Luxador Eesti OÜ
Veskiposti 2
10138 TALLINN 30.04.2025 nr JV-4/2146-2
OTSUS
Luxador Eesti OÜ toote Vitamiin C Pro Expert + BOULARDII kapslid määratlemiseks
Ettevõte Luxador Eesti OÜ esitas Ravimiametile 25.04.2025 taotluse ettevõtte Luxador Eesti
OÜ toote Vitamiin C Pro Expert + BOULARDII kapslid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Luxador Eesti OÜ toode Vitamiin C Pro Expert + BOULARDII kapslid
ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed
(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis
oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Luxador Eesti OÜ toote Vitamiin C Pro Expert + BOULARDII kapslid
määratlemiseks taotluses esitatud andmed (1 lk).
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Lisa.
Toidulisand tundlikule seedetraktile
Vitamiin C Pro Expert + BOULARDII
30 kapslit
Vitamiin C Pro Expert + BOULARDII sisaldab neutraalset st. mittehappelist C-vitamiini
immuunsüsteemi toetamiseks ja looduslikke pärmilaadseid mikroorganisme - Saccharomyces
BOULARDII. Saccharomyces boulardii on kaetud spetsiaalse mitmekihilise mikro biokilega,
mis sisaldab BOULARDII elujõulisuse parandamiseks vajalikke toitaineid ja spetsiaalseid
kaitsekihte, mis parandavad BOULARDII vastupidavust maohappe ja seedeensüümide suhtes,
et seedetrakti alumisse ossa jõuaks maksimaalselt rohkem BOULARDII elujõulisi tüvesid.
Vitamin C Pro Expert + BOULARDII C-vitamiin ei ole happeline ning on tänu sellele hästi
sobilik ka tundliku seedetrakti puhul1.
Bioaktiivsed komponendid: 1 kapsel (% NRV*-st)
Ph-neutraalne Vitamiin C 120 mg (125%)
Saccharomyces Boulardii 250 mg ( 5x109 CFU* )
*NRV – päevased võrdluskogused täiskasvanutel * CFU – pesa moodusav ühik
Koostisosad: kaltsium-L-askorbaat, Saccharomyces boulardii, želatiin, paakumisvastased
ained rasvhapete magneesiumi soolad, mahuaine: mikrokristalliline tselluloos, emulgaatorid
naariumalginaat, rasvhapete mono- ja diglütseriidid, stabilisaator polüsahhariidid.
Kasutamine: 1-2 kapslit päevas maksimaalselt 2x päevas. Sobilik alates 3 eluaastast.
Mugavamaks manustamiseks võib kapslit avada, see ei mõjuta Boulardii elujõulisust.
Hoiatused: Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on
toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili. Mitte ületada
soovitatavat ööpäevast annust. Hoida lastele mittenähtavas ja kättesaamatus kohas!
Säilitada toatemperatuuril. Netokogus: 15.9 g.
Toode on väljatöötatud Eestis. Toodetud Euroopa Liidus spetsiaalse retsepti alusel.
Maaletooja ja turustaja: Luxador Eesti OÜ, Veskiposti 2, 10138, Tallinn, Eesti.
Parim enne lõppu: vt pakendilt.
Partii nr: vt pakendilt.
2 (2)