dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Väljaminev kiriAvalik

Ravimireklaam

Ravimiamet · 9. aprill 2025
Seotud ettevõtted
OÜ Lartim (adressaat)
Viit
JV-3/1846-2
Registreeritud
9. aprill 2025
Dokumendi liik
Väljaminev kiri
Adressaat
OÜ Lartim
Saabumis/saatmisviis
Outlook
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-3 Ravimireklaami kirjavahetus
Toimik
JV-3/2025
Vastutaja
Heleni Mäe (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Õigusosakond)

Failid

  • 📎JV-31846-2 09.04.2025 Väljaminev kiri.asice377 KB

Sisu (failidest)

OÜ Lartim Teie: 07.04.2025 e-mailiga Akadeemia tn 9-1 80010 PÄRNU Meie: 09.04.2025 nr JV-3/1846-2 [email protected] Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania kooskõlastamise otsus Austatud Hiie Päit OÜ Lartim, keda esindab Hiie Päit, esitas 07.04.2025 taotluse puukentsefaliidi vastu vaktsineerimise kampaania läbiviimiseks Ülejõe Apteegis Jannseni 7a Pärnus. Kampaania eesmärgiks on kutsuda inimesi üles puukentsefaliidi vastu vaktsineerima, seega on materjalid suunatud vaktsineerimise edendamisele. Ravimiseaduse § 84 lõike 10 alusel võib läbi viia üksnes vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaaniaid, mis on eelnevalt Ravimiameti ja Terviseametiga kooskõlastatud. Kuigi viidatud regulatsioon on mõeldud eelkõige müügiloa hoidja poolt algatatud kampaaniatele, peame tulenevalt kampaania sisust ja eesmärgist (vaktsineerimise edendamine) põhjendatuks kampaaniat ravimiseaduse § 84 lõike 10 alusel hinnata. Kampaania eesmärgiks on aidata kaasa puukentsefaliiti haigestumise ennetamisele ja vähendamisele ning tõsta elanikkonna teadlikkust puukentsefaliidi vastase vaktsineerimise olulisusest ja laiendada selle kättesaadavust. Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO) määratluse kohaselt asub Eesti piirkonnas, kus tuleks puukentsefaliidi vastu vaktsineerida kogu elanikkond. Puukentsefaliidi tüsistused on seotud elukvaliteedi langusega ja pikaajaliste kuludega nii seda põdevale patsiendile kui ka ühiskonnale. Puukentsefaliit võib 0-1,4% juhtudest lõppeda surmaga. Puukentsefaliidi vastu puudub spetsiifiline ravi, mistõttu ravitakse sümptomaatiliselt. Küll aga on võimalik ennetada ja ennast vaktsineerida puukentsefaliidiviiruse vastu. See on tõhusaim viis ning avaldab otsest kasu rahva tervisele. Apteekides vaktsineerimine aitab hoida kokku tervishoiukulusid ning loob eelduse, et perearstid saavad panustada enam aega muude tervisemuredega patsientidele. Kuna puukentsefaliidi vastu vaktsineerimise kogemus on Eesti apteekides juba kolm aastat, on ka apteegi kliendid teadlikud apteegis vaktsineerimise võimalusest ning juba pöörduvad apteegi poole vaktsineerimise sooviga. Ülejõe apteegil on hea asukoht, see on kergesti ligipääsetav, ei asu kaubanduskeskusega ega perearstikeskusega samades ruumides. Apteegis on piisavalt ruumi ja kerge liikuda ka Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 ratastooli või muu abivahendiga. Vaktsineerimiseks on olemas eraldi ruum. Seega on võimalused kõikidele puukentsefaliidi vaktsiini soovijatele olemas. Kampaania negatiivset mõju ei ole ette näha. Kui tekib suurem huvi vaktsineerimise vastu ja tekib liiga palju soovijaid, siis suunatakse nad teise puukentsefaliidi kampaanias osalevasse Pärnu linna apteeki. Vaktsineerimise kava: Vaktsineerimist apteegis viiakse läbi ajavahemikus aprill-mai 2025, 1-2 korda nädalas. Vaktsineerimistoimingut viib läbi, vastavalt immuniseerimise korraldamise nõuetele, tervishoiuteenuse osutajate juures töötav vastavasisulist väljaõpet läbinud tervishoiutöötaja. Immuniseerimise teostaja selgitab patsiendile või tema seaduslikule esindajale immuniseerimise vajalikkust, teavitab teda immuniseerimisega kaasneda võivatest kõrvaltoimetest ja nõustab muudes immuniseerimisega seotud küsimustes. Vaktsiinid tellib apteegist tervishoiuasutus tellimislehe alusel. Vaktsiinid hoitakse kuni vaktsineerimiseni apteegi külmikus temperatuuril +2-+8 kraadi eraldi märgistatud sahtlis. Märgistatakse tervishoiuasutuse nimega, kellele need vaktsiinid kuuluvad. Kuna apteegi külmkappides kontrollitakse ja temperatuurid registreeritakse, on ka vaktsiinide hoiutemperatuurid kontrollitud. Vaktsineerimise päeval väljastatakse tervishoiuasutuse meditsiiniõele vaktsiinid vastavalt selleks päevaks vaktsineerimisele registreeritud inimeste arvule. Väljastatud vaktsiinide üle peetakse igapäevaselt arvestust ja see dokumenteeritakse iga kord. Puukentsefaliidi vastu vaktsineerimise võimalust apteegis reklaamitakse apteegi ruumides, kohalikus ajalehes ja apteegi kodulehel. Vaktsineerimist soovijad registreeritakse apteegis kohapeal või telefoni teel arvestusega, et ühele kliendile kuluv aeg on kuni 15 minutit. Registreerimisel tuletatakse patsiendile meelde, et vaktsineeritakse ainult terveid inimesi ja igasuguste haigustunnuste ilmnemisel tuleb jääda koju ja aeg tühistada. Samuti ei tohi vaktsineerima tulla COVID viirusekandjaga lähikontaktsena eneseisolatsioonis olija. Registreerimisel antakse ka teada, et erinevate vaktsiinide süstimise vahe peaks olema 2 nädalat. Vaktsineerimisele tulemisel palutakse kaasa võtta isikut tõendav dokument ja vaktsineerimispass (kui see on olemas). Registreerimisel palutakse klientidel tulla täpseks ajaks, et mitte tekitada järjekordi. Vaktsineerimiseks on apteegis eraldi loomuliku valgustuse ja ventilatsiooniga helikindel kabiin, mis on varustatud toolide ja lauaga. Tervishoiutöötaja kasutuses on internetiühendusega arvuti patsiendi immuniseerimisandmete registreerimiseks elektroonilisse andmebaasi, desinfitseerimisvahendid, vajalikud esmaabivahendid immuniseerimise võimalike kõrvaltoimete, sealhulgas anafülaktilise šoki, raviks. Ravimiamet kaalus esitatud andmete põhjal kampaania põhjendatust, s.h kampaania avalikustamisega taotletavaid eesmärke, teabe avalikustamise ulatust, vaktsineerimisega välditava haiguse iseloomu ja vaktsineerimisest saadavat kasu ning leidis, et vaktsineerimise edendamise kampaania on põhjendatud. Lähtudes eeltoodust ja tulenevalt Ravimiseaduse § 84 lõikest 10, kooskõlastab Ravimiamet puukentsefaliidi vastu vaktsineerimise edendamise kampaania. Kampaania muudatused tuleb eelnevalt kooskõlastada Ravimiametiga. 2 (3) Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Heleni Mäe Õigusosakonna õigusnõunik 737 4140 [email protected] 3 (3)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel