Otsus

Elina Tooming Loomaarst (kutsetegevuse luba 1044) 05.06.2026 nr SVJ-11/103-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Elina Tooming esitas Ravimiametile 03.06.2026 taotluse inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi (dihüdrokodeiin, 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett) veterinaarseks kasutamiseks koertel köha pärssimiseks trahhea kollapsi puhul. Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim ei ole tarneraskuse tõttu kättesaadav. Erialakirjandus toetab toimeaine kasutatamist koertel kroonilise köha pärssimiseks, sh trahhea kollapsist põhjustatud köha korral. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim ei le kättesaadav, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine koertel köha pärssimiseks trahhea kollapsi puhul. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et dihüdrokodeiini 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Elina Tooming’ul kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat ravimit dihüdrokodeiin, 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid koertel koguses 9000 mg (60 mg N10, 15 OP). Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2)