Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 27. mai 2025
- Viit
- SVJ-11/78-1
- Registreeritud
- 27. mai 2025
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2025
- Vastutaja
- Annely Aleksejev (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Sisu (failidest)
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
1. Ravimi toimeaine(d): Fluoksetiin
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: 3. Manustamisviis:
Tablett, fluoksetiin 10 mg Suukaudne
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus):
Ca 3 orig (100 tbl/pakendis) aastaks
5. Loomaliik või loomaliigid: Kass, koer
6. Näidustus(ed):
Ärevushäired, kompulsiivne käitumine (nt. ülelakkumine), agressioon, uriini või roojaga
territooriumi märgistamine, stressist tingitud haigused (nt. alumiste kuseteede põletik,
seedetrakti häired, ülemiste hingamisteede viirusinfektsioonid).
7. Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks:
Peamine põhjus on väiksem ravimi tugevus (10mg/tbl), mis võimaldab kassile
manustada väiksemat annust täpsemalt. Müügiloaga on hetkel fluoksetiin 20 mg/tbl,
mida on omanikel keerulisem jaotada õigeks annuseks.
8. Veterinaararsti nimi: ELINA TOOMING
/allkiri/
9. Kutsetegevuse loa number: 1044 10. Kuupäev: 27.05.2025
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected]
Telefon: +372 58557540