dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Väljaminev kiriAvalik

Otsus

Ravimiamet · 31. märts 2025
Seotud ettevõtted
Merck Sharp & Dohme OÜ (adressaat)
Viit
JV-3/1131-12
Registreeritud
31. märts 2025
Dokumendi liik
Väljaminev kiri
Adressaat
Merck Sharp & Dohme OÜ
Saabumis/saatmisviis
Outlook
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-3 Ravimireklaami kirjavahetus
Toimik
JV-3/2025
Vastutaja
Heleni Mäe (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Õigusosakond)

Failid

  • 📎JV-31131-12 31.03.2025 Väljaminev kiri.asice1503 KB

Sisu (failidest)

Proprietary Banner no. 1 Main text (max 125 char.): u 80% inimestest puutub vähemalt kord oma elu jooksul kokku HPV nakkusega. Headline (max 40 char.): Vaata lisaks Description (max 30 char.): Vaktsineeri oma laps HPV vastu Banner no. 2 Main text (max 125 char.): HPV vastane vaktsineerimine aitab ennetada viiruse poolt põhjustatud haigusi ja vähki. Headline (max 40 char.): Vaktsineeri oma laps HPV vastu! Description (max 30 char.): Vaata lisaks Proprietary EE_NIP Moon Campaign Educational posts EE-NON-00575 Post No 1 Post copy Vanemate armastus oma laste vastu on sama suur kui universum, kuid selle tõestamiseks ei ole tarvis kosmosesse reisida. � Ligikaudu 80% inimestest puutub vähemalt kord oma elu jooksul kokku HPV nakkusega. Kuigi enamikul juhtudel ei esine haiguse sümptomeid ja HP-viirus kaob iseenesest, võivad siiski teatud kõrge riskiga HPV tüübid põhjustada pahaloomulisi muutusi ligikaudu ühel inimesel kümnest. Kas me saame oma lapsi selle eest kaitsta? Jah, HPV-vastane vaktsineerimine kuulub ennetusmeetmete hulka ning on efektiivsem, kui see on tehtud enne HPV-ga kokkupuutumist. Eestis vaktsineeritakse riikliku immuniseerimiskava alusel HPV- vastu 12-14-aastaseid tüdrukuid ja poisse.� � Täiendavalt vaktsineeritakse ka 15-18-aastaseid noori, keda pole veel HPV vastu vaktsineeritud. Ei pea kosmosesse reisima, et aidata oma last kaitsta. HPV vastane vaktsineerimine aitab ennetada viiruse poolt põhjustatud haigusi ja vähki. Vaata lisaks ➡ [LINK] https://hpv-info.ee/lapsevanemale Visuals Proprietary EE_NIP Moon Campaign Educational posts EE-NON-00575 Post No 2 Post copy Maa ja kuu vaheline kaugus on ligikaudu 400 000 kilomeetrit. Kui kaugel on aga kooliõe kabinet?� � � HPV ei erista inimesi vanuse või soo alusel ning sellega võivad nakatuda nii mehed kui naised. Kuigi enamikul juhtudel ei esine haiguse sümptomeid ja HP-viirus kaob iseenesest, võivad teatud kõrge riskiga HPV tüübid tekitada emakakaela-, häbeme-, tupe- või pärakuvähki. Madala riskiga tüübid 6 ja 11 võivad tekitada genitaaltüükaid. � Eestis vaktsineeritakse riikliku immuniseerimiskava alusel HPV- vastu 12-14-aastaseid tüdrukuid ja poisse.� � Täiendavalt vaktsineeritakse ka 15-18-aastaseid noori, keda pole veel HPV vastu vaktsineeritud. Ei pea kosmosesse reisima, et aidata oma last kaitsta. HPV vastane vaktsineerimine aitab ennetada viiruse poolt põhjustatud haigusi ja vähki. Vaktsineerimine toimub enamasti koolis, kuni 18-aastaseks saamiseni on vajalik lapsevanema nõusolek. Vaata lisaks ➡ [LINK] https://hpv-info.ee/lapsevanemale Visuals Proprietary EE_NIP Moon Campaign Educational posts EE-NON-00575 Post No 3 Post copy Kuu faaside vahetumine�� kestab meile tuttava ajamääratluse kohaselt ligi kuu aega. Hea, et Sa oled maa peal, mistõttu ei pea kuude kaupa ootama, et oma last HPV- vastu tasuta vaktsineerida. Eestis vaktsineeritakse riikliku immuniseerimiskava alusel HPV- vastu 12-14-aastaseid tüdrukuid ja poisse.� � Täiendavalt vaktsineeritakse ka 15-18-aastaseid noori, keda pole veel HPV vastu vaktsineeritud. See vanus ei ole määratud juhuslikult: HPV- vastane vaktsineerimine annab tõhusama kaitse, kui vaktsineerimisega alustada enne viirusega kokkupuutumist ehk keskeltläbi vanuses 12–14- aastat. � � Miks on oluline seda võimalust ära kasutada? HPV on üks levinumaid sugulisel teel levivaid nakkusi. Ligikaudu 80% inimestest nakatub HPV-ga vähemalt kord elu jooksul ning teatud kõrge riskiga HPV tüübid võivad põhjustada pahaloomulisi muutusi ligikaudu ühel inimesel kümnest. Ei pea kosmosesse reisima, et aidata oma last kaitsta. HPV vastane vaktsineerimine aitab ennetada viiruse poolt põhjustatud haigusi ja vähki. Vaata lisaks ➡ [LINK] https://hpv-info.ee/lapsevanemale Visuals Proprietary EE_NIP Moon Campaign Educational posts EE-NON-00575 Post No 4 Post copy Kuigi kosmoseturism ei ole veel igapäevane reaalsus, � saame oma armastust laste vastu väljendada, seades nende tervise esikohale ja aidates neid kaitsta HPV-ga seotud haiguste eest. HPV viirust on sageli seostatud emakakaelavähi riskiga, kuid meeles tuleks pidada, et see võib põhjustada ka mitmeid muid tõsiseid terviseprobleeme. � Lisaks naistele on ka meestel oht nakatuda ja haigestuda HPV-ga seotud vähki. Eestis vaktsineeritakse riikliku immuniseerimiskava alusel HPV- vastu 12-14-aastaseid tüdrukuid ja poisse.