Teavitus

23.05.2023 Lugupeetud Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu liikmed, 9. mail 2023 andsime ülevaate geenidoonoritele mõeldud teadusportaalist ning jõudsime teiega koos ühisele arusaamale, et: EBIN lõpetab geenivaramu 21 . märtsil 2023 esitatud jätku taotluse menetluse ; portaali ei käsitleta eraldi teadusprojektina, vaid tehnilise vahendina; geenidoonoritelt ei küsita portaali esmakordsel sisenemisel nõusolekut uuringus osalemiseks ega nõusolekut isikuandmete töötlemiseks , vaid portaali sis selogimisel palutakse allkirjastada taotlus geenivaramus hoitavate andmetega tutvumiseks , mis luba ks meil andmeid depseudonüümida , et geenidoonor saaks enda andmetega (sh personaalse geeniinfoga) tutvuda ; uuringu “Geeniinfo arusaadavus ja mõju” küsimustikud on portaali integreeritud alatine osa ning nende täitmine on vabatahtlik . Uuringus osalemiseks ei küsita kirjalikku (st allkirjastatud) nõusolekut, vaid geenidoonor annab nõusoleku konkludentselt , kui asub küsimustele vastama. I ga küsimustiku juures kuvatakse geenidoonorile infokast olulise teabega uuringu kohta ; esimesed 10 000 geenidoonorit saavad portaaliga tutvumiseks ja uuringus osalemiseks eraldi kutse e-kirja teel . Kutses on esitatud teave uuringu “Geeniinfo arusaadavus ja mõju” kohta ; hiljem teavitame portaali lai emast av amisest kõikidele geenidoonoritele avaliku kommunikatsiooni teel. Saadame teile teadmiseks ja soovi korral hinnangu andmiseks taotluse , mille geenidoonor portaali esmakordselt sisenemisel allkirjastab, uuringu kohta portaalis kuvatava infokasti teabe ning kutse esimesele 10 000 geenidoonorile portaaliga tutvumiseks ja uuringus osalemiseks . Professor Lili Milani Tartu Ülikooli Eesti geenivaramu teaduskeskuse juht Professor Mait Metspalu Tartu Ülikooli genoomika instituudi direktor Riia 23b, Tartu 51010, tel 520 695 Kutse Kutse pealkiri: Tutvu uues geenidoonorite portaalis oma geeniinfoga Hea geenidoonor ! Pöördume Sinu poole, et pakkuda võimalust siseneda uude geenidoonoritele mõeldud teadusportaali, kus jagame Sulle personaalset geeniinfot. Esialgu on võimalik saada teavet teist tüüpi diabeedi ja südame isheemiatõve eelsoodumuste, kofeiini lagundamise kiiruse, päritolu ning teatud ravimite sobivuse kohta. Ühtlasi kutsume Sind osalema uuringus “Geeniinfo arusaadavus ja mõju”, mille eesmärk on saada teada, kuidas hindavad geenidoonorid sellise geeniinfoga tutvumise kogemust: kas see on mõistetav ning missuguseid emotsioone ja kavatsusi see tekitab. Miks kutsume just Sind? Praeguses etapis avatakse portaal 10 000 geenidoonorile, et testida süsteemi vastupidavust ja koguda geenidoonoritelt esmast tagasisidet portaali sisu kohta. Sinuga ühenduse võtmiseks saime kontaktandmed Eesti geenivaramu andmebaasist. Kui kõik läheb plaanipäraselt, avatakse portaal kõigile 200 000 geenidoonorile mõne kuu pärast. Kuidas portaali siseneda? Mine lehele portaal.geenidoonor.ee ning logi sisse kas ID-kaardi, Smart -ID või mobiili-ID-ga . Esimesel korral pärast sisselogimist avaneb taotluse vorm, kus on kirjas põhjalikum info portaali ja Sinu õiguste kohta. Taotluses saad teha valikuid oma eelistuste kohta portaali kasutamisel (nt millist personaalset geeniinfot soovid või ei soovi saada). Info uuringus osalemise kohta Uuringus osalemiseks palume Sul: Vastata tagasiside küsimustele, mis kuvatakse Sulle pärast seda, kui oled oma personaalse geeniinfoga tutvunud. Täita põhjalikum tagasiside küsimustik, mis avaneb Sulle portaalis “Uuringute” alamlehel. Uuringus osalemine on vabatahtlik. Sa ei pea tagasiside küsimustele portaalis vastama ega küsimustikku täitma, kui Sa seda ei soovi. Personaalset geeniinfot on Sul võimalik portaali kaudu saada ka juhul, kui Sa selles uuringus osaleda ei soovi. Uuringu tulemusi kasutatakse kahel eesmärgil. Esiteks, et teha portaali paremaks ja kasutajasõbralikumaks. Teiseks, et avaldada uuringu tulemusi teadusväljaannetes. Küsimuste korral kirjuta meile e-kiri [email protected] . Lugupidamisega Lili Milani Tartu Ülikooli Eesti geenivaramu teaduskeskuse juht Taotlus geenivaramus hoitavate andmetega tutvumiseks Uuendatud mai 2023 Hea geenidoonor ! Oled oodatud tutvuma teadusportaaliga MinuGeenivaramu . Portaalis jagame Sulle teadustulemustel põhinevat personaalset geeniinfot , pakume geneetika -alast üldharivat teavet ning kuvame, kust on Sinu andmeid kogutud . Portaali arendatakse jooksvalt edasi ning tulevikus on S ul võimalik saada teavet ka selle kohta, millistes teadusprojektides on Sinu andmeid kasutatud. Et saaksime S ulle portaali kaudu personaalset geeniinfot kuvada, palume S ul esmalt läbi lugeda all järgnev teave. Seejärel saad teha valikuid oma eelistuste kohta portaali kasutamisel ning viimase sammuna oma valikuid digiallkirjaga kinnitada (neid valikuid on võimalik hiljem muuta). Mis võimalus i portaal pakub? Oma personaalse geeniin foga tutvumine Portaalis on võimalus saada personaalset geeniinfot järgmistes valdkondades: Sagedaste haiguste pärilik risk kirjeldab pärilike tegurite rolli sagedastesse haigustesse (näiteks teist tüüpi diabeet, isheemiline südamehaigus) haigestumisel. Farmakogeneetika valdkonnas edastame infot ravimite sobivuse või kasutamise vastunäidustuste kohta. Geneetilise päritolu info isikustamata kujul (näiteks, millistes Eesti maakondades on Sul geneetilisi sugulasi). Muu info hõlmab terviseriskidega otseselt mitteseostuvat teavet (näiteks kofeiini lagundamise kiirus). Taotluse lõpus saad teha valikuid , kas ja millise personaalse geeniinfoga Sa portaalis tutvuda soovid. Lisaks saad ka portaalis vahetult enne personaalsete tulemuste nä gemist otsustada, missuguste teemade kohta infot saada soovid . Kui Sul tekib personaalse geeniinfoga tutvumisel küsimusi, võid pöörduda Eesti geenivaramu poole e-kirja teel aadressil info @geenidoonor.ee. Sõltuvalt Sinu küsimuse iseloomust leitakse geenivaramust spetsialist, kes on kõige pädevam S ulle selgitusi andma. Vastavalt teadustöö tulemustele lisandub portaali uut infot ja selle kohta saadame Sulle soovi korral teavitus i e-kirjaga. Pane tähele! Portaalis saadav teaduslik informatsioon annab ülevaate Sinu terviseparameetritest ja geeniinfol põhinevatest hinnangulistest riskidest. Pead arvestama, et see teave võib olla Sinu jaoks ootamatu ja murettekitav. Portaalis kuvatud personaalne geeni info ei ole mõeldud meditsiinilise nõuande ega konsultatsioonina. Esitatud tea be põhjal ei saa diagnoosida haigusi ega langetada otsuseid ravi osas (v.a farmakogeneetika valdkonna personaalne geeniinfo, mida Sinu arst võib ravi määramisel kasutada, kui Sa otsustad seda teavet oma arstiga jagada) . O tsuseid ravi (vajalikkuse) kohta saab teha vaid arst, kes saab arvesse võtta Sinu varasemat haiguslugu ning vii a vajadusel läbi täiendavaid uuringuid. Personaalse geeniinfo kokkuvõtte koostamisel on arvestatud geenivaramu andmebaasis leiduvate tervise- ja ge neetiliste andmetega. Portaalis sisalduvaid andmeid ei lisata digilukku. Uuendatud elustiili- ja tervise näitajate liitmine geenivaramu andmekoguga Võimalikult täpse personaalse info pakkumiseks palume Sul portaalis uuendada mõningaid tervise näitajaid (näiteks kaal, pikkus ja vööümbermõõt). Taotluse lõpus esitatud valikutes saad otsustada, kas lubad, et need andmed lisatakse ka geenivaramu andmekogus se , et võtta neid arvesse edasises teadustöös. Kui Sa sellise loa meile annad, säilitatakse Sinu poolt uuendatud andmeid tähtajatult geenivaramus ning nende edasine töötlemine toimub vastavalt i nimgeeniuuringute seaduse le . Sa ei ole kohustatud uuendatud andmeid esitama . Kui Sa ei soovi andmeid uuendada kasutame Sinu kohta geenivaramu andmebaasis juba ole masolevaid andmeid või vajadusel tuletame puuduolevad andmed teiste olemasolevate andmete põhjal, mis v õib aga tingida nende ebatäpsuse. Teadusuuringute läbiviimine portaalis Portaalis võidakse S ulle kuvada erinevaid küsimustikke teadusuuringute läbiviimise eesmärgil. Küsimustikele vastamine on vabatahtlik. Lisainfo Portaalis töötleme Sinu järgmisi andmeid: ees- ja perekonnanimi, isikukood, e-posti aadress, postiaadress, telefoninumber, sünnikoht valla/linna täpsusega, rahvus, genotüüp, vanus, sugu, pikkus, kaal, vööümbermõõt, tervisekäitumise andmed (näiteks