Pöördumine

Saatja: "Info - SOM" <[email protected]> Saaja: "Info - SOM" <[email protected]> Teema: FW: REGISTER - <--- Taotleja: Jana Smirnova ---> Kuupäev: 2026-05-12 08:16 From: Gudrun Veldre <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Monday, May 11, 2026 3:58 PM To: Liisi Lillipuu - SOM <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: RE: REGISTER - <--- Taotleja: Jana Smirnova ---> Tähelepanu! Tegemist on välisvõrgust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere! Eetikakomitee otsus on olemas. Otsus on tehtud 08.05.2026. See on täidetud infopäringu vormilt ka lingi kaudu kättesaadav. Parimate soovidega Gudrun Veldre Müokardiinfarktiregistri direktor, SA TÜ Kliinikum +372 7318 459, +372 53 318 459, <mailto:[email protected]> [email protected], <http://www.infarkt.ee/> www.infarkt.ee From: Liisi Lillipuu - SOM < <mailto:[email protected]> [email protected]> Sent: Monday, May 11, 2026 3:53 PM To: Gudrun Veldre < <mailto:[email protected]> [email protected]> Subject: RE: REGISTER - <--- Taotleja: Jana Smirnova ---> Tere! Siit kirjadest ei selgu hästi, kas eetikakomitee otsus on olemas või alles menetluses? Head Liisi Lillipuu andmepoliitika juht Sotsiaalministeerium From: Gudrun Veldre < <mailto:[email protected]> [email protected]> Sent: Monday, May 11, 2026 3:35 PM To: Liisi Lillipuu - SOM < <mailto:[email protected]> [email protected]>; Raili Sillart - SOM < <mailto:[email protected]> [email protected]> Subject: FW: REGISTER - <--- Taotleja: Jana Smirnova ---> Tähelepanu! Tegemist on välisvõrgust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere! Saadan edasi MIR vastutava töötleja otsuse saamiseks MIR-ile tulnud infopäringu registrist isikuandmete saamiseks teadusuuringu jaoks (vt allpool veebrserveri täidetud vorm). Uuringu vastutava uurija Mai Blöndali palvel saatis selle MIR-ile edasi doktorant Jana Smirnova, üks olulisematest nende andmete uurijatest. Kuna täidetud MIR infopäringu vormi lisana saadetud failidest ei selgunud otseselt, miks vajatakse just isikustatud andmeid, siis järgneva failiga saadeti täiendavalt kõik failid, mis olid saadetud eetikakomiteele kooskõlastuse saamiseks, kust selgub täpsemalt isikustatud andmete vajadus ja täpsemalt see, kuidas andmeid töödeldakse. Kuna uurijatel on plaanis taotletavate MIR andmete kokkuvõtteid edaspidi võrrelda Rootsi analoogiliste andmete kokkuvõtetega ja kirjutada võrdluse põhjal ka artikleid ning need andmed on olulised ka doktoritöö valmimisel, siis oleks hea, kui suudaksime antud päringule võimalikult ruttu vastata. Parimate soovidega Gudrun Veldre Müokardiinfarktiregistri direktor, SA TÜ Kliinikum +372 7318 459, +372 53 318 459, <mailto:[email protected]> [email protected], <http://www.infarkt.ee/> www.infarkt.ee From: Jana Smirnova < <mailto:[email protected]> [email protected]> Sent: Monday, May 11, 2026 2:42 PM To: Gudrun Veldre < <mailto:[email protected]> [email protected]> Cc: Mai Blöndal < <mailto:[email protected]> [email protected]> Subject: Vs: REGISTER - <--- Taotleja: Jana Smirnova ---> Tere Lisan juurde eetikakomiteele saadetud failid, kus on isikuandmete vajaduse ja töötlemise selgitus. Lugupidamisega Jana Smirnova _____ Saatja: Gudrun Veldre < <mailto:[email protected]> [email protected]> Saadetud: esmaspäev, 11. mai 2026 14:36 Adressaat: Jana Smirnova < <mailto:[email protected]> [email protected]> Koopia: Mai Blöndal < <mailto:[email protected]> [email protected]> Teema: RE: REGISTER - <--- Taotleja: Jana Smirnova ---> Lugupeetud Jana Smirnnova, Aitäh täna, 11.05.2026, müokardiinfarktiregistrile saadetud infopäringu eest! Saadetud päringust ei selgu, kas ja millepärast soovite just isikustatud andmeid või piisab ka pseudonüümitud andmetest. Palun Teie täpsustust ja selgitust selles osas. Lugupidamisega Gudrun Veldre Müokardiinfarktiregistri direktor, SA TÜ Kliinikum +372 7318 459, +372 53 318 459, <mailto:[email protected]> [email protected], <http://www.infarkt.ee/> www.infarkt.ee ________________________________________________________________________ From: <mailto:[email protected]> [email protected] < <mailto:[email protected]> [email protected]> Sent: Monday, May 11, 2026 1:31 PM To: Gudrun Veldre < <mailto:[email protected]> [email protected]> Subject: REGISTER - <--- Taotleja: Jana Smirnova ---> Esitaja eesnimi: Jana Esitaja perenimi: Smirnova Asutuse või juriidilise isiku nimel esitatava infopäringu puhul juriidilise isiku nimi või asutuse nimetus ja äriregistri kood: Tartu Ülikooli Kliinikum KONTAKTANDMED Postiaadress: Tuisu 18, Tallinn, 13415 E-posti aadress: [email protected] <mailto:[email protected]> Telefon: 58348614 Fax: - Taotletava teabe sisu kirjeldus: Teadusuuringu läbiviimiseks on vajalik 2012–2023 aastate Eesti müokardiinfarktiregistristrisse kuuluvate isikute (18-80a) järgmist informatsiooni: 1. Sugu 2. Vanus hospitaliseerimisel 2. Haigla tüüp (piirkondlik haigla, keskhaigla, muu) 3. Pikkus, kaal 3. Kardiovaskulaarsed riskifaktorid: suitsetamine, südame isheemiatõbi perekonnas, diabeet, arteriaalne hüpertensioon, krooniline neerupuudulikkus 4. Varasemad kardiovaskulaarsed haigused: varasem infarkt, insult, perifeersete veresoonte haigus, südamepuudulikkus; varasem revaskulariseerimine 5. Käesoleva atakiga seotud andmed: ataki kuupäev ja kellaaeg, esimese meditsiinilise kontakti kuupäev ja kellaaeg, sümptomid, elektrokardiograafia leid, vererõhk, südamesagedus, haiglasse saabumise kuupäev ja kellaaeg 6. Analüüsid: troponiini, lipiidide profiili ja kreatiniini väärtus 7. Vasaku vatsakese funktsiooni hindava uurigu tegemine ja selle tulemus 8. Reperfusioon- ja revaskularisatsioonravi kuupäevad ja kellaajad 9. Haiglaperioodil kasutatavad ja koduseks raviks soovitatud ravimid: antitrombootilised ravimid, kolesterooli taset reguleerivad ravimid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori blokaatorid, mineralokoritkoidretseptori antagonistid, diureetikumid, diabeedi raviks kasutatavad ravimid 10. Haiglaperioodi tüsistused: korduv müokardiinfarkt, südameseiskus, oluline veritsus, surm 11. Lõplik kliiniline diagnoos sh ÄMI alatüüp 12. Surmafakt ja -kuupäev (seisuga 12.02.2026) Lisa fail: <https://valisveeb.kliinikum.ee/vormid/dokumendid/infarkt/20260511_1331_TE ET233.pdf> TEET233.pdf Isiku enda ja teise isiku isikuandmetele juurdepääsu taotlemine: JAH Isikut tõendava dokumendi nimetus: ID-kaart Isikut tõendava dokumendi number: AC1003640 Isikuandmetele juurdepääsu eesmärk: Andmeid on vaja, et hinnata ägeda müokardiinfarktiga patsientide ravikäsitlust ja fataalseid ja mitte-fataalseid tulemusi erinevates vanuserühmades Eestis aastatel 2012-2023. Taotletava teabe kasutamise eemärk: Eesmärk on teadusuuringu läbiviimine: <https://www.etis.ee/Portal/EthicsApprovals/Display/5505532c-a7e5-40bd-ac1 a-7fd22fe3a29e/> https://www.etis.ee/Portal/EthicsApprovals/Display/5505532c-a7e5-40bd-ac1a -7fd22fe3a29e/? Taotletava infopäringu täitmise viis: e-posti teel Taotlen juurdepääsu enda või oma asutuse andmetele: EI Soovin juurdepääsu teise isiku isikuandmetele (märkige üks järgnevatest): JAH Teadusuuringu või riikliku statistika vajadusteks Kinnitan, et oman: Andmesubjekti nõusolekut tema isikuandmete töötlemiseks: EI Vastavas valdkonnas seaduse alusel loodud eetika komitee luba: JAH Seadusest tulenevat ülesannet: JAH Kinnitan esitatud andmete õigsust: JAH Saatmise aeg: 2026.05.11 13:05 NB! Tegemist on väljastpoolt Kliinikumi saabunud kirjaga. Kui kirja saatja on teile tundmatu, siis turvalisuse huvides palun ärge avage kirjas olevaid faile ja linke. Kahtlaste kirjade korral palun teavitage arvutiabi. NB! Tegemist on väljastpoolt Kliinikumi saabunud kirjaga. Kui kirja saatja on teile tundmatu, siis turvalisuse huvides palun ärge avage kirjas olevaid faile ja linke. Kahtlaste kirjade korral palun teavitage arvutiabi. ETAG teaduseetika komiteele TEET233 taotluste muudatuste kaaskiri Kommentaar 1: Palume selgitada, milline on (ühisanalüüsiks esitatavate) agregeeritud andmete koosseis. See on vajalik hindamaks kaasatud uuritavate kaudse tuvastamise riski. Andmepäringu raames küsitavad ja ühisanalüüsis esitatavad andmed on toodud punktis 6.3, mida täindasime vastavalt kommentaarile. Rahvusvahelise koostöö jaoks agregeeritud andmestikku eraldi ei edastata vaid mõlemad riigi teadusgrupi liikmed teevad statistilise andmeanalüüsi riigisiseselt ja võrdlus toimub metaanalüüsi põhimõttel, kus võrreldakse juba teostatud agregeeritud andmeanalüüsi statistilisi näitajaid. Ühisanalüüsis kasutatakse allpool toodud tunnusteid. 1. Kardiovaskulaarsed riskifaktorid (suitsetamine, diabeet jm) 2. Anamnees ja varasemad kardiovaskulaarsed haigused (varasem müokardiinfarkt jm) 3. Käesoleva haigusjuhu kliinilised andmed (MI kuupäev ja kellaaeg jm) 4. Laboratoorsed andmed (troponiini väärtus jm) 5. Funktsionaaldiagnostika tulemused (väljutusfraktsiooni % jm) 6. Raviprotseduurid ja sekkumised (reperfusiooni aeg) 7. Farmakoteraapia (antitrombootilised ravimid jm) 8. Haiglaperioodi tüsistused ja ravitulemused (korduv MI jm) 9. Lõplikud kliinilised diagnoosid (STEMI vm) 10. Jälgimisperioodil esinevad kardiovaskulaarsed sündmused ja protseduurid järelperioodil (korduv MI jm) 11. Suremusandmed (surma fakt ja kuupäev) Kommentaar 2: "Andmete kogumise ja töötlemise õiguslikuks aluseks on avalikes huvides oleva ülesande täitmine", kuna taotlus on esitatud teadusuuringule, siis palume täpsustada andmetöötlemise õiguslikku alust antud uuringu kontekstis. Selle kommentaari osas täiendasime taotlust punktis 6.4. Täpsustame andmetöötluse õiguslikku alust antud teadustöös tuginedes IKS § 6 lg 1-le. Antud uurimistöö eesmärgiks on parandada Eestis peamise enneaegse töövõime ja surma põhjuse, südame isheemiatõve, raskeima avaldusvormi ägeda müokardiinfakrtiga patsientide ravikvaliteeti ja -tulemusi. Selleks viime läbi vastava võrdluse madala kardiovaskulaarse haigestumisega riigi, Rootsiga. Uuringu andmetele tuginedes saame anda sisendi ühiskonna teadlikkuse ja primaarse ennetuse parandamiseks ja tervishoiukorralduslike kitsaskohtade väljatoomiseks ja 1 parandamiseks. Antud uurimistöö tulemused võiksid potentsiaalselt vähendada südame-veresoonkonna haigustesse haigestumist ja suremust. Uuringu läbiviimine teenib seda enam avalikku huvi, et uurimistöö üheks fookuseks on just noored müokardiinfarktihaiged. Kommentaar 3: Uurijad näevad, et "Peamiseks ohuks on tundlike andmete töötlemisel tekkivad riskid." Rohkem pole uuringu kasu-kahju tasakaalu käsitletud, sh nimetatud riskide olemust ega maandamise viise selgitatud. Palume täpsustada, millised on andmetöötlemise riskid ja kuidas riskid maandatakse? Esitame täiendatud riskianalüüsi, mis on toodud punktis 6.5. 1. Seaduslikkuse ja eesmärgipärasuse tagamine Risk: Isikuandmete töötlemine ilma selge õigusliku aluseta või eesmärgil, mis ei teeni teadustööd. Maandamine: Isikuandmeid kogutakse vaid seaduslikul teel tuginedes IKÜM art 6 lg 1 p e ja IKS § 16-le (ülekaalukas avalik huvi). Andmeid töödeldakse üksnes uuringukavas määratletud eesmärgil 2. Andmete minimaalsuse põhimõte Risk: Liigsete andmete kogumine, mis suurendab isiku tuvastamise ohtu. Maandamine: Kogutakse vaid uuringuks vältimatult vajalikke andmeid. Näiteks täpse sünnikuupäeva asemel kasutatakse vanust, et vähendada isiku tuvastamise tõenäosust, säilitades samas teadusliku väärtuse. 3. Andmete väärkasutus ja juurdepääsu kontroll Risk: Andmete sattumine kõrvaliste isikute kätte või nende kasutamine väljaspool uuringumeeskonda. Maandamine: Isikuandmeid kasutatakse muudel eesmärkidel üksnes eetikakomitee/andmekaitse inspektsioon) loal. Juurdepääs on piiratud vaid uuringu põhitäitjatega, kes on allkirjastanud konfidentsiaalsuskohustuse. 4. Turvalisuse rikkumine ja identifitseerimise risk Risk: Andmeleke või patsiendi kaudne tuvastamine (eriti noorte infarktihaigete puhul, keda on valimis vähem). Maandamine: - Pseudonüümtud andmete kasutamine ja andmete jagamisel krüpteerimise kasutamine. Koodivõtmele ei ole uuringumeeskonnal ligipääsu. 