Järelevalveakt

Haldus- ja korrakaitseorgan: Terviseamet, registrikood 70008799, aadress: Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Tel 794 3500, e-post [email protected] RIIKLIKU JÄRELEVALVEMENETLUSE NR 12.1-7/25/6153 MENETLUSTOIMINGU PROTOKOLL nr 12.1-7/25/6153-2 Menetlustoimingu põhjus: ohu ennetus ohukahtlus järelkontroll ........................................................................................................................................................................... Protokollitav menetlustoiming: valdusesse sisenemine vallasasja läbivaatus proovi võtmine valduse läbivaatus vallasasja hoiulevõtmine mõõtmiste teostamine valduse paikvaatlus menetlusosalise küsitlemine .................................................................... dokumentide nõudmine küsitlemine Menetlustoimingu teostanud ja protokolli koostanud ametnik: Liisi Lass, Terviseameti Ida regionaalosakonna inspektor, +372 5368 4245, [email protected] (ametniku ees- ja perekonnanimi, ametikoht) Menetlustoimingu kuupäev/kellaaeg: “ 16 “ september 2025 a Kell: 10:50 kuni 11:30 Koht: Kesktänav 22, Aseri alevik, Viru-Nigula vald, Lääne-Viru maakond Menetlusosaline isik: Tervisekeskus OÜ Isikukood/registrikood: 12130328 Elukoht/asukoht: Salme tn 2, Jõhvi vald, Jõhvi linn, Ida-Viru maakond Telefon: +372 552 6312 e-post: [email protected] Esindaja: Arsen Maisurjan, juhatuse liige, +372 552 6312, [email protected] (isiku esindaja ees- ja perekonnanimi, esindusõiguse alus, telefon, e-post) MENETLUSTOIMINGU EESMÄRK JA TUVASTATUD ASJAOLUD: Menetlustoiming viiakse läbi eesmärgiga kontrollida vastavalt ohuprognoosile immuniseerimise korraldamise nõuete täitmist. Menetlustoimingu ajal kontrolliti immuniseerimiskava nõuete täitmist (sh hõlmatust immuniseerimisega), TIS-i edastatud immuniseerimisalaste andmete hõivet ja kvaliteeti, vaktsiinide käitlemist (sh külmahelat, külmseadme temperatuuride registreerimise tabelit) ja kasutamist, nõuetekohaste sisedokumentide olemasolu (käskkirjad, tööeeskirjad), immuniseerijate tõendeid immuniseerimisalase täiendkursuse läbimise kohta, immuniseerimisraamatut, saadud immuunpreparaatide arvestust käsitlevaid dokumente (saatelehti), esmaabivahendid immuniseerimise võimalikke kõrvaltoimete, sh anafülaksia šoki raviks ja anafülaksia käsitlusjuhis. Tuvastatud asjaolud on fikseeritud menetlustoimingu protokolli lisas. (juhul, kui lisa ei täideta, tuleb märkida selgitus või kajastada menetlustoimingu käigus toimunut) Menetlustoimingu juures viibinud isik: Irina Jerohhina, pereõde Maret Matsjuk, pereõde (isiku ees- ja perekonnanimi, ametikoht) Menetlustoimingul: jäädvustati olukord pilti/heli salvestava seadmega: ................................................... ................................................................................................................................................................................ Kontrolli raames kasutatud tehnilised vahendid: Temperatuuriloger HT-160 (nr 3 s/n 2020120019341, nr 4 s/n 2020120019310) (seadme nimetus, mark, seerianumber) Protokolli lisad: Menetlustoimingu protokolli lisa: Lisa. Immuniseerimise korraldamise nõuded (menetlustoimingu protokolli lisa nimetus) ........................................................................................................................................................................... (kontrollproovi võtmise protokollid, läbivaatused) Fototabel nr ....................................................................................................................................................... (muud dokumendid, mille lisamise vajadus tekib menetlustoimingu käigus) Taotlused: ............................................................................................................................................................. (menetlusosalise isiku poolt esitatud täiendavad taotlused) 1 Menetlustoimingu tulemus: Amet lõpetab riikliku järelevalvemenetluse. Amet jätkab riiklikku järelevalvemenetlust. Järgnevaid menetlustoiminguid selgitab menetlust läbiviiv ametnik. Ametnik: Liisi Lass (digitaalselt allkirjastatud) (nimi, allkiri) 2  Terviseamet, registrikood 70008799, aadress: Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Tel 794 3500, e-post [email protected] MENETLUSTOIMINGU PROTOKOLLI NR 12.1-7/25/6153-2 LISA: IMMUNISEERIMISE KORRALDAMISE NÕUDED TUVASTATUD ASJAOLUD: 1. IMMUNISEERIJAD: Immuniseerija nimi, Tervishoiutöötaja Baas- ja täiendkursuse1 läbimise kuupäev ja perekonnanimi registrikood korraldaja Arsen Maisurjan D07170 puudub Ira Jerohhina N09105 8-tunnine jätkukoolitus, 10.10.2022, MTÜ Meditsiinikoolitus Maret Matsjuk N09455 16-tunnine baaskoolitus, 10.10.2022, MTÜ Meditsiinikoolitus 1 Immuniseerimisalane täiendkursus vastavalt Sotsiaalministeeriumi poolt heakskiidetud programmile. Märkused: Perearst Arsen Maisurjanil puudus immuniseerimisalane tunnistus. Amet selgitab, et tunnistust immuniseerimise kohta nõuab amet kõigil, kes osalevad immuniseerimise otsuse tegemisel, vastunäidustuste määramisel, süsti tegemisel või kõrvaltoimete teavitamisel. 2. IMMUNISEERIMISTE LÄBIVIIMINE: Nimistusse nr N0568 kuulub 1245 inimest (seisuga 01.09.2025), neist kuni 7-aastaste laste arv on 44 Jah Ei ☒ ☐ On lapsi, kelle kohta on esitatud keeldumine immuniseerimisest. Laste arv: 2 Vaktsineerimine, millest keelduti Vaktsineerimisest Revaktsineerimisest keeldunute arv keeldumiste arv Tuberkuloos (BCG) B-viirushepatiit (HepB) Rotaviirusnakkus (RV) 2 Haemophilus influenzae tüüp b-nakkus (Hib) Difteeria, teetanus (dT) Läkaköha (aP, ap) Poliomüeliit (IPV) Leetrid, mumps, punetised (MMR) Papilloomiviirusnakkus (HPV) Alaliste vastunäidustustega laste arv: 1 Märkused: Immuniseerimisest keeldumised säilitatakse patsiendi tervisekaardis. Olukorra kirjeldus vaktsineerimisega hõlmatuse osas (2024.a): DTaP-IPV-Hib-HepB1 (1a) – 100,0%; nimistu suurus – 5; vaktsineeritute arv – 5 DTaP-IPV-Hib-HepB3 (1a) – 100,0%; nimistu suurus – 5; vaktsineeritute arv – 5 DTaP-IPV-Hib-HepB3 (2a) – 75,0%; nimistu suurus - 4; vaktsineeritute arv – 3 DTaP-IPV-Hib-HepB4 (3a) – 25,0%; nimistu suurus – 4; vaktsineeritute arv – 1 DTaP-IPV5 (7a) – 100,0%; nimistu suurus – 3; vaktsineeritute arv – 4 MMR1 (2a) – 75,0%; nimistu suurus – 4; vaktsineeritute arv – 3 RV1 (1a) – 100,0%; nimistu suurus – 5; vaktsineeritute arv – 5 Immuniseerimiskava ja selle välised immuniseerimised, mida tervishoiuteenuse osutaja teostas: Jah Ei ☒ ☐difteeria-teetanus ☒ ☐ difteeria-teetanus-läkaköha ☐ ☒ COVID-19 ☒ ☐ gripp ☒ ☐ leetrid-mumps-punetised ☐ ☒ HPV ☒ ☐ B-viirushepatiit ☐ ☒ A-viirushepatiit 1 ☐ ☒ tuulerõuged ☐ ☒ puukentsefaliit ☐ ☒ muu (täpsustada)................................................................................................................. Märkused: ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ Esmaabivahendid immuniseerimise võimalike kõrvaltoimete, sh anafülaktilise šoki, raviks: 1) adrenaliin 1ml ja süstevahendid (süstlad, nõelad); 2) Tavegyl 1mg/ml; 3) Prednisalon 25 mg/l (11.2027); 4) Dexmethason 4 mg/ml (08.2027); 5) 0,9%-line naatriumkloriidilahus; 6) anafülaksia käsitlusjuhis; 7) mask ja ambu-kott; 8) naha puhastusvahendid; 9) vererõhuaparaat; 10) kell sekundi lugemisevõimalusega; 11) žgutt; 12) spaatel; 13) lamp kurgu vaatlemiseks. Märkused: ................................................................................................................................................................ Immuniseerimised dokumenteeritakse nii elektroonselt kui ka paberkandjal peetavas immuniseerimisraamatus. Immuniseerimise teatiste edastamine Tervise Infosüsteemi (TIS): kõik teatised on edastatud Märkused: Tableau vaktsineerimise andmekvaliteedi aruande järgi on 2024. aastal edastatud 5 RotaTeq teatistel vead ATC koodis, 28 Tetraxim teatistel vead ATC koodis ja 1 puukentsefaliid punetised (Ticovac) teatisel haiguse kood ja vaktsiini nimi ei ole vastavuses. 