Järelevalveakt

Haldus- ja korrakaitseorgan: Terviseamet, registrikood 70008799, aadress: Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Tel 794 3500, e-post [email protected] RIIKLIKU JÄRELEVALVEMENETLUSE NR 12.1-7/25/6157 MENETLUSTOIMINGU PROTOKOLL nr 12.1-7/25/6157-2 Menetlustoimingu põhjus: ohu ennetus ohukahtlus järelkontroll ........................................................................................................................................................................... Protokollitav menetlustoiming: valdusesse sisenemine vallasasja läbivaatus proovi võtmine valduse läbivaatus vallasasja hoiulevõtmine mõõtmiste teostamine valduse paikvaatlus menetlusosalise küsitlemine .................................................................... dokumentide nõudmine küsitlemine Menetlustoimingu teostanud ja protokolli koostanud ametnik: Liisi Lass, Terviseameti Ida regionaalosakonna inspektor, +372 5368 4245, [email protected] (ametniku ees- ja perekonnanimi, ametikoht) Menetlustoimingu kuupäev/kellaaeg: “ 10 “ september 2025 a Kell: 11:40 kuni 12:30 Koht: Keskpuiestee 36, Lüganuse vald, Kiviõli linn, Ida-Viru maakond Menetlusosaline isik: Medkai Perearst OÜ Isikukood/registrikood: 11436769 Elukoht/asukoht: Keskpuiestee 36, Lüganuse vald, Kiviõli linn, Ida-Viru maakond Telefon: +372 554 4360 e-post: [email protected] Esindaja: Kaja Sui, juhatuse liige, +372 554 4360, [email protected] (isiku esindaja ees- ja perekonnanimi, esindusõiguse alus, telefon, e-post) MENETLUSTOIMINGU EESMÄRK JA TUVASTATUD ASJAOLUD: Menetlustoiming viiakse läbi eesmärgiga kontrollida vastavalt ohuprognoosile immuniseerimise korraldamise nõuete täitmist. Menetlustoimingu ajal kontrolliti immuniseerimiskava nõuete täitmist (sh hõlmatust immuniseerimisega), TIS-i edastatud immuniseerimisalaste andmete hõivet ja kvaliteeti, vaktsiinide käitlemist (sh külmahelat, külmseadme temperatuuride registreerimise tabelit) ja kasutamist, nõuetekohaste sisedokumentide olemasolu (käskkirjad, tööeeskirjad), immuniseerijate tõendeid immuniseerimisalase täiendkursuse läbimise kohta, immuniseerimisraamatut, saadud immuunpreparaatide arvestust käsitlevaid dokumente (saatelehti), esmaabivahendid immuniseerimise võimalike kõrvaltoimete, sh anafülaksia šoki raviks ja anafülakisa käsitlusjuhis. Tuvastatud asjaolud on fikseeritud menetlustoimingu protokolli lisas. (juhul, kui lisa ei täideta, tuleb märkida selgitus või kajastada menetlustoimingu käigus toimunut) Menetlustoimingu juures viibinud isik: Kaja Sui, perearst Aleksandra Jeltsova, pereõde (isiku ees- ja perekonnanimi, ametikoht) Menetlustoimingul: jäädvustati olukord pilti/heli salvestava seadmega: ................................................... ................................................................................................................................................................................ Kontrolli raames kasutatud tehnilised vahendid: Temperatuuriloger HT-160 (nr 3 s/n 2020120019341, nr 4 s/n 2020120019310) (seadme nimetus, mark, seerianumber) Protokolli lisad: Menetlustoimingu protokolli lisa: Lisa. Immuniseerimise korraldamise nõuded (menetlustoimingu protokolli lisa nimetus) ........................................................................................................................................................................... (kontrollproovi võtmise protokollid, läbivaatused) Fototabel nr ....................................................................................................................................................... (muud dokumendid, mille lisamise vajadus tekib menetlustoimingu