2  - Tehnilised meetmed: Andmeid hoitakse Tartu Ülikooli Kliinikumi parooliga kaitstud sisevõrgus. Välistatud on andmete hoidmine mälupulkadel või isiklikes arvutites. - Tulemuste avaldamine: Uuringu tulemused avaldatakse agregeeritud kujul. Jälgitakse, et analüüsitavad grupid oleksid piisavalt suured (n > 5), et välistada üksikisikute kaudne tuvastamine tulemuste põhjal. Kasu-kahju tasakaal Võttes arvesse ülaltoodud meetmeid, on riskid andmesubjektidele viidud miimumumini. Kuna uuringu tulemused on olulise rahvatervise mõjuga, on uuringu kasu-kahju suhe positiivne. Lugupidamisega, Mai Blöndal TÜ südamekliiniku lektor Vastutav uurija 02.05.2026 3 NB! Väljatrükk ei sisalda vormile lisatud faile. Kui neid on vormile lisatud, siis tuleks need eraldi välja trükkida TEET233 taotlus 2026 Uurimistöö avaldus Uuringu pealkiri eesti Müokardiinfarkti ravikäsitlus ja kliinilised tulemused erinevates keeles vanuserühmades: registripõhine võrdlev analüüs fookusega noortel patsientidel (2012-2023). Uuringu pealkiri Management and clinical outcomes of myocardial infarction inglise keeles across age groups: a registry-based comparative analysis with a focus on young patients (2012–2023) Vastutav uurija Mai Blöndal Vastutav asutus SA Tartu Ülikooli Kliinikum, Tartu Ülikooli Kliinikumi südamekliinik Uuringu algus 15.04.2026 Uuringu lõpp 31.12.2029 Valdkond 3.3 Terviseteadused Uuringu põhieesmärk Uuringu põhieesmärgiks on paremini mõista Eesti noorte müokardiinfarktiga patsientide haigestumise ja prognoosi eripärasid. Täpsemalt on selle retrospektiivse registripõhise kohortuuringu põhieesmärgiks hinnata ägeda müokardiinfarktiga patsientide ravikäsitlust ja fataalseid ja mitte-fataalseid tulemusi erinevates vanuserühmades Eestis, fookus on eelkõige noortel (naised alla 60 a ja mehed alla 55 a). Uuringu ühe osana on plaanis registripõhine võrdlusuuring Rootsi kui madala kardiovaskulaarse suremuse riigiga. Põhieesmärgi saavutamiseks on planeeritud hinnata erinevusi vanuserühmiti järgmistes aspektides: - riskifaktorite esinemine - reperfusiooni- ja revaskularisatsioonistrateegiad, - ravijuhistele vastavate ravimite määramine haiglast väljakirjutamisel, - tulemid: üldsuremus haiglasiseselt, 30 päeva ja 2 aastat pärast MI; jälgimisperioodil esinev korduv müokardiinfarkt, korduv revaskulariseerimine ja insult 2 aasta möödumisel. Uuringu põhieesmärk inglise keeles The primary aim of the study is to better understand the specific characteristics of disease presentation and prognosis among young patients with myocardial infarction in Estonia. More specifically, the primary objective of this retrospective registry-based cohort study is to evaluate the management of patients with 1 acute myocardial infarction and the associated fatal and non-fatal outcomes across different age groups in Estonia, with particular focus on young patients (women under 60 years and men under 55 years). As part of the study, a registry-based comparative analysis with Sweden, a country with low cardiovascular mortality, is planned. To achieve the primary objective, age-group differences will be assessed in the following aspects: - prevalence of risk factors reperfusion and revascularization strategies, - prescription of guideline-recommended medications at hospital discharge, - outcomes: all-cause mortality in-hospital, at 30 days, and at 2 years after myocardial infarction; recurrent myocardial infarction, repeat revascularization, and stroke occurring during the 2-year follow-up period. Uurimistöösse kaasatud muud asutused Lisainfo Kas tegemist on Ei üliõpilastööga? Millises alamkomitees 3) terviseandmete ja andmeteaduse alamkomitee eelistaksite oma taotluse hindamist? Kas osa uuringust Jah viiakse läbi väljaspool Eestit? Uuringu läbiviimise riigid EE Eesti Vabariik SE Rootsi Kuningriik Selgitage lühidalt Rahvusvahelise projekti raames viivad Rootsi partnerid läbi väljaspool Eestit andmeanalüüsi SWEDEHEART registri andmete põhjal, mis on toimuvaid uuringu tegevusi analoogne Eestis müokardiinfarktiregistri andmete alusel teostatava analüüsiga. Pärast riiklike analüüside lõpetamist edastatakse agregeeritud tulemused Eestisse metaanalüüsi läbiviimiseks. Iga riik vastutab vastavas riigis nõutud eetikakomitee kooskõlastuste eest. Andmed analüüsitakse riigi sees, andmestikku riigist välja ei saadeta. Kas uuring või selle Jah osa on esitatud hindamiseks mõnele teisele eetikakomiteele Eestis või välisriigis? 2 Lisateave varasema Varasem kooskõlastus projektile „ Ägeda müokardiinfarktiga või samaaegse (ÄMI) patsientide kliiniliste tunnuste, hindamise kohta ravikäsitluse ja tulemuste trendid Eestis (EMIR-TREND uuring)“ Tartu Ülikooli inimuuringute eetikakomiteelt saanud positiivse otsuse 17.02.2025, luba nr 398/T-16. Antud kooskõlastus on vajalik, kuna plaanime täiendavat isikuandmete töötlemist hindamaks ka mittefataalseid sündmusi. Seda saab teha ainult läbi müokardiinfarktiregistri (EMIR) andmete täiendamise Tervisekassa andmebaasis oleva info abil. Kas taotluse või selle Jah osade koostamiseks on kasutatud tehisaru? Palun selgitage, Ingliskeelse teksti tõlke kontrollimiseks. milleks ja millises mahus on tehisaru kasutatud Vastutav uurija Isik Teaduskraad Töökoht ja amet Alguskuupäev Lõppkuupäev CV Tartu Ülikool, Meditsiiniteaduste valdkond, kliinilise meditsiini EST Mai instituut, kardioloogia lektor (0,50), doktorikraad 15.04.2026 31.12.2029 / Blöndal SA Tartu Ülikooli Kliinikum, ENG vanemarst õppejõud kardioloogia erialal (1,00) Uuringu teised läbiviijad (põhitäitjad, kaastöötajad) Roll Isik Teaduskraad Töökoht ja amet Alguskuupäev Lõppkuupäev CV Tartu Ülikool, Arstiteaduskond, EST Tiia Ainla doktorikraad Kardioloogia kliinik, 15.04.2026 31.12.2029 / Kardioloogia õppetool, ENG kardioloogia teadur (0,50) Tartu Ülikool, EST Toomas Meditsiiniteaduste valdkond, doktorikraad 15.04.2026 31.12.2029 / Marandi kliinilise meditsiini instituut, ENG kardioloogia teadur (0,25) 3  Roll Isik Teaduskraad Töökoht ja amet Alguskuupäev Lõppkuupäev CV Tartu Ülikool, Meditsiiniteaduste valdkond, EST Jana kliinilise meditsiini instituut, 15.04.2026 31.12.2029 / Smirnova kardioloogia nooremteadur ENG (1,00) Tartu Ülikool, Loodus- ja täppisteaduste valdkond, EST Mart Kals doktorikraad genoomika instituut, 15.04.2026 31.12.2029 / statistilise genoomika teadur ENG (1,00) 3.1. Rahastamine Rahastusallikad [311] Sihtasutus Eesti Teadusagentuuri grant (PRG2078: Kliinilised, metaboloomilised ja geneetilised tegurid, mis määravad südameisheemiatõve kulgu ja prognoosi; 2024-2028). Uurimistöös osalevatele uurijatele töötasusid ei maksta. Uuritavatele kompensatsiooni ei maksta. Uuringu hinnanguline Uuringus osalevad kogumaksumus [312] isikud saavad tasu PRG töötamise raames, täiendavat tasu ei ole ette nähtud. Andmepäringud ei nõua lisakulutusi. Seotud projektid [313] 3.2. Hüvitised ja kindlustus uuritavatele Kas uuringus Ei osalemise eest saavad uuritavad hüvitist (rahaline ja/või mitterahaline)? [321] Hüvitise summa ja/või mitterahalise hüvitise kirjeldus ja põhjendus [321a] Kas uuringu Ei läbiviimiseks on vajalik uuritavate kindlustuskaitse? [322] 4 kindlustuskaitse? [322] Kindlustuskaitse selgitus [322a] 4.1. Uuringu