Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 28. mai 2025
- Viit
- SVJ-11/80-1
- Registreeritud
- 28. mai 2025
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2025
- Vastutaja
- Annely Aleksejev (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Sisu (failidest)
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 Faks: 7 374 152 TAOTLUS müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks Toimeaine(d) Vinkristiin Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus Süstelahus Vinkristiin 1 mg/ml Manustamisviis Intravenoosne manustamine 1.4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus) [kogus] [ühik] 5 0 tk 2. Taotluse meditsiiniline põhjendus *Näidustus Immuunsupresseeriv ravi, keemiateraapia *Loomaliik Kass *Meditsiiniline põhjendus müügiloata ravimi kasutamiseks Kasside lümfoom allub hästi keemiateraapiale. Väikerakkulise lümfoomi puhul on võimalik saavutada remissiooni. Suurerakkulise lümfoomi puhul on võimalik teatud protokollidega, kus on kasutatud vinkristiini, parandada elukvaliteedi. 3. Veterinaararsti kinnitus ⊗ Käesolevaga kinnitan, et ravim on ette nähtud minu järelvalve all olevate looma(de) raviks. Veterinaararsti nimi: Olga Aldžanova-Kondina Tegevusloa number: 0942 Kuupäev ja allkiri: 28 .0 5 .202 5 (all k iri digitaalne) Veterinaararsti kontaktandmed Töökoht: Cat Clinic Aadress: Kiisa 12 Telefon: 55940379 E-post: [email protected] 4. Ravimit väljastava hulgimüügiettevõtte ja/või apteegi andmed [täidab taotluse edastav hulgimüügiettevõte või apteek] Ettevõtte nimi: Tamro Eesti OÜ Ettevõtte aadress: Telefon: +372 650 3600 Faks: E-post: [email protected]