Veterinaarravimite müügilubade komisjoni moodustamine

MINISTRI KÄSKKIRI 05.05.2026 nr 56 Veterinaarravimite müügilubade komisjoni moodustamine Vabariigi Valitsuse seaduse § 46 lõike 6 ja Vabariigi Valitsuse 20. märtsi 2014. a määruse nr 42 „Sotsiaalministeeriumi põhimäärus“ § 20 lõigete 1 ja 3 ning ravimiseaduse § 69 lõigetega 3, 4, 5 ja 6 alusel: 1. Moodustan veterinaarravimite müügilubade komisjoni (edaspidi „komisjon“). Komisjon on moodustatud kolmeks aastaks. 2. Kinnitan komisjoni järgmises koosseisus: 2.1 Esimees: Birgit Aasmäe Eesti Maaülikooli (EMÜ) Veterinaarmeditsiini ja loomakasvatuse instituut. 2.2 Liikmed: 2.2.1. Piret Kalmus EMÜ Veterinaarmeditsiini ja loomakasvatuse instituut; 2.2.2. Arvo Viltrop EMÜ Veterinaarmeditsiini ja loomakasvatuse instituut; 2.2.3. Maarja Helene Prommik EMÜ Väikeloomakliinik 3. Kinnitan komisjoni töökorra (lisa 1) ning müügilubade komisjoni liikme finantshuvide deklaratsiooni (lisa 2). 4. Komisjoni teenindav struktuuriüksus, kes tagab komisjoni asjaajamise ja koosolekute protokollimise, on Ravimiamet. 5. Tunnistan kehtetuks sotsiaalministri 17.04.2023. a käskkirja nr 75 „Veterinaarravimite müügilubade komisjoni moodustamine“. 6. Käskkirja rakendatakse alates 13. aprillist 2026. a. 7. Käskkiri teha teatavaks kõikidele komisjoni liikmetele. (allkirjastatud digitaalselt) Karmen Joller sotsiaalminister Lisad: 1. Müügilubade komisjoni töökord 2. Müügilubade komisjoni liikme finantshuvide deklaratsioon  sotsiaalministri 05.05.2026 käskkirja nr 56 Lisa 2 MÜÜGILUBADE KOMISJONI LIIKME FINANTSHUVIDE DEKLARATSIOON Ees- ja perekonnanimi: ................................................................................................................. Ametinimetus, töökoht: ................................................................................................................ Tööaadress: .................................................................................................................................. E-posti aadress: ............................................................................................................................ Palun tehke rist kõikidesse asjakohastesse ruutudesse ning täpsustage deklareeritud huvi korral ettevõtte ja ravimi nimi. Vajaduse korral kasutage kuupäevastatud ja allkirjastatud lisalehti. 1. Mul on viimase kolme aasta jooksul ravimi ja/või meditsiiniseadme ettevõttega seotult finantshuvi (sh stipendiumid või muud rahalised vahendid): ☐EI ☐JAH (palun täida allolev tabel) Ettevõtte nimi Ravimi nimi 1. 2. 3. 2. Ma olin viimase kolme aasta jooksul ravimi ja/või meditsiiniseadme ettevõtte töötaja, konsultant, vastutav uurija, juhtkomitee liige (mittevajalik maha tõmmata): ☐EI ☐JAH (palun täida allolev tabel) Ettevõtte nimi Ravimi nimetus 1. 2. 3. 3. Ma olin viimase kolme aasta jooksul uurija (mitte vastutav uurija) ravimi ja/või meditsiiniseadme arendamisel: ☐EI ☐JAH (palun täida allolev tabel) Ettevõtte nimi Ravimi nimetus 1. 2. 3. Kuupäev ja allkiri: ...................................................................................................................... 4. Mul on ravimi ja/või meditsiiniseadme patent: ☐EI ☐JAH (palun täida allolev tabel) Ettevõtte nimi Ravimi nimetus 1. 2. 3. Deklareerin käesolevaga, et mulle teadaolevatel andmetel on minu ainsateks otsesteks või kaudseteks huvideks ravimi ja/või meditsiiniseadme ettevõtluse suhtes eelpool loetletud huvid ja mul on/ei ole (mittevajalik maha tõmmata) muid huve või fakte, sh minu perekonna, sugulaste või lähikondsetega1 seotud asjaolusid, mis minu arvates tuleks teha Ravimiametile ja üldsusele teatavaks (muude huvide või faktide puhul palun täpsustage). ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... Kui eespool toodud andmed muutuvad, teavitan Ravimiametit ja täidan uue huvide deklaratsiooni, kirjeldades täpselt muutusi. Käesolev deklaratsioon ei vabasta mind kohustusest deklareerida mis tahes võimalikke konflikte tekitavaid huve tegevuste alguses (nt koosolek, ekspertiis), milles osalen. Kuupäev ja allkiri: ................................................................................................................. 1 Lähikondne: näiteks sõbrad, tuttavad, vabaabielukaaslane jne. Nimetatud isikute nimesid ei ole vaja avaldada.  sotsiaalministri 05.05.2026 käskkirja nr56 Lisa 1 MÜÜGILUBADE KOMISJONI ÜLESANDED JA TÖÖKORD 1. Üldsätted 1.1. Müügilubade komisjon (edaspidi komisjon) on Ravimiameti peadirektorile nõuandva õigusega komisjon, mille volitused kestavad kolm (3) aastat. 1.2. Komisjoni liikmed lähtuvad arvamuse andmisel erapooletuse põhimõttest. Komisjoni liige keeldub osalemast mis tahes päevakorrapunkti arutelul, mis võib mõjutada tema isiklikke, tema perekonna, sugulaste, sõprade või tuttavate finantshuve. 1.3. Komisjoni liikmed esitavad iga aasta 1. maiks Ravimiametile käesoleva töökorra lisas kehtestatud vormis müügilubade komisjoni liikme finantshuvide deklaratsiooni. 2. Komisjoni ja esimehe ülesanded 2.1. Komisjoni ülesanded on: 1) vaadata läbi komisjoni koosolekuks esitatud materjalid; 2) anda arvamus ravimi müügiloa taotluste farmatseutiliste, farmakoloogiliste ja kliiniliste andmete hinnangu ja ravimi omaduste kokkuvõtte kohta; 3) anda põhjendatud arvamus ravimi müügiloa väljaandmise, uuendamise, müügiloa kehtivuse peatamise ja kehtetuks tunnistamise ning ravimi klassifitseerimise kohta. 2.2. Komisjon lähtub oma töös tõenduspõhistest andmetest ravimi efektiivsuse, ohutuse ja kvaliteedi kohta, kehtivatest õigusaktidest ning vajadusest tagada ravimite kättesaadavus. 2.3. Komisjoni esimehe ülesanded on: 1) juhatada komisjoni koosolekuid; 2) teha ettepanekuid komisjoni arvamuse andmiseks vajaliku täiendava teabe kohta; 3) otsustada, keda kutsuda täiendavalt osalema päevakorrapunktide arutelule; 4) formuleerida komisjoni arvamused komisjonile esitatud päevakorrapunktide osas. 2.4. Komisjoni esimehe äraolekul täidab komisjoni esimehe ülesandeid aseesimees, aseesimehe puudumisel esimehe määratud komisjoni liige. 3. Komisjoni töökorraldus 3.1. Komisjoni töövorm on koosolek. 3.2. Komisjoni koosolekud toimuvad vastavalt vajadusele. 3.3. Ravimiamet koostab koosoleku päevakorra, kutsub kokku komisjoni koosoleku, paneb kokku materjalid komisjoni koosoleku edukaks läbiviimiseks ja edastab need komisjoni liikmetele vähemalt viis (5) kalendripäeva enne koosoleku toimumist ning tagab koosoleku tehnilise teenindamise, sealhulgas protokollimise. 3.4. Komisjoni otsused tehakse poolthäälte enamusega. Häälte võrdse jaotumise korral saab määravaks komisjoni esimehe hääl. 3.5. Virtuaalse koosoleku korral esitavad komisjoni liikmed oma arvamuse e-kirjaga. Kui komisjoni liige jätab Ravimiameti määratud ajaks oma seisukoha esitamata, loetakse, et ta on koosoleku päevakorrapunktides andnud vaikivalt nõusoleku. Eriarvamused lahendab komisjoni esimees kolme (3) tööpäeva jooksul. Juhul, kui eriarvamused jäävad püsima, lahendatakse need järgmisel komisjoni koosolekul. Komisjoni koosoleku protokollile kirjutavad alla komisjoni esimees ja protokollija. Allkirjastatud protokolli edastab Ravimiamet Sotsiaalministeeriumile dokumendihaldussüsteemis registreerimiseks ning komisjoni liikmetele ja koosolekul osalenudmuudele isikutele teadmiseks. 3.6. Komisjoni töösse kaasatakse vajadusel vastava eriala eksperte.