje. Kallutusfunktsioon seiskub 15° puhul automaatselt ja sellest kaugemale ei tohi edasi kallutada. 250 kg / Patsiendi kaal kuni 250 kg / 551 naela on võimalik ilma 551 naela operatsioonilaua funktsioonide piiranguta. Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 28 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kirjeldus Variant 2 Operatsioonilauaplaadi järgmine kokkupanek ei ole U-variandiga (#1909797) võimalik. B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele on kinnitatud jalaplaadid [A]. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud peaplaat [B]. 3. Operatsioonilaual on patsiendi suund ümber seadistatud ümberpööratuks. Operatsioonilauaplaadi lubatud koormus: 225 kg / Patsiendi kaal kuni 225 kg / 496 naela on võimalik 496 naela järgmistel tingimustel. Operatsioonilauaplaadi pikinihutus on lubatud vaid suunaga patsiendi peapoole (liikumisulatus nullasendist kuni peapoolse lõppasendini). Operatsioonilauaplaadi pikinihutus patsiendi jalapoole suunas on keelatud. 180 kg / Patsiendi kaal kuni 180 kg / 396 naela on võimalik ilma 396 naela operatsioonilaua funktsioonide piiranguta. Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 3.9.2 Peaplaadi ja universaalplaadiga operatsioonilauaplaat Variant 1 B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele on kinnitatud peaplaat [A]. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud universaalplaat [B]. 3. Operatsioonilaual on aktiivne patsiendi normaalne suund. Operatsioonilauaplaadi lubatud koormus: 400 kg / Patsiendi kaal kuni 400 kg / 881 naela on võimalik 881 naela ainult siis, kui operatsioonilauaplaadi pikinihutus asub nullasendis. 250 kg / Patsiendi kaal kuni 250 kg / 551 naela on võimalik ilma 551 naela operatsioonilaua funktsioonide piiranguta. Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 29 Kirjeldus Variant 2 A B 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolel ei ole plaadisegment vajalik. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud universaalplaat [B] ja peaplaat [A]. 3. Operatsioonilaual on patsiendi suund ümber seadistatud ümberpööratuks. Operatsioonilauaplaadi lubatud koormus: 200 kg / Võimalik on patsiendi kaal kuni 200 kg / 440 naela. 440 naela Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 3.9.3 Operatsioonilauaplaat peaplaadi, isteplaadi pikenduse ja jalaplaadiga C B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele on kinnitatud peaplaat [A]. 2. Operatsioonilauaplaadi jalutsipoolele on kinnitatud isteplaadi pikendus [B] jalaplaadiga [C]. Maksimaalne lubatud patsiendi kaal oleneb kasutatavast jalaplaadist. 3. Operatsioonilaual on aktiivne patsiendi normaalne suund. Lubatud koormus: 250 kg / Lubatud on patsiendi kaal kuni 250 kg / 551 naela, kui 551 naela operatsioonilauaplaadile pole kinnitatud neljaosalist jalaplaat. Operatsioonilaua funktsioonid on kasutatavad piiranguteta. 225 kg / Patsiendi kaal kuni 225 kg / 496 naela on võimalik 496 naela kõigi nimetatud jalaplaatidega ilma operatsioonilaua funktsioonide piiranguta. Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 30 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kirjeldus 3.9.4 Operatsioonilauaplaat peaplaadi, ülemise seljaplaadi ja jalaplaatidega Operatsioonilauaplaadi järgmine kokkupanek ei ole U-variandiga (#1909797) võimalik. C A B 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele on kinnitatud ülemine seljaplaat [A] koos peaplaadiga [B]. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud jalaplaadid [C]. 3. Operatsioonilaual on aktiivne patsiendi normaalne suund. Lubatud koormus: 225 kg / Võimalik on patsiendi kaal kuni 225 kg / 496 naela. 496 naela Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 3.9.5 Operatsioonilauaplaat lauaplaadisegmendiga Carbon 450 HOIATUS Ümberkukkumise oht • Lauaplaadi segment ühildub ainult kohtkindla paigaldusega operatsioonilauasambaga. Teisaldatava operatsioonilauasamba kasutamine on keelatud. B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolel ei ole plaadisegment vajalik. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud lauaplaadi segment Carbon 450 [A] jalaplaatidega [B]. Maksimaalne lubatud patsiendi kaal oleneb kasutatavast jalaplaadist. 3. Patsiendi seadmine operatsioonilauaplaadile on normaalne. Lubatud koormus: Ilma pikinihutuseta: Operatsioonilauaplaadi pikinihutus peab paiknema nullasendis. 160 kg / Patsiendi kaal kuni 160 kg / 352 naela on lubatud 352 naela kaheosalise laialilükatava jalaplaadiga või X-RAY kaheosalise laialilükatava jalaplaadiga. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 31 Kirjeldus 155 kg / Patsiendi kaal kuni 155 kg / 341 naela on lubatud 341 naela neljaosalise jalaplaadiga, kui laialilükatava segmendi ja sääresegmendi polstriplaat on nullasendis. 