Müügiloata ravimi taotlusAvalik
Taotlus
Ravimiamet · 8. aprill 2025
- Viit
- SVJ-11/49-1
- Registreeritud
- 8. aprill 2025
- Dokumendi liik
- Müügiloata ravimi taotlus
- Funktsioon
- SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
- Sari
- SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
- Toimik
- SVJ-11/2025
- Vastutaja
- Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Sisu (failidest)
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: +372 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
1. Ravimi toimeaine(d):Alendronat Ratiopharm 70mg (Alendroonhape) N12, 1 orig
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: tablett, 3. Manustamisviis: suu kaudu
alendroonhape 70mg
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus):
10mg nädalas ehk 520mg aastas
5. Loomaliik või loomaliigid:
Kass
6. Näidustus(ed):
Hüperkaltseemia ravi
7. Põhjendus müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamiseks:
Eriluba on vaja ravimile, sest puudub veterinaarne preparaat ning humaanravimit
Cinacalcet (cainacalcetum) on omanikul keeruline kassile manustada iga päev,
alendroonhapet peab omanik manustada kassile 1x nädalas. Ravim ei tohi sisaldada
lisaaineid.
Mõlema ravimi ravimivorm on tablett, aga mõlemat ravimit tuleb pulberdada õigeks
doseeringuks ning omanikul on keeruline iga päev pulbrit anda.
8. Veterinaararsti nimi:
Lisete Mein
/allkiri/
9. Kutsetegevuse loa number: 1274 10. Kuupäev 07.04.2025
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected]
Telefon: 53330836
1