KÄSKKIRI
juuni 2025 nr 37
Õigusosakonna põhimääruse kinnitamine
Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1 ja sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105
„Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punkti 13 alusel
1. Kinnitan Ravimiameti õigusosakonna põhimääruse.
2. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 25. aprilli 2022. a käskkirja nr 38
„Õigusosakonna põhimääruse kinnitamine“.
3. Arendus- ja haldusosakonna dokumendihalduse spetsialistil teha käskkiri Ravimiameti
ametnikele ja töötajatele teatavaks dokumendihaldussüsteemi kaudu.
Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik või töötaja
soovib käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku
§ 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma
teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest.
(allkirjastatud digitaalselt)
Katrin Kiisk
Peadirektor
Andrus Varki
[email protected]
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
juuni 2025
käskkirjaga nr 37
RAVIMIAMETI
ÕIGUSOSAKONNA PÕHIMÄÄRUS
Osakonna põhimäärus kehtestatakse sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105
”Ravimiameti põhimäärus” § 7 punkti 13 alusel.
§ 1. Üldsätted
(1) Õigusosakond (edaspidi osakond) tagab Ravimiameti (edaspidi amet) teenuste
õiguspärasuse õigusaktide tõlgendamisel ja rakendamisel ning ameti järelevalvetegevuses,
esindab ametit kohtuvaidlustes ja muudes õiguslikes küsimustes või aruteludes, osaleb ameti
järelevalvevaldkonda puudutavas õigusloomes, esindab ametit rahvusvahelises koostöös
vastavalt osakonna pädevusele.
(2) Osakonna ingliskeelne nimetus on Legal Department.
§ 2. Osakonna ülesanded
(1) Osakonna tegevuse eesmärk on tagada ameti teenuste vastavus õigusaktidele ja Euroopa
Liidu ravimite ning meditsiiniseadmete valdkonna koostöövõrgustiku juhistele.
(2) Osakond:
1) ameti ülesannete osas, õigusaktide ja juhendite alal:
a) tagab kvaliteetse õigusteenuse ameti ülesannete täitmisel vastavalt Eestis kehtivatele
õigusaktidele, sh Euroopa Liidu õigusele, institutsioonide antud suunistele ja ravimite
ning meditsiiniseadmete valdkonna pädevate asutuste või koostöövõrgustikus
koostatud juhendmaterjalidele ning Euroopa Kohtu praktikale;
b) rakendab ravimite ja meditsiiniseadmete valdkondi puudutavates Euroopa Kohtu
otsustes antud tõlgendusi;
c) nõustab peadirektorit kogu ameti tegevusi puudutavates õigusalastes küsimustes;
d) seirab järelevalvet ja ravimite ning meditsiiniseadmete valdkondi puudutavaid
arenguid ning teeb vajadusel peadirektorile ettepanekuid reguleerimist vajavates
valdkondades;
e) osaleb sotsiaalministeeriumi kaasamisel ravimite ja meditsiiniseadmete valdkondi
puudutavas õigusloomes;
f) seirab Euroopa Kohtu kohtumenetlust ja annab Eestile olulises küsimuses sekkumise
ettepaneku sisendi sotsiaalministeeriumile;
g) annab ravimite ja meditsiiniseadmete valdkondi puudutavaid sisendeid ja vajadusel
osaleb Euroopa Liidu institutsioonide määruste, direktiivide, otsuste, soovituste ja
muude eelnõude menetluses;
h) nõustab juhtkonda teenistujate õigusalaste koolituste kavandamisel ja aitab tõsta
spetsialistide teadmisi nende töövaldkonna õigusalaste küsimuste lahendamiseks ja
ameti protsesside ühtlustamiseks, korraldades selleks vajadusel koolitusi;
i) teostab ravimireklaami järelevalvet ning teeb rahvusvahelist koostööd Euroopa Liidu
ja Põhjamaade reklaamijärelevalve pädevate asutustega;
j) esindab ametit läbirääkimistes, õigusalastes vaidlustes ja kohtus;
k) nõustab ameti spetsialiste nende töövaldkonna õigusalaste küsimuste lahendamisel;
l) osaleb Euroopa Liidu pädevate asutuste koostöös ravimite ja meditsiiniseadmete
valdkondi puudutavates õigusalastes küsimustes;
m) täidab muid ameti arengu ja tegevusega seotud ülesandeid;
n) kindlustab ameti tööprotseduurides pädevad otsused ja koostab oma valdkonda
puudutavaid juhendeid;
2) koostöö ja teabevahetuse alal:
a) osaleb ravimite ja meditsiiniseadmete valdkondade rahvusvahelises õigusalases
koostöös;
b) edastab olulist õigusalast teavet ameti teistele struktuuriüksustele, kui see on vajalik
nende ülesannete täitmiseks;
c) teeb oma valdkonnas koostööd ja vahetab teavet Eesti ja välisriikide asutuste ja
organisatsioonidega;
d) osaleb koostöös kõrgkoolidega ravimite ja meditsiiniseadmete valdkondi puudutavas
õigusalases akadeemilises tegevuses.
§ 3. Osakonna õigused
(1) Põhimääruses sätestatud ülesannete täitmiseks on osakonnal õigus:
1) teha peadirektorile ettepanekuid osakonna pädevusse kuuluvate küsimuste
lahendamiseks, komisjonide ja töörühmade moodustamiseks, reorganiseerimiseks ja
nende tegevuse lõpetamiseks;
2) saada ameti struktuuriüksustelt osakonna ülesannete täitmiseks vajalikku teavet;
3) vajadusel ja peadirektori nõusolekul kaasata osakonna ülesannete täitmiseks teisi ameti
ametnikke ja töötajaid;
4) teha peadirektorile ettepanekuid osakonna ülesannete täitmiseks vajalike lepingute
sõlmimiseks;
5) esindada peadirektori korraldusel ametit oma tegevusvaldkonnas;
6) teha koostööd Eesti ja teiste maade valitsusasutustega, asjakohaste erialaühenduste ja
rahvusvaheliste organisatsioonidega.
§ 4. Osakonna juhtimine
(1) Osakonda juhib osakonnajuhataja, kes korraldab osakonna ülesannete täitmist vastavalt
kehtivatele õigusaktidele, ameti põhimäärusele, käesolevale põhimäärusele, peadirektori
käskkirjadele, asutuse sisemistele juhenditele ning oma ametijuhendile.
(2) Osakonnajuhataja allub ja annab oma tegevusest aru peadirektori asetäitjale.
(3) Osakonnajuhataja äraolekul asendab teda ametijuhendis märgitud või peadirektori poolt
määratud ametnik.
(4) Osakonnajuhataja teenistusülesanded, õigused ja kohustused on kehtestatud tema
ametikoha ametijuhendis.
§ 5. Ametnikud
Osakonna ametnike alluvus ja asendamine ning teenistusülesanded, õigused ja kohustused on
kehtestatud nende ametikoha ametijuhendis.