taust, eesmärk ja põhjendus Lühiülevaade Eesti riikliku müokardiinfarktiregistri (EMIR) käivitamine 2012. varasematest aastal1 on võimaldanud süstemaatiliselt selekteerimata samateemalistest uuringutest [411] patsiendikohordil hinnata reaalses kliinilises praktikas käsitlevate patsientide põhitunnuseid, ravikvaliteeti ja tulemusi. Sarnaseid selekteerimata patsientide registreid on Euroopas üksikuid ja nad on kliinilise tavapraktika andmete oluliseks allikaks. Oleme varasemalt saanud teadmisi ÄMIga patsientide alagruppide nagu diabeetikute ja naispatsientide2-3 prognoosi mõjutavatest tulemustest. Hiljutine reaalse elu registripõhiste uuringute seeria, kus võrreldi ÄMI ravi praktikaid ja tulemusi neljas Euroopa riigis (Eesti, Rootsi, Norra, Ungari) perioodil 2014-2017 tõi välja mitmeid riikidevahelisi erinevusi, sealhulgas soolisi erinevusi, AMI-patsientide ravis4-6. Need uuringud näitasid Eestis oluliselt suuremat lühi- ja pikaajalist suremust võrreldes teiste Põhjamaade, nagu Rootsi ja Norra, näitajatega. Spetsiifiliselt nooremaid patsiente pole riikide vahel hinnatud. ÄMIga patsientidel on suur suremusrisk. Nagu teisteski Lääne- riikides on Eestis viimastel aastakümnetel täheldatud kaasaegsete ÄMI ravimeetodite rakendamise paranemist8-10. Näiteks on reperfusiooni ja revaskularisatsiooni (perkutaanne koronaarinterventsioon või koronaararterite šunteerimine) kasutamine kahekordistunud. Antiagregantide ja statiinide kasutamine on kolmekordistunud. Siiski on hiljutised epidemioloogilised uuringud näidanud pikaajalise suremuse määrade tasandumist11. Meie varasem uuring näitas, et 2,5- aastase järelkontrolli jooksul patsientidest 40% sureb, kogeb uut ÄMId või peab läbima planeerimata revaskularisatsiooni protseduuri12. Kardiovaskulaarsete haiguste kõrged määrad Eestis ja ÄMIga patsientide halvem prognoos on olnud suureks murekohaks. Ühelt poolt on üldpopulatsioonis näidatud kõrgemat muudetavate riskifaktorite, nagu hüperkolesteroleemia, suitsetamise ja hüperlipideemia koormust13. Kuid hiljutised epidemioloogilised uuringud näitavad, et kuni 25% ÄMIga patsientidest ei ole tüüpilisi muudetavaid riskifaktoried (SMuRFid)14. See tekitab küsimuse koronaarhaiguse 5 sekundaarse preventsiooni meetodite tõhususest. Kasutatud allikad: 1. Ainla, Tiia. (2022) Ideest teostuseni - müokardiinfarktiregistri teekond riikliku registrini 2000-2011. Eesti Arst 2022:101 (Lisa1) 10 aastat Eesti müokardiinfarktiregistrit. (3−6). OÜ Celsius Healthcare. 2. Blöndal, Mai; Ainla, Tiia; Marandi, Toomas; Baburin, Aleksei; Eha, Jaan (2012). Sex-specific outcomes of diabetic patients with acute myocardial infarction who have undergone percutaneous coronary intervention: a register linkage study. Cardiovascular Diabetology, 11, 96−96. DOI: 10.1186/1475- 2840-11-96. 3. Saar, Aet; Marandi, Toomas; Ainla, Tiia; Fischer, Krista; Blöndal, Mai; Eha, Jaan (2018). The risk-treatment paradox in non-ST-elevation myocardial infarction patients according to their estimated GRACE risk. International Journal of Cardiology, 272, 26−32. DOI: 10.1016/j.ijcard.2018.08.015. 4. Blöndal, Mai; Ainla, Tiia; Eha, Jaan; et al. (2022). Comparison of management and outcomes of ST-segment elevation myocardial infarction patients in Estonia, Hungary, Norway, and Sweden according to national ongoing registries. European Heart Journal - Quality of Care and Clinical Outcomes, 8 (3), 307−314. DOI: 10.1093/ehjqcco/qcaa098. 5. Edfors, Robert; Jernberg, Tomas; Lewinter, Christian; et al. (2022). Differences in characteristics, treatments and outcomes in patients with non-ST-elevation myocardial infarction -novel insights from four national European continuous real-world registries. European Heart Journal - Quality of Care and Clinical Outcomes, 8 (4), 429−436. DOI: 10.1093/ehjqcco/qcab013. 6. Hellgren, Tora; Blöndal, Mai; Jortveit, Jarle; et al. (2022). Sex-related differences in the management and outcomes of patients hospitalized with ST-elevation myocardial infarction: a comparison within four European myocardial infarction registries. European Heart Journal Open, 2 (4). DOI: 10.1093/ehjopen/oeac042. 7. Szummer K, Wallentin L, Lindhagen L, et al. Relations between implementation of new treatments and improved outcomes in patients with non-ST-elevation myocardial infarction during the last 20 years: experiences from SWEDEHEART registry 1995 to 2014. Eur Heart J 2018 Nov 7;39(42):3766-3776. 8. Ainla, T.; Marandi, T.; Teesalu, R.; et al. (2006). Diagnosis and treatment of acute myocardial infarction in tertiary and secondary care hospitals in Estonia. Scandinavian 6  Journal of Public Health, 34 (3), 327−331. 9. Blöndal, Mai; Ainla, Tiia; Marandi, Toomas; Baburin, Aleksei; Eha, Jaan (2012). Changes in treatment and mortality of acute myocardial infarction in Estonian tertiary and secondary care hospitals in 2001 and 2007. BMC Research Notes, 5 (71), 71−71. DOI: 10.1186/1756-0500-5-71. 10. Saar, Aet; Marandi, Toomas; Ainla, Tiia; Fischer, Krista; Blöndal, Mai; Eha, Jaan (2015). Improved treatment and prognosis after acute myocardial infarction in Estonia: cross- sectional study from a high risk country. BMC Cardiovascular Disorders, 15 (1), 136. DOI: 10.1186/s12872-015-0129-7. 11. Blöndal, M.; Ainla, T.; Marandi, T.; Eha, J. (2012). ST- elevatsiooniga ja ST-elevatsioonita ägeda müokardiinfarkti haigete ravi hilistulemused pärast perkutaanset koronaarinterventsiooni: registriandmete linkimisuuring. Eesti Arst, 91 (7), 343−348. 12. Saar, A; Ainla, T; Marandi, T; Blöndal, M; Eha, J (2019). The plateauing of changes in management and outcomes of ST- segment elevation myocardial infarction - long term data from Estonia. European Heart Journal: Acute Cardiovascular Care: Acute Cardiovascular Care 2019, Malaga. Sage Publications Ltd. 13. Timmis A, Townsend N, Gale CP, Torbica A, Lettino M, Petersen SE, et al. European Society of Cardiology: Cardiovascular Disease Statistics 2019. Eur Heart J 2020;41:12−85. 