Jaana Jänes
Loomaarst (kutsetegevuse luba 1180)
14.05.2025 nr SVJ-11/71-2
[email protected]
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
Loomaarst Jaana Jänes esitas Ravimiametile 14.05.2025 taotluse müügiloata inimtervishoius
kasutatava ravimi (furosemiid, 10 mg/ml süstelahus) veterinaarseks kasutamiseks koertel ja
kassidel diureetikumina (nt kopsuturse raviks).
Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik,
kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolev sobiva näidustusega veterinaarravim ning
Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim ei ole tarneraskuste tõttu kättesaadavad.
Furosemiidi kasutatakse diureetikumine mitmetel loomaliikidel. Süstitavat ravimvormi
vajavad eelkõige kriitilises seisus patsiendid, kelle esineb kopsuturse ja kelle puhul on vajalik,
et ravimi toime oleks võimalikult kiire. Suukaudne ravimi manustamine ei ole selliste
patsientide puhul enamasti võimalik ega piisavalt tulemuslik.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas olemasolev sama või muu loomaliigi ja sama või muu
näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav
ravim ei ole kättesaadavad, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius kasutatava
ravimi kasutamine koertel ja kassidel diureetikumina.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et furosemiidi 10 mg/ml süstelahuse
kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja
müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele
2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Jaana Jänes’el kasutada müügiloata inimtervishoius kasutatavat
ravimit furosemiidi süstelahus 10 mg/ml koertel ja kassidel koguses 10 ml (2 ml N5, 3
OP).
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Katrin Kiisk
Peadirektor
Epp Ülevaino
737 4140
[email protected]
2 (2)