SA Tartu Ülikooli Kliinikumi Apteek
L. Puusepa 8 Teie: 10.07.2026 e-postiga
50406 TARTU
Meie: 10.07.2026 nr JV-6/3773-2
[email protected]
OTSUS
lubada väljastada tarneraskuse mõju leevendamiseks müügiloaga ravimi Fluconazole
Elvim 2 mg/ml infusioonilahust (partii 25B442) pakendis, mille turvaelement on
deaktiveeritud staatuses
Ravimiamet vaatas läbi 10.07.2026 esitatud SA Tartu Ülikooli Kliinikumi Apteegi esindaja
taotluse müügiloaga retseptiravimi Fluconazole Elvim 2 mg/ml infusioonilahuse (toimeaine
flukonasool) väljastamiseks pakendis, mille ainulaadne identifikaator on Tartu Ülikooli
Kliinikumi Apteegi poolt deaktiveeritud.
Müügiloa hoidja SIA Elvim teavitas 08.07.2026 ravimi Fluconazole Elvim 2 mg/ml
infusioonilahuse tarneraskusest, mis kestab eeldatavasti augusti teise pooleni 2026.
Fluconazole Elvim 2 mg/ml infusioonilahust ei ole tarneraskuse perioodil võimalik turustada
ka võõrkeelses pakendis. Hulgimüügitasandil ravimi varusid enam ei ole, samuti ei ole
Eestisse tarnimiseks saadaval teised sama toimeaine, tugevuse ja ravimvormiga müügiloaga
ravimid. Müügiloata flukonasooli preparaatide tarne toimub eeldatavasti 30. nädalal, kuid
mõnedes haiglates lõppevad ravimivarud juba varem, 29. nädalal. Flukonasooli
infusioonilahust kasutatakse haiglaravi vajavate seeninfektsioonide korral. Intravenoosselt
manustatav flukonasool on kantud ka Euroopa Ravimiameti kriitiliste ravimite nimekirja.
Tartu Ülikooli Kliinikumi Apteek on valmis kriitilise tarneraskuse leevendamiseks oma
laovarudest 100 pakendit teistele haiglaapteekidele jagama, kuid nende ravimipakendite
turvaelemendid on varasemalt ravimi haiglaapteegis vastuvõtmisel juba deaktiveeritud.
Otsuse tegemisel arvestati asjaolu, et sama toimeaine, tugevuse ja ravimvormiga ravimid ei
ole saadaval ning ravimiga katkematu varustatuse tagamine haiglates on oluline inimese
tervise seisukohast.
Eeltoodust tulenevalt ning tuginedes ravimiseaduse § 64 lõikele 31 lubab Ravimiamet
väljastada Fluconazole Elvim 2 mg/ml infusioonilahust (100 ml N1) pakendis partii numbriga
25B442, mille ainulaadne identifikaator on deaktiveeritud. Luba kehtib järgmiste koguste
väljastamiseks Tartu Ülikooli Kliinikumi Apteegist nimetud ravimite käitlemise tegevusloa
omajatele:
- Järvamaa Haigla Apteek – 6 pakendit;
- Ida-Tallinna Keskhaigla Apteek – 47 pakendit;
- Lääne-Tallinna Keskhaigla Apteek – 47 pakendit.
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Võltsingute sattumine tarneahelasse on viidud miinimumini, kuna ainulaadne identifikaator
on deaktiveeritud Tartu Ülikooli Kliinikumi Apteegis ning see väljastatakse sealt otse
eelnimetatud haiglaapteekidele. Ravimi tarneahel on seega lühike ja riskid võltsingute
tarneahelasse sattumiseks maandatud.
Tartu Ülikooli Kliinikumi Apteek peab informeerima eelnimetatud haiglaapteeke sellest, et
Fluconazole Elvim 2 mg/ml infusioonilahuse ainulaadne identifikaator on deaktiveeritud ja
turvaelemendi abil ei saa enam ravimi ehtsust kontrollida.
Müügiloa hoidja kohustub viivitamatult informeerima ravimi sissevedajat ja Ravimiametit,
kui erandi kehtimise ajal toimub ravimi vargus, tuvastatakse ravimi võltsimine või
ebaseaduslik turustamine, kas tegevusloaga tarneahelas või väljaspool seda kas Euroopa
Liidus või kolmandates riikides või esineb muul põhjusel kahtlus, et tarneahelasse võib olla
sattunud võltsitud ravim.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Liis Prii
Järelevalveosakonna juhataja
Anita Tuula
7374 140
[email protected]
Koopia: Ravimite Ehtsuse Kontrolli Sihtasutus
2 (2)
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477