Merck Sharp & Dohme OÜ Teie: 06.02.2025 ja 28.02.2025
A. H. Tammsaare 47 e-postiga
11316 TALLINN
Meie: 03.03.2025 nr JV-3/1131-4
[email protected]
Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania muudatuste kooskõlastamise otsus
(HPV, inimese papilloomiviirus)
Austatud Kadri Tust
Ravimiamet kooskõlastas 29.12.2020 otsusega nr IN-6-2/4370-2 vaktsineerimise
edendamisele suunatud kampaania. Ravimiameti 12.04.2021 otsusega nr IN-6-2/4305-3,
18.05.2021 otsusega nr IN-6-2/4305-5, 09.09.2021 otsusega nr IN-6.2/4305-7 ja 15.11.2021
otsusega nr IN-6.2/4305-9 kooskõlastati vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania
muudatused. Ravimiameti 30.12.2021 otsusega nr IN-6.2/4305-12 pikendati kampaania
perioodi kuni 31.12.2022. Ravimiameti 19.07.2022 otsusega nr JV-3/3746-2, 05.09.2022
otsusega nr JV-3/3746-4 ja 17.11.2022 otsusega nr JV-3/3746-7 kooskõlastati vaktsineerimise
edendamisele suunatud kampaania muudatused. Ravimiameti 16.12.2022 otsusega nr JV-
3/3746-9 lisati kampaaniale materjale ning pikendati kampaania läbiviimise perioodi kuni
31.12.2023. a. Ravimiameti 06.01.2023 otsusega nr JV-3/3746-11 lisati kampaania osaks
Instagramis avalikustatavad videoklipid, 17.02.2023 otsusega nr JV-3/3746-13 lisati
kampaania materjalide hulka MSD Teaduskeskuse veebinari materjalid, 25.05.2023 otsusega
nr JV-3/3746-15 lisati kampaania osaks perioodil mai-september 2023 läbi viidud teadlikkuse
tõstmise kampaania. Ravimiameti 11.09.2023 otsusega nr JV-3/3746-17, 27.09.2023 otsusega
nr JV-3/3746-19, 02.01.2024 otsusega nr JV-3/13-2, 02.02.2024 otsusega nr JV-3/13-4,
07.02.2024 otsusega nr JV-3/13-6, 25.03.2024 otsusega nr JV-3/13-8, 28.03.2024 otsusega nr
JV-3/13-10, 11.07.2024 otsusega nr JV-3/13-14, 15.07.2024 otsusega nr JV-3/13-16,
15.11.2024 otsusega nr JV-3/13-20 ja 31.12.2024 otsusega nr JV-3/13-22 täiendati
kampaaniamaterjale.
Merck Sharp & Dohme OÜ esitas 06.02.2025 taotluse Ravimiameti kooskõlastuse saamiseks
HPV kampaania video skriptidele, mis on loodud üldsuse teadlikkuse tõstmiseks ja
vaktsineerimise edendamiseks. Kooskõlastamiseks esitatud materjale kasutatakse 2025.
aastal.
Ravimiamet suhtles täiendava teabe saamiseks taotlejaga e-maili teel ning 28.02.2025 esitas
taotleja Ravimiameti palvel videote ingliskeelsed versioonid.
HPV-vastane vaktsineerimine on riiklikus vaktsineerimiskavas, analüüs epidemioloogiliste
andmete, vaktsiini efektiivsuse ja kõrvaltoimete osas on Eesti riigi poolt teostatud.
Negatiivseid mõjusid ei ole ette näha.
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Ravimiamet kaalus esitatud andmete põhjal kampaania põhjendatust, s.h kampaania
avalikustamisega taotletavaid eesmärke, teabe avalikustamise viisi ja ulatust,
vaktsineerimisega välditava haiguse iseloomu ja vaktsineerimisest saadavat kasu ning leidis,
et vaktsineerimise edendamise kampaania muudatus on taotluses märgitud ulatuses vajalik ja
põhjendatud.
Lähtudes eeltoodust ja tulenevalt ravimiseaduse § 84 lõikest 10 kooskõlastab
Ravimiamet esitatud videoskriptide kasutamise vaktsineerimise edendamisele suunatud
kampaania osana kuni 31.12.2025. Viidatud materjalid on kinnitatud käesoleva otsuse
lisadena 1 ja 2.
Kampaania nõuetekohaseks avalikustamiseks on vajalik Terviseameti kooskõlastus.
Kampaania muudatused tuleb eelnevalt kooskõlastada Ravimiametiga.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta
vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja 46 lõikele 1 esitada kaebuse
otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Heleni Mäe
Õigusosakonna õigusnõunik
Lisad:
1. EE_HPV Adult HCC Campaign - Author of Your Own Story - 15s Video script.pdf
2. EE_HPV Adult HCC Campaign - Author of Your Own Story - 60s Video script.pdf
2 (2)