käigus) Taotlused:.............................................................................................................................................................. (menetlusosalise isiku poolt esitatud täiendavad taotlused) 1 Menetlustoimingu tulemus: Amet lõpetab riikliku järelevalvemenetluse. Amet jätkab riiklikku järelevalvemenetlust. Järgnevaid menetlustoiminguid selgitab menetlust läbiviiv ametnik. Ametnik: Liisi Lass (digitaalselt allkirjastatud) (nimi, allkiri) 2  Terviseamet, registrikood 70008799, aadress: Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Tel 794 3500, e-post [email protected] MENETLUSTOIMINGU PROTOKOLLI NR 12.1-7/25/6157-2 LISA: IMMUNISEERIMISE KORRALDAMISE NÕUDED TUVASTATUD ASJAOLUD: 1. IMMUNISEERIJAD: Immuniseerija nimi, Tervishoiutöötaja Baas- ja täiendkursuse1 läbimise kuupäev ja perekonnanimi registrikood korraldaja Kaja Sui D04854 puudub Aleksandra Jeltsova N07666 8-tunnine jätkukoolitus, 17.03.2023, MTÜ Meditsiinikoolitus 1 Immuniseerimisalane täiendkursus vastavalt Sotsiaalministeeriumi poolt heakskiidetud programmile. Märkused: Kaja Sui puudus immuniseerimisalane tunnistus. Amet selgitab, et tunnistust immuniseerimise kohta nõuab amet kõigil, kes osalevad immuniseerimise otsuse tegemisel, vastunäidustuste määramisel, süsti tegemisel või kõrvaltoimete teavitamisel. 2. IMMUNISEERIMISTE LÄBIVIIMINE: Nimistusse nr N0565 kuulub 1932 inimest (seisuga 01.09.2025), neist kuni 7-aastaste laste arv on 197 Jah Ei ☒ ☐ On lapsi, kelle kohta on esitatud keeldumine immuniseerimisest. Laste arv: 2 Vaktsineerimine, millest keelduti Vaktsineerimisest Revaktsineerimisest keeldunute arv keeldumiste arv Tuberkuloos (BCG) 2 B-viirushepatiit (HepB) 2 Rotaviirusnakkus (RV) 2 Haemophilus influenzae tüüp b-nakkus (Hib) 2 Difteeria, teetanus (dT) 2 Läkaköha (aP, ap) 2 Poliomüeliit (IPV) 2 Leetrid, mumps, punetised (MMR) 2 Papilloomiviirusnakkus (HPV) 2 Alaliste vastunäidustustega laste arv: 0 Märkused: Immuniseerimisest keeldumised säilitatakse patsiendi tervisekaardis Olukorra kirjeldus vaktsineerimisega hõlmatuse osas (2024a): DTaP-IPV-Hib-HepB1 (1a) – 90,0%; nimistu suurus – 20; vaktsineeritute arv – 18 DTaP-IPV-Hib-HepB3 (1a) – 85,0%; nimistu suurus – 20; vaktsineeritute arv – 17 DTaP-IPV-Hib-HepB3 (2a) – 77,27%; nimistu suurus – 22; vaktsineeritute arv 17 DTaP-IPV-Hib-HepB4 (3a) – 68,42%; nimistu suurus – 19; vaktsineeritute arv – 13 MMR1 (2a) – 77,27%; nimistu suurus – 22; vaktsineeritute arv – 17 RV1 (1a) – 85,0%; nimistu suurus – 20; vaktsineeritute arv - 17 Immuniseerimiskava ja selle välised immuniseerimised, mida tervishoiuteenuse osutaja teostas: Jah Ei ☒ ☐ difteeria-teetanus ☒ ☐ difteeria-teetanus-läkaköha ☐ ☒ COVID-19 ☒ ☐ gripp ☒ ☐ leetrid-mumps-punetised ☒ ☐ HPV ☒ ☐ B-viirushepatiit ☒ ☐ A-viirushepatiit ☒ ☐ tuulerõuged ☒ ☐ puukentsefaliit 1 ☐ ☒ muu (täpsustada)................................................................................................................. Märkused: A- ja B- viirushepatiiti immuniseeritakse patsiendi soovil Esmaabivahendid immuniseerimise võimalike kõrvaltoimete, sh anafülaktilise šoki, raviks: 1) adrenaliin 1ml (09.2026) ja süstevahendid (süstlad, nõelad); 2) tavegyl 1mg/ml (05.2026); 3) dexmethason 4mg/ml (09.2026); 4) 0,9%-line naatriumkloriidlahus; 5) anafülaksia käsitlusjuhis; 6) mask ja ambu-kott; 7) naha puhastusvahendid 8) vererõhuaparaat; 9) kell sekkundi lugemisvõimalusega; 10) Žgutt; 11) spaatel; 12) lamp kurgu vaatluseks. Märkused: ................................................................................................................................................................ Immuniseerimised dokumenteeritakse elektroonselt peetavas immuniseerimisraamatus. Immuniseerimise teatiste edastamine Tervise Infosüsteemi (TIS): kõik teatised on edastatud Märkused: Tableau vaktsineerimise andmekvaliteedi aruande järgi on 2024. aastal edastatud 55 RotaTeq teatistel vead ATC koodis. 