Vastus määratluse taotlusele

Vitateka OÜ Mõisa tee 5 Kostivere alevik 26.05.2025 nr JV-4/2356-2 Jõelähtme vald 74204 HARJUMAA OTSUS Trec Nutrition Sp. z o.o. toote Berberine + Turmeric kapslid määratlemiseks Ettevõte Vitateka OÜ esitas Ravimiametile 07.05.2025 taotluse ettevõtte Trec Nutrition Sp. z o.o. toote Berberine + Turmeric kapslid ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Trec Nutrition Sp. z o.o. toode Berberine + Turmeric kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimitele omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Trec Nutrition Sp. z o.o. toote Berberine + Turmeric kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. «6 PAK» Berberiin+Kurkum TOIDULISAND, 90 Kapslit NETOKOGUS: 67,5 g KOOSTISOSAD: Kukerpuu ekstrakt 5:1 (Berberis aristata) Kurkumi ekstrakt 4:1 (Curcuma longa) Täiteained: mikrokristalne tselluloos, tärklis Paakumisvastased ained: kaltsiumkarbonaat, ränidioksiid, rasvhapete magneesiumisoolad Toode võib sisaldada: piima, sojaube, gluteeni sisaldavaid teravilju, mune, maapähkleid ja pähkleid. TOITEVÄÄRTUS / TOITUMISALANE TEAVE (1 kapsli kohta): Kukerpuu ekstrakt: 300 mg Kurkumi ekstrakt: 300 mg ANNUSTAMINE: Võtke 1 kapsel üks kord päevas ilma krõbistamata, piisava koguse vedelikuga. HOIATUSED: Mitte kasutada ülitundlikkuse korral koostisosade suhtes. Raseduse ja imetamise ajal. Enne kasutamise alustamist on soovitatav konsulteerida arstiga. Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitavat kogust. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili. SÄILITAMINE: Säilitada kuivas ja jahedas kohas. Kaitsta valguse ja niiskuse eest. Pärast avamist tarbida 3 kuu jooksul. PARIM ENNE: Vaata pakendilt. TOOTJA: TREC NUTRITION Sp. z o.o., Poola. MAALETOOJA: BOMBBAR OÜ, Mõisa tee 5, Kostivere alevik, Jõelähtme vald, Harjumaa, Eesti 74204 www.bombbar.ee 2 (3) 3 (3)