2025. aastal edastatud 6 RotaTeq teatistel vead ATC koodis, 8 Tetraxim teatistel vead ATC koodis ja ja 1 puukentsefaliid (Ticovac) teatisel haiguse kood ja vaktsiini nimi ei ole vastavuses. Amet selgitab, et immuniseerimise teatistes tuleb teha parandusi ja edastada teatised uuesti TIS-i. Teatiste parandamiseks tuleb võtta ühendust Perearst2 programmi haldava IT spetsialistiga, kes saab parandada andmeid. Immuniseerimisraamat on tagatud nii paberkandjal kui elektroonselt. Ettevõttel on võimalik teha teatud ajavahemiku kohta immuniseerimise andmetest väljavõtteid kasutavast Perearst2 programmist. IMMUUNPREPARAATIDE KÄITLEMINE: Immuunpreparaatide transportimise, arvestuse ja säilitamise (töö)eeskirjad on kinnitatud .................. poolt ning immuunpreparaatide transportimise, arvestuse ja säilitamise eest vastutavaks isikuks/isikuteks on määratud ................. ning vastutava isiku asendajaks........................................ Immuunpreparaatide kohta arvestuse pidamine: Immuunpreparaatide tagavara jääb ühe kuu piiridesse. Immuunpreparaatide arvestust peetakse nimetuse ja partiinumbrite järgi. Immuunpreparaatide summaarne sissetulek ja summaarne kasutamine on tuvastatav. Kasutamata jäänud ja kõlbmatuks muutunud ja hävitatud immuunpreparaatide arvestust peetakse. Jah Ei ☐ ☐ Mitmedoosilise viaali avamise korral on immuniseerija märkinud viaalile selle avamise aja või kõlblikkusaja, kui viaali kohe ära ei kasutata. ☐ ☐ Tervishoiuteenuse osutaja transpordib immuunpreparaate ise. kui jah, siis: ☒ ☐ On tagatud immuunpreparaatide nõuetekohane transportimine. Immuunpreparaate tarnib Magnum ☒ ☐ Külmseade on varustatud temperatuuri mõõtmise või registreerimise seadmega. Termomeetri tüüp (loger, digi/tavatermomeeter, min/max): min/max; loger Külmseadme temperatuurinäidud inspekteerimise ajal: Külmikus on kokku kaks riiulit, vaktsiini hoitakse esimesel riiulil Ülemisel riiulil min/max termomeeter näitas kell 11:16 4,6°C Alumisel riiulil min/max termomeeter näitas kell 11:17 6,9°C 2 Järelevalveametniku poolt mõõdetud temperatuurinäidud ja mis seadmega mõõdeti: Temperatuuriloger HT-160 Ülemisel riiulil nr 4 s/n 2020120019310 Alumisel riiulil nr 3 s/n 2020120019341 Temperatuuri mõõdetud väärtus: Ülemisel riiulil kell 11:20 4,7°C Alumisel riiulil kell 11:22 5,7°C 95% usaldatavusega jääb temperatuuri mõõdetud väärtus vahemikku: 5,2 ± 1,2C° ☒ ☐ On tagatud temperatuuri jälgimine. Märkused: Ettevõte külmseade on varustatud kahe min/max termomeetriga ja ühe logeriga. Külmseadme temperatuuri kontrollitakse ja dokumenteeritakse iga päev kaks korda päevas (hommikul ja õhtul). Ettevõttel on võimalik kontrollida min/max termomeetrilt temperatuuri tagant järgi. Kõlbmatud immuunpreparaadid antakse hävitamiseks ohtlike jäätmete käitlemiseks keskkonnakaitseluba omavale ettevõttele, mille kohta koostatakse akt, kuhu kantakse ravimi nimetus, tootja nimi, ravimipartii number, kogus, ravimid hävitamiseks üle andnud isiku nimi ja ravimid vastu võtnud isiku nimi. Ohtlike jäätmete käitlemiseks keskkonnakaitseluba on sõlmitud AS Epler/Loranzi, lepingu nr 4504518, 29.08.2024). Täiendavad märkused: Ettevõttel puudus immuunpreparaatide transportimise, arvestuse ja säilitamise tööeeskiri ning amet palus koostada ülalnimetatud tööeeskirja. Amet selgitab, et sotsiaalministri 17.02.2005 määruses nr 19 „Ravimite säilitamise ja transportimise tingimused ja kord“ § 2 lg 2 kohaselt peab ravimite säilitamise ja transportimise kohta ettevõttes olema aja- ja asjakohased tööeeskirjad, milles on märgitud: erinevaid säilitamistingimusi nõudvate ravimite säilitamise kohad; säilitamise temperatuurivahemikud; temperatuuri ja õhuniiskuse reguleerimise ja/või mõõtmise seadmed, nende asukoht ja hooldus; temperatuuri ja õhuniiskuse dokumenteerimine; seadmete kontrollimise sagedus ja meetodid; eeskiri, juhtudeks, kui ravimite säilitamise tingimused ei vasta nõuetele; alarmsüsteemi olemasolu korral selle kontrollimise sagedus ja meetodid; kõrvaliste isikute juurdepääsu piiramine ning ravimite transportimise korraldus, sealhulgas pakkimine, temperatuuri tagamine ja jälgimine. Ametnik: Liisi Lass (digitaalselt allkirjastatud) (nimi, allkiri) 3