140 kg / Patsiendi kaal kuni 140 kg / 308 naela on lubatud 308 naela neljaosalise jalaplaadiga ilma piiranduteta. Suvalise pikinihutusega: 110 kg / Patsiendi kaal kuni 110 kg / 243 naela on lubatud 243 naela üheosalise kerge jalaplaadiga. 100 kg / Patsiendi kaal kuni 100 kg / 220 naela on lubatud 220 naela kaheosalise laialilükatava jalaplaadiga või X-RAY kaheosalise laialilükatava jalaplaadiga. 90 kg / Patsiendi kaal kuni 90 kg / 198 naela on lubatud mis 198 naela tahes jalaplaadiga. Tähelepanu, lisatarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 3.9.6 Operatsioonilauaplaat lauaplaadisegmendiga Carbon 1200 A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolel ei ole plaadisegment vajalik. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud lauaplaadisegment Carbon 1200 [A]. Lubatud koormus: 160 kg / Normaalse patsiendi asendi puhul on võimalik 352 naela patsiendi kaal kuni 160 kg / 352 naela. Operatsioonilaual on aktiivne patsiendi normaalne suund. 135 kg / Ümberpööratud patsiendi asendi puhul on võimalik 297 naela patsiendi kaal kuni 135 kg / 297 naela. Operatsioonilaual on patsiendi suund ümber seadistatud ümberpööratuks. Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 32 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kirjeldus 3.9.7 Lauaplaadi segmendiga Carbon 600 / kitsas Carbon 600 varustatud operatsioonilauaplaat B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele võivad olla vajadusel kinnitatud jalaplaadid [A]. Operatsioonilauaplaadi U24 H V U-variandil ei ole jalaplaat võimalik. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud lauaplaadisegment Carbon 600 [B]. Lauaplaadi segmendile Carbon 600 võivad olla kinnitatud tarvikud peatoe jaoks. 3. Operatsioonilaual on patsiendi suund ümber seadistatud ümberpööratuks. Lubatud koormus: 160 kg / Võimalik on patsiendi kaal kuni 160 kg / 352 naela. 352 naela Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 3.9.8 Oftalmoloogia adapteri ja jalaplaadiga operatsioonilauaplaat Operatsioonilauaplaadi järgmine kokkupanek ei ole U-variandiga (#1909797) võimalik. B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele on kinnitatud oftalmoloogia adapter [A]. Plaadisegmendile võivad olla kinnitatud tarvikud peatoe jaoks. 2. Operatsioonilauaplaadi jalapoolele on kinnitatud jalaplaadid [B]. 3. Operatsioonilaual on aktiivne patsiendi normaalne suund. Lubatud koormus: 210 kg / Patsiendi kaal kuni 210 kg / 462 naela on lubatud, kui 462 naela peetakse kinni peatoe koormusest oftalmoloogia adapteril. Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 33 Kirjeldus 3.9.9 Isteplaadi pikenduse ja oftalmoloogia adapteriga operatsioonilauaplaat B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolel ei ole plaadisegment vajalik. 2. Operatsioonilauaplaadi jalutsipoolele on kinnitatud isteplaadi pikendus [A] koos oftalmoloogia adapteriga [B]. Oftalmoloogia adapterile võivad olla kinnitatud tarvikud peatoe jaoks. 3. Operatsioonilaual on patsiendi suund ümber seadistatud ümberpööratuks. Lubatud koormus: 225 kg / Patsiendi kaal kuni 225 kg / 496 naela on võimalik siis, 496 naela kui peatoe pikiväljatõmme on sisse lükatud. Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 3.9.10 Venitusseadmega operatsioonilauaplaat 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolel ei ole plaadisegment vajalik. 2. Operatsioonilauaplaadi jalutsipoolele on kinnitatud venitusüksus. 3. Operatsioonilaual on aktiivne patsiendi normaalne suund. Lubatud koormus: 160 kg / Võimalik on patsiendi kaal kuni 160 kg / 352 naela. 352 naela 34 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kirjeldus 3.9.11 Õlgadapteriga operatsioonilauaplaat B A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolele võivad olla vajadusel kinnitatud jalaplaadid [A]. Operatsioonilauaplaadi U24 H V U-variandil ei ole jalaplaat võimalik. 2. Operatsioonilauaplaadi jalutsipoolele on kinnitatud õlgadapter [B]. Õlgadapterile võivad olla kinnitatud tarvikud peatoe jaoks. 3. Operatsioonilaual on patsiendi suund ümber seadistatud ümberpööratuks. Lubatud koormus: 225 kg / Võimalik on patsiendi kaal kuni 225 kg / 496 naela. 496 naela Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 3.9.12 Operatsioonilauaplaat koos pediaatria pikendusplaadiga A 1. Operatsioonilauaplaadi peapoolel ei ole plaadisegment vajalik. 2. Operatsioonilauaplaadi jalutsipoolele on kinnitatud pediaatria pikendusplaat [A]. 3. Operatsioonilaual on patsiendi suund ümber seadistatud ümberpööratuks. Lubatud koormus: 40 kg / Võimalik on patsiendi kaal kuni 40 kg / 88 naela. 88 naela Tähelepanu: Operatsioonilaua täiendavad tarvikud vähendavad patsiendi lubatud kaalu. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 35 Kirjeldus 3.10 Tavasiinide maksimaalne koormatavus Operatsioonilauaplaadi maksimaalseks lubatud pöördemomendiks igale üksikule tavasiinile on 100 Nm / 73 ft·lb ümber piki- ja ristitelje. Sõltumata üksiku tavasiini koormusest ei tohi ühepoolne kogumoment ümber komplektse paigutuspinna pikitelje ületada 100 Nm / 73 ft·lb. Pöördemoment mõjub niipea, kui tarvikud on tavasiini külge kinnitatud. Pöördemoment ümber pikitelje [m1] Tarvikute *1 omakaal + nendel lasuv kaal [l1] Kaugus ühenduspunktist jõuülekandeni *1 Vaata tarvikute kasutusjuhendit Pöördemoment ümber ristitelje [m2] Tarvikute *1 omakaal + nendel lasuv kaal [l2] Kaugus ühenduspunktist jõuülekandeni *1 Vaata tarvikute kasutusjuhendit Järgmises tabelis on sõltuvalt kaalust ja vahekaugusest nimetatud pöördemoment mõnede standardsete olukordade jaoks. Kaal [m] Vahekaugus [l] 10 cm 20 cm 30 cm 40 cm 50 cm 10 kg 10 Nm 20 Nm 30 Nm 40 Nm 50 Nm 20 kg 20 Nm 40 Nm 60 Nm 80 Nm 100 Nm 30 kg 30 Nm 60 Nm 90 Nm 40 kg 40 Nm 80 Nm 50 kg 50 Nm 100 Nm Kaal [m] Vahekaugus [l] 0,32 ft 0,65 ft 0,98 ft 1,31 ft 1,64 ft 22 lb 7 ft·lb 14 ft·lb 22 ft·lb 29 ft·lb 36 ft·lb 44 lb 14 ft·lb 29 ft·lb 44 ft·lb 59 ft·lb 73 ft·lb 66 lb 22 ft·lb 44 ft·lb 66 ft·lb 88 lb 29 ft·lb 59 ft·lb 110 lb 36 ft·lb 73 ft·lb 36 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kirjeldus 3.11 Kasutamine koos piltdiagnostika süsteemidega Operatsioonilaud on saanud loa koos röntgeniseadmega kasutamiseks. Operatsioonilaua sammast ei saa läbi valgustada. Operatsioonilauaplaati saab läbi valgustada vasakpoolse ja A parempoolse varre vahel väljaspool operatsioonilauasammast. B Röntgeni piirkond peatsi [A] ja jalutsi [B] poolel on sõltuv operatsioonilauaplaadi asendist pikisuunas. Kui operatsioonilauaplaati nihutatakse jalutsipoole suunas, siis suureneb operatsioonilauaplaadi jalutsipoole röntgenipiirkond. Kui operatsioonilauaplaati nihutatakse peapoole suunas, siis suureneb operatsioonilauaplaadi peapoole röntgenipiirkond. Plaadisegmentide või tarvikute läbivalgustatava piirkonna peab välja selgitama kasutatava seadme kasutusjuhendist. Väheste artefaktidega läbivalgustuseks vältige kortsude teket polstril ja teistel selle peal lasuvatel materjalidel (linadel, alustel). U24 H V, U26 H V, Operatsioonilauaplaatidel U24 H V, U26 H V ja ST26 H V saab ST26 H V seljaplaadi varte sisekülgedele kinnitada siinid röntgenkasseti jaoks (suurus 14 tolli). Siinid on valikvarustusena saadaval ettevõttest Baxter. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 37 Kasutamine 4 Kasutamine 4.1 Ohutusjuhised Esmakordne kasutuselevõtt – Enne esimest kasutamist peab seadmed vastavalt meditsiiniasutuse hügieeninõuetele puhastama ja desinfitseerima. Puhastamise ja desinfitseerimise peab ette võtma selleks koolitatud erialane personal ning kasutama ettevõttelt Baxter loa saanud puhastus- ja desinfitseerimisvahendeid. Kombinatsioon – Operatsioonilauda tohib kasutada ainult koos ettevõttelt Baxter loa saanud plaadisegmentide ja tarvikutega. – Enne kasutamist kontrollige operatsioonilaua toimismisvõimet ja vigastamatust. Defektsete või kahjustatud seadmete kasutamine on keelatud. – Kontrollige enne igat kasutuskorda plaadisegmentide ja tarvikute kindlat seisu operatsioonilaua küljes. Polster – Operatsioonilauda ei tohi kasutada koos kahjustatud polstriga. – Ärge pistke polstri sisse ega paigutage polstri peale teravate servadega esemeid. Ärge kasutage kleeplinte. Patsiendi asetamine – Fikseerige operatsioonilaual olev patsient kindlalt sobivate tarvikute abil (näiteks rihmade abil). – Patsiendi maksimaalselt lubatud kaalu ei tohi ületada. – Tõstke patsient operatsioonilaua peal soovitud paigutusasendisse, ärge tõmmake teda üle polstri. Pärast igat asendi muudatust tõstke patsiendi vastavaid kehaosi üles. Tekkinud volte või nihkejõudu vähendatakse. – Patsient ei tohi operatsioonilaua peale minna ega sealt maha tulla üle seljaplaadi ega üle kinnitatud plaadisegmentide. Vale koormuse tõttu võivad plaadisegmendid operatsioonilaua küljest ära murduda või operatsioonilaud koos teisaldatava operatsioonilauasambaga võib ümber minna. Pealeminek või mahatulek tohib toimuda ainult samba piirkonnas üle isteplaadi. Ärge paigutage midagi seljaplaadi ega kinnitatud plaadisegmentide peale. – Patsiendi jäsemed ei tohi operatsioonilauaplaadi otsast pikisuunas üle ulatuda. Selle eranditeks on tarvikud, mis on selleks ette nähtud. Operatsioonilaua funktsioonid – Viige patsiendi asendi iga muudatus läbi kontrollitult ja vastutustundlikult. Tehke kõigi operatsioonilaual mootoritoega tehtavate liikumistoimingute järelevalvet, et välistada ohu tekkimist patsiendile või ainelise kahju tekkimist kokkupõrgete tõttu. Seisake ohuolukorra korral kohe funktsioon. Jälgige seda, et operatsioonilaual olevad reguleerimisvahemikud ei oleks blokeeritud. 