OÜ CentralPharma Communications
Lesta 26-11
13522 TALLINN 12.03.2025 nr JV-4/1042-2
OTSUS
Lotos Pharma Ltd toote Hepasan Intense kapslid määratlemiseks
Ettevõte OÜ CentralPharma Communications esitas Ravimiametile 27.02.2025 taotluse
ettevõtte Lotos Pharma Ltd toote Hepasan Intense kapslid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Lotos Pharma Ltd toode Hepasan Intense kapslid ravimite hulka
mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Lotos Pharma Ltd toote Hepasan Intense kapslid määratlemiseks taotluses
esitatud andmed (2 lk).
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Lisa.
Hepasan INTENSE
30, 60, 90, 120, 150 kapslit
Toidulisand. Hepasan INTENSE sisaldab koliini, mis aitab säilitada normaalset maksa
talitlust, aitab kaasa homotsüsteiini normaalsele ainevahetusele ning normaalsele
rasvaainevahetusele. Maarjaohaka ekstrakt aitab säilitada normaalset maksa talitlust ja aitab
kaasa maksarakkude kaitsmisele. Folaat ja vitamin B12 aitavad kaasa homotsüsteiini
normaalsele ainevahetusele.
Koostisosad ja annused Soovitatav päevane NRV*
annus
(1 kapsel)
Koliini bitartraat (koliin) 360 mg (149 mg) -
Hariliku maarjaohaka (Silybum marianum) 150 mg (120 mg) -
seemnete kuivekstrakt (80% silümariin)
L-metioniin 75 mg -
Foolhape (vitamiin B9) 400 µg 200 %
Vitamiin B12 2,4 µg 96%
*protsent päevasest võrdluskogusest täiskasvanutele
Koostiosad: koliini bitartraat, hariliku maarjaohaka (Silybum marianum) seemnete
kuivekstrakt 30:1 (80% silümariin), hüdroksüpropüülmetüültselluloos (kapslikesta
paksendaja), L-metioniin, rasvhapete magneesiumisoolad (paakumisvastane aine),
gellankummi (paksendaja), raudoksiidid ja -hüdroksiidid (kapslikesta toiduvärv), vitamiin B9
(pteroüülmonoglutamiinhape), vitamiin B12 (tsüanokobalamiin).
Annustamine: soovitatav annus täiskasvanutele on seespidiselt 1 kapsel üks kord päevas.
Kasutusaeg 3 kuud, kasutamist võib mõne aja pärast uuesti alustada.
Hoiatused: ülitundlikkus (allergia) mõne koostisosa suhtes; rasedatele ja imetavatele naistele
pärast arsti või apteekriga konsulteerimist; mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat
kogust; toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana; oluline on toituda
mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili; hoida lastele
kättesaamatus kohas.
Hoida toatemperatuuril, originaalpakendis, otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Netokogus: 20,6 g/ 41,2 g/ 61,9 g/ 82,5 g/ 103,1 g
Tootja ja turustaja: Lotos Pharma Ltd, Plienciema 16, Marupe, LV-2167 Läti.
Päritolu: Euroopa Liit.
Partii nr:
Parim enne ... lõppu:
2 (3)
3 (3)