2025. aastal edastatud 3 teatistel puudub vaktsiini nimetus ja teatis on edastatud ambulatoorse epikriisina ning 48 RotaTeq teatistel vead ATC koodis ja 1 teatisel haiguse kood ja vaktsiini nimi ei ole vastavuses. Amet selgitab, et immuniseerimise teatistes tuleb teha parandusi ja edastada teatised uuesti TIS-i. Teatiste parandamiseks tuleb võtta ühendust Perearst2 programmi haldava IT spetsialistiga, kes saab parandada andmeid. Immuniseerimisraamat on tagatud elektroonselt. Ettevõttel on võimalik teha teatud ajavahemiku kohta immuniseerimise andmetest väljavõtteid kasutavast Perearst2 programmist. 3. IMMUUNPREPARAATIDE KÄITLEMINE: Immuunpreparaatide transportimise, arvestuse ja säilitamise (töö)eeskirjad on kinnitatud juhatuse liikme Kaja Sui poolt ning immuunpreparaatide transportimise, arvestuse ja säilitamise eest vastutavaks isikuks/isikuteks on määratud pereõde Aleksandra Jeltsova ning vastutava isiku asendajaks perearst Tatjana Plavinskaja. Immuunpreparaatide kohta arvestuse pidamine: Immuunpreparaatide tagavara jääb ühe kuu piiridesse. Immuunpreparaatide arvestust peetakse nimetuste ja partiinumbrite järgi. Immuunpreparaatide arvestust peetakse nimetuste ja partiinumbrite järgi. Immuunpreparaatide summaarne sissetulek ja summaarne kasutamine on tuvastatav. Kasutamata jäänud, kõlbmatuks muutunud ja hävitatud immuunpreparaatide arvestust peetakse. Jah Ei ☐ ☐ Mitmedoosilise viaali avamise korral on immuniseerija märkinud viaalile selle avamise aja või kõlblikkusaja, kui viaali kohe ära ei kasutata. ☐ ☐ Tervishoiuteenuse osutaja transpordib immuunpreparaate ise. kui jah, siis: ☒ ☐ On tagatud immuunpreparaatide nõuetekohane transportimine. Immuunpreparaate tarnib Tervisekassa ☒ ☐ Külmseade on varustatud temperatuuri mõõtmise või registreerimise seadmega. Termomeetri tüüp (loger, digi/tavatermomeeter, min/max): min/max termomeeter Külmseadme temperatuurinäidud inspekteerimise ajal: Külmseade „Hisense“ asub protseduuriruumis. Külmikus on kolm riiulit. Immuunpreparaate hoitakse esimesel ja teisel riiulil. Ülemisel riiulil min/max termomeeter näitas kell 12:24 7,3°C Alumisel riiulil min/max termomeeter näitas kell 12:25 4,7°C Järelevalveametniku poolt mõõdetud temperatuurinäidud ja mis seadmega mõõdeti: Temperatuurloger HT-160 2 Ülemisel riiulil nr 4 s/n 2020120019310 Alumisel riiulil nr 3 s/n 2020120019341 Temperatuuri mõõdetud väärtus: Ülemisel riiulil kell 12:30 6,9°C Alumisel riiulil kell 12:32 5,6°C 95% usaldatavusega jääb temperatuuri mõõdetud väärtus vahemikku: 6,3 ± 1,4C° ☒ ☐ On tagatud temperatuuri jälgimine. Märkused: Ettevõte külmseade on varustatud kahe min/max termomeetriga. Külmseadme temperatuuri kontrollitakse ja dokumenteeritakse iga päev kaks korda päevas (hommikul ja õhtul). Ettevõttel on võimalik kontrollida min/max termomeetrilt temperatuuri tagant järgi. Kõlbmatud immuunpreparaadid antakse hävitamiseks ohtlike jäätmete käitlemiseks keskkonnakaitseluba omavale ettevõttele, mille kohta koostatakse akt, kuhu kantakse ravimi nimetus, tootja nimi, ravimipartii number, kogus, ravimid hävitamiseks üle andnud isiku nimi ja ravimid vastu võtnud isiku nimi. Ohtlike jäätmete käitlemiseks keskkonnakaitseluba on sõlmitud Lüganuse vallaga, vastutav ametnik on kinnisvaraspetsialist Agnes Heinmaa. Täiendavad märkused: - Ametnik: Liisi Lass (digitaalselt allkirjastatud) (nimi, allkiri) 3