dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 2. märts 2025
Viit
JV-4/448-2
Registreeritud
2. märts 2025
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2025
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎448.asice374 KB

Sisu (failidest)

MB Biceps Kauno 30-8 LT-03202 Vilnius 27.02.2025 nr JV-4/448-2 LEEDU OTSUS Swedish Supplements AB toote Swedish Supplements Crazy Mango suukaudse lahuse pulber määratlemiseks Ettevõte MB Biceps esitas Ravimiametile 27.01.2025 taotluse ettevõtte Swedish Supplements AB toote Swedish Supplements Crazy Mango suukaudse lahuse pulber ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte Swedish Supplements AB toode Swedish Supplements Crazy Mango suukaudse lahuse pulber ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte Swedish Supplements AB toote Swedish Supplements Crazy Mango suukaudse lahuse pulber määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. Swedish Supplements Crazy Mango Toidulisand magusainetega. Pulber treeningueelse joogi valmistamiseks. Kõrge kofeiinisisaldus (100mg/100ml valmis joogis). Ei sobi lastele, rasedatele ega rinnaga toitvatele naistele. Neto 300 g Annustamisjuhis: 5 g (7,5 ml mõõtekulbitäis) 10 g (15 ml mõõtekulbitäis) Kasutamine: Maksimaalne ööpäevane kogus on 10 g (üks 15 ml mõõtekulbitäis pulbrit), segada see 300 ml külma veega. Juua ca 20...30 minutit enne treeningu algust. Soovitatav on alustada poole annusega (5 g), et kontrollida taluvust, sest toode on tugevatoimeline. Mitte kasutada vähem kui 6 tundi enne magamaminekut, et vältida uinumise häirumist. Mitte kasutada kauem kui 8 nädalat järjest ilma vahedeta. Koostisosad: beeta-alaniin, trikreatiinmalaat, trimetüülglütsiin (saadud peedist, Beta vulgaris), vereva rebasheina (Amaranthus cruentus) seemnete (amarandi) ekstrakt, koliinbitartraat, kofeiinvesinikkloriid, hiina sidrunväändiku (Schisandra chinensis) vilja ekstrakt, roosilõhnalise kuldjuure (Rhodiola rosea) juureekstrakt, nikotiinamiid, musta pipra (Piper nigrum) ekstrakt, püridoksiinvesinikkloriid, lõhna-ja maitseined, paakumisvastased ained: E341, E470b, E551, E953, magusained: E950, E951*, toiduvärv E 160, õunhape. *sisaldab fenüülalaniini allikat Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Toidulisand ei asenda mitmekesist toitumist. Olulised on mitmekülgne ja tasakaalustatud toitumine ning tervislik elustiil. Valmistatud tehases, mis käitleb piima, muna, gluteeni, soja, maapähkleid, pähkleid, sellerit, kala, vähilaadseid ja vääveldioksiidi sisaldavaid toite. Hoida tihedalt suletuna jahedas, kuivas kohas. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mõõtekulp on pakendis. Parim enne/Partii nr: vt pakendilt Tootja: Swedish Supplements AB, Kvistvägen 2, 43348 Partille, Rootsi Turustaja: MB Biceps, Kauno g. 30-8, LT-03202 Vilnius, Leedu 2 (4) Sisaldus 5 g (7,5 ml) Sisaldus 10 g (15 pulbris ml) pulbris Beeta-alaniin 1500 mg 3000 mg Trikreatiinmalaat 1500 mg 3000 mg Trimetüülglütsiin 773 mg 1546 mg Amarandiekstrakt 250 mg 500 mg Koliinbitartraat 250 mg 500 mg Kofeiin 150 mg 300 mg Hiina sidrunväändiku ekstrakt 150 mg 300 mg Roosilõhnalise kuldjuure ekstrakt 150 mg 300 mg Vitamiin B3 5 mg NE (31,25% 10 mg NE (62,5% NRV) NRV) Musta pipra ekstrakt (95% 2,5 mg 5 mg piperiin) Vitamiin B6 2,1 mg (125% NRV) 4,2 mg (250% (püridoksiinvesinikkloriid) NRV) * NRV – protsent päevasest võrdluskogusest täiskasvanutele 3 (4) 4 (4)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel