Küsimused

Saatja: Tairica Taavita <[email protected]> Saaja: RA MSO Teema: Re: Ravim või meditsiiniseade Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Suured tänud teile! Parimat Tairica Taavita juhiabi ________________________________ From: RA MSO <[email protected]> Sent: Tuesday, April 22, 2025 10:42 To: Tairica Taavita <[email protected]> Subject: Vs: Ravim või meditsiiniseade Tere See valdkond ei kuulu meie pädevusse ja kahjuks ma siin nõu ei oska anda. Tööinspektsioon võiks olla siin ehk õigem vastama või vähemalt oskavad loodetavasti täpsemalt suunata. Tervitades Piret Saatja: Tairica Taavita <[email protected]> Saatmisaeg: teisipäev, 22. aprill 2025 10:19 Adressaat: RA MSO <[email protected]> Teema: Re: Ravim või meditsiiniseade Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere Suured tänud vastamast! Enam vähem sain info kätte 🙂 Aga igaksjuhuks uuriks üle ka selle, et kui Töötervisehoiu arst märgib kommentaari, et vajalik lisa niisutus silmadele -Kuidas siis seda võtta? Või kui riskianalüüsis on välja toodud, et vajadusel niisutavad silmatilgad? Või saata töötajad optometristi juurde ja tuleks soovitus kasutada niisutavaid silmatilku? Firmana soovime kõik õigesti teha ja otsida erinevaid lahendusi, kuidas töötajate muredele vastu tulla. Parimat Tairica Taavita Juhiabi ________________________________ From: RA MSO <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Tuesday, April 22, 2025 09:56 To: Tairica Taavita <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: Vs: Ravim või meditsiiniseade Tere Vastan meditsiiniseadmete osakonnast ehk meditsiiniseadmete vaatest. Meditsiiniseadmete puhul ei ole tegevus- ega müügilube levitamisele ette nähtud. Kuid levitajal tuleb siiski täita muid kohustusi – kontrollida kitsamas ulatuses seadme nõuetele vastavust, juuresolevaid dokumente, (osade) seadmete levitamisest teavitamise kohustus, kohustus pidada kaebuste registrit jne. Ehk kokku, kõik võivad meditsiiniseadmeid levitada, aga tuleb teada ja täita selle rolli kohustusi. Aga teise küsimusena – kas töötajale meditsiinseadmeid andes oleksite levitaja? Valdkonnas on levitaja definitsioon järgmine, juurde veel teine oluline mõiste: „levitaja“ – turustusahelas osalev füüsiline või juriidiline isik, välja arvatud tootja või importija, kes teeb seadme turul kättesaadavaks kuni selle kasutuselevõtu kohani; „turul kättesaadavaks tegemine“ – seadme, välja arvatud uuritava seadme, tarnimine liidu turule kaubandustegevuse käigus selle levitamiseks, tarbimiseks või kasutamiseks, kas tasu eest või tasuta; Mina ei julgeks välistada teie meditsiiniseadme levitaja rolli sattumist antud kirjelduse põhjal. Tähele tuleks panna ka seda, kust te seadme telliks. Kui väljaspool Euroopa majanduspiirkonda, siis võiksite olla hoopis importija rollis. Veel toon välja, et siis peaksite ka selgelt teadma ja eristama, kas spetsiifiline ostetav toode on turul ravimina või meditsiiniseadmena, kuna kohalduvad reeglid on tõesti erinevad. Pikk jutt kokku – soovitaksin teil vältida olukorda, kus te ise ostate silmatilku ja siis annate need edasi kasutamiseks. Ehk saate sama tulemuse nende ostmist töötajale hüvitades. Loodan, et vastusest on abi. Kui mitte või kui on lisaküsimusi, andke teada ja saame juurde selgitada. Lugupidamisega Piret Põiklik Ravimiamet meditsiiniseadmete osakond juhataja Tel 5853 3610 [email protected] <mailto:[email protected]> Nooruse 1 50411 Tartu www.ravimiamet.ee <http://www.ravimiamet.ee/> Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri. From: Tairica Taavita <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: neljapäev, 17. aprill 2025 14:46 To: Ravimiamet <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: Ravim või