14. Figtree GA, Vernon ST, Hadziosmanovic N, et al. Mortality and Cardiovascular Outcomes in Patients Presenting With Non-ST Elevation Myocardial Infarction Despite No Standard Modifiable Risk Factors: Results From the SWEDEHEART Registry. J Am Heart Assoc 2022 Aug 2;11(15):e024818. doi: 10.1161/JAHA.121.024818. Uuringu eesmärk, Eesti on kõrge kardiovaskulaarse suremusega riik. Varasemad kokkuvõte ja teiste Euroopa riikidega läbi viidud uuringud on näidanud, et põhjendus [412] Eestis on infarkti patsiendid nooremad. Uuringud on näidanud, et Eesti MI patsientide prognoos on halvem kui näiteks Norras ja Rootsis. Puuduvad uuringud, mis vaataksid spetsiifiliselt noorte patsientide käsitlust ja prognoosi. Kavandatav uurimistöö plaanib tuua uut teadmist Eesti noorte ÄMI patsientide kliiniliste põhitunnuste, ravikäsitluse ja - tulemuste kohta ning läbi rahvusvahelisest võrdlusest tuleva uue teadmise soovima panustada ägeda koronaarhaiguse ravikäsitluse parandamisesse üldiselt. Tööhüpoteesid: - Noorematel ÄMI patsientidel (≤55a mehed ja ≤60a naised) on 7  madalam suremus, kuid märkimisväärne korduvate mittefataalsete sündmuste risk võrreles vanematega. - Ravi osutamine ja patsientide prognoos võivad Eestis ja Rootsis erineda, esinevad erinevused vanuserühmiti. - Erinevused riskifaktorites ja ravikäsitluses põhjendavad ainult osaliselt riikidevahelised erinevused prognoosis. 4.2. Valim ja uurimismetoodika Valimi kirjeldus [421] Valimi kirjeldus: Müokardiinfarkti registrisse registreeritud 18–80-aastased ägeda müokardiinfarktiga (ÄMI, RHK-10 koodid I21 ja I22) patsiendid, kes on hospitaliseeritud ajavahemikus 01.01.2012– 31.12.2023 (umbes n=22 300). Iga isik esineb andmestikus ainult esimese kandega. EMIR-ist pärime juhupõhised kanded koos surma fakti ja kuupäevaga 12.02.2026 seisuga. Jälgimisperiood kuni 2 aastat hospitaliseerimisest st kuni 31.12.2025 Tervisekassast päritavatele andmetele. Ennustatavad patsientide arvud vanusegrupiti - mehed ≤55a (u. n=3 200) ja naised ≤60a (u. n=900) - mehed 56-80a (u. n=12 500) ja naised 61-80a (u. n=5 700) Andmete kogumine Uuring on registripõhine ja põhineb registriandmete linkimisel. [422] Lingitakse olemasolevaid andmeid riiklikust müokardiinfarkti registrist ja Tervisekassa andmebaasist. Seejuures väljastab müokardiinraktiregister andmed ka surma fakti ja kuupäeva kohta seisuga 12.02.2026. Uuringu läbiviimiseks teeb uuringumeeskond andmepäringu müokardiinfarktiregistrisse (EMIR) ja Tervisekassale. EMIR koostab isikustatud patsiendijuhupõhise andmestiku 01.01.2012-31.12.2023 EMIR-i andmetel MI tõttu hospitaliseeritud patsientidest. EMIR ja Tervisekassa andmebaasi info lingivad antud teadustöö teadlased pseudonüümikoodi abil. Selleks: 1. EMIR pseudonüümib andmestiku ja edastab selle antud teadusuuringu meeskonnale; 2. EMIR saadab Tervisekassale nimekirja isikuandmetega (eesnimi, perekonnanimi, isikukood) koos pseudonüümikoodiga. 3. Tervisekassa täiendab andmestiku infopäringu raames 8 küsitava info osas, kustutab isikuandmed ja saadab pseudonüümitud andmestiku antud uurimistöö teostajatele. 4. Uurimismeeskond lingib pseudonüümivõtme abil EMIR ja Tervisekassa andmestiku. Pseudonüümikood kustutatakse. EMIR-ist küsitakse järgmiseid pseudonüümitud andmeid (seejuures eGFR, ÄMI alatüübi ja MRA kohta info alates aastast 2019, kuna siis lisati need teatisesse): 1. Sugu 2. Vanus hospitaliseerimisel 2. Haigla tüüp (piirkondlik haigla, keskhaigla, muu) 3. Pikkus, kaal 3. Kardiovaskulaarsed riskifaktorid: suitsetamine, südame isheemiatõbi perekonnas, diabeet, arteriaalne hüpertensioon, krooniline neerupuudulikkus 4. Varasemad kardiovaskulaarsed haigused: varasem infarkt, insult, perifeersete veresoonte haigus, südamepuudulikkus; varasem revaskulariseerimine 5. Käesoleva atakiga seotud andmed: ataki kuupäev ja kellaaeg, esimese meditsiinilise kontakti kuupäev ja kellaaeg, sümptomid, elektrokardiograafia leid, vererõhk, südamesagedus, haiglasse saabumise kuupäev ja kellaaeg 6. Analüüsid: troponiini, lipiidide profiili ja kreatiniini väärtus 7. Vasaku vatsakese funktsiooni hindava uurigu tegemine ja selle tulemus 8. Reperfusioon- ja revaskularisatsioonravi kuupäevad ja kellaajad 9. Haiglaperioodil kasutatavad ja koduseks raviks soovitatud ravimid: antitrombootilised ravimid, kolesterooli taset reguleerivad ravimid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori blokaatorid, mineralokoritkoidretseptori antagonistid, diureetikumid, diabeedi raviks kasutatavad ravimid 10. Haiglaperioodi tüsistused: korduv müokardiinfarkt, südameseiskus, oluline veritsus, surm 11. Lõplik kliiniline diagnoos sh ÄMI alatüüp 12. Surmafakt ja -kuupäev (mille saanud EMIR rahvastikuregistrist päringu seisuga 12.02.2026) Tervisekassast küsitakse järgnevaid andmeid: 01.01.2012-31.12.2023 hospitaliseeritud kohordi kohta kuni kaks aastat pärast hospitaliseerimist MI tõttu: 1. I21-I22 tõttu statsionaarse raviarve algus- ja lõpu kuupäev. Seejuures välistamaks ühest haiglast teise üleviidud ja ainult EMO visiite välistame raviarved, mis kestavad ainult 2 ööpäeva 9  kusjuures juht ei ole lõppenud surmaga. 2. I63-64 statsionaarsed raviarved koos algus- ja lõpukupäevaga 3. Statsionaarsed raviarved alguskuupäevaga, kus esinevad üheaegselt järgmised diagnoosi ja NOMESCO koodid: - Z95.1 ja NOMESCO koodid FNA00–FNA99, FNB00–FNB99, FNC00–FNC99 VÕI - Z95.5 ja NOMESCO koodid FNG00 – FNG99 Rootsi SWEDEHEART uuringumeeskond pärib ja analüüsib antud uuringu jaoks andmed sõltumatult. Andmeanalüüs [423] Statistilise analüüsi jaoks kasutatakse R andmetöötlustarkvara. Mittearvulised tunnused esitatakse protsentidena ja pidevad arvulised tunnused keskmiste ja standardhälvetena või mediaanidena ning ülemiste ja alumiste kvartiilide vahena. Alagruppide vaheliste erinevuste hindamiseks kasutatakse hii- ruut-testi ja kahe sõltumatu valimi t-testi või Wilcoxon-Mann- Whitney testi pidevate arvuliste tunnuste puhul. Võrdlusgruppide šansisuhteid ja riskisuhteid koos 95% usaldusvahemikuga hinnatakse logistilise ja Cox regressiooni abil. Võrdlus Rootsiga tehakse meta-analüüsi põhimõttel. 5.1. Uuritavate värbamine ja informeerimine Kas uuringusse Ei kaasatakse vahetult inimesi uuritavatena? [511] Uuritavate värbamine [511a] Haavatavate uuritavate kaasamise põhjendus [512a] 5.2. Uuringu mõju uuritavatele Protseduurid ja tegevused uuritavatega [521] Füüsilise sekkumise kirjeldus [522a] 10 Vaimse koormuse või tervise kahjustamise ohu kirjeldus [523a] 5.3. Inimese bioloogilise materjali kasutamine Kas uuringu käigus Ei kogutakse, kasutatakse või säilitatakse inimese bioloogilist materjali? [531] Bioloogilise materjali kogumise ja kasutamise kirjeldus [531a] 5.4. Tehisaru kasutamine Kas uuringus Jah kasutatakse tehisaru? [541] Tehisaru kasutamise Tehisaru planeeritakse kasutada keeletõlkel (ChatGPT, Gemini). kirjeldus [541a] Õiguspärase kasutuse eest vastutavad uuringu põhitäitjad. Tehisaru kasutamisel ei sisestata tundlikke andmeid ega kasutata andmeanalüüsi eesmärgil. 5.5. Eetilised riskid ja nende maandamine Uuritavate austamine [551] EMIR on riiklik andmekogu, kuhu on tervishoiuteenuse osutajal kohustus sisestada juhtumi kohta andmeid. Eraldi informeeritud nõusolekut uuritavalt ei küsita, andmete kogumise ja töötlemise õiguslikuks aluseks on avalikes huvides oleva ülesande täitmine. Uuritavate isikuandmeid töödeldakse vastavalt eeskirjadele ja järgides küberhügieeni ja andmekaitse nõudeid. Uuringuga kaasnev kasu ja kahju [552] Uuringust saadakse uusi teadmisi müokardiinfarktiga patsientide ravikäsitluse ja prognoosi parandamiseks. Kõrge südame- ja veresoonkonna haigustesse haigusteumine ja suremine on Eestis oluline probleem. Peamiseks ohuks on tundlike andmete töötlemisel tekkivad riskid. 11 Muud eetilised riskid [553] Ei 6.1. Isikuandmete töötlemise kontrollküsimused Kas uuringus Jah töödeldakse isikuandmeid? [611] Selgitus isikuandmete mitte töötlemise kohta [611a] 6.2. Isikuandmete päritolu Kas uuringus Jah töödeldakse isikuandmeid, mida ei koguta vahetult inimeselt endalt? [621] Kas uuringus Jah töödeldakse riiklikest andmekogudest või registritest pärit isikuandmeid? [622] Millistest riiklikest c 1) geenivaramu d e f g andmekogudest pärit c 2) terviseinfosüsteem d e f g andmeid uuringus kasutatakse? [623] c 3) vähiregister d e f g c 4) vähi sõeluuringute register d e f g c 5) raseduse infosüsteem d e f g b 6) müokardiinfarktiregister c d e f g c 7) tuberkuloosiregister d e f g c 8) narkomaaniaravi d e f g andmekogu c 9) surma põhjuste register d e f g c 10) nakkushaiguste register d e f g c 11) retseptikeskus d e f g b 12) tervisekassa andmekogu c d e f g c 13) muu d e f g Selgitus andmekogude Andmed saadakse erinevate andmekogude sidumise teel: Eesti andmete kasutamise müokardiinfarktiregister, Tervisekassa andmekogu. kohta [623] 12 Küsitakse minimaalselt andmeid, mis on antud uurimistöö läbiviimiseks hädavajalikud. 11-aastane kohort on vajalik seetõttu, et noorte MI patsientide osakaal on madal ja lühem periood ei tagaks piisavalt suurt uuringukohorti. Uuringu läbiviimiseks teeb uuringumeeskond andmepäringu müokardiinfarktiregistrisse (EMIR) ja Tervisekassale. EMIR koostab isikustatud juhupõhise andmestiku 01.01.2012- 31.12.2023 EMIR-i andmetel MI tõttu hospitaliseeritud patsientidest. EMIR ja Tervisekassa andmebaasi info lingivad antud teadustöö teadlased pseudonüümikoodi abil. Selleks: 1. EMIR pseudonüümib andmestiku ja edastab selle antud teadusuuringu meeskonnale; 2. EMIR saadab Tervisekassale nimekirja isikuandmetega (eesnimi, perekonnanimi, isikukood) koospseudonüümikoodiga. 3. Tervisekassa täiendab andmestiku infopäringu raames küsitava info osas, kustutab isikuandmed ja saadab pseudonüümitud andmestiku antud uurimistöö teostajatele. 4. Uurimismeeskond lingib pseudonüümivõtme abil EMIR ja Tervisekassa andmestiku. Pärast andmete linkimist pseudonüümikood kustutatakse andmestikust ja tehakse analüüs anonüümitud andmetega. EMIR-ist küsitakse järgmiseid pseudonüümitud andmeid (eGFR, ÄMI alatüübi ja MRA kohta info alates aastast 2019): 1. Sugu 2. Vanus hospitaliseerimisel 2. Haigla tüüp (piirkondlik haigla, keskhaigla, muu) 3. Pikkus, kaal 3. Kardiovaskulaarsed riskifaktorid: suitsetamine, südame isheemiatõbi perekonnas, diabeet, arteriaalne hüpertensioon, krooniline neerupuudulikkus 4. Varasemad kardiovaskulaarsed haigused: varasem infarkt, insult, perifeersete veresoonte haigus, südamepuudulikkus; varasem revaskulariseerimine 5. Käesoleva atakiga seotud andmed: ataki kuupäev ja kellaaeg, esimese meditsiinilise kontakti kuupäev ja kellaaeg, sümptomid, elektrokardiograafia leid, vererõhk, südamesagedus, haiglasse saabumise kuupäev ja kellaaeg 6. Analüüsid: troponiini, lipiidide profiili ja kreatiniini väärtus 7. Vasaku vatsakese funktsiooni hindava uurigu tegemine ja selle tulemus 8. Reperfusioon- ja revaskularisatsioonravi kuupäevad ja kellaajad 13  9. Haiglaperioodil kasutatavad ja koduseks raviks soovitatud ravimid: antitrombootilised ravimid, kolesterooli taset reguleerivad ravimid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori blokaatorid, mineralokoritkoidretseptori antagonistid, diureetikumid, diabeedi raviks kasutatavad ravimid 10. Haiglaperioodi tüsistused: korduv müokardiinfarkt, südameseiskus, oluline veritsus, surm 11. Lõplik kliiniline diagnoos sh ÄMI alatüüp 12. Surmafakt ja -kuupäev (päringu seisuga 12.02.2026) Tervisekassast küsitakse järgnevaid andmeid: 01.01.2012-31.12.2023 hospitaliseeritud kohordi kohta kuni kaks aastat pärast hospitaliseerimist MI tõttu: 1. I21-I22 tõttu statsionaarse raviarve algus- ja lõpu kuupäev. Seejuures välistamaks ühest haiglast teise üleviidud ja ainult EMO visiite välistame raviarved, mis kestavad ainult 2 ööpäeva kusjuures juht ei ole lõppenud surmaga. 2. I63-64 statsionaarsed raviarved koos algus- ja lõpukuupäevaga 3. Statsionaarsed raviarved alguskuupäevaga, kus esinevad üheaegselt järgmised diagnoosi ja NOMESCO koodid: - Z95.1 ja NOMESCO koodid FNA00–FNA99, FNB00–FNB99, FNC00–FNC99 VÕI - Z95.5 ja NOMESCO koodid FNG00 – FNG99 Kuidas tagatakse Kasutame andmetele ligipääsu piiramist, pseudonüümimist ja andmekogust anonüümimist, tehnilisi turvameetmeid (TÜK server, pärinevate isikuandmete krüpteerimine), andmete hävitamist pärast uuringu lõppu. turvaline töötlemine? [624] - Pseudonüümimise teeb ja see võti on EMIR direktoril Gudrun Veldrel. Pseudonüümi võti hävitatakse kui uuring lõppeb. - EMIR-ist edastatud isikuandmetele on Tervisekassa volitatud isikul, kes selgub päringu tehnilise teostamise käigus. Pärast päringu teostamist andmestik hävitatakse. - Antud teadustöö uurimismeeskonnast on pseudonüümitud anmestikule ligipääs Jana Smirnoval. Antud teadustöö jaoks vajalikud andmed säilitatakse Tartu Ülikooli Kliinikumi haigasüsteemi serveris piiratud õigustega kaustas. Pärast pseudonüümitud andmete linkimist hävitatakse pseudonüümi kood andmestikus ja analüüs toimub anonüümitud andmetel. - Uuringuga kokkupuutuvatel isikutel on üldine töölepingujärgne kohustus konfidentsiaalsuseks. Selgitus depseudonüümimise vajaduse kohta [627a] 14 Kas isikuandmeid Ei saadakse lisaks riiklikele andmekogudele veel mõnest allikast? [628] Kuidas ja millistest allikatest isikuandmed saadakse? [628a] Kuidas tagatakse Isikutele ei anta tagasisidet nende isikuandmete töötlemise isikuandmete kohta, individuaalne teavitamine ei ole proportsionaalne või töötlemise läbipaistvus? [629] praktiliselt teostatav. 