Järelevalveakt

Haldus- ja korrakaitseorgan: Terviseamet, registrikood 70008799, aadress: Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Tel 794 3500, e-post [email protected] RIIKLIKU JÄRELEVALVEMENETLUSE NR 12.1-8/25/6797 MENETLUSTOIMINGU PROTOKOLL nr 12.1-8/25/6797-2 Menetlustoimingu põhjus: ohu ennetus ohukahtlus järelkontroll ........................................................................................................................................................................... Protokollitav menetlustoiming: valdusesse sisenemine vallasasja läbivaatus proovi võtmine valduse läbivaatus vallasasja hoiulevõtmine mõõtmiste teostamine valduse paikvaatlus menetlusosalise küsitlemine .................................................................... dokumentide nõudmine küsitlemine Menetlustoimingu teostanud ja protokolli koostanud ametnik: Liisi Lass, Terviseameti Ida regionaalosakonna inspektor, +372 5368 4245, [email protected] (ametniku ees- ja perekonnanimi, ametikoht) Menetlustoimingu kuupäev/kellaaeg: “ 17 “ september 2025 a Kell: 13:50 kuni 15:15 Koht: Ilmajaama tn 14, Ahtme linnaosa, Kohtla-Järve linn, Ida-Viru maakond Menetlusosaline isik: Jelena Aleksandrova FIE Isikukood/registrikood: 10734772 Elukoht/asukoht: Estonia pst 16-25, Ahtme linnaosa, Kohtla-Järve linn, Ida-Viru maakond Telefon: +372 527 1150 e-post: [email protected] Esindaja: Jelena Aleksandrova, juhatuse liige, +372 527 1150, [email protected] (isiku esindaja ees- ja perekonnanimi, esindusõiguse alus, telefon, e-post) MENETLUSTOIMINGU EESMÄRK JA TUVASTATUD ASJAOLUD: Menetlustoiming viiakse läbi eesmärgiga kontrollida vastavalt ohuprognoosile perearsti immuniseerimise korraldamise nõuete täitmist. Menetlustoimingu ajal kontrolliti immuniseerimiskava nõuete täitmist (sh hõlmatust immuniseerimisega), TIS-i edastatud immuniseerimisalaste andmete hõivet ja kvaliteeti, vaktsiinide käitlemist (sh külmahelat, külmseadme temperatuuride registreerimise tabelit) ja kasutamist, nõuetekohaste sisedokumenmtide olemasolu (käskkirjad, tööeeskirjad), immuniseerijate tõendeid immuniseerimisalase täiendkursuse läbimise kohta, immuniseerimisraamatut, saadud immuunpreparaatide arvestust käsitlevaid dokumente (saatelehti), esmaabivahendid immuniseerimise võimalike kõrvaltoimete, sh anafülaksia šoki raviks ja anafülaksia käsitlusjuhis. Tuvastatud asjaolud on fikseeritud menetlustoimingu protokolli lisas. (juhul, kui lisa ei täideta, tuleb märkida selgitus või kajastada menetlustoimingu käigus toimunut) Menetlustoimingu juures viibinud isik: Alena Egorova-Gruzdneva, pereõde (isiku ees- ja perekonnanimi, ametikoht) Menetlustoimingul: jäädvustati olukord pilti/heli salvestava seadmega: ................................................... ................................................................................................................................................................................ Kontrolli raames kasutatud tehnilised vahendid: Temperatuuriloger HT-160 (nr 3 s/n 2020120019341, nr 4 s/n 2020120019310) (seadme nimetus, mark, seerianumber) Protokolli lisad: Menetlustoimingu protokolli lisa: Lisa. Immuniseerimise korraldamise nõuded (menetlustoimingu protokolli lisa nimetus) ........................................................................................................................................................................... (kontrollproovi võtmise protokollid, läbivaatused) Fototabel nr ....................................................................................................................................................... (muud dokumendid, mille lisamise vajadus tekib menetlustoimingu käigus) Taotlused:.............................................................................................................................................................. (menetlusosalise isiku poolt esitatud täiendavad taotlused) 1 Menetlustoimingu tulemus: Amet lõpetab riikliku järelevalvemenetluse. Amet jätkab riiklikku järelevalvemenetlust. Järgnevaid menetlustoiminguid selgitab menetlust läbiviiv ametnik. Ametnik: Liisi Lass (digitaalselt allkirjastatud) (nimi, allkiri) 2  Terviseamet, registrikood 70008799, aadress: Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Tel 794 3500, e-post [email protected] MENETLUSTOIMINGU PROTOKOLLI NR 12.1-8/25/6797-2 LISA: IMMUNISEERIMISE KORRALDAMISE NÕUDED TUVASTATUD ASJAOLUD: 1. IMMUNISEERIJAD: Immuniseerija nimi, Tervishoiutöötaja Baas- ja täiendkursuse1 läbimise kuupäev ja perekonnanimi registrikood korraldaja Jelena Aleksandrova D03095 8-tunnine jätkukoolitus, 31.10.2024, MTÜ Meditsiinikoolitus Alena Egorova- N15474 16-tunnine baaskoolitus, 10.05.2022, MTÜ Gruzdneva Meditsiinikoolitus Mare Rooden N14828 16-tunnine baaskoolitus, 05.04-28.04.2022, TÜ 1 Immuniseerimisalane täiendkursus vastavalt Sotsiaalministeeriumi poolt heakskiidetud programmile. Märkused: - 2. IMMUNISEERIMISTE LÄBIVIIMINE: Nimistusse nr N0536 kuulub 1615 inimest (seisuga 01.09.2025), neist kuni 7-aastaste laste arv on 222 Jah Ei ☒ ☐ On lapsi, kelle kohta on esitatud keeldumine immuniseerimisest. Laste arv: 10 Vaktsineerimine, millest keelduti Vaktsineerimisest Revaktsineerimisest keeldunute arv keeldumiste arv Tuberkuloos (BCG) B-viirushepatiit (HepB) 9 1 Rotaviirusnakkus (RV) 9 1 Haemophilus influenzae tüüp b-nakkus (Hib) 9 1 Difteeria, teetanus (dT) 9 1 Läkaköha (aP, ap) 9 1 Poliomüeliit (IPV) 9 1 Leetrid, mumps, punetised (MMR) 9 Papilloomiviirusnakkus (HPV) Alaliste vastunäidustustega laste arv: 3 Märkused: Täielikult vaktsineerimisest on keeldunud üheksa last, üks laps on keeldunud RotaTeq revaktsineerimisest ja üks laps on keeldunud Infanrix Hexa revaktsineerimisest. Kolmel lapsel on Rotateq vaktsiinist vastunäidustused. Laste keeldumised säilitatakse eraldi dokumendi kaustas. Olukorra kirjeldus vaktsineerimisega hõlmatuse osas (2024.a): DTaP-IPV-Hib-HepB1 (1a) – 100,0%; nimistu suurus – 20; vaktsineeritute arv – 21 DTaP-IPV-Hib-HepB3 (1a) – 100,0%; nimistu suurus – 20; vaktsineeritute arv – 20 DTaP-IPV-Hib-HepB3 (2a) – 84,0%; nimistu suurus – 25; vaktsineeritute arv – 21 DTaP-IPV-Hib-HepB4 (3a) – 100,0%; nimistu suurus – 23; vaktsineeritute arv – 23 DTaP-IPV5 (7a) – 91,67%; nimistu suurus – 36; vaktsineeritute arv – 33 MMR1 (2a) – 84,0%; nimistu suurus – 25; vaktsineeritute arv – 21 RV1 (1a) – 100,0%; nimistu suurus – 20; vaktsineeritute arv - 20 Immuniseerimiskava ja selle välised immuniseerimised, mida tervishoiuteenuse osutaja teostas: Jah Ei ☒ ☐ difteeria-teetanus ☒ ☐ difteeria-teetanus-läkaköha ☐ ☒ COVID-19 ☒ ☐ gripp ☒ ☐ leetrid-mumps-punetised ☒ ☐ HPV 1 ☒ ☐ B-viirushepatiit ☐ ☒ A-viirushepatiit ☐ ☒ tuulerõuged ☒ ☐ puukentsefaliit ☐ ☒ muu (täpsustada)................................................................................................................. Märkused: - Esmaabivahendid immuniseerimise võimalike kõrvaltoimete, sh anafülaktilise šoki, raviks: 1) Adrenaliin 1mg (12.2025); 2) Prednisalon 25mg/ml (31.12.2026); 3) Tavegyl 1mg/ml (05.2026); 4) Epipen; 5) 0,9%-line naatriumkloriidilahus; 6) süstevahendid (süstlad, nõelad); 7) anafülaksia käsitlusjuhis; 8) mask ja ambu-kott (laste ja täiskasvanute); 9) naha puhastusvahendid; 10) vererõhuaparaat; 11) kell sekundi lugemisevõimalusega; 12) žgutt; 13) spaatel; 14) lamp kurgu vaatlemiseks. Märkused: - Immuniseerimised dokumenteeritakse paberkandjal peetavas immuniseerimisraamatus. Immuniseerimise teatiste edastamine Tervise Infosüsteemi (TIS): kõik teatised on edastatud Märkused: Tableau vaktsineerimise andmekvaliteedi aruande järgi on 2024. aastal edastatud üks Imovax teatis, mille haiguse kood ja vaktsiini nimetus ei ole vastavuses. Kaks RotaTeq teatist, mille haiguse kood ja vaktsiini nimetus ei ole vastavuses ning 60 RotaTeq teatist vead ATC koodis. 2025. aastal 25 RotaTeq teatistel vead ATC koodis ning üks Ticovac teatis on edastatud ambulatoorse epikriisina ning vaktsiini nimetus ja haiguse kood ei ole vastavuses. Amet selgitas, et immuniseerimis teatistes tuleb teha parandusi ja edastada teatised uuesti TIS-i. Samuti amet juhtis tähelepanu, et ettevõte jälgiks edastatud teatiste õigsust. Teatiste parandamiseks tuleb võtta ühendust Perearst2 programmi haldava IT spetsialistiga, kes saab parandada andmeid. Ettevõttel on võimalik teha teatud ajavahemiku kohta immuniseerimise andmetest väljavõtteid kasutavast Perearst2 programmist. 3. IMMUUNPREPARAATIDE KÄITLEMINE: Immuunpreparaatide transportimise, arvestuse ja säilitamise (töö)eeskirjad on kinnitatud perearst Jelena Aleksandrova poolt ning immuunpreparaatide transportimise, arvestuse ja säilitamise eest vastutavaks isikuks/isikuteks on määratud pereõde Alena Egorova-Gruzdneva ning vastutava isiku asendajaks pereõde Mare Rooden. Immuunpreparaatide kohta arvestuse pidamine: Immuunpreparaatide tagavara jääb ühe kuu piiridesse. Immuunpreparaatide arvestust peetakse nimetuse ja partiinumbrite järgi. Immuunpreparaatide summaarne sissetulek ja summaarne kasutamine on tuvastatav. Kasutamata jäänud ja kõlbmatuks muutunud ja hävitatud immuunpreparaatide arvestust peetakse. Jah Ei ☐ ☐ Mitmedoosilise viaali avamise korral on immuniseerija märkinud viaalile selle avamise aja või kõlblikkusaja, kui viaali kohe ära ei kasutata. ☐ ☐ Tervishoiuteenuse osutaja transpordib immuunpreparaate ise. kui jah, siis: ☒ ☐ On tagatud immuunpreparaatide nõuetekohane transportimine. Immuunpreparaate tarnib Magnum ☒ ☐ Külmseade on varustatud temperatuuri mõõtmise või registreerimise seadmega. Termomeetri tüüp (loger, digi/tavatermomeeter, min/max): min/max Külmseadme temperatuurinäidud inspekteerimise ajal: Külmseadme „Kirch“ asub protseduuriruumis ning külmikus on kolm riiulit. Immuunpreparaate hoitakse esimesel ja teisel riiulil. Ülemisel riiulil min/max termomeeter näitas kell 14:40 5,0°C Alumisel riiulil min/max termomeeter näitas kell 14:44 5,0°C 2 Järelevalveametniku poolt mõõdetud temperatuurinäidud ja mis seadmega mõõdeti: Temperatuuriloger HT-160 Ülemisel riiulil nr 3 s/n 2020120019341 Alumisel riiulil nr 4 s/n 2020120019310 Temperatuuri mõõdetud väärtus: Ülemisel riiulil nr 3 näitas kell 14:42 5,0°C Alumisel riiulil nr 4 näitas kell 14:47 5,3°C 95% usaldatavusega jääb temperatuuri mõõdetud väärtus vahemikku: 5,2 ± 0,7C° ☒ ☐ On tagatud temperatuuri jälgimine. Märkused: Ettevõte külmseade on varustatud min/max termomeetriga. Külmseadme temperatuuri kontrollitakse ja dokumenteeritakse iga päev kaks korda päevas (hommikul ja õhtul). Ettevõttel on võimalik läbi min/max termomeetri kontrollida külmseadme temperatuuri tagant järgi. Kõlbmatud immuunpreparaate antakse hävitamiseks ohtlike jäätmete käitlemiseks keskkonnakaitseluba omavale ettevõttele, mille kohta koostatakse akt, kuhu kantakse ravimi nimetus, tootja nimi, ravimipartii number, kogus, ravimid hävitamiseks üle andnud isiku nimi ja ravimid vastu võtnud isiku nimi. Kontroll käigus oli kontrollitud üks üleandmis akt kuupäevaga 17.08.2023. Ohtlike jäätmete käitlemiseks keskkonnakaitseluba on sõlmitud ettevõttega Ragn Sells AS. Täiendavad märkused: - Ametnik: Liisi Lass (digitaalselt allkirjastatud) (nimi, allkiri) 3