meditsiiniseade Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere Sooviks veidi infot... See aasta on langenud õhuniiskus ühes osakonnas ning sooviksime inimestele kompenseerida ka silmatilgad. Õhuniisutajaid on ka juba ruumi lisatud. Kontrollisin teie registrist töötajate poolt saadetud silmatilkasid ning need on kõik niisutava toimega ja ei tulnud teie registris välja ehk and ei ole siis ravimid vaid kui meditsiiniseade. Kas oli õige, et kontrollisin ainult silmatilga nime või oleks pidanud kõik koostisosad eraldi kontrollima? Ja kas on õige, et kui silmatilgad lähevad meditsiiniseade alla siis võib firma neid töötajale osta? Parimate soovidega Tairica Taavita Juhiabi Saatja: Tairica Taavita <[email protected]> Saaja: RA MSO Teema: Re: Ravim või meditsiiniseade Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere Suured tänud vastamast! Enam vähem sain info kätte 🙂 Aga igaksjuhuks uuriks üle ka selle, et kui Töötervisehoiu arst märgib kommentaari, et vajalik lisa niisutus silmadele -Kuidas siis seda võtta? Või kui riskianalüüsis on välja toodud, et vajadusel niisutavad silmatilgad? Või saata töötajad optometristi juurde ja tuleks soovitus kasutada niisutavaid silmatilku? Firmana soovime kõik õigesti teha ja otsida erinevaid lahendusi, kuidas töötajate muredele vastu tulla. Parimat Tairica Taavita Juhiabi ________________________________ From: RA MSO <[email protected]> Sent: Tuesday, April 22, 2025 09:56 To: Tairica Taavita <[email protected]> Subject: Vs: Ravim või meditsiiniseade Tere Vastan meditsiiniseadmete osakonnast ehk meditsiiniseadmete vaatest. Meditsiiniseadmete puhul ei ole tegevus- ega müügilube levitamisele ette nähtud. Kuid levitajal tuleb siiski täita muid kohustusi – kontrollida kitsamas ulatuses seadme nõuetele vastavust, juuresolevaid dokumente, (osade) seadmete levitamisest teavitamise kohustus, kohustus pidada kaebuste registrit jne. Ehk kokku, kõik võivad meditsiiniseadmeid levitada, aga tuleb teada ja täita selle rolli kohustusi. Aga teise küsimusena – kas töötajale meditsiinseadmeid andes oleksite levitaja? Valdkonnas on levitaja definitsioon järgmine, juurde veel teine oluline mõiste: „levitaja“ – turustusahelas osalev füüsiline või juriidiline isik, välja arvatud tootja või importija, kes teeb seadme turul kättesaadavaks kuni selle kasutuselevõtu kohani; „turul kättesaadavaks tegemine“ – seadme, välja arvatud uuritava seadme, tarnimine liidu turule kaubandustegevuse käigus selle levitamiseks, tarbimiseks või kasutamiseks, kas tasu eest või tasuta; Mina ei julgeks välistada teie meditsiiniseadme levitaja rolli sattumist antud kirjelduse põhjal. Tähele tuleks panna ka seda, kust te seadme telliks. Kui väljaspool Euroopa majanduspiirkonda, siis võiksite olla hoopis importija rollis. Veel toon välja, et siis peaksite ka selgelt teadma ja eristama, kas spetsiifiline ostetav toode on turul ravimina või meditsiiniseadmena, kuna kohalduvad reeglid on tõesti erinevad. Pikk jutt kokku – soovitaksin teil vältida olukorda, kus te ise ostate silmatilku ja siis annate need edasi kasutamiseks. Ehk saate sama tulemuse nende ostmist töötajale hüvitades. Loodan, et vastusest on abi. Kui mitte või kui on lisaküsimusi, andke teada ja saame juurde selgitada. Lugupidamisega Piret Põiklik Ravimiamet meditsiiniseadmete osakond juhataja Tel 5853 3610 [email protected] <mailto:[email protected]> Nooruse 1 50411 Tartu www.ravimiamet.ee <http://www.ravimiamet.ee/> Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri. From: Tairica Taavita <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: neljapäev, 17. aprill 2025 14:46 To: Ravimiamet <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: Ravim või meditsiiniseade Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere Sooviks veidi infot... See aasta on langenud õhuniiskus ühes osakonnas ning sooviksime inimestele kompenseerida ka silmatilgad. Õhuniisutajaid on ka juba ruumi lisatud. Kontrollisin teie registrist töötajate poolt saadetud silmatilkasid ning need on kõik niisutava toimega ja ei tulnud teie registris välja ehk and ei ole siis ravimid vaid kui meditsiiniseade. Kas oli õige, et kontrollisin ainult silmatilga nime või oleks pidanud kõik koostisosad eraldi kontrollima? Ja kas on õige, et kui silmatilgad lähevad meditsiiniseade alla siis võib firma neid töötajale osta? Parimate soovidega Tairica Taavita Juhiabi Saatja: RA MSO </O=SOTSIAALMINISTEERIUM/OU=EXCHANGE ADMINISTRATIVE GROUP (FYDIBOHF23SPDLT)/CN=RECIPIENTS/CN=72F3C63240224E00B8EFA069E66B5C58-RA> Saaja: [email protected] Teema: Vs: Ravim või meditsiiniseade Tere Vastan meditsiiniseadmete osakonnast ehk meditsiiniseadmete vaatest. Meditsiiniseadmete puhul ei ole tegevus- ega müügilube levitamisele ette nähtud. Kuid levitajal tuleb siiski täita muid kohustusi – kontrollida kitsamas ulatuses seadme nõuetele vastavust, juuresolevaid dokumente, (osade) seadmete levitamisest teavitamise kohustus, kohustus pidada kaebuste registrit jne. Ehk kokku, kõik võivad meditsiiniseadmeid levitada, aga tuleb teada ja täita selle rolli kohustusi. Aga teise küsimusena – kas töötajale meditsiinseadmeid andes oleksite levitaja? Valdkonnas on levitaja definitsioon järgmine, juurde veel teine oluline mõiste: „levitaja“ – turustusahelas osalev füüsiline või juriidiline isik, välja arvatud tootja või importija, kes teeb seadme turul kättesaadavaks kuni selle kasutuselevõtu kohani; „turul kättesaadavaks tegemine“ – seadme, välja arvatud uuritava seadme, tarnimine liidu turule kaubandustegevuse käigus selle levitamiseks, tarbimiseks või kasutamiseks, kas tasu eest või tasuta; Mina ei julgeks välistada teie meditsiiniseadme levitaja rolli sattumist antud kirjelduse põhjal. Tähele tuleks panna ka seda, kust te seadme telliks. Kui väljaspool Euroopa majanduspiirkonda, siis võiksite olla hoopis importija rollis. Veel toon välja, et siis peaksite ka selgelt teadma ja eristama, kas spetsiifiline ostetav toode on turul ravimina või meditsiiniseadmena, kuna kohalduvad reeglid on tõesti erinevad. Pikk jutt kokku – soovitaksin teil vältida olukorda, kus te ise ostate silmatilku ja siis annate need edasi kasutamiseks. Ehk saate sama tulemuse nende ostmist töötajale hüvitades. Loodan, et vastusest on abi. Kui mitte või kui on lisaküsimusi, andke teada ja saame juurde selgitada. Lugupidamisega Piret Põiklik Ravimiamet meditsiiniseadmete osakond juhataja Tel 5853 3610 [email protected] <mailto:[email protected]> Nooruse 1 50411 Tartu www.ravimiamet.ee <http://www.ravimiamet.ee/> Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri. From: Tairica Taavita <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: neljapäev, 17. aprill 2025 14:46 To: Ravimiamet <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: Ravim või meditsiiniseade Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere Sooviks veidi infot... See aasta on langenud õhuniiskus ühes osakonnas ning sooviksime inimestele kompenseerida ka silmatilgad. Õhuniisutajaid on ka juba ruumi lisatud. Kontrollisin teie registrist töötajate poolt saadetud silmatilkasid ning need on kõik niisutava toimega ja ei tulnud teie registris välja ehk and ei ole siis ravimid vaid kui meditsiiniseade. Kas oli õige, et kontrollisin ainult silmatilga nime või oleks pidanud kõik koostisosad eraldi kontrollima? Ja kas on õige, et kui silmatilgad lähevad meditsiiniseade alla siis võib firma neid töötajale osta? Parimate soovidega Tairica Taavita Juhiabi