dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Väljaminev kiriAvalik

Otsus

Ravimiamet · 22. aprill 2025
Seotud ettevõtted
Merck Sharp & Dohme OÜ (adressaat)
Viit
JV-3/1131-14
Registreeritud
22. aprill 2025
Dokumendi liik
Väljaminev kiri
Adressaat
Merck Sharp & Dohme OÜ
Saabumis/saatmisviis
Outlook
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-3 Ravimireklaami kirjavahetus
Toimik
JV-3/2025
Vastutaja
Heleni Mäe (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Õigusosakond)

Failid

  • 📎JV-31131-14 22.04.2025 Väljaminev kiri.asice1313 KB

Sisu (failidest)

Proprietary Campaign: Author of Your Own Story Audio clip 30 sec script EE-NON-00584 Audio clip script text Ole oma loo autor! Inimese papilloomiviirus on osa paljudest lugudest – rohkematest, kui arvata oskad. Enamasti taandub viirus iseenesest, kuid mõnel juhul võib see põhjustada teatud vähki ja teisi haigusi. Kirjuta HPV-vastane vaktsineerimine oma loo osaks juba täna. Reklaamitegija: MSD Eesti. Lisateavet vaktsineerimise kohta saad oma tervishoiutöötajalt. Proprietary Campaign: Author of your own story Facebook posts EE-NON-00579 Nr 1. (Kairi) Olen õnnelikus abielus ja kahe lapse ema �� �� . Ma ei oleks kunagi osanud arvata, et mul on oht nakatuda inimese papilloomiviirusesse (HPV). Pärast arstiga konsulteerimist, otsustasin vaktsineerimise kasuks. HPV on üks levinumaid seksuaalsel teel levivaid nakkusi. Enamikel inimestel taandub HPV iseenesest, kuid neil, kellel nakkus püsib, võib viirus põhjustada teatud vähivorme ja haigusi. � Kasuta võimalust aidata end kaitsta teatud HPV-ga seotud vähivormide ja muude haiguste eest. Lisateave �(CTA will lead to campaign landing page on hpv-info.ee) Ära kahtle, aita end vaktsineerides kaitsta teatud HPV-ga seotud vähivormide ja haiguste eest. Nr 2 (Kairi) Ei ole lihtne olla pühendunud ema ja samal ajal edukat karjääri teha. Tihti avastan end taaskord teisi esikohale seadmas, iseenda vajadusi unustades. Aga mina olen olen oma loo autor� � ja olen valinud teha otsuseid, mis annavad mulle kindlustunde tuleviku osas. Olin üllatunud, kui levinud inimese papilloomiviirus (HPV) tegelikult on. See on üks levinumaid sugulisel teel edasikanduvaid viiruseid maailmas. � Enamikel inimestel taandub HPV iseenesest. Kuid neil, kellel nakkus püsib, võib viirus põhjustada teatud vähivorme ja haigusi. Ära oota! Sul on võimalus aidata end teatud HPV-ga seotud vähivormide eest kaitsta. Lisateave � CTA will lead to campaign landing page on hpv-info.ee) Proprietary Campaign: Author of your own story Facebook posts EE-NON-00579 Nr 3 (Liisi) Kuidas näeb minu elu välja 15 aasta pärast? � Armastav ja toetav partner, hea tervis, hommikujooga, majanduslik stabiilsus ja reisid kõige imelisematesse paikadesse üle maailma. Mina olen oma loo autor ja minu tänased valikud viivad mind lähemale oma unistuste täitumisele. Sellel teel püsimise toetamiseks otsustasin vaktsineerida end inimese papilloomiviiruse (HPV) vastu. � Paljud seksuaalselt aktiivsed inimesed puutuvad mingil eluhetkel HPV-viirusega kokku. Tegutse ennetavalt nagu mina, vaktsineeri end HPV vastu. Enamikel inimestel taandub HPV iseenesest, kuid neil, kellel nakkus püsib, võib viirus põhjustada teatud vähivorme ja haigusi. HPV vaktsiin pakub selle eest kaitset. Sinu käes on võimalus otsustada, millist elu soovid elada. Mina otsustasin end vaktsineerida HPV vastu. Pöördu oma arsti poole ja küsi nõu. � Lisateave � CTA will lead to campaign landing page on hpv-info.ee) Proprietary Campaign: Author of your own story Facebook posts EE-NON-00579 Proprietary Author of your own story Video post texts and video ad texts Video post text Sina oled oma loo autor. � Iga valik, mille sa teed, võib avada uusi võimalusi või neid piirata. Mina valisin ennetada inimese papilloomiviirusega (HPV) seotud vähidiagnoosi ja lasin end vaktsineerida. Mitte keegi meist ei soovi nakatuda HPV-ga, kuid hoolimata sellest nakatuvad HPV-ga enamus naisi ja mehi oma eluea jooksul. HPV on üks sagedasemaid sugulisel teel levivaid nakkusi. � Enamikel inimestel taandub HPV iseenesest. Kuid neil, kellel nakkus püsib, võib viirus põhjustada teatud vähivorme ja haigusi. Tee teadlik otsus oma tuleviku nimel ja kaitse ennast teatud HPV-ga seotud vähivormide ja haiguste eest. Lisateave � [CTA leads to campaign landing page on hpv-info.ee] META video ads text: Main text (max 125 char.): Vaktsineeri ennast HPV vastu juba täna ja aita ennast kaitsta teatud HPV-ga seotud vähivormide eest. Headline (max 27 char.): Saa oma loo autoriks Description (max 27 char.): Pöördu oma arsti poole CTA: Lisateave [CTA leads to campaign landing page on hpv-info.ee] YouTube video ads text: Long headline (max 90 char.): Sina oled oma loo autor. Iga valik, mille sa teed, võib avada uusi võimalusi. Description (max 70 char.): Lisainfo saamiseks HPV-vaktsiini kohta räägi oma arstiga. CTA (max 10 char.): Lisateave [CTA leads to campaign landing page on hpv-info.ee] Proprietary Author of your own story Video post texts and video ad texts YouTube video post text: Title: Sina oled oma loo autor. Description: Sina oled oma loo autor. Iga valik, mille sa teed, võib avada uusi võimalusi. Lisainfo saamiseks HPV-vaktsiini kohta räägi oma arstiga. [link to hpv- info.ee campaign landing page] Merck Sharp & Dohme OÜ Teie: 08.04.2025 e-postiga A. H. Tammsaare 47 11316 TALLINN Meie: 22.04.2025 nr JV-3/1131-14 [email protected] Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania muudatuste kooskõlastamise otsus (HPV, inimese papilloomiviirus) Austatud Kadri Tust Ravimiamet kooskõlastas 29.12.2020 otsusega nr IN-6-2/4370-2 vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania. Ravimiameti 12.04.2021 otsusega nr IN-6-2/4305-3, 18.05.2021 otsusega nr IN-6-2/4305-5, 09.09.2021 otsusega nr IN-6.2/4305-7 ja 15.11.2021 otsusega nr IN-6.2/4305-9 kooskõlastati vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania muudatused. Ravimiameti 30.12.2021 otsusega nr IN-6.2/4305-12 pikendati kampaania perioodi kuni 31.12.2022. Ravimiameti 19.07.2022 otsusega nr JV-3/3746-2, 05.09.2022 otsusega nr JV-3/3746-4 ja 17.11.2022 otsusega nr JV-3/3746-7 kooskõlastati vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania muudatused. Ravimiameti 16.12.2022 otsusega nr JV- 3/3746-9 lisati kampaaniale materjale ning pikendati kampaania läbiviimise perioodi kuni 31.12.2023. a. Ravimiameti 06.01.2023 otsusega nr JV-3/3746-11 lisati kampaania osaks Instagramis avalikustatavad videoklipid, 17.02.2023 otsusega nr JV-3/3746-13 lisati kampaania materjalide hulka MSD Teaduskeskuse veebinari materjalid, 25.05.2023 otsusega nr JV-3/3746-15 lisati kampaania osaks perioodil mai-september 2023 läbi viidud teadlikkuse tõstmise kampaania. Ravimiameti 11.09.2023 otsusega nr JV-3/3746-17, 27.09.2023 otsusega nr JV-3/3746-19, 02.01.2024 otsusega nr JV-3/13-2, 02.02.2024 otsusega nr JV-3/13-4, 07.02.2024 otsusega nr JV-3/13-6, 25.03.2024 otsusega nr JV-3/13-8, 28.03.2024 otsusega nr JV-3/13-10, 11.07.2024 otsusega nr JV-3/13-14, 15.07.2024 otsusega nr JV-3/13-16, 15.11.2024 otsusega nr JV-3/13-20, 31.12.2024 otsusega nr JV-3/13-22, 03.03.2025 otsusega nr JV-3/1131-4, 14.03.2025 otsusega nr JV-3/1131-6, 24.03.2025 otsusega nr JV-3/1131-8 ja 31.03.2025 nr JV-3/1131-12 täiendati kampaaniamaterjale. Merck Sharp & Dohme OÜ esitas 08.04.2025 taotluse vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania „Sina oled oma loo autor“ täiendamiseks teavituskampaania materjalidega. Kampaania eesmärk on kasvatada inimeste terviseteadlikkust ning edendada vaktsineerimist. Kooskõlastusele edastatud materjalid on lisa Ravimiameti otsustega nr JV-3/1131-4 ja JV- 3/1131-6 kinnitatud materjalidele. Kooskõlastamiseks esitati Ravimiametile 30-sekundilise raadioreklaami skript, Facebooki postituste tekstid ja visuaalid, sotsiaalmeedia videopostituste tekstid ja reklaamtekstid kasutamiseks koos videotega, mille skriptid on eelnevalt kinnitatud. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 HPV-vastane vaktsineerimine on riiklikus vaktsineerimiskavas, analüüs epidemioloogiliste andmete, vaktsiini efektiivsuse ja kõrvaltoimete osas on Eesti riigi poolt teostatud. Negatiivseid mõjusid ei ole ette näha. Ravimiamet kaalus esitatud andmete põhjal kampaania põhjendatust, s.h kampaania avalikustamisega taotletavaid eesmärke, teabe avalikustamise viisi ja ulatust, vaktsineerimisega välditava haiguse iseloomu ja vaktsineerimisest saadavat kasu ning leidis, et vaktsineerimise edendamise kampaania muudatus on taotluses märgitud ulatuses vajalik ja põhjendatud. Lähtudes eeltoodust ja tulenevalt ravimiseaduse § 84 lõikest 10 kooskõlastab Ravimiamet esitatud materjalid vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania osana. Viidatud kampaaniamaterjalid on kinnitatud käesoleva otsuse lisadena 1 ja 2. Kampaania nõuetekohaseks avalikustamiseks on vajalik Terviseameti kooskõlastus. Kampaania muudatused tuleb eelnevalt kooskõlastada Ravimiametiga. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Heleni Mäe Õigusosakonna õigusnõunik Lisad: 1. EE_HPV- HCC_ Author of Your Own Story_Campaign_audio clip 30 sec.pdf 2. EE_HPV- HCC_ Author of Your Own Story_Campaign_Facebook post.pdf 3. HPV- HCC_ Author of Your Own Story_Campaign_SoMe video_post and ad texts.pdf 2 (2)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel