Ravimiamet · 28. aprill 2025
- Viit
- SVJ-11/58-1
- Registreeritud
- 28. aprill 2025
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2025
- Vastutaja
- Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Sisu (failidest)
Nooruse 1 Tartu 50411 Tel: 7374140 Faks: 7374152 Taotlus müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks Mina, loomaarst Nadežda Kubetskis (tegevusluba 1038), taotlen benzodiazepinide üledoosi ja mürgistuste korral kasutatavat antidooti patsientidel (koer, kass, roomajad) Flumazenil (fenobarbital) 0.1 mg/ml süstelahus/infusioonilahuse kontsentraat. Ravimi eelduslik vajadus 12 kuud 15 ampulli. Pakendi suurus 5 ampulli ühes pakendis. Taotluse põhjenduseks on, et see on ainuke valik nendele loomaliikidele ja puudub veterinaarne analoog. Ettetänades, Nadežda Kubetskis DVM Teg luba 1038 Peaarst Loomade Kiirabikliinik Evidensia Loomakiirabikliinik OÜ