6.3. Isikuandmete töötlemise ülevaade Milliseid isikuandmeid Kategooriad, sisaldab eriliiki isikuandmeid: uuringus töödeldakse? [631] 1. Sotsiaaldemograafilised ja antropomeetrilised andmed (sugu, vanus, pikkus, kaal) Terviseandmed 1. Kardiovaskulaarsed riskifaktorid (suitsetamine, diabeet jm) 2. Anamnees ja varasemad kardiovaskulaarsed haigused (varasem müokardiinfarkt jm) 3. Käesoleva haigusjuhu kliinilised andmed (MI kuupäev ja kellaaeg jm) 4. Laboratoorsed andmed (troponiini väärtus jm) 5. Funktsionaaldiagnostika tulemused (väljutusfraktsiooni % jm) 6. Raviprotseduurid ja sekkumised (reperfusiooni aeg) 7. Farmakoteraapia (antitrombootilised ravimid jm) 8. Haiglaperioodi tüsistused ja ravitulemused (korduv MI jm) 9. Lõplikud kliinilised diagnoosid (STEMI vm) 10. Jälgimisperioodil esinevad kardiovaskulaarsed sündmused ja protseduurid järelperioodil (korduv MI jm) 11. Suremusandmed (surma fakt ja kuupäev) Rahvusvahelise koostöö jaoks agregeeritud andmestikku eraldi ei edastata vaid mõlemad riigi teadusgrupi liikmed teevad statistilise andmeanalüüsi riigisiseselt ja võrdlus toimub metaanalüüsi põhimõttel, kus võrreldakse juba teostatud agregeeritud andmeanalüüsi statistilisi näitajaid. Ühisanalüüsis kasutatakse allpool toodud tunnusteid. Kas uuringus Jah töödeldakse terviseandmeid või teisi isikuandmete 15 teisi isikuandmete eriliike? [632] Eriliiki isikuandmete Töötleme terviseandmeid. Need on saadud tervishoiu teenuse selgitus [632a] osutajate poolt registritesse esitatud andmete põhjal. Kas isikuandmete seas Jah on tavapärasest tundlikumaid andmeid? [633] Tundlike isikuandmete Uuringus kasutatakse terviseandmeid, mida liigitatakse tundlike selgitus [633a] isikuandmete alla. Andmetega kokku puutuvatel isikutel on töölepingu-järgne kohustus konfidentsiaalsuseks. - Lähtume isikuandmete kaitse seaduse § 6-st (täiendav info toodud ülal). - Lähtume andmete minimeerimise põhimõttest. - Kasutame pseudonüümimist ja anonüümimist. - Piirame andmetele ligipääsu ja säilitamist. 6.4. Isikuandmete töötlemise alane vastutus Kes on isikuandmete vastutav töötleja? [641] d) Uuringuga on seotud mitu asutust, kuid igaüks neist vastutab oma isikuandmete töötlemis eest. Selgitus vastutuse Isikuandmete töötlemise eest igas etapis vastutab konkreetne jagunemise osas asutus - EMIR, Tervisekassa, Tartu Ülikool. [641a] Asutuste vahel toimub isikuandmete jagamine krüpteeritult volitatud isikute vahel. Asutustevahelist andmetöötluslepingut ei sõlmita. Kas mõni Jah isikuandmete töötlemise osa toimub uuringus ilma andmesubjekti nõusolekuta? [642] Kas ilma nõusolekuta Jah töödeldakse isikuandmete eriliike? [643] 16 Põhjendus nõusoleku Kogu teadustöö tehakse ilma nõusolekuta, kuna nõusoleku mittekasutamiseks küsimine ei ole teostatav. Andmete esitamine EMIR andmebaasi [644] tehakse kooskõlas määrusega ja nõusolekut ei küsita. Andmestiku täiendamine Tervisekassa andmebaasi andmetega ei ole seetõttu ka teostatav. Isikuandmeid töödeldakse teadustööks lähtuvalt suurest avalikust huvist ja väärtusest ja järgides maksimaalselt andmekaitse reegleid. Lähtume isikuandmete kaitse seadus § 6-st. (3) Teadus- või ajaloouuringu või riikliku statistika vajadusteks andmesubjekti nõusolekuta tema kohta käivate andmete töötlemine andmesubjekti tuvastamist võimaldaval kujul on lubatud üksnes juhul, kui on täidetud järgmised tingimused: 1) pärast tuvastamist võimaldavate andmete eemaldamist ei ole andmetöötluse eesmärgid enam saavutatavad või neid oleks ebamõistlikult raske saavutada; VASTUS: kahe andmebaasi andmeid ei ole kahjuks võimalik linkida ilma isikuandmeteta. Tervisekassa andmebaasist saadud info mittefataalsete sündmuste kohta on kriitilise tähtsusega hindamaks prognoosi. 2) teadus- või ajaloouuringu või riikliku statistika tegija hinnangul on selleks ülekaalukas avalik huvi; VASTUS: Antud uurimistöö eesmärgiks on parandada Eestis peamise enneaegse töövõime ja surma põhjuse, südame isheemiatõve, raskeima avaldusvormi ägeda müokardiinfakrtiga patsientide ravikvaliteeti ja -tulemusi. Selleks viime läbi vastava võrdluse madala kardiovaskulaarse haigestumisega riigi, Rootsiga. Uuringu andmetele tuginedes saame anda sisendi ühiskonna teadlikkuse ja primaarse ennetuse parandamiseks ja tervishoiukorralduslike kitsaskohtade väljatoomiseks ja parandamiseks. Antud uurimistöö tulemused võiksid potentsiaalselt vähendada südame-veresoonkonna haigustesse haigestumist ja suremust. Uuringu läbiviimine teenib seda enam avalikku huvi, et uurimistöö üheks fookuseks on just noored müokardiinfarktihaiged. 3) töödeldavate isikuandmete põhjal ei muudeta andmesubjekti kohustuste mahtu ega kahjustata muul viisil ülemäära andmesubjekti õigusi. VASTUS: kinnitame seda väidet Kas uuringu käigus Ei ilma nõusolekuta töödeldavad isikuandmed on andmesubjekti tuvastamist võimaldaval kujul? [645] 17 Tuvastamist võimaldavate andmete kasutamise põhjendus [645a] Tuvastamist Antud uurimistöö grupil on ligipääs ainult pseudonüümitud välistavate asjaolude andmetele, mis tähendab seda, et andmesubjektid ei ole kirjeldus [645b] uurijatele tuvastatavad. Isikuandmete Uuringu läbiviimiseks teeb uuringumeeskond andmepäringu avaldamine, jagamine, müokardiinfarktiregistrisse (EMIR) ja Tervisekassale. EMIR säilitamine ja taaskasutus [646] koostab isikustatud andmestiku 01.01.2012-31.12.2023 EMIR-i andmetel MI tõttu hospitaliseeritud patsientidest lisades ka kuni 12.02.2026 seisuga andmed surma fakti ja kuupäeva kohta. EMIR ja Tervisekassa andmebaasi info lingivad antud teadustöö teadlased. Selleks: 1. EMIR pseudonüümib andmestiku ja edastab selle antud teadusuuringu meeskonnale; 2. EMIR saadab Tervisekassale nimekirja isikuandmetega (eesnimi, perekonnanimi, isikukood) koos pseudonüümikoodiga. 3. Tervisekassa täiendab andmestiku infopäringu raames küsitava info osas, kustutab isikuandmed (nimi, perekonnanimi, isikukood) ja saadab pseudonüümitud andmestiku antud uurimistöö teostajatele. 4. Uurimismeeskond linkib pseudonüümivõtme abil EMIR ja Tervisekassa andmestiku. Pseudonmüümikood kustutatakse andmestikust. Isikuandmeid avaldatakse ainult agregeeritud kujul statistiliste näitajatena. Pärast uuringulõppu isikuandmed hävitatakse st 31.12.2029. 