Statistikapäring

Adressaat: Heli Paluste, Sotsiaalministeerium Teadmiseks: Riina Sikkut, Sotsiaalministeerium Triin Toomesaar, Sotsiaalministeerium [email protected] [email protected] Reili Kaber, Tervisekassa Ergo Pallo, Tervisekassa Kadri Haller-Kikkatalo, Tervisekassa Lilli-Mai Vare, Tervisekassa info@ravimiamet Katrin Kiisk, Ravimiamet Katrin Lambing, Ravimiamet Maia Uusküla, Ravimiamet Mailis Eelmäe, Ravimiamet Vivika Peets, Ravimiamet Krõõt Aab, Ravimiamet Julia Maslovskaja, Ravimiamet Helve Vestman, Ravimiamet Katrin Kurvits, Ravimiamet Indrek Soosaar, Ravimiamet Andrus Varki, Ravimiamet Selgitustaotlus Sotsiaalministeeriumile COVID-19 vaktsiinide kahjustustega seonduvate statistiliste andmete kogumise ja kasutamise ning teiste süsteemi aspektide kohta 13.07.2023 MTÜ Ikkagi Inimesed (MTÜ) eesmärgiks on ühendada, esindada ja toetada COVID-19 vastu vaktsineerimise tagajärjel rasked kõrvaltoimed saanud ja Ravimiametisse sellekohaselt raporteeritud täisealisi isikuid ning teostada nende isikute huvikaitset. MTÜ esitab selgitustaotluse, kuna väike rahuldatud vaktsiinikahju hüvitamise taotluse hulk ei näita meie hinnangul mitte seda, et meil on vähe vaktsiinikahjustustega inimesi, vaid probleeme vaktsiinikahjude menetlemise süsteemis tervikuna. Antud selgitustaotlus on suunatud nimeliselt kõigile neile ametnike ja töötajatele, kellel on meie hinnangul põhjendatud teadmisvajadus meie poolt esitatavate küsimuste ja nende vastuste osas. Selgitustaotlusele vastates palume järgida sama nummerdust nii, et iga vastuse puhul oleks näha, millise numbriga küsimuse või kommentaari kohta see käib. Juhul, kui Sotsiaalministeeriumil puudub vastamiseks pädevus, palume edastada selgitustaotlus institutsioonile, kellel on vastav pädevus. 1. 15. veebruaril 2022 toimunud Riigikogu Sotsiaalkomisjoni istungil ütles Heli Paluste, vastavalt istungi protokollile, et ka arstid on andnud hinnangu, et tervisekahju seost vaktsineerimisega peaks hindama arstide konsiilium. 1.1. Palume nimeliselt välja tuua, kes olid need arstid, kes andsid sellise hinnangu? MTÜ Ikkagi Inimesed +372 503 2251 Piiri, Võõpsu küla, Setomaa vald Registrikood: 80604491 [email protected] Võru maakond 64318 http://ikkagiinimesed.ee [email protected] A/a EE05 2200 2210 7820 7957  1.2. Mis kontekstis nad selle hinnangu andsid? 1.3. Mis vormis nad selle hinnangu andsid? Kas see on protokollitud? 1.4. Kuidas nad seda hinnangut argumenteerisid? 1.5. Miks seda ettepanekut ei ole seni rakendatud? 1.6. Kas seda ettepanekut on plaanis hakata rakendama? 1.6.1. Kui ei, siis miks? 1.6.2. Kui jah, siis millal ja kuidas? 2. 15. veebruaril 2022 toimunud Riigikogu Sotsiaalkomisjoni istungil ütles Heli Paluste, vastavalt istungi protokollile, et Covid-19 vaktsineerimise raames on loodud eraldi e-konsulteerimise võimalus, kus arstid saavad küsimuste korral allergoloogide ja immunoloogide poole pöörduda. 2.1. Palume infot selle kohta, mis võimalus see täpsemalt on olnud. Kirjeldage palun süsteemi. 