Vastus määratluse taotlusele

Fitbar OÜ Toome pst 14-47 31022 KOHTLA-JÄRVE 21.05.2025 nr JV-4/2620-2 OTSUS Real Pharm Sp. z o.o. toote Tribulus Testo Up Formula 1000 mg kapslid määratlemiseks Ettevõte Fitbar OÜ esitas Ravimiametile 15.05.2025 taotluse ettevõtte Real Pharm Sp. z o.o. toote Tribulus Testo Up Formula 1000 mg kapslid ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Real Pharm Sp. z o.o. toode Tribulus Testo Up Formula 1000 mg kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Real Pharm Sp. z o.o. toote Tribulus Testo Up Formula 1000 mg kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. 2 (3) 3 (3)