Vastus määratluse taotlusele

Advokaadibüroo WIDEN OÜ A. Laikmaa 15/Rävala pst 4 10145 TALLINN 30.04.2025 nr JV-4/1914-2 OTSUS Capstone Nutrition/Arizona Nutritional Supplements toodete Alpha CRS+ kapslid ja xEO Mega kapslid määratlemiseks Ettevõte Advokaadibüroo WIDEN OÜ esitas Ravimiametile 10.04.2025 taotlused ettevõtte Capstone Nutrition/Arizona Nutritional Supplements toodete Alpha CRS+ kapslid ja xEO Mega kapslid ravimitena määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Capstone Nutrition/Arizona Nutritional Supplements tooted Alpha CRS+ kapslid ja xEO Mega kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisad. Ettevõtte Capstone Nutrition/Arizona Nutritional Supplements toodete Alpha CRS+ kapslid ja xEO Mega kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (4 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa 1. Toote Alpha CRS+ kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk). 2 (5) 3 (5) Lisa 2. Toote xEO Mega kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk). 4 (5) 5 (5)