2.2. Kes on need allergoloog-immunoloogid, kes on selle võimaluse raames olnud nõuandjateks? Palume nimeliselt välja tuua. Kuna me eeldame, et täiendava info kogumiseks vaktsineerimisega ajalises seoses tekkinud probleemide kohta on selle meetme kaudu kogunenud infot süsteemselt registreeritud ja analüüsitud, siis: 2.3. Kui palju seda võimalust on kasutatud? Palume arvuliselt välja tuua: a) tervishoiuteenuseosutajate ja b) päringu esitanud meedikute erialade kaupa. 2.4. Mis küsimustega on pöördutud? Palume välja tuua üldistatud kategooriad ning näited. 2.5. Mis vastuseid on antud? Palume välja tuua üldistatud kategooriad ning näited. 2.6. Milliste üldistuste ja järeldusteni on allergoloog-immunoloogid nende päringute alusel jõudnud? 2.7. Mida on nende üldistuste ja järelduste tulemusena ette võetud? 2.8. Milline on hinnang e-konsulteerimise võimaluse kasutegurile? Palume hinnangut ka põhjendada. 2.9. Palume edastada e-konsulteerimise võimaluse tulemuste kohta tehtud võimalikud analüüsid, ettekanded jms. 3. 8. märtsil 2022 toimunud Riigikogu Sotsiaalkomisjoni istungil nimetas kutsutud osaleja Marje Oona, vastavalt istungi protokollile, et vaktsiinide haruldasemate kõrvaltoimete ilmnemiseks on vaja registreerimisjärgset seiret. Eestis on võimalik viia selline seire läbi Ravimiametis. Lisaks on olemas seiresüsteemid, mis seiravad, kas mõne haigusseisundi esinemissagedus on peale vaktsineerimist muutunud või mitte. 8. märtsil 2022 toimunud Riigikogu Sotsiaalkomisjoni istungil soovis komisjoni liige Õnne Pillak, vastavalt istungi protokollile, teada, kas vaktsiinide kõrvalmõjude kaardistamise puhul on plaanis kasutada ka laialdasemalt registripõhist andmete kogumist. Marje Oona vastas, et registripõhine seire ja tervishoiutöötajate kõrvaltoimete teatiste analüüs on kaks erinevat meetodit. Paljudes suurtes riikides tehakse registripõhist seiret seetõttu, et teatiste saatmisest ja kogumisest saadud info on mitmetel põhjustel puudulik. Tänu just registripõhisele seirele on 2 välja tulnud ka väga haruldasi kõrvaltoimeid ning seega peaks ka Eesti antud meetodi kasutusele võtmist kaaluma. 3.1. Palume infot selle kohta, kas Eestis on COVID-19 vaktsineerimise järgsete kõrvaltoimete tuvastamiseks registreerimisjärgse/registripõhise seire kasutusele võetud? 3.2. Kui on kasutusele võetud, siis: 3.2.1. Palume välja tuua millised on need haruldasemad kõrvaltoimed, mis on selgunud registreerimisjärgse/registripõhise seire tulemusena. 3.2.2. Mis on selle registreerimisjärgse/registripõhise seire üldised tulemused? 3.2.3. Mida veel on tänu registreerimisjärgse/registripõhise seirele teada saadud? 3.2.4. Mis on olnud registreerimisjärgse/registripõhise seire kasutuselevõtu kitsaskohad? 3.3. Kuidas on toimunud nende vaktsineeritute terviseseisundi monitooring, kellel vaktsineerimise järgselt tekkis vaktsiini soovimatu mõju? Mis infot on andnud see monitooring? 3.4. Kui registreerimisjärgset/registripõhist seiret ei ole kasutusele võetud, siis palume põhjendust miks ei ole kasutusele võetud. Samuti palume infot selle kohta, mis on edasised plaanid registreerimisjärgse/registripõhise seire kasutuselevõtuga? 