Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 16. aprill 2025
- Viit
- SVJ-11/53-1
- Registreeritud
- 16. aprill 2025
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2025
- Vastutaja
- Annely Aleksejev (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Sisu (failidest)
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
1. Ravimi toimeaine(d): buprenorfiin
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: 3. Manustamisviis:
transdermaalne plaaster 5mcg/h (Norspan) transdermaalne
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus):
1 kuu (1 karp- 4 plaastrit)
5. Loomaliik või loomaliigid: Koer
6. Näidustus(ed): Mõõduka pikaaegse posttraumaatilise valu tõttu. (lõualuu murd ja
selle fikseerimine)
7. Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks:
Fentanüüli plaaster tekitab kõrvaltoimeid, ärevus, iiveldus. Süstitav buprenorfiin
on andnud head efekti valu leevenduseks. Vajalik plaaster, sest lõualuu fikseerimise
puhul on suukadune tabletiravi manustamine raskendatud. Lisaks süstitavaid
ravimeid ei saa omanik ise manustada.
8. Veterinaararsti nimi:
Maria Daubaraite
/allkiri/
9. Kutsetegevuse loa number:1074 10. Kuupäev 16.04.2025
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected]
Telefon:+3725285066
2