Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 12. mai 2025
- Viit
- SVJ-11/65-1
- Registreeritud
- 12. mai 2025
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2025
- Vastutaja
- Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Sisu (failidest)
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
1. Ravimi toimeaine(d):
Fluoruratsiil
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: 3. Manustamisviis:
Kreem, 5% Kutaanne
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus):
50 originaali, 1000g
5. Loomaliik või loomaliigid:
Hobune
6. Näidustus(ed):
Sarkoidide ravi hobustel
7. Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks:
Eestis puudub alternatiiv sarkoidide raviks. Tsisplatiin ei ole näidanud head ravivastet, sest
imendub süstekohast kiiresti, samuti on fluoruratsiili manustamine lihtsam ja ohutum.
8. Veterinaararsti nimi:
Egne Kahro
(allkirjastatud digitaalselt)
/allkiri/
9. Kutsetegevuse loa number: 10. Kuupäev
0943 07.05.2025
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected]; [email protected]
Telefon: 5222062