3.5. Milliste haigusseisundite esinemissagedus on Eestis 2021-2022. aasta jooksul suurenenud? Palume välja tuua kõik haigusseisundid, koos diagnoosidega, mille alla vastav haigusseisund võib olla kodeeritud, mille osas on toimunud haigusseisundite esinemissagedus. Asjakohaste võrdlusperioodide loomiseks kaasake palun andmed aastatest 2017-2022. Palume esitada andmed võrdlusrühmade kaupa. Võrdlusrühmadeks on: 1) COVID-19 mittepõdenud ja selle haiguse vastu mittevaktsineeritud (C-, V-) 2) COVID-19 mittepõdenud ja selle haiguse vastu vaktsineeritud (C-, V+) 3) COVID-19 põdenud ja selle haiguse vastu vaktsineeritud (C+, V+) 4) COVID-19 põdenud ja selle haiguse vastu mittevaktsineeritud (C+, V-) Palume kõigi haigusseisundite kohta vormistada vastus järgnevalt: Andmed Juhtu 95% Inimeste Juhtude 1000 Inimaaastat usaldus- arv arv inimaasta vahemik Võrdlusrühmad kohta koroona- vaktsineerimine- koroona+ vaktsineerimine- koroona- vaktsineerimine+ koroona+ vaktsineerimine+ 3 4. 8. märtsil 2022 toimunud Riigikogu Sotsiaalkomisjoni istungil ütles Sotsiaalministeeriumi ametnik Heli Paluste COVID-19 vaktsiinide kõrvaltoimete tuvastamise temaatika käsitluse ajal, et Ravimiamet analüüsib kõiki andmeid jooksvalt, püüdes välja selekteerida vajalikku informatsiooni tootjale edastamiseks, kelle kohustuseks on omakorda mingil hetkel täiendada ravimi või vaktsiini infolehte. 4.1. Mis infot on Ravimiamet COVID-19 vaktsiinide tootjatele seni edastanud? Palume info välja tuua tootjate kaupa. 5. Tervise- ja tööministri määrus 25.04.2022 nr 36 Vaktsiinist põhjustatud tervisekahjustuste tunnused näeb vaktsiinist tingitud tervisekahju hindamisel ühe kategooriana ette „invasiivse protseduuri“. Määrus täpsustab, et „Invasiivse protseduurina ei arvestata veenivere võtmist analüüsimiseks või muud sarnast lihtsat protseduuri.“ 5.1. Palume edastada näidisloetelu protseduuride loetelu, mida loetakse invasiivseks protseduuriks. 5.2. Palume täpsustada, kas 20 korda veenivere võtmist ühe aasta jooksul, millele lisandub veel ka 10 korda kanüülide paigaldamist uuringute läbiviimiseks ning ravimite manustamiseks liigitub ka „lihtsaks protseduuriks“ või on see siiski käsitletav invasiivsena? 6. Palume edastada meile viited kõigile neile töörühmadele, mille tegevuse raames on viimase kuue aasta (2018-2023) jooksul käsitletud terviseinfo andmete kvaliteedi/kvaliteediprobleemide temaatikat ja dokumentidele, mis käsitlevad terviseinfo andmete kvaliteedi/kvaliteediprobleemide temaatikat. Lugupidamisega /allkirjastatud digitaalselt/ Riina Kütt MTÜ Ikkagi Inimesed juhatuse esimees 4 Adressaat: Heli Paluste, Sotsiaalministeerium Teadmiseks: Riina Sikkut, Sotsiaalministeerium Triin Toomesaar, Sotsiaalministeerium [email protected] [email protected] Reili Kaber, Tervisekassa Ergo Pallo, Tervisekassa Kadri Haller-Kikkatalo, Tervisekassa Lilli-Mai Vare, Tervisekassa info@ravimiamet Katrin Kiisk, Ravimiamet Katrin Lambing, Ravimiamet Maia Uusküla, Ravimiamet Mailis Eelmäe, Ravimiamet Vivika Peets, Ravimiamet Krõõt Aab, Ravimiamet Julia Maslovskaja, Ravimiamet Helve Vestman, Ravimiamet Katrin Kurvits, Ravimiamet Indrek