Ametijuhendi kinnitamine

KÄSKKIRI märts 2025 nr 22 Ametijuhendi kinnitamine Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel 1. Kinnitan Ravimiameti järelevalveosakonna spetsialisti (ravimitega varustamise kui elutähtsa teenuse korraldamise alal) ametijuhendi. 2. Arendus-ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu. Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks tegemisest. (allkirjastatud digitaalselt) Katrin Kiisk Peadirektor Mairi Kompus [email protected]  KINNITATUD Ravimiameti peadirektori märtsi 2025 käskkirjaga nr 22 AMETIJUHEND JÄRELEVALVEOSAKOND SPETSIALIST (ravimitega varustamise kui elutähtsa teenuse korraldamise alal) 1. ÜLDOSA Struktuuriüksus järelevalveosakond Teenistuskoha nimetus Spetsialist Teenistuskoha asukoht Tartu linn Vahetu juht Järelevalveosakonna juhataja Asendaja(d) Vastavalt asendusskeemile Keda asendab Vastavalt asendusskeemile 2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK Ravimiameti ülesannete täitmine ravimitega varustamise, kui elutähtsa teenuse tagamisel, koostöös elutähtsat teenust osutavate ravimi hulgimüüjate, apteekide ja teiste elutähtsate teenuste osutajatega ning teiste riigiasutustega. Ravimite käitlemise õigust omavate ettevõtete ja isikute järelevalve. 3. AMETNIK JUHINDUB Spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigis kehtivatest seadustest ja teistest õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest. 4. TEENISTUSÜLESANDED Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja 4.1 Selgitab välja ravimitega Elutähtsa teenuse osutamiseks vajalikud ja sobivad ravimi varustamise kui elutähtsa teenuse hulgimüügiettevõtted ja apteegid on välja selgitatud ning osutamiseks vajalikud ravimi nendega on elutähtsa teenuse osutajaks määramise hulgimüügiettevõtted ja apteegid tingimused läbi räägitud. ning teeb ettepaneku nende Esitatud on ettepanek valitud ravimi hulgimüügiettevõtete määramiseks elutähtsa teenuse ja apteekide elutähtsa teenuse osutajateks määramiseks. osutajateks või nende välja Elutähtsa teenuse osutajaks määratud ettevõtted on kantud arvamiseks elutähtsa teenuse RKIK-i peetavasse tsiviiltoetuste registrisse. osutajate seast. Vähemalt kord aastas on kontrollitud, kas elutähtsa teenuse osutajateks olevad ravimi hulgimüügiettevõtted ja apteegid on selleks jätkuvalt sobivad ja vajalikud ning kas lisaks on vaja leida täiendavalt sobivaid ettevõtteid. Ettevõtete puhul, kes enam ei sobi või ei ole vajalikud elutähtsa teenuse osutamiseks, on esitatud ettepanek nende välja arvamiseks elutähtsa teenuse osutajate seast. 4.2 Nõustab ravimi hulgimüüjaid Ravimite varustamise ning ettevõtete toimepidevusega ja apteeke ravimitega varustamise seotud küsimused on vastatud ning neid on ennetavalt kui elutähtsa teenuse osutajaid. nõustatud.  (eelkõige riskianalüüsi ja plaani tegemise ning hädaolukorra lahendamise plaani tegemise ja täitmise ning kriisideks valmistumise osas). 4.2 Annab vajadusel Sotsiaalministeeriumi või teise ametiasutuse antav arvamus Sotsiaalministeeriumile arvamuse on sisult piisav ning õigeaegselt esitatud, vajadusel eelnevalt üleriigilise riskianalüüsi Ravimiametis kooskõlastatud. tegemiseks, elutähtsa teenuse osutajate toimepidevuse strateegia koostamiseks ja teistele asutustele riskikommunikatsiooni tegemiseks ravimitega varustamise vaatest. 4.3 Kinnitab elutähtsat teenust Elutähtsat teenust osutavatelt ettevõtetelt on riskianalüüsid osutavate hulgimüügiettevõtete ja ja plaanid õigeaegselt küsitud, need on sisuliselt hinnatud ja apteekide koostatud nõuetekohased riskianalüüsid ja plaanid on õigeaegselt riskianalüüsid ja plaanid. kinnitatud. 4.4 Koostab koostöös teiste Üleriigilises riskianalüüsis tuvastatud ohtusid ja ravimitega ametiasutuste ning elutähtsat varustamise kui elutähtsa teenuse osutajate toimepidevuse teenust osutavate ravimi strateegiat arvestav, kõigi osapooltega kooskõlastatud ning hulgimüügiettevõtete ja nende riskianalüüse ja plaane arvestav, hästi läbi mõeldud, apteekidega ravimite toimiv ning efektiivne hädaolukorra lahendamise plaan on varustamisega seotud koostatud ja õigeaegselt kinnitamiseks esitatud. hädaolukorra lahendamise plaani. 4.5 Osaleb Eestis toimuvatel Hulgimüügiettevõtetele ja apteekidele on nõuetekohane kriisireguleerimise õppustel ja kriisireguleerimise õppus korraldatud vähemalt üks kord korraldab elutähtsat teenust kahe aasta jooksul. osutavatele ravimi hulgimüügi Osaletud on kriisireguleerimise õppustel, mis Eestis ettevõtetele ja apteekidele korraldatakse ja kuhu Ravimiamet ravimite varustamise kriisireguleerimise õppusi. vaatest kaasatakse. 4.6 Korraldab ravimitega Asjakohane teave on operatiivselt osapoolte vahel jagatud. varustamisega seotud Elutähtsa teenuse osutajatele on kriisi lahendamiseks hädaolukorrast või selle ohust olulised sõnumid edasi antud ja nende tegevus on teada saades Ravimiameti koordineeritud arvestades kriisimeeskonna otsuseid ja üksuste, Sotsiaalministeeriumi, kokkuleppeid ning kriisijuhi antud ülesandeid. teiste asutuste ja elutähtsat teenust Koostöös kommunikatsiooninõunikuga on vajadusel osutavate ettevõtete vahelist üldsusele kriisikommunikatsioon tehtud. teabevahetust ja tagab nendega Vajadusel on Ravimiameti peadirektorile tehtud ettepanek koostöös ravimite ravimite käitlemise nõuete muutmiseks või apteekidest varustuskindluse. ravimite väljastamise piiramiseks, kui see tagab ravimitega varustamise kriisiolukorras või selle tekkimise ohu ennetamisel. 4.7 Ravimitega varustamise Mistahes ravimitega varustamise kriisi tekkides, kui see ei kriisis osaleb kriisistaabi töös ole käsitletav tavapärase tarneraskusena, on kriisistaabi töös Ravimiametis või Ravimiameti osaletud. esindajana teise asutuse juurde loodud kriisistaabis. 4.8 Ravimite Õigeaegselt, õiguspäraselt ja asjatundlikult tehtud apteekide hulgimüügiettevõtete ja apteekide ja ravimihulgimüügiettevõtete inspektsioonid. järelevalve, sh nende kui elutähtsa Inspektsioonidokumentide asjakohasus ja nõuetekohane teenuse osutajate toimepidevuse vormistus. Ravimite käitlemise nõudeid puudutavatele ja ravimite varustuskindlust küsimustele korrektselt ja õigeaegselt vastatud. tagavate ennetavate meetmete rakendamise üle. 4.9 Riikliku järelevalve tegemine Ülesanded on korrektselt ja õigeaegselt täidetud. teenistuja pädevusse kuuluvas Haldussunni kohaldamine on õigeaegselt ja korrektselt valdkonnas (ravimite käitlemine vormistatud, sunnivahend on efektiivne ja tagab õiguspärase ja kriisivalmidus ravimi olukorra kehtestamise. hulgimüügi ettevõtetes ja apteekides). 4.10 Osakonna ülesannetega Loodud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt hallatud. seotud dokumentide (kirjad, Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on taotlused, otsused, inspektsiooni vastatud lähtuvalt asutusesisestest kordadest. materjalid, tööjuhendid jne) Inspektsiooniaktid, ettekirjutused ja väärteomenetluse nõuetekohane haldamine. dokumendid on tööjuhendite nõudeid järgides koostatud. Dokumendid on kiiresti leitavad. 4.11 Registrite ja andmekogude Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ja kaasajastatud. (S-ketas, RKAB, DHS, VMP, Andmed on kiiresti leitavad. tsiviiltoetuste register) nõuetekohane pidamine. 4.12 Väärtegude kohtuväline Väärtegude menetlemine toimub õigusaktides kehtestatud menetlemine. korras. Rikkumise tuvastamisel on õigeaegselt ja korrektselt läbi viidud väärteomenetlus. 4.13 Teabe vahendamine teiste Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud, töörühmade Ravimiameti osakondade ning dokumendid jm) on õigeaegselt ette valmistatud ning ametnike ja töötajatega. vahetule juhile ja asjassepuutuvatele kolleegidele esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave on asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad aruanded esitatud. 4.14 Teabe vahendamine Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav. Ravimiametist väljapoole. Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja tööjuhendites kirjeldatud korras. Vahendatav teave on asjakohane, operatiivne ja koostöö järjepidev. 4.15 Kvaliteedijuhtimissüsteemi Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja nõuete täitmine. vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud nõuetele. 4.16 Vahetu või kõrgemalseisva Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja juhi poolt antavate nõuetekohaselt. teenistusülesannetega seotud ühekordsete ülesannete ja korralduste täitmine.  5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas. Ametniku spetsiifilised õigused on:  esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud volituse alusel Riigikantselei korraldataval elutähtsat teenust korraldavate asutuste ümarlaual. Teenistusalastes aktides/töökorralduse reeglites reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest. Teenistuja töötab riigikaitselise töökohustusega ametikohal. 6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED Haridus Kõrgharidus proviisori erialal Töökogemus Eelnev töökogemus minimaalselt kaks aastat apteegis või ravimi hulgimüügiettevõttes Ametialased Teadmised ravimite hulgimüügi ja apteegiteenuse valdkonnast. lisateadmised ja - Eesti keele oskus C1 tasemel*. oskused Inglise keele oskus B2 tasemel**. Arvuti kasutamise oskus (Word, Excel, e-post, internet) tööks vajalikul tasemel. Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid. **B2-tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või konkreetsel teemal tekstide ning erialase mõttevahetuse tuuma, suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda sama keele emakeelse kõnelejaga, oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku teksti ning selgitada oma vaatenurka, kaaluda kõnealuste seisukohtade tugevaid ja nõrku külgi. Muud nõuded ja Väga hea läbirääkimis-, suhtlemis- ja väljendusoskus nii kõnes kui isikuomadused kirjas, koostöö-, algatus- ja otsustusvõime, hea pingetaluvus, täpsus, võime töötada iseseisvalt ja efektiivselt oma aega juhtida ja planeerida, tasakaalukus, usaldusväärsus ja konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus, pühendumine Eesti riigi teenimisele ka häda-, eri-, erakorralises või sõjaseisukorras. Ametijuhendiga tutvunud: (allkirjastatud digitaalselt) Järelevalveosakonna spetsialist