Vastus määratluse taotlusele

Follow The Plants OÜ Ahtri 12 10151 TALLINN 02.05.2025 nr JV-4/1677-2 OTSUS Follow The Plants OÜ toote re:set Enzyme Kit (re:lease suukaudne vedelik, re:load suukaudse lahuse pulber, re:lax suukaudse lahuse pulber) määratlemiseks Ettevõte Follow The Plants OÜ esitas Ravimiametile 31.03.2025 taotluse ettevõtte Follow The Plants OÜ toote re:set Enzyme Kit (re:lease suukaudne vedelik, re:load suukaudse lahuse pulber, re:lax suukaudse lahuse pulber) ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Follow The Plants OÜ toode re:set Enzyme Kit (re:lease suukaudne vedelik, re:load suukaudse lahuse pulber, re:lax suukaudse lahuse pulber) ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. Ettevõtte Follow The Plants OÜ toote re:set Enzyme Kit (re:lease suukaudne vedelik, re:load suukaudse lahuse pulber, re:lax suukaudse lahuse pulber) määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk). 2 (5) Lisa. 3 (5) 4 (5) 5 (5)