6.5. Isikuandmete töötlemise riskid Kas uuring hõlmab Ei süsteemset isikute jälgimist või seadmete ja sensorite vahendusel isikuandmete kogumist? Süsteemse jälgimise põhjendus [651a] 18 Kas uuring hõlmab Ei isikute profileerimist või automatiseeritud otsustusprotsesse inimeste kohta? [652] Selgitus profileerimise või automatiseeritud otsuste kohta [652a] Kas uuringu käigus Jah ühendatakse omavahel eri andmekogudest, registritest või muudest allikatest pärit isikuandmed? [653] Selgitus eri Patsiendi ravikäsitluse ja -tulemustest tervikliku ülevaate andmestike saamiseks kasutatakse EMIRija Tervisekassa andmebaasi ühendamise kohta [653a] andmete linkimist vastavalt eelpooltoodule. Andmestike linkimise vajadus tuleb hilis-sünmuste hindamise vajadusest, mida EMIR andmebaas ei sisalda, kuid, mis on ravivõtete tõhususe hindamise seisukohast kriitilised. On väga ebatõenäoline, et andmesubjektid oleksid tuvastatavad. Kas uuring hõlmab Jah tundlike või eriliiki isikuandmete töötlemist suures ulatuses? [654] Tundlike või eriliiki Töödeldakse terviseandmeid. Nende töötlemine on vajalik isikuandmete ulatuse antud mahus, kuna vastasel juhul ei saaks vastata täpsustus [654a] uuringuküsimusele, milleks on MI haigestumise ja prognoosi eripärad eri vanusegruppides fookusega noortel patsientidel. Noorte MI patsientide osakaal on madal, kuid selle esinemine on seotud olulise enneaegse töövõime kaotuse ja suremusega ning tegemist on olulise rahvatervisliku probleemiga. Kas uuringu raames Ei edastatakse isikuandmeid ebapiisava andmekaitse tasemega kolmandatesse riikidesse? [655] Selgitus ebapiisava andmekaitse tasemega riikide osas [655a] 19 Kas uuringus Ei kasutatakse isikuandmete töötlemiseks uudseid lahendusi või uut tehnoloogiat? [656] Uudsete lahenduste või tehnoloogiate selgitus [656a] Kas uuringu osas on Ei läbi viidud andmekaitse mõjuhinnang? [657] Palun selgitage, miks Toome läbiviidud mõjhinnangu. ei ole mõjuhinnangut läbi viidud [657a] 1. Seaduslikkuse ja eesmärgipärasuse tagamine Risk: Isikuandmete töötlemine ilma selge õigusliku aluseta või eesmärgil, mis ei teeni teadustööd. Maandamine: Isikuandmeid kogutakse vaid seaduslikul teel tuginedes IKÜM art 6 lg 1 p e ja IKS § 16-le (ülekaalukas avalik huvi). Andmeid töödeldakse üksnes uuringukavas määratletud eesmärgil 2. Andmete minimaalsuse põhimõte Risk: Liigsete andmete kogumine, mis suurendab isiku tuvastamise ohtu. Maandamine: Kogutakse vaid uuringuks vältimatult vajalikke andmeid. Näiteks täpse sünnikuupäeva asemel kasutatakse vanust, et vähendada isiku tuvastamise tõenäosust, säilitades samas teadusliku väärtuse. 3. Andmete väärkasutus ja juurdepääsu kontroll Risk: Andmete sattumine kõrvaliste isikute kätte või nende kasutamine väljaspool uuringumeeskonda. Maandamine: Isikuandmeid kasutatakse muudel eesmärkidel üksnes eetikakomitee/andmekaitse inspektsioon) loal. Juurdepääs on piiratud vaid uuringu põhitäitjatega, kes on allkirjastanud konfidentsiaalsuskohustuse. 4. Turvalisuse rikkumine ja identifitseerimise risk Risk: Andmeleke või patsiendi kaudne tuvastamine (eriti noorte infarktihaigete puhul, keda on valimis vähem). Maandamine: - Pseudonüümtud andmete kasutamine ja andmete jagamisel krüpteerimise kasutamine. Koodivõtmele ei ole uuringumeeskonnal ligipääsu. - Tehnilised meetmed: Andmeid hoitakse Tartu Ülikooli Kliinikumi parooliga kaitstud sisevõrgus. Välistatud on andmete hoidmine mälupulkadel või isiklikes arvutites. - Tulemuste avaldamine: Uuringu tulemused avaldatakse 20  agregeeritud kujul. Jälgitakse, et analüüsitavad grupid oleksid piisavalt suured (n > 5), et välistada üksikisikute kaudne tuvastamine tulemuste põhjal. Kasu-kahju tasakaal Võttes arvesse ülaltoodud meetmeid, on riskid andmesubjektidele viidud miimumumini. Kuna uuringu tulemused on olulise rahvatervise mõjuga, on uuringu kasu- kahju suhe positiivne. Lisadokumendid Tüüp Fail Selgitus kaaskiri (täiendused)  Kaaskiri Kinnitused  Roll Kinnitaja Asutus / Struktuuriüksus Kinnitamise kuupäev Kinnitaja Berit Pilden-Sarv 08.05.2026 14:01:58 21 Teaduseetika komitee kooskõlastus Väljatrüki kuupäev: 11.05.2026 Taotluse number: TEET233 Hinnang: Alljärgnev uuring on kooskõlas teaduseetika põhimõtetega. Hinnangu andja: Hinnangu andmise kuupäev: 08.05.2026 Uuringu pealkiri: Müokardiinfarkti ravikäsitlus ja kliinilised tulemused erinevates vanuserühmades: registripõhine võrdlev analüüs fookusega noortel patsientidel (2012-2023). Vastutav asutus: SA Tartu Ülikooli Kliinikum, Tartu Ülikooli Kliinikumi südamekliinik Vastutav uurija: Blöndal, Mai Uurimistöö periood: 08.05.2026-31.12.2029 Uurimismeeskonna liikmed Isik Periood Roll Tiia Ainla 15.04.2026−31.12.2029 https://www.etis.ee/CV/Tiia Ainla/est/ Toomas Marandi 15.04.2026−31.12.2029 https://www.etis.ee/CV/Toomas_Marandi/est/ Jana Smirnova 15.04.2026−31.12.2029 https://www.etis.ee/CV/Jana_Smirnova/est/ Mart Kals 15.04.2026−31.12.2029 https://www.etis.ee/CV/Mart_Kals/est/ Mai Blöndal 15.04.2026−31.12.2029 Vastutav uurija https://www.etis.ee/CV/Mai_Blöndal/est/ Uurimistööga seotud asutused Asutus Kontakt Asutuse roll uuringus SA Tartu Ülikooli Kliinikum, Tartu Ülikooli Kliinikumi [email protected] Vastutav südamekliinik asutus 1 Uuringu lühikokkuvõte Uuringu põhieesmärgiks on paremini mõista Eesti noorte müokardiinfarktiga patsientide haigestumise ja prognoosi eripärasid. Täpsemalt on selle retrospektiivse registripõhise kohortuuringu põhieesmärgiks hinnata ägeda müokardiinfarktiga patsientide ravikäsitlust ja fataalseid ja mitte- fataalseid tulemusi erinevates vanuserühmades Eestis, fookus on eelkõige noortel (naised alla 60 a ja mehed alla 55 a). Uuringu ühe osana on plaanis registripõhine võrdlusuuring Rootsi kui madala kardiovaskulaarse suremuse riigiga. Põhieesmärgi saavutamiseks on planeeritud hinnata erinevusi vanuserühmiti järgmistes aspektides: - riskifaktorite esinemine - reperfusiooni- ja revaskularisatsioonistrateegiad, - ravijuhistele vastavate ravimite määramine haiglast väljakirjutamisel, - tulemid: üldsuremus haiglasiseselt, 30 päeva ja 2 aastat pärast MI; jälgimisperioodil esinev korduv müokardiinfarkt, korduv revaskulariseerimine ja insult 2 aasta möödumisel. Hinnangu kinnitus Käesolev kinnituskiri on väljastatud automaatselt Eesti Teadusinfosüsteemist. Hinnangu kehtivust saab kontrollida siit: https://www.etis.ee/Portal/EthicsApprovals/Display/5505532c-a7e5-40bd-ac1a-7fd22fe3a29e/? lang=EST 2