Gerlin Järvela
Loomaarst (kutsetegevuse luba nr 1035)
10.06.2025 nr SVJ-11/94-2
[email protected]
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
Loomaarst Gerlin Järvela esitas Ravimiametile 10.06.2025 taotluse müügiloata
inimtervishoius turustatava ravimi (proksümetakaiin, 5 mg/ml silmatilgad) veterinaarseks
kasutamiseks koertel ja kassidel lokaalanesteetikumina silmaprotseduuridel.
Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on
vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning
Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim.
Proksümetakaiini kasutatakse lokaalse anesteetikumine silmaprotseduuridel (nii diagnotilistel
eesmärkidel kui kirurgiliste menetluste korral) paljudel loomaliikidel.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu
näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav
ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine
koertel ja kassidel lokaalanesteetikumina silmaprotseduuridel.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et proksümetakaiini 5 mg/ml
silmatilkade kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne
veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes
RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Gerlin Järvela’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat
ravimit proksümetakaiini 5 mg/ml silmatilgad koguses 300 ml (15 ml N1, 20 OP) koertel
epilepsia raviks.
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Epp Ülevaino
737 4140
[email protected]
2 (2)