38 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kasutamine – Patsiendi varustamiseks mõeldud kaableid ja voolikuid ei tohi operatsioonilaual mootoritoega tehtavate liikumistoimingute korral tõmbekoormuse mõju alla seada ega muljuda. Seisake funktsioon õigeaegselt. – Tekib kasutaja muljumisoht operatsioonilaua liikuvate osade tõttu. Seisake ohuolukorra korral kohe funktsioon. – Operatsioonilaud säilitab kasutaja poolt seatud asendi. Asendi muutmine toimub ainult kasutaja aktiivse tegutsemise kaudu. 4.2 Plaadisegmentide kinnitamine operatsioonilauaplaadi külge / mahavõtmine operatsioonilauaplaadi küljest Järgnev kirjeldus on üldine ülevaade. Lisaks peab järgima kasutatava plaadisegmendi kasutusjuhendit. Plaadisegmendi kinnitamine 1. Seadke operatsioonilauaplaat horisontaalseks. 2. Viige operatsioonilauaplaadi küljes olevad kinnitused, mille külge tuleb plaadisegment kinnitada, horisontaalsesse asendisse. 3. ETTEVAATUST! Muljumisoht sõrmedele. Ärge haarake plaadisegmenti konksudest. Riputage plaadisegment konksude abil operatsioonilauaplaadi kinnituspesadesse. Lukustus peab seejuures kuuldavalt fikseeruma. 4. Kontrollige plaadisegmendi kindlat seisu operatsioonilauaplaadi küljes. Plaadisegmenti ei tohi olla võimalik operatsioonilauaplaadi küljest maha tõmmata. Plaadisegmendi mahavõtmine 1. Seadme plaadisegment horisontaalseks. 2. Vabastage lukustus. Selleks vajutage külgmist nuppu [A] või allpool plaadisegmenti olevat käepidet ja hoidke seda alla vajutatuna. 3. Tõstke plaadisegmenti pisut üles ja lükake seda operatsioonilauaplaadi suunas, kuni selle saab operatsioonilauaplaadi kinnituspesadest välja tõsta. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 39 Kasutamine 4.3 Tarvikute kinnitamine tavasiini külge Kirjelduse peab välja selgitama kasutatavate tarvikute kasutusjuhendist. Kaitsmega tavasiinid 3): Tavasiinidel on välimistes otstes liigutatav hoob [A], mis pööratakse ploki lahtilükkamisel sissepoole. Tarvikute mahavõtmiseks pöörake hoob [A] käega tavasiini sisse. A 4.4 Operatsioonilaua reguleerimine Kiirus, millega funktsiooni teostatakse, sõltub patsiendi kaalust. Patsiendi suure kaalu korral võib kiirus olla väiksem. 4.4.1 Trendelenburgi asend ETTEVAATUST Muljumisoht operatsioonilauaplaadi ST26 H V peapoolel [14] Reguleerimise ajal on sõrmede muljumisoht katte [A] ja 14 otsasõidukaitse [13] vahel. • Ärge võtke kinni liikuvate osade vahelt. A Funktsiooni seadistamist on kirjeldatud operatsioonilauasamba kasutusjuhendis. 13 4.4.2 Pikinihutus HOIATUS Operatsioonilauaplaadi ümberminemise oht transporteril Transporter võib ümber vajuda ja tõsiseid vigastusi põhjustada, kui operatsioonilauaplaadi pikinihutust reguleeritakse. • Pikinihutust võib kasutada ainult venitusadapteri kinnitamiseks. Kui pikendusadapter operatsioonilauaplaadilt eemaldatakse, tuleb seejärel pikinihutus nullasendisse viia. • Transporteril peab operatsioonilauaplaadi pikinihutus olema nullasendis. MÄRKUS Kokkupõrkeoht operatsioonilauaplaadi nihutamisel Tavasiini küljes olevad tarvikud võivad pikinihutuse ajal operatsioonilaua samba vastu põrgata. • Tehke operatsioonilaua liikumistoimingu järelevalvet ja seisake funktsioon enne võimalikku kokkupõrget. 3 ) Kaitse ei ole kõigil tavasiinidel (oleneb riigistpõhisest standardist). 40 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kasutamine Peapoole pikinihutus vajutage kaugjuhtimispuldil või samba klaviatuuril nuppu [i16]. i17 Jalutsipoole pikinihutus vajutage kaugjuhtimispuldil või samba klaviatuuril nuppu [i17]. i16 Funktsioon on piiratud järgmistes olukordades: – Pikinihutus on tõkestatud, kui operatsioonilauaplaadi külge on kinnitatud pikendusadapter. – Kui jalaplaati või seljaplaati on allapoole kallutatud, siis võib pikinihutus olla piiratud. Reguleerimispiirkond on sõltuv sellest, kui kaugele allapoole jalaplaati või seljaplaati kallutatud on. Kui vajatakse suuremat reguleerimispiirkonda, siis peab jalaplaati või seljaplaati ülespoole liigutama. – Operatsioonilauaplaadi tugeva kallutamise korral on pikinihutuse funktsioon piiratud. Kui vajatakse suuremat reguleerimisvahemikku, tuleb operatsioonilauaplaadi kallet vähendada. Reguleerimisvahemik oleneb patsiendi kaalust. Suurema patsiendi kaaluga on liikumisulatus väiksem. – Pikinihutus operatsioonilauaplaadi jalutsipoole suunas on piiratud, kui operatsioonilauaplaadi jalutsipoolsesse ühenduskohta on kinnitatud pikk plaadisegment (nt lauaplaadisegment Carbon 1200). Kui pikinihutus paikneb lubamatus vahemikus, siis kõlab tõrketeade. Taolisel juhul on pikinihutus võimalik veel vaid peapoole suunas, kuni on uuesti jõutud lubatud piirkonda. Edaspidi saab operatsioonilauaplaadi kalle (kalle, Trendelenburgi asend) liikuda vaid nullasendi suunas ja tõstuk on lukustatud. 