OÜ Advokaadibüroo
Eversheds Sutherland
Ots & Co
Kentmanni 4/Sakala 10
10116 Tallinn
Estonia
T: 622 9990
eversheds-sutherland.ee
Ravimiamet
Nooruse 1, 50411 Tartu
e-post:
[email protected]
(kuupäev nagu märgitud digitaalallkirjas)
SELGITUSTAOTLUS
retseptiravimi reklaami kohta
Käesoleva pöördumisega palume Ravimiametilt selgitust ravimireklaami ja apteegi reklaami piiritlemise
kohta. Täpsemalt palume Ravimiameti põhistatud seisukohta, kas alljärgnevalt kirjeldatud tegevuste
puhul on Ravimiameti hinnangul tegemist retseptiravimi reklaamiga:
(a) Apteek, mis omab kehtivat tegevusluba apteegiteenuse osutamiseks, avaldab üldsusele
teavet selle kohta, et apteegis (sh internetiapteegis1) pakutakse müügiks
retseptiravimeid, ilma et avaldatavas teabes oleks nimetatud konkreetset
retseptiravimit või retseptiravimite gruppi (nt vastava teabe avaldamine apteegi
(internetiapteegi) uudiskirjas, apteegi poolt kliendile väljastataval ostutšekil,
internetiapteegi kodulehel).
(b) Apteek, mis omab kehtivat tegevusluba apteegiteenuse osutamiseks, avaldab üldsusele
teavet, mis sisaldab üleskutset retseptiravimite ostmiseks apteegist ja/või
internetiapteegist (nt „Osta/telli retseptiravimid [X] apteegist“), ilma et avaldatavas
teabes oleks nimetatud konkreetset retseptiravimit või retseptiravimite gruppi (nt
vastava teabe avaldamine apteegi (internetiapteegi) uudiskirjas, apteegi poolt kliendile
väljastataval ostutšekil, internetiapteegi kodulehel).
Meie hinnangul ei vasta ülaltoodud küsimustes kirjeldatud teabe ja üleskutse avaldamine ravimireklaami
tunnustele ning on kehtiva õiguse ja kohtupraktika kohaselt apteegi poolt lubatav tegevus. Põhjendame
oma seisukohta alljärgnevaga.
1.1 Ravimireklaam on reguleeritud ravimiseaduses (RavS), eelkõige RavS 4. peatükis. Seejuures
tuleb märkida, et RavS reklaamisätted reguleerivad ravimite reklaami, kuid ei sätesta piiranguid
apteekide ja nende tegevuse reklaamimisele. Samuti ei ole reklaamiseaduses sätestatud apteegi
reklaami keeldu ega spetsiifilisi piiranguid apteegi reklaamimisele.
1.2 RavS § 84 lg 1 sätestab, et retseptiravimi reklaami üldsusele on keelatud. Vastav keeld pärineb
Direktiivi 2001/832 (edaspidi Direktiiv) artikkel 88 lg-st 1, mille punkti a) kohaselt on
liikmesriigid kohustatud keelustama selliste ravimite reklaamimise, mis on saadaval ainult
arstiretseptiga.
1.3 Retseptiravimi keeld üldsusele ei tähenda siiski, et apteegi poolt retseptiravimite kohta mistahes
teabe avaldamine üldsusele on keelatud, vaid hinnata tuleb seda, kas konkreetse teabe
avaldamine on üldse suunatud retseptiravimi reklaamimisele.
1.4 Direktiivi artikli 86 lg 1 kohaselt hõlmab mõiste „ravimite reklaamimine” „kõiki ravimite koduuksel
propageerimise viise, klientide värbamist või ravimite väljakirjutamise, tarnimise, müügi ja
tarbimise edendamiseks mõeldud meelitusvahendeid“.
1
Dokumendis läbivalt peame internetiapteegi all silmas ravimite kaugmüüki RavS § 31 lg 51 tähenduses.
2
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/83/EÜ, 6. november 2001, inimtervishoius kasutatavaid ravimeid
käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta.
Eversheds Sutherland Ots & Co on Eversheds Sutherland Limited´i liige
Lk: 2
1.5 Euroopa Kohus on hiljutises, 27.02.2025 kohtuasjas C-517/233 tehtud otsuses (edaspidi Otsus)
selgitanud, et „direktiivi 2001/83 artikli 86 lõike 1 sõnastusest [nähtub], et selle sätte tähenduses
on mõiste „ravimite reklaamimine“ põhiline tunnusjoon vastava sõnumi eesmärk, millel on määrav
roll reklaami eristamisel tavalisest teabest. Kui sõnumi eesmärk on edendada ravimite
väljakirjutamist, tarnimist, müüki ja tarbimist, on tegemist direktiivi 2001/83 mõttes
reklaamimisega. /…/ Seevastu ei kuulu mõiste „ravimite reklaamimine“ alla direktiivi 2001/83
artikli 86 lõike 1 tähenduses reklaamtegevus, mille eesmärk ei ole mitte mõjutada kliendi valikut
konkreetse ravimi kasuks, vaid sellele järgnevat, vastava ravimi ostmiseks tehtavat apteegi
valikut.“4 Konkreetselt retseptiravimitega seonduvalt asus Euroopa Kohus seisukohale, et kuna
retseptiravimite puhul saab ravimite väljakirjutamise otsuse teha üksnes arst, siis juhul kui
patsient saab arstiretsepti, on tema ainus valik retseptiravimi osas selle apteegi valik, kust ta
seda ravimit ostab.5 Kokkuvõtvalt järeldas Euroopa Kohus, et kui retseptiravimeid käsitlev
reklaamikampaania puudutab üksnes selle apteegi valikut, kust patsient retseptiravimi ostab, siis
ei kuulu selline kampaania mõiste „ravimite reklaamimine“ alla direktiivi 2001/83 artikli 86 lõike 1
tähenduses.“6
1.6 Seejuures kinnitas Euroopa Kohus Otsuses oma varasemat seisukohta, et mõistet „ravimi
reklaamimine“ tuleb pidada liidu õiguse autonoomseks mõisteks, mida tuleb tõlgendada
ühetaoliselt kogu liidu territooriumil, võttes arvesse nii selle sätte sõnastust kui ka konteksti ning
selle õigusaktiga taotletavaid eesmärke, mille osa säte on.7 Seega ei saa mõistele „ravimi
reklaamimine“ anda siseriiklikult teistsugust tõlgendust, kui sellele on antud Euroopa Liidu
tasandil, sh Euroopa Kohtu poolt.
