Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Eesti Kardioloogide Selts
05.06.2026 nr SVJ-11/104
Eesti Perearstide Selts
Tervisekassa
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks
Ravimiamet andis 13.03.2026 otsusega nr SVJ-11/35 loa amiodarooni 200 mg tablettide
turustamiseks müügiloata ravimina.
Müügiloa hoidja Ideal Trade Links UAB esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet
amiodarooni sisaldava teisese müügiloaga ravimi Cordarone 200 mg tablettide turustamise
alustamisest. Müügiloa hoidja KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto esindaja on
Ravimiametit teavitanud toimeainet amiodarooni sisaldava müügiloaga ravimi Amiokordin
200 mg tablettide eestikeelse pakendi tarneraskuse lõppemisest eeldatavasti juuni lõpus 2026,
seni on ravim saadaval võõrkeelses pakendis. Ravimid on hulgimüügis ja apteegitasandil
saadaval.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning
haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
lõpetada alates 05.06.2026 müügiloata ravimi amiodarooni 200 mg tablettide
turustamise loa.
Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid
varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Anneli Kaasik
737 4140
[email protected]
2 (2)