suitsetamine ) , teadaolevad diagnoosid ja ravimikasutus. Lisaks töödeldakse portaalis andmeid, mille Sa oled ise portaali kaudu esitanud (uuendatud elustiili- ja tervisenäitajate andmeid, vastuseid portaalis k uvatud küsimustikele jne). Andmete vastutav töötleja on Tartu Ülikool ( [email protected] ) Sul on võimalik näha portaali kogutud andmeid portaali sisse logides. Lisaks on Sul õigus nõuda enda portaalis hoitavate andmete parandamist või kustutamist või andmete töötlemise piiramist või esitada vastuväide selliste isikuandmete töötlemisele . Vajadusel on Sul õigus esitada kaebus Andmekaitse Inspektsioonile ( [email protected] ). Kelle poole pöörduda küsimuste või probleemide korral? Kui Sul on küsimusi seoses portaaliga , saad täiendavat informatsiooni geenivaramu telefonil 520 6959 tööpäevadel kell 10 – 15 või meiliaadressil info @geenidoonor.ee Olles läbi lugenud ülaltoodud teabe, soovin m ina, EESNIMI PEREKONNANIMI , ISIKUKOOD tutvuda enda kohta geenivaramus hoitavate andmetega. Teen oma teadlikud valikud → Soovin saada personaalset geeni infot s agedaste haiguste pärilik u risk i kohta, mis kirjeldab pärilike tegurite rolli sagedastesse haigustesse (näiteks teist tüüpi diabeet, isheemiline südame tõbi ) haigestumisel □ Jah, soovin □ Ei soovi → Soovin saada personaalset geeni infot f armakogeneetika valdkonna s , kus edasta takse infot ravimite sobivuse või kasutamise vastunäidustuste kohta □ Jah, soovin □ Ei soovi → Soovin saada isikustamata kujul infot g eneetilise päritolu kohta (näiteks, millistes Eesti maakondades on m ul geneetilisi sugulasi) □ Jah, soovin □ Ei soovi → Soovin saada m uu d personaalset geeni info t, mis hõlmab terviseriskidega otseselt mitteseostuvat teavet (näiteks kofeiini lagundamise kiirus) □ Jah, soovin □ Ei soovi → Olen nõus, et minu poolt portaali lisatud e lustiili- ja tervisenäitaja d lii detakse tähtajatult geenivaramu andmekoguga □ Jah, olen nõus □ Ei ole nõus → Soovin saada t eavitus i portaali uuenduste kohta T ulevikus lisandub portaali uut infot , mille kohta saadame Sulle soovi korral teavitus i □ Jah, soovin …........................... (meiliaadress, millele teavitused saata) □ Ei soovi Su l on õigus oma otsuseid muuta põhjendust toomata. Valikute muutmise võimalus on portaalis olemas igal ajal – selleks on vaja uuesti allkirjastada siinse taotluse vorm. Professor Lili Milani Tartu Ülikooli Eesti geenivaramu teaduskeskuse juht Riia 23b, Tartu 51010 , tel 520 695 Taotluse vorm digiallkirjastatakse portaalis ID-kaardi, Smart -ID või mobiili-ID põhiste autentimisvahendite abil . □ Allkirjastan Pärast allkirjastamist lisandub võimalus: □ Laadi alla Teadmiseks uuringus osalejale • Küsimustikele vastamine on vabatahtlik. • Soovi korral võid küsimustiku täitmise igal ajal katkestada. • Iga Sinu antud vastus salvestatakse. • Uuringu käigus kogutud andmed lisatakse geenivaramu andmekoosseisu ning neid säilitatakse sarnaselt varasemalt kogutud andmetega kodeeritud kujul tähtajatult • Vastuseid kasutatakse isikustamata kujul teadusuuringutes. • Uuringu käigus kogutud andmeid võidakse uurida koos teiste Sinu kohta geenivaramus hoitavate andmetega (nt sugu, vanus jms), kuid kujul, mis ei võimalda Sinu isiku tuvastamist. • Kui muudad oma meelt ja soovid, et Sinu vastuseid ei kasutataks edaspidi teadusuuringutes ja kustutataks geenivaramu andmebaasist, kirjuta selleks taotlus ning saada digiallkirjastatult [email protected]. Lae taotluse vorm alla > Saatja: Tartu Ülikool <[email protected]> Saadetud: 24.05.2023 14:45 Adressaat: <"SM Info"> Teema: Teavitus EBIN-ile teadusportaali MinuGeenivaramu kohta Tere! Esitame vastavalt 09.05.2023 EBIN-i ja Tartu ülikooli genoomika instituudi vahel toimunud arutelul kokkulepitule teavituse teadusportaali MinuGeenivaramu kohta. Esitajad prof. Mait Metspalu ja prof. Lili Milani. Teiega on jagatud Webdesktop-i dokumenti vaatamiseks/allkirjastamiseks, mis asub järgneval aadressil: https://dok.ut.ee/sharing/?page=view_shared_item&item_id=1798543265&key=68b27c73827 5a75b4cdb004a1e70d28678a5a394&lang=et Lugupidamisega Ene Mölder [email protected] +372 507 1174