1.7 Eeltoodust tulenevalt ei saa meie hinnangul käesoleva pöördumise punktides a) ja b) kirjeldatud
teabe avaldamist apteegi (sh internetiapteegi) poolt käsitleda retseptiravimi reklaamina
üldsusele, kuna see ei edenda retseptiravimite müüki ega tarbimist. Retseptiravimi ost sõltub
sellest, kas apteegi kliendile on retsepti väljakirjutamise õigust omava isiku (nt arsti) poolt
retseptiravim välja kirjutatud ning klient saab osta retseptiravimeid üksnes selles koguses, milles
neid on talle retsepti kohaselt välja kirjutatud. Seetõttu ei saa apteegi poolt käesoleva pöördumise
punktides a) ja b) kirjeldatud teabe avaldamine soodustada retseptiravimite ebaratsionaalset
kasutamist, kuna selleks hetkeks kui klient tuleb apteeki retseptiravimit ostma, on otsus ravimi
väljakirjutamise kohta juba arsti poolt ära tehtud.
1.8 Käesoleva pöördumise punktides a) ja b) kirjeldatud teabe avaldamine apteegi (sh
internetiapteegi) poolt võib mõjutada kliendi valikut, millisest apteegist klient retseptiravimi välja
ostab ja selliselt reklaamida apteeki, kuid see on kehtiva õiguse ja ülalkirjeldatud Euroopa Kohtu
praktika kohaselt lubatav.
1.9 Retseptiravimite jaemüük on üks osa apteegi põhitegevusest, milleks on apteegiteenuse
osutamine (RavS § 29 lg 1). Kuna retseptiravimite müük on apteegile omane tegevus, siis on igati
mõistlik ja loogiline, et apteegil on õigus jagada üldsusele teavet selle kohta, et apteegist on
võimalik retseptiravimeid osta (vastupidine tähendaks, et apteek peaks varjama üldsuse eest
osutatava apteegiteenuse sisu). Riigikohus on 28.03.2012 otsuses kohtuasjas nr 3-1-1-21-12
märkinud, et müügiketti kuuluvate apteekide reklaami (ehk nende käibe suurendamisele
suunatud müügimeetodeid) ei saa võrdsustada ravimireklaamiga ning seadus ei keela otsesõnu
3
Euroopa Kohtu otsus, 27. veebruar 2025, kohtuasjas C-517/23, menetluses Apothekerkammer Nordrhein versus
DocMorris NV.
4
Otsuse punktid 35 ja 36.
5
Otsuse punkt 41.
6
Otsuse punkt 42.
7
Vt Otsuse punkt 33; samuti Euroopa Kohtu otsus, 22. detsember 2022, kohtuasjas C-530/20, menetluses
„EUROAPTIEKA“ SIA, punkt 31.
Lk: 3
apteekidel reklaamida oma tegevust8. Sarnasele seisukohale on asunud ka Euroopa Kohtu
kohtujurist Maciej Szpunar ülalviidatud kohtuasjas C‑517/23 esitatud ettepanekus, milles ta tõi
välja, et Euroopa Liidu põhiõiguste harta artiklis 16 tunnustatud ettevõtlusvabaduse põhimõte9
kehtib ka apteekide suhtes ja märkis, et „on täiesti loomulik, et apteek püüab oma tegevust
reklaamida, kui ta sealjuures ei julgusta oma kliente ravimeid tarbima“.10
1.10 Eeltoodust tulenevalt leiame, et käesoleva pöördumise punktides a) ja b) kirjeldatud teabe
avaldamine ei ole käsitletav retseptiravimite reklaamina, kuna see ei edenda retseptiravimite
müüki ega tarbimist. Vastava teabe avaldamine võib mõjutada üksnes kliendi valikut, millisest
apteegist retseptiravim välja osta, ja sellisel juhul võib olla tegemist apteegi (või internetiapteegi)
reklaamiga, kuid see ei ole õigusaktide kohaselt keelatud.
Palume Ravimiameti põhistatud seisukoht edastada e-kirja teel e-posti aadressile:
[email protected].
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Triin Antsov
vandeadvokaat
8
RKKKo nr 3-2-1-21-12, punkt 7.
9
Euroopa Liidu põhiõiguse harta (2016/C 202/02) artikkel 16: Ettevõtlusvabadust tunnustatakse liidu õiguse ning
siseriiklike õigusaktide ja tavade kohaselt.
10
Kohtujuristi ettepanek, Maciej Szpunar, 24. oktoober 2024, kohtuasjas C-517/23, punktid 61 kuni 64.