� � Täiendavalt vaktsineeritakse ka 15-18-aastaseid noori, keda pole veel HPV vastu vaktsineeritud. � Ei pea kosmosesse reisima, et aidata oma last kaitsta. HPV vastane vaktsineerimine aitab ennetada viiruse poolt põhjustatud haigusi ja vähki. Vaata lisaks ➡ [LINK] https://hpv-info.ee/lapsevanemale Visuals Proprietary EE_NIP Moon Campaign Educational posts EE-NON-00575 Post No 5 Post copy Kuigi arutelu selle üle, kas inimesed tunnevad erinevate kuufaaside mõju jätkub, on üks asi selge: enamikul HPV-ga nakatunud inimestest ei esine sümptomeid. � �HPV viirus on Eestis laialt levinud ja elu jooksul nakatub sellega enamik inimesi. Tavaliselt jääb viirustega nakatumine märkamata, sest paranemine toimub sageli sümptomite ja tüsistusteta. Kui infektsioon iseenesest ära ei parane, siis võivad mõned kõrge riskiga HP-viiruse tüübid teatud vähihaigustesse haigestumise riski suurendada. � HPV vastane vaktsineerimine aitab ennetada viiruse poolt põhjustatud haigusi ja vähki ning on kõige efektiivsem, kui vaktsineerimisega alustada enne viirusega kokkupuutumist ehk keskeltläbi vanuses 12–14- aastat. Ei pea kosmosesse reisima, et aidata oma last kaitsta. . HPV vastane vaktsineerimine aitab ennetada viiruse poolt põhjustatud haigusi ja vähki. Vaktsineerimine toimub enamasti koolis, kuni 18-aastaseks saamiseni on vajalik lapsevanema nõusolek. Vaata lisaks ➡ [LINK] https://hpv-info.ee/lapsevanemale Visuals Merck Sharp & Dohme OÜ Teie: 23.03.2025 ja 28.03.2025 A. H. Tammsaare 47 e-postiga 11316 TALLINN Meie: 31.03.2025 nr JV-3/1131-12 [email protected] Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania muudatuste kooskõlastamise otsus (HPV, inimese papilloomiviirus) Austatud Gerda Palts Ravimiamet kooskõlastas 29.12.2020 otsusega nr IN-6-2/4370-2 vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania. Ravimiameti 12.04.2021 otsusega nr IN-6-2/4305-3, 18.05.2021 otsusega nr IN-6-2/4305-5, 09.09.2021 otsusega nr IN-6.2/4305-7 ja 15.11.2021 otsusega nr IN-6.2/4305-9 kooskõlastati vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania muudatused. Ravimiameti 30.12.2021 otsusega nr IN-6.2/4305-12 pikendati kampaania perioodi kuni 31.12.2022. Ravimiameti 19.07.2022 otsusega nr JV-3/3746-2, 05.09.2022 otsusega nr JV-3/3746-4 ja 17.11.2022 otsusega nr JV-3/3746-7 kooskõlastati vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania muudatused. Ravimiameti 16.12.2022 otsusega nr JV- 3/3746-9 lisati kampaaniale materjale ning pikendati kampaania läbiviimise perioodi kuni 31.12.2023. a. Ravimiameti 06.01.2023 otsusega nr JV-3/3746-11 lisati kampaania osaks Instagramis avalikustatavad videoklipid, 17.02.2023 otsusega nr JV-3/3746-13 lisati kampaania materjalide hulka MSD Teaduskeskuse veebinari materjalid, 25.05.2023 otsusega nr JV-3/3746-15 lisati kampaania osaks perioodil mai-september 2023 läbi viidud teadlikkuse tõstmise kampaania. Ravimiameti 11.09.2023 otsusega nr JV-3/3746-17, 27.09.2023 otsusega nr JV-3/3746-19, 02.01.2024 otsusega nr JV-3/13-2, 02.02.2024 otsusega nr JV-3/13-4, 07.02.2024 otsusega nr JV-3/13-6, 25.03.2024 otsusega nr JV-3/13-8, 28.03.2024 otsusega nr JV-3/13-10, 11.07.2024 otsusega nr JV-3/13-14, 15.07.2024 otsusega nr JV-3/13-16, 15.11.2024 otsusega nr JV-3/13-20, 31.12.2024 otsusega nr JV-3/13-22, 03.03.2025 otsusega nr JV-3/1131-4, 14.03.2025 otsusega nr JV-3/1131-6 ja 24.03.2025 otsusega nr JV-3/1131-8 täiendati kampaaniamaterjale. Merck Sharp & Dohme OÜ esitas 23.03.2025 taotluse vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania täiendamiseks lastevanematele suunatud HPV vaktsineerimisteemalise teavituskampaania materjalidega. Taotluse kohaselt soovib taotleja kampaania raames juhtida lastevanemate tähelepanu vaktsineerimise