Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 12. juuni 2025
- Viit
- SVJ-11/98-1
- Registreeritud
- 12. juuni 2025
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2025
- Vastutaja
- Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Sisu (failidest)
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 TAOTLUS inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Ravimi toimeaine (d) : prednisoloon Ravimvorm ja t oimeaine (te) sisaldus: süstelahus, 25mg/ml M anustamisviis : iv Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 4500mg ehk 60 karpi (või 180 ampulli) Loomaliik või loomaliigid : Kass/koer Näidustus( ed ): Põletikulised / immuunvahendatud haigused Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks : Puudub veterinaarne analoog süstelahusena. Suukaudsel ravimivormil on veterinaarne kasutusluba olemas. Mitmetel haigusjuhtudel on vajalik prednisolooni intravenoosne manustamine, et saavutada kiirem raviefekt, samuti juhtudel, kus loom ei ole suuteline sööma. Veterinaararsti nimi: / allkiri/ Kutsetegevuse loa number: 1247 Kuupäev 11.06 .2025 Veterinaararsti kontaktandmed: E-post: [email protected] Telefon: 6006262