Soosaar, Ravimiamet Andrus Varki, Ravimiamet Selgitustaotlus Sotsiaalministeeriumile COVID-19 vaktsiinide kahjustustega seonduvate statistiliste andmete kogumise ja kasutamise ning teiste süsteemi aspektide kohta 13.07.2023 MTÜ Ikkagi Inimesed (MTÜ) eesmärgiks on ühendada, esindada ja toetada COVID-19 vastu vaktsineerimise tagajärjel rasked kõrvaltoimed saanud ja Ravimiametisse sellekohaselt raporteeritud täisealisi isikuid ning teostada nende isikute huvikaitset. MTÜ esitab selgitustaotluse, kuna väike rahuldatud vaktsiinikahju hüvitamise taotluse hulk ei näita meie hinnangul mitte seda, et meil on vähe vaktsiinikahjustustega inimesi, vaid probleeme vaktsiinikahjude menetlemise süsteemis tervikuna. Antud selgitustaotlus on suunatud nimeliselt kõigile neile ametnike ja töötajatele, kellel on meie hinnangul põhjendatud teadmisvajadus meie poolt esitatavate küsimuste ja nende vastuste osas. Selgitustaotlusele vastates palume järgida sama nummerdust nii, et iga vastuse puhul oleks näha, millise numbriga küsimuse või kommentaari kohta see käib. Juhul, kui Sotsiaalministeeriumil puudub vastamiseks pädevus, palume edastada selgitustaotlus institutsioonile, kellel on vastav pädevus. 1. 15. veebruaril 2022 toimunud Riigikogu Sotsiaalkomisjoni istungil ütles Heli Paluste, vastavalt istungi protokollile, et ka arstid on andnud hinnangu, et tervisekahju seost vaktsineerimisega peaks hindama arstide konsiilium. 1.1. Palume nimeliselt välja tuua, kes olid need arstid, kes andsid sellise hinnangu? MTÜ Ikkagi Inimesed +372 503 2251 Piiri, Võõpsu küla, Setomaa vald Registrikood: 80604491 [email protected] Võru maakond 64318 http://ikkagiinimesed.ee [email protected] A/a EE05 2200 2210 7820 7957  1.2. Mis kontekstis nad selle hinnangu andsid? 1.3. Mis vormis nad selle hinnangu andsid? Kas see on protokollitud? 1.4. Kuidas nad seda hinnangut argumenteerisid? 1.5. Miks seda ettepanekut ei ole seni rakendatud? 1.6. Kas seda ettepanekut on plaanis hakata rakendama? 1.6.1. Kui ei, siis miks? 1.6.2. Kui jah, siis millal ja kuidas? 2. 15. veebruaril 2022 toimunud Riigikogu Sotsiaalkomisjoni istungil ütles Heli Paluste, vastavalt istungi protokollile, et Covid-19 vaktsineerimise raames on loodud eraldi e-konsulteerimise võimalus, kus arstid saavad küsimuste korral allergoloogide ja immunoloogide poole pöörduda. 2.1. Palume infot selle kohta, mis võimalus see täpsemalt on olnud. Kirjeldage palun süsteemi. 2.2. Kes on need allergoloog-immunoloogid, kes on selle võimaluse raames olnud nõuandjateks? Palume nimeliselt välja tuua. Kuna me eeldame, et täiendava info kogumiseks vaktsineerimisega ajalises seoses tekkinud probleemide kohta on selle meetme kaudu kogunenud infot süsteemselt registreeritud ja analüüsitud, siis: 2.3. Kui palju seda võimalust on kasutatud? Palume arvuliselt välja tuua: a) tervishoiuteenuseosutajate ja b) päringu esitanud meedikute erialade kaupa. 2.4. Mis küsimustega on pöördutud? Palume välja tuua üldistatud kategooriad ning näited. 2.5. Mis vastuseid on antud? Palume välja tuua üldistatud kategooriad ning näited. 