Roche Eesti OÜ
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
13.03.2025 nr SVJ-14/1
Zentiva Group, a.s. Eesti filiaal
Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Ravimite tootmise tegevusloa omajad
OTSUS
Müügiloaga ravimite Tamiflu, Ebilfumin ja Segosana väljaveo keelamiseks Eestist
Müügiloa hoidja Roche Registration GmbH esindaja teavitas Ravimiametit ravimi Tamiflu 75
mg kõvakapslite (toimeaine oseltamiviir) võimalikust tarneraskusest alates 2025. aasta märtsi
algusest kuni mai lõpuni ning müügiloa hoidja Zentiva k.s. esindaja ravimi Segosana 75 mg
(toimeaine oseltamiviir) Eestisse tarnimise lõpetamisest alates 03.02.2025.
Oseltamiviiri kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja väikelastel gripi raviks ja
profülaktikaks. Grippi haigestumise kõrghooaja tõttu on oseltamiviiri vajadus suurenenud
ning teistes riikides on teavitatud ravimi tarneraskusest. Terviseameti hinnangul on Eestis
märtsi alguse seisuga grippi haigestumuse intensiivsus kõrge ning levik laialdane.
Tamiflu ja Segosana müügiloa hoidja esindajad on kinnitanud, et sel gripihooajal rohkem
tarneid Eestisse ei toimu. Lisaks turustatakse Eestis müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf.
ravimit Ebilfumin 75 mg kõvakapslid (toimeaine oseltamiviir). Ebilfumini tarned on
regulaarsed, kuid arvestades oseltamiviiri preparaatide nõudlust ja ravimi turuosa, ei saa
tarneraskuse tekkimist välistada.
Eelmisel gripihooajal (2023/2024) turustati Eestis oseltamiviiri preparaate 23 200 pakendit
(N10). Ravimi nõudlus on viimastel aastatel suurenenud. 10. märtsi seisuga on hulgimüüjad
väljastanud ravimit turule rohkem kui eelmisel gripihooajal kokku. Tervisekassa andmetel on
oseltamiviiri preparaate alates 2025. aasta algusest 10. märtsi seisuga apteegist väljastatud üle
18 000 pakendi (N10), mis on ligi kaks korda rohkem võrreldes eelnevate aastate sama
perioodiga. Müügiloa hoidjate hinnangul suudetakse olemasoleva laovaruga gripihooaja
lõpuni Eesti patsientide vajadus katta eeldusel, et ei toimu ravimi väljavedu riigist.
Arvestades ravimi suurenenud vajadust, kasutuse tõusu Eestis seoses grippi haigestumise
kõrghooajaga, olemasoleva laovaru mahtu Eesti patsientide ravivajaduse katmiseks ning
võimalikku ravimi väljavedu seoses tarneraskusega teistes riikides, on põhjendatud ravimite
Tamiflu, Ebilfumin ja Segosana väljaveo keelamine.
Ravimiseaduse (RavS) § 64 lg 3 järgi lasub müügiloa hoidjal kohustus tagada, et ravimi
turustamine vastaks ravivajadusele. Juhul, kui müügiloa hoidja jätab nimetatud kohustuse
täitmata või kohustuse täitmine ei kindlusta kõigi patsientide ravivajaduse katmist, võib
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Ravimiamet erakorralise meetmena keelata ravimi väljaveo ravimiga katkematu varustatuse
tagamiseks (RavS § 20 lg 5).
Ülaltoodu alusel keelab Ravimiamet järgmiste ravimite väljaveo Eestist kuni 31.05.2025:
1. Tamiflu 75 mg kõvakapslid N10 (müügiloa number EU/1/02/222)
2. Ebilfumin 75 mg kõvakapslid N10 (müügiloa number EU/1/14/915)
3. Segosana 75 mg kõvakapslid N10 (müügiloa number 1041021)
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Katrin Kiisk
Peadirektor
Stella Sulaoja
737 4140
[email protected]
2 (2)