Vastus määratluse taotlusele

Bodywell Healthcare OÜ Tööstuse 75-71 10416 TALLINN 17.06.2025 nr JV-4/2147-3 OTSUS Sutram Ayurveda Pvt. Ltd. toodete Shatavari 500 mg kapslid, Ashwagandha 500 mg kapslid ja Boswellia 500 mg kapslid määratlemiseks Ettevõte Bodywell Healthcare OÜ esitas Ravimiametile 22.04.2025 taotlused ettevõtte Sutram Ayurveda Pvt. Ltd. toodete Shatavari 500 mg kapslid, Ashwagandha 500 mg kapslid ja Boswellia 500 mg kapslid ravimitena määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Sutram Ayurveda Pvt. Ltd. tooted Shatavari 500 mg kapslid, Ashwagandha 500 mg kapslid ja Boswellia 500 mg kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisad. Ettevõtte Sutram Ayurveda Pvt. Ltd. toodete Shatavari 500 mg kapslid, Ashwagandha 500 mg kapslid ja Boswellia 500 mg kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (3 lk). 2 (5) Lisa 1. Toote Shatavari 500 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). 3 (5) Lisa 2. Toote Ashwagandha 500 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). 4 (5) Lisa 3. Toote Boswellia 500 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). 5 (5)