2.6. Milliste üldistuste ja järeldusteni on allergoloog-immunoloogid nende päringute alusel jõudnud? 2.7. Mida on nende üldistuste ja järelduste tulemusena ette võetud? 2.8. Milline on hinnang e-konsulteerimise võimaluse kasutegurile? Palume hinnangut ka põhjendada. 2.9. Palume edastada e-konsulteerimise võimaluse tulemuste kohta tehtud võimalikud analüüsid, ettekanded jms. 3. 8. märtsil 2022 toimunud Riigikogu Sotsiaalkomisjoni istungil nimetas kutsutud osaleja Marje Oona, vastavalt istungi protokollile, et vaktsiinide haruldasemate kõrvaltoimete ilmnemiseks on vaja registreerimisjärgset seiret. Eestis on võimalik viia selline seire läbi Ravimiametis. Lisaks on olemas seiresüsteemid, mis seiravad, kas mõne haigusseisundi esinemissagedus on peale vaktsineerimist muutunud või mitte. 8. märtsil 2022 toimunud Riigikogu Sotsiaalkomisjoni istungil soovis komisjoni liige Õnne Pillak, vastavalt istungi protokollile, teada, kas vaktsiinide kõrvalmõjude kaardistamise puhul on plaanis kasutada ka laialdasemalt registripõhist andmete kogumist. Marje Oona vastas, et registripõhine seire ja tervishoiutöötajate kõrvaltoimete teatiste analüüs on kaks erinevat meetodit. Paljudes suurtes riikides tehakse registripõhist seiret seetõttu, et teatiste saatmisest ja kogumisest saadud info on mitmetel põhjustel puudulik. Tänu just registripõhisele seirele on 2 välja tulnud ka väga haruldasi kõrvaltoimeid ning seega peaks ka Eesti antud meetodi kasutusele võtmist kaaluma. 3.1. Palume infot selle kohta, kas Eestis on COVID-19 vaktsineerimise järgsete kõrvaltoimete tuvastamiseks registreerimisjärgse/registripõhise seire kasutusele võetud? 3.2. Kui on kasutusele võetud, siis: 3.2.1. Palume välja tuua millised on need haruldasemad kõrvaltoimed, mis on selgunud registreerimisjärgse/registripõhise seire tulemusena. 3.2.2. Mis on selle registreerimisjärgse/registripõhise seire üldised tulemused? 3.2.3. Mida veel on tänu registreerimisjärgse/registripõhise seirele teada saadud? 3.2.4. Mis on olnud registreerimisjärgse/registripõhise seire kasutuselevõtu kitsaskohad? 3.3. Kuidas on toimunud nende vaktsineeritute terviseseisundi monitooring, kellel vaktsineerimise järgselt tekkis vaktsiini soovimatu mõju? Mis infot on andnud see monitooring? 3.4. Kui registreerimisjärgset/registripõhist seiret ei ole kasutusele võetud, siis palume põhjendust miks ei ole kasutusele võetud. Samuti palume infot selle kohta, mis on edasised plaanid registreerimisjärgse/registripõhise seire kasutuselevõtuga? 3.5. Milliste haigusseisundite esinemissagedus on Eestis 2021-2022. aasta jooksul suurenenud? Palume välja tuua kõik haigusseisundid, koos diagnoosidega, mille alla vastav haigusseisund võib olla kodeeritud, mille osas on toimunud haigusseisundite esinemissagedus. Asjakohaste võrdlusperioodide loomiseks kaasake palun andmed aastatest 2017-2022. Palume esitada andmed võrdlusrühmade kaupa. Võrdlusrühmadeks on: 1) COVID-19 mittepõdenud ja selle haiguse vastu mittevaktsineeritud (C-, V-) 2) COVID-19 mittepõdenud ja selle haiguse vastu vaktsineeritud (C-, V+) 3) COVID-19 põdenud ja selle haiguse vastu vaktsineeritud (C+, V+) 4) COVID-19 põdenud ja selle haiguse vastu mittevaktsineeritud (C+, V-) Palume kõigi haigusseisundite kohta vormistada vastus järgnevalt: Andmed Juhtu 95% Inimeste Juhtude 1000 Inimaaastat usaldus- arv arv inimaasta vahemik Võrdlusrühmad kohta koroona- vaktsineerimine- koroona+ vaktsineerimine- koroona- vaktsineerimine+ koroona+ vaktsineerimine+ 3 4. 8. märtsil 2022 toimunud Riigikogu Sotsiaalkomisjoni istungil ütles Sotsiaalministeeriumi ametnik Heli Paluste COVID-19 vaktsiinide kõrvaltoimete tuvastamise temaatika käsitluse ajal, et Ravimiamet analüüsib kõiki andmeid jooksvalt, püüdes välja selekteerida vajalikku informatsiooni tootjale edastamiseks, kelle kohustuseks on omakorda mingil hetkel täiendada ravimi või vaktsiini infolehte. 4.1. Mis infot on Ravimiamet COVID-19 vaktsiinide tootjatele seni edastanud? Palume info välja tuua tootjate kaupa. 5. Tervise- ja tööministri määrus 25.04.2022 nr 36 Vaktsiinist põhjustatud tervisekahjustuste tunnused näeb vaktsiinist tingitud tervisekahju hindamisel ühe kategooriana ette „invasiivse protseduuri“. Määrus täpsustab, et „Invasiivse protseduurina ei arvestata veenivere võtmist analüüsimiseks või muud sarnast lihtsat protseduuri.“ 5.1. Palume edastada näidisloetelu protseduuride loetelu, mida loetakse invasiivseks protseduuriks. 5.2. Palume täpsustada, kas 20 korda veenivere võtmist ühe aasta jooksul, millele lisandub veel ka 10 korda kanüülide paigaldamist uuringute läbiviimiseks ning ravimite manustamiseks liigitub ka „lihtsaks protseduuriks“ või on see siiski käsitletav invasiivsena? 6. Palume edastada meile viited kõigile neile töörühmadele, mille tegevuse raames on viimase kuue aasta (2018-2023) jooksul käsitletud terviseinfo andmete kvaliteedi/kvaliteediprobleemide temaatikat ja dokumentidele, mis käsitlevad terviseinfo andmete kvaliteedi/kvaliteediprobleemide temaatikat. Lugupidamisega /allkirjastatud digitaalselt/ Riina Kütt MTÜ Ikkagi Inimesed juhatuse esimees 4 Saatja: MTÜ Ikkagi Inimesed <[email protected]> Saadetud: 13.07.2023 16:44 Adressaat: <"SM Info">; Ravimiamet <[email protected]>; <[email protected]> Koopia: MTÜ Ikkagi Inimesed <[email protected]> Teema: Selgitustaotlus SoM-le - COVID-19 vaktsiinide kahjustustega seonduvate statistiliste andmete kohta Manused: 20230713 Selgitustaotlus SoM-le - COVID-19 vaktsiinide kahjustustega seonduvate statistiliste andmete kohta.asice; 20230713 Selgitustaotlus SoM-le - COVID-19 vaktsiinide kahjustustega seonduvate statistiliste andmete kohta.pdf Tervist! Esitame MTÜ Ikkagi Inimesed selgitustaotluse Sotsiaalministeeriumile. Ravimiameti ja Tervisekassa ametnikele ja töötajatele on selgitustaotlus teadmiseks. Palume registreerida selgitustaotluse dokumendihaldussüsteemides korrektselt, st meie poolt dokumendile pandud pealkirjaga. "Pöördumine" ei ole antud dokumendi pealkiri, see on dokumendi kategooria. Lugupidamisega _________________________ Riina Kütt MTÜ Ikkagi Inimesed juhatuse esimees Telefon: 5032251 E-post: [email protected] Koduleht: https://ikkagiinimesed.ee Blogi: https://ikkagiinimesed.blogspot.com/