4.4.3 Seljaplaat – U24 H V, U26 H V, ST26 H V Seljaplaat üles i14 vajutage kaugjuhtimispuldil või samba klaviatuuril nuppu [i14]. Seljaplaat alla i15 vajutage kaugjuhtimispuldil või samba klaviatuuril nuppu [i15]. Funktsioon on piiratud järgmistes olukordades: – Sõltuvalt pikinihutusest võib kinnituste reguleerimisvahemik olla allapoole piiratud. Kui vajatakse suuremat reguleerimisvahemikku, siis peab muutma pikinihutust. – Seljaplaadi reguleerimisvahemik on patsiendi normaalse ja ümberpööratud suuna korral erinev. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 41 Kasutamine 4.4.4 Seljaplaadi liigendid – U14 H V Seljaplaat üles i14 vajutage kaugjuhtimispuldil või samba klaviatuuril nuppu [i14]. Seljaplaat alla i15 vajutage kaugjuhtimispuldil või samba klaviatuuril nuppu [i15]. Funktsioon on piiratud järgmistes olukordades: – Sõltuvalt pikinihutusest võib kinnituste reguleerimisvahemik olla allapoole piiratud. Kui vajatakse suuremat reguleerimisvahemikku, siis peab muutma pikinihutust. – Seljaplaadi kinnitused on tõkestatud, kui operatsioonilauaplaadi külge on kinnitatud venitusadapter. 4.4.5 Jalaplaadi kinnitused üheskoos Jalaplaat üles i12 vajutage kaugjuhtimispuldil või samba klaviatuuril nuppu [i12]. Jalaplaat alla i13 vajutage kaugjuhtimispuldil või samba klaviatuuril nuppu [i13]. Funktsioon on piiratud järgmistes olukordades: – Sõltuvalt pikinihutusest võib kinnituste reguleerimisvahemik olla allapoole piiratud. Kui vajatakse suuremat reguleerimisvahemikku, siis peab muutma pikinihutust. – Jalaplaadi kinnitused on tõkestatud, kui operatsioonilauaplaadi külge on kinnitatud pikendusadapter. – Operatsioonilauaplaat U24 H V, U26 H V, ST26 H V: Jalaplaadi reguleerimispiirkond on patsiendi normaalse ja ümberpööratud suuna puhul erinev. 4.4.6 Jalaplaadi kinnitused ükshaaval 1. Eemaldage tarvik, kui see on kinnitatud mõlemalt küljelt kinnituste või plaadisegmendi tavasiinidele. i24 i25 2. Valige kaugjuhtimispuldilt välja kinnitus. Selleks vajutage vasakpoolse kinnituse jaoks nuppu [i24] või parempoolse kinnituse jaoks nuppu [i25]. Põleb veel vaid valitud jalaplaadi näit. 3. Reguleerige kinnitust nupuga [i12] ülespoole või nupuga [i13] allapoole. Niipea, kui jalaplaadid üksteisele lähenevad, kõlab i12 i13 hoiatussignaal (vali üksiksignaal). Sellisel juhul tekib laialilükatud, üksteise kohal olevate jalaplaatide puhul oht, et jalaplaadid põrkavad kokku. Seisake funktsioon enne kokkupõrget ja reguleerige jalaplaate selliselt, et need ei oleks üksteise kohal. Ilma klahvi vajutamata lülitatakse mõne sekundi pärast automaatselt taas ümber liigendite koos reguleerimisele. 42 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Kasutamine Funktsioon on piiratud järgmistes olukordades: – Sõltuvalt pikinihutusest võib kinnituste reguleerimisvahemik olla allapoole piiratud. Kui vajatakse suuremat reguleerimisvahemikku, siis peab muutma pikinihutust. – Operatsioonilauaplaat U24 H V, U26 H V, ST26 H V: Jalaplaadi kinnitused on tõkestatud, kui operatsioonilauaplaadi külge on kinnitatud pikendusadapter. – Operatsioonilauaplaat U24 H V, U26 H V, ST26 H V: Jalaplaadi reguleerimispiirkond on patsiendi normaalse ja ümberpööratud suuna puhul erinev. 4.4.7 Ülemise seljaplaadi liigendid (normaalne patsiendi asend) – U26 H V, ST26 H V Ülemine seljaplaat üles: i18 vajutage kaugjuhtimispuldil või samba klaviatuuril nuppu [i18]. Ülemine seljaplaat alla: i19 vajutage kaugjuhtimispuldil või samba klaviatuuril nuppu [i19]. 4.4.8 Alumise seljaplaadi liigendid koos (vastupidine patsiendiasend) – U26 H V, ST26 H V Alumine jalaplaat üles: i26 vajutage kaugjuhtimispuldil või samba klaviatuuril nuppu [i26]. Alumine jalaplaat alla: i27 vajutage kaugjuhtimispuldil või samba klaviatuuril nuppu [i27]. 4.4.9 Alumise seljaplaadi liigendid ükshaaval (vastupidine patsiendiasend) – U26 H V, ST26 H V 1. Eemaldage tarvik, kui see on kinnitatud mõlemalt küljelt kinnituste või plaadisegmendi tavasiinidele. i24 i25 2. Valige kaugjuhtimispuldilt välja kinnitus. Selleks vajutage vasakpoolse kinnituse jaoks nuppu [i24] või parempoolse kinnituse jaoks nuppu [i25]. Põleb veel vaid valitud jalaplaadi i26 i27 näit. 3. Reguleerige kinnitust nupuga [i26] ülespoole või nupuga [i27] allapoole. Niipea, kui jalaplaadid üksteisele lähenevad, kõlab hoiatussignaal (vali üksiksignaal). Sellisel juhul tekib laialilükatud, üksteise kohal olevate jalaplaatide puhul oht, et jalaplaadid põrkavad kokku. Seisake funktsioon enne kokkupõrget ja reguleerige jalaplaate selliselt, et need ei oleks üksteise kohal. Ilma klahvi vajutamata lülitatakse mõne sekundi pärast automaatselt taas ümber liigendite koos reguleerimisele. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 43 Kasutamine 4.4.10 Nullasend 1. Liikuge nullasendisse (vt kasutatava operatsioonilauasamba kasutusjuhendit). 2. Seadistage mehaanilised liigendid [16] operatsioonilauaplaadil U24 H V käsitsi horisontaalseks. 16 4.4.11 Painutamine/tagasipainutamine Funktsiooni saab valida ainult kaugjuhtimispuldi abil. Funktsioon seadistatakse kaugjuhtimispuldi ekraanil oleva menüü kaudu (nupp [A]). Selleks järgige kaugjuhtimispuldi A A kasutusjuhendit. 4.4.12 Ülemise seljaplaadi liigendid (käsitsi reguleeritavad) – U24 H V ETTEVAATUST Allavajuv plaadisegment Niipea kui kinnitushoob vabastatakse, on kinnitus vabalt liikuv ja plaadisegment vajub allapoole. • Hoidke plaadisegmenti reguleerimise ajal kindlalt kinni. 1. Vajutage lukustuse vabastusnuppu [18], hoidke seda alla 18 vajutatuna ja tõmmake kinnitushooba [17] väljapoole. Kui üheosaline plaadisegment on kinnitatud mõlema kinnituse külge, siis peab vabastama mõlema kinnituse küljes olevad kinnitushoovad. 17 Kinnitus on vabalt liikuv. 2. Viige kinnitus soovitud asendisse. 3. Suruge kinnitushoob [17] varre vastu. Jälgige, et hambad vastastikku haakuksid ja et üks hammas ei põrkaks vastu teist hammast. Lukustuse vabastusnupp peab kuuldavalt fikseeruma. 4. Kontrollige kinnituse kindlat seisu. Kinnitushooba ei tohi olla võimalik avada ilma lukustuse vabastusnuputa. 4.5 Teisaldamine (Shuttle-režiim) Kirjeldus on esitatud transporteri kasutusjuhendis. 44 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Puhastamine ja desinfitseerimine 5 Puhastamine ja desinfitseerimine Kehtivad andmed meditsiiniseadme operatsioonilaud TruSystem 7500 kohta. Lisaks käsitsi puhastamisele ja desinfitseerimisele saab operatsioonilauaplaati puhastada pesumasinas, kui see on märgistatud teabesildiga „washable“. Järgmised vahendid on saanud ettevõttelt Baxter loa operatsioonilauaplaadi masinpuhastuse tarbeks. Tüüp Nimetus Tootja Desinfitseerimisvahend 4005 neodisher Dekonta Dr. Weigert Loputusvahend 4307 neodisher BP Dr. Weigert Järgige pesumasina kasutusjuhendit. 1. Eemaldage operatsioonilaualt kõik linad või toendid. 2. Võtke operatsioonilauaplaat operatsioonilauasambalt transporterile üle. Vajadusel peab olema lubatud pesumasinas pesta ka transporterit. 3. Eemaldage polstrid operatsioonilauaplaadilt. Polstrid ei ole üldiselt pestavad. 4. Eemaldage operatsioonilaualt kõik mittepestavad tarvikud. 5. Pesemise ja kuivamise parandamiseks on soovitatav pestav toode kallutada vähemalt ümber pikitelje. Soovitatav on kallutamine ümber piki- ja risttelje. 6. Käsitsege pesumasinat vastavalt tootja juhistele. Puhastamisprotsess Pesemine Temperatuur kuni 65 °C/ 149 °F Veesurve u 1,5 bar Desinfitseerimisvahendi 0,65 % kontsentratsioon Kestus u 180 s Paus u 90 s Loputamine Temperatuur kuni 80 °C/ 176 °F Loputusvahendi kontsentratsioon 0,1 % Kestus u 120 s Paus u 60 s Kuumõhuga kuivatamine Temperatuur kuni 80 °C/ 176 °F Kestus u 300 s Jahutus u 120 s Pesemise kogukestus on umbes 15 minutit. 7. Pärast toote eemaldamist pesumasinast kuivatage liigne niiskus, nt tavasiini alusäärel olevad tilgad, kuiva lapiga. 8. Pange puhastatud ja desinfitseeritud polstrid operatsioonilauaplaadile. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 45 Veaotsing 9. Desinfitseerige kõik polstri nurgad uuesti. 10. Kontrollige polstreid, ega neil pole pragusid või muid nähtavaid kahjustusi. Kahjustatud polstreid ei tohi enam kasutada. 6 Veaotsing Kui viga peaks esinema korduvalt või kui seda ei peaks kõrvaldada saama, siis tuleb seade kasutusest kõrvaldada ja teavitada ettevõtte Baxter tehnilist klienditeenindust. Viga Põhjus Kõrvaldamine Pikinihutuse funktsiooni ei saa Jalaplaadi või seljaplaadi Viige alaplaadi või seljaplaadi kogus reguleerimisvahemikus kinnitused on alla kallutatud. kinnitused üles. liigutada. Patsiendi kaal on suur ja Vähendage operatsioonilauaplaat on tugevalt operatsioonilauaplaadi kallet. pikitelje suhtes kallutatud (Trendelenburgi/anti- Trendelenburgi asend). Pikinihutust ei saa liigutada. Pikendusadapter on Pikinihutus on tõkestatud nii operatsioonilauaplaadile kaua, kui operatsioonilauaplaadi kinnitatud. külge on kinnitatud pikendusadapter. Funktsioon ei seisku nullasendis. Seiskumine nullasendisse Kui soovite seda valikut jõudmisel on valikuline ja pole operatsioonilauale, siis teavitage operatsioonilaual tehnilist klienditeenindust. konfigureeritud. Konfigureeritakse operatsioonilaua teeninduse kasutajaliidese kaudu. Plaadisegmenti ei saa Plaadisegmendil ei ole vajalikku Ühenduskohad on operatsioonilauaplaadile ühenduskohta. konstrueeritud nii, et võimalikud kinnitada. oleksid ainult teatud kombinatsioonid ja et operatsioonilauaplaadi saaks alati mehaaniliselt kindlalt kokku panna. Jalaplaadi kinnitusi ei ole võimalik Kinnitustele on kinnitatud Kinnitusi ei saa ükshaaval ükshaaval reguleerida. üheosaline plaadisegment. reguleerida, kui mõlemale kinnitusele on kinnitatud üheosaline plaadisegment. 46 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Hooldus 7 Hooldus Kehtivad andmed meditsiiniseadme operatsioonilaud TruSystem 7500 kohta. Masinpestavaid operatsioonilauaplaate hooldatakse kord aastas. 8 Parandamine Kehtivad andmed meditsiiniseadme operatsioonilaud TruSystem 7500 kohta. 9 Jäätmekäitlus Kehtivad andmed meditsiiniseadme operatsioonilaud TruSystem 7500 kohta. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 47 Tehnilised andmed 10 Tehnilised andmed 10.1 Operatsioonilauaplaat U14 H V Mõõtmed B A C Pikkus [A] 832 mm/ 32,76 inch Tavasiinidega operatsioonilauaplaadi 601 mm/ 23,66 inch laius [B] Euroopa standardi kohaselt Tavasiinidega operatsioonilauaplaadi 599 mm/ 23,58 inch laius [B] Jaapani standardi kohaselt Tavasiinidega operatsioonilauaplaadi 600 mm/ 23,62 inch laius [B] USA standardi kohaselt Kõrgus [C] üle operatsioonilauasamba ilma 102 mm/ 4,02 inch polstrita Röntgenpiirkond Jalapoolne: 476 mm/ 18,74 inch Läbivalgustatav piirkond Peapoolne: 506 mm/ 19,92 inch operatsioonilauaplaadi ühenduskohast kuni operatsioonilauasamba katteni operatsioonilauaplaadi maksimaalsel väljaasetamisel. Andmed kehtivad patsiendi normaalse asendi kohta. Kaal Omakaal 79 kg / 174 naela Maksimaalne operatsioonilaua koormus 400 kg / 881 naela (sõltub operatsioonilaua varustusest) Funktsioonide reguleerimisvahemik Pikinihutus 460 mm/ 18,11 inch Jalaplaadi kinnitused 90° ülespoole, 105° allapoole Nurga andmed seoses isteplaadiga Andmed käivad patsiendi normaalse suuna kohta. Seljaplaadi kinnitus 90° ülespoole, 105° allapoole Nurga andmed seoses isteplaadiga Elektrilised andmed Vooluvarustus 40 V DC, kaitse-madalpingesüsteem (SELV) Töörežiim S6 – Pidevrežiim katkendliku laadimisega (DBAB) 2 min SISSE, 8 min VÄLJA 48 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Tehnilised andmed Klassifikatsioon Operatsioonilaua kaitseklass I (operatsioonilauaplaat operatsioonilauasambal) Kaitseaste elektrilöögi vastu Rakendusosa tüüp B Kaitseaste vee sissetungimise vastu IPX4 (kaitse igast küljest pritsiva vee eest) 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 49 Tehnilised andmed 10.2 Operatsioonilauaplaat U24 H V Mõõtmed #1909796, #1909798, #1947989 B A C #1909797 B A C Pikkus [A] #1909796, #1909798, #1947989: 1070 mm/ 42,13 inch #1909797: 1180 mm/ 46,46 inch Tavasiinidega operatsioonilauaplaadi laius 601 mm/ 23,66 inch [B] Euroopa standardi kohaselt Tavasiinidega operatsioonilauaplaadi laius 599 mm/ 23,58 inch [B] Jaapani standardi kohaselt Tavasiinidega operatsioonilauaplaadi laius 600 mm/ 23,62 inch [B] USA standardi kohaselt Kõrgus [C] üle operatsioonilauasamba ilma 102 mm/ 4,02 inch polstrita Röntgenpiirkond #1909796, #1909798, #1947989: Läbivalgustatav piirkond Jalapoolne: 445 mm/ 17,52 inch operatsioonilauaplaadi ühenduskohast kuni Peapoolne: 715 mm/ 28,15 inch operatsioonilauasamba katteni #1909797: operatsioonilauaplaadi maksimaalsel Jalapoolne: 445 mm/ 17,52 inch väljaasetamisel. Andmed kehtivad patsiendi normaalse asendi kohta. Peapoolne: 825 mm/ 32,48 inch Kaal Omakaal 85 kg / 187 naela Maksimaalne operatsioonilaua koormus 400 kg / 881 naela (sõltub operatsioonilaua varustusest) Funktsioonide reguleerimisvahemik Pikinihutus 400 mm/ 15,75 inch Jalaplaadi kinnitused 90° ülespoole, 105° allapoole Nurga andmed seoses isteplaadiga Andmed käivad patsiendi normaalse suuna kohta. 50 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Tehnilised andmed Funktsioonide reguleerimisvahemik Seljaplaat 90° ülespoole, 55° allapoole Nurga andmed seoses isteplaadiga Andmed käivad patsiendi normaalse suuna kohta. Ülemise seljaplaadi kinnitused (v.a U- 90° ülespoole, 70° allapoole variant) Nurga andmed seoses seljaplaadiga Elektrilised andmed Vooluvarustus 40 V DC, kaitse-madalpingesüsteem (SELV) Töörežiim S6 – Pidevrežiim katkendliku laadimisega (DBAB) 2 min SISSE, 8 min VÄLJA Klassifikatsioon Operatsioonilaua kaitseklass I (operatsioonilauaplaat operatsioonilauasambal) Kaitseaste elektrilöögi vastu Rakendusosa tüüp B Kaitseaste vee sissetungimise vastu IPX4 (kaitse igast küljest pritsiva vee eest) 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 51 Tehnilised andmed 10.3 Operatsioonilauaplaat U26 H V Mõõtmed B A C Pikkus [A] 1070 mm/ 42,13 inch Tavasiinidega operatsioonilauaplaadi laius 601 mm/ 23,66 inch [B] Euroopa standardi kohaselt Tavasiinidega operatsioonilauaplaadi laius 599 mm/ 23,58 inch [B] Jaapani standardi kohaselt Tavasiinidega operatsioonilauaplaadi laius 600 mm/ 23,62 inch [B] USA standardi kohaselt Kõrgus [C] üle operatsioonilauasamba ilma 102 mm/ 4,02 inch polstrita Röntgenpiirkond Jalapoolne: 445 mm/ 17,52 inch Läbivalgustatav piirkond Peapoolne: 715 mm/ 28,15 inch operatsioonilauaplaadi ühenduskohast kuni operatsioonilauasamba katteni operatsioonilauaplaadi maksimaalsel väljaasetamisel. Andmed kehtivad patsiendi normaalse asendi kohta. Kaal Omakaal 92 kg / 202 naela Maksimaalne operatsioonilaua koormus 400 kg / 881 naela (sõltub operatsioonilaua varustusest) Funktsioonide reguleerimisvahemik Pikinihutus 400 mm/ 15,75 inch Jalaplaadi kinnitused 90° ülespoole, 105° allapoole Nurga andmed seoses isteplaadiga Andmed käivad patsiendi normaalse suuna kohta. Seljaplaat 90° ülespoole, 55° allapoole Nurga andmed seoses isteplaadiga Andmed käivad patsiendi normaalse suuna kohta. Ülemise seljaplaadi kinnitused 90° ülespoole, 105° allapoole Nurga andmed seoses seljaplaadiga Elektrilised andmed Vooluvarustus 40 V DC, kaitse-madalpingesüsteem (SELV) Töörežiim S6 – Pidevrežiim katkendliku laadimisega (DBAB) 2 min SISSE, 8 min VÄLJA 52 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Tehnilised andmed Klassifikatsioon Operatsioonilaua kaitseklass I (operatsioonilauaplaat operatsioonilauasambal) Kaitseaste elektrilöögi vastu Rakendusosa tüüp B Kaitseaste vee sissetungimise vastu IPX4 (kaitse igast küljest pritsiva vee eest) 10.4 Operatsioonilauaplaat ST26 H V Mõõtmed B A C Pikkus [A] 1070 mm/ 42,13 inch Tavasiinidega operatsioonilauaplaadi laius 601 mm/ 23,66 inch [B] Euroopa standardi kohaselt Tavasiinidega operatsioonilauaplaadi laius 599 mm/ 23,58 inch [B] Jaapani standardi kohaselt Tavasiinidega operatsioonilauaplaadi laius 600 mm/ 23,62 inch [B] USA standardi kohaselt Kõrgus [C] üle operatsioonilauasamba ilma 176 mm/ 6,93 inch polstrita Röntgenpiirkond Jalapoolne: 445 mm/ 17,52 inch Läbivalgustatav piirkond Peapoolne: 684 mm/ 26,93 inch operatsioonilauaplaadi ühenduskohast kuni operatsioonilauasamba katteni operatsioonilauaplaadi maksimaalsel väljaasetamisel. Andmed kehtivad patsiendi normaalse asendi kohta. Kaal Omakaal 112 kg / 247 naela Maksimaalne operatsioonilaua koormus 360 kg / 793 naela (sõltub operatsioonilaua varustusest) Funktsioonide reguleerimisvahemik Trendelenburgi asend +20°/ –20° Pikinihutus 400 mm/ 15,75 inch Jalaplaadi kinnitused 90° ülespoole, 105° allapoole Nurga andmed seoses isteplaadiga Andmed käivad patsiendi normaalse suuna kohta. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 53 Tehnilised andmed Funktsioonide reguleerimisvahemik Seljaplaat 90° ülespoole, 55° allapoole Nurga andmed seoses isteplaadiga Andmed käivad patsiendi normaalse suuna kohta. Ülemise seljaplaadi kinnitused 90° ülespoole, 105° allapoole Nurga andmed seoses seljaplaadiga Elektrilised andmed Vooluvarustus 40 V DC, kaitse-madalpingesüsteem (SELV) Töörežiim S6 – Pidevrežiim katkendliku laadimisega (DBAB) 2 min SISSE, 8 min VÄLJA Klassifikatsioon Operatsioonilaua kaitseklass I (operatsioonilauaplaat operatsioonilauasambal) Kaitseaste elektrilöögi vastu Rakendusosa tüüp B Kaitseaste vee sissetungimise vastu IPX4 (kaitse igast küljest pritsiva vee eest) 54 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19 See lehekülg on tahtlikult tühjaks jäetud. 7990021_019_05 – 2078348 – 2023-01-19  Küsisite ka >160 kg kaaluga rahvastiku kohta. Sellise kehakaaluga on 0,3% (0,1-0,6%) Eesti 16-64a rahvastikust (vt tabel all). Kui ekstrapoleerida uuringu andmeid Eesti rahvastikule (1. Jan 2023 seisuga 16-64 a elanikke 849 655), siis oleks 160kg või enam kaaluvaid inimesi hinnanguliselt 2549 (95% usaldusvahemik 850-5098). Sugu Mees Naine 95,0% CI 95,0% CI 95,0% CI 95,0% CI % madalam kõrgem % madalam kõrgem Kaal kuni 119,9kg 95,2% 93,7% 96,3% 98,6% 97,8% 99,2% 120-139,9kg 3,6% 2,6% 4,9% 0,9% 0,5% 1,6% 140-159,9kg 1,0% 0,5% 1,7% 0,2% 0,0% 0,6% 160kg või 0,2% 0,1% 0,7% 0,3% 0,1% 0,7% enam Loodetavasti oli sellest vastusest abi. Tervitades, _______ Rainer Reile Vanemteadur / Senior researcher Epidemioloogia ja biostatistika osakond / Department for epidemiology and biostatistics Tervise Arengu Instituut / National Institute for Health Development https://www.etis.ee/CV/Rainer_Reile 2 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`- B  0?/ 'Q L1:0 >(?@/0@/ a0:@S#  - ) BBb,  Q#:2 '+ 674448636F :@/0/@  ` D  -NBPZ   M'//': Q :@/0/@&':0' = >?@@0  YCD . O Db  -NBPZ    ED  4+44 M'//': Q 22'@:0 :( 2@##:21 ).2M. /B22BCN0 6 FO=P9QRO97@9 S<7A< 6 .2/E0 KT2JBD4.CBT2 V#&?:( :0#:0L:&@/:// :0#:0 S:& !H5F4F476G5 43+33+646G 3Wc4Gc4H K K U:& '#:d 6 3W434 ??:: /0 #$%&''( 3444G6W6 636 HWH