dokumendiregister.ee
Müügiloata ravimi otsusAvalik

Otsus

Ravimiamet · 11. märts 2025
Viit
SVJ-11/33-2
Registreeritud
11. märts 2025
Dokumendi liik
Müügiloata ravimi otsus
Funktsioon
SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
Sari
SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
Toimik
SVJ-11/2025
Vastutaja
Ellen Lurje (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

Sisu (failidest)

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Pärnu mnt 141 11314 TALLINN [email protected] 11.03.2025 nr SVJ-11/33-2 OTSUS Ravimiameti 10.03.2025 otsuse nr SVJ-11/27-2 erandkorras ühele patsiendile tasuta ravi andmise lubamise muutmiseks Ravimiameti 10.03.2025 otsusega nr SVJ-11/27-2 rahuldati SIA Novartis Baltics Eesti filiaali taotlus ruksolitiniibi (Jakavi) tablett 10 mg tasuta jagamiseks ühele siirik-peremehe vastase reaktsiooniga dr. M.P. (Tartu Ülikooli Kliinikum) patsiendile. Ravi viiakse läbi Tartu Ülikooli Kliinikumis. 10.03.2025 andis SIA Novartis Baltics Eesti filiaali esindaja Keit Ilau teada, et tootja soovib tasuta raviks kasutamiseks anda Jakavi 5 mg tablette. Patsiendi ööpäevane ravimi koguannus (10 mg BID ehk 20 mg ööpäevas) sellest ei muutu. Võttes arvesse eelnevat ning tuginedes haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 1, § 68 lõikele 2, § 51 lõikele 1, § 54, § 55 lõigetele 1–4 ja § 56 lõigetele 1–3, otsustab Ravimiamet muuta 10.03.2025 otsust nr SVJ-11/27-2 tasuta antava ravimi tugevuse osas järgnevalt: SIA Novartis Baltics Eesti filiaalile antakse luba ravimi ruksolitiniib (Jakavi) tablett 5 mg erandkorras tasuta jagamiseks ühele dr. M.P. patsiendile. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Ellen Lurje 737 4140 [email protected] Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →