Vastus määratluse taotlusele

MB Biceps Kauno 30-8 LT-03202 Vilnius 10.06.2025 nr JV-4/2985-2 LEEDU OTSUS Swedish Supplements AB toote Collagen Vital suukaudse lahuse pulber määratlemiseks Ettevõte MB Biceps esitas Ravimiametile 06.06.2025 taotluse ettevõtte Swedish Supplements AB toote Collagen Vital suukaudse lahuse pulber ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Swedish Supplements AB toode Collagen Vital suukaudse lahuse pulber ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Swedish Supplements AB toote Collagen Vital suukaudse lahuse pulber määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. COLLAGEN VITAL Toidulisand magusaine ja kollageeniga, seedeensüümide, magneesiumi ning C-vitamiiniga. Pulber joogi valmistamiseks. Leedri-vaarikamaitseline. Neto 400 g /33 portsjonit Koostisosad: hüdrolüüsitud kollageen Peptan® B2000HD (veis), happesuse regulaatorid (õunhape, naatriumbikarbonaat), magneesiumoksiid, lõhna- ja maitseained, askorbiinhape, magusaine aspartaam (E951)*, toiduvärv peedipunane, ensüümikompleks DigeZyme® (amülaas, proteaas, laktaas, lipaas, tsellulaas), magusaine atsesulfaam K (E950), musta pipra ekstrakt (piperiin). * sisaldab fenüülalaniini allikat Soovitatav päevane kogus: 1 mõõtekulbitäis (ca 12 g) segatuna 200...300 ml vee või muu meelepärase vedelikuga. Juua tühja kõhuga enne hommikusööki. Soovi korral võib juua teise portsjoni enne magamaminekut. Säilitamine: Hoida tihedalt suletuna jahedas, kuivas kohas. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Toidulisand ei asenda mitmekesist toitumist. Olulised on mitmekülgne ja tasakaalustatud toitumine ning tervislik elustiil. Parim enne/Partii nr: vt pakendilt Tootja: Swedish Supplements AB, Kvistvägen 2, 43348 Partille, Rootsi Turustaja: MB Biceps, Kauno g. 30-8, LT-03202 Vilnius, Leedu 2 (4) 3 (4) 4 (4)