dokumendiregister.ee
Müügiloata ravimi otsusAvalik

Otsus

Ravimiamet · 5. juuni 2026
Viit
SVJ-11/108-1
Registreeritud
5. juuni 2026
Dokumendi liik
Müügiloata ravimi otsus
Funktsioon
SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
Sari
SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
Toimik
SVJ-11/2026
Vastutaja
Anneli Kaasik (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo)

Failid

Sisu (failidest)

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad Eesti Oftalmoloogide Selts Eesti Perearstide Selts 05.06.2026 nr SVJ-11/108 Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 28.11.2025 otsusega nr SVJ-11/205 loa timolooli 1 mg/g silmageeli turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja Santen Oy esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet timolooli sisaldava müügiloaga ravimi Timosan 1 mg/g silmageeli tarneraskuse lõppemisest. Ravim on hulgimüügis ja apteegitasandil saadaval. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 05.06.2026 müügiloata ravimi timolooli 1 mg/g silmageeli turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Anneli Kaasik 737 4140 [email protected] 2 (2)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →