dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 29. mai 2025
Viit
JV-4/2619-2
Registreeritud
29. mai 2025
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2025
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎2619.asice136 KB

Sisu (failidest)

AS Paira Pae 8 11414 TALLINN 21.05.2025 nr JV-4/2619-2 OTSUS AS Paira toote Artroactive suukaudne lahus määratlemiseks Ettevõte AS Paira esitas Ravimiametile 15.05.2025 taotluse ettevõtte AS Paira toote Artroactive suukaudne lahus ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte AS Paira toode Artroactive suukaudne lahus ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte AS Paira toote Artroactive suukaudne lahus määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. 911 ACTIVE FORMULA ET. Artroactive + vitamiinid + mineraalained Toidulisand. Apelsinimaitseline lahus. Glükoosamiini, kondroitiini, MSM, kollageeni ja hüaluroonhappe lahus vitamiinide ja tsingi ja magneesiumiga liigeskõhrede, lihaste ja luude toetuseks. Liigesed, kõõlused ja lihased kuuluvad inimese luulihaskonna koosseisu. Igapäevane istuv eluviis ja liikumise puudus võivad mõjutada negatiivselt nende seisundit. Samas ka liiga aktiivse spordiga tegelemise korral võib ülepinge halvendada lihasluukonna seisundit. Mõistlik on hoolitseda luulihaskonna eest kohe, kui see ilmutab esimesi kulumise märke. Glükoosamiin, kondroitiin ja kollageen on olulised sidekudede ehitusmaterjalid. MSM on orgaaniline väävliühend, mis on seotud kollageeni tootmise ja kõhrkoe moodustamisega. Liigesevedelik, mis on võideks liigestele, sisaldab hüaluroonhapet. Vanusega väheneb nende ainete tootmine kehas. Vitamiin C aitab kaasa kollageeni normaalsele moodustumisele kõhrkoe normaalseks talitluseks. Vitamiin D aitab hoida luid ja lihaseid normaalsena. Vitamiin B6 aitab kaasa normaalsele energiavahetusele. Tsink aitab kaasa normaalsele valgusünteesile ning aitab hoida luid normaalsena. Magneesium aitab kaasa normaalsele lihaste tööle. Annustamine. Täiskasvanutele ja noorukitele alates 14. eluaastast: 10 ml 1 kord päevas söögi ajal lahjendatuna 100 ml vees. Enne lahjendamist loksutada originaalpudelit. Sisaldus: 10 ml %NRV * Glükoosamiinsulfaati, 748 mg millest glükosamiini 443 mg MSM 748 mg Kondroitiinsulfaati, 648 mg millest kondroitiini 434 mg Hüdrolüüsitud kollageeni 112 mg Hüaluroonhapet 11 mg C-vitamiini 80 mg 100% B6 vitamiini 1,5 mg 107% D3 vitamiini 15 µg 300% Tsinki 17 mg 170% Magneesiumi 57 mg 15% * %NRV- protsent päevasest võrdluskogusest täiskasvanutele Koostisosad: sahharoos, puhastatud vesi, glükoosamiinsulfaat, metüülsulfonüülmetaan, kondroitiinsulfaat, propüleenglükool, magneesiumtsitraat, hüdrolüüsitud kollageen, L- askorbiinhape, tsinktsitraat, hüaluroonhape, säilitusaine kaaliumsorbaat, apelsini lõhna- ja maitseaine, püridoksiinvesinikkloriid, kolekaltsiferool. Hoiatused. Mitte kasutada ülitundlikkuse korral koostisosade suhtes. Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku eluviisi. 2 (3) Säilitamine: toatemperatuuril kuni +25°C, otsese päikesevalguse eest kaitstult, kaitsta külmumise eest. Netokogus: 250 ml. Parim enne lõppu/ Partii nr: vt pakendilt. Tootja: AS PAIRA, Pae 8, 11414 Tallinn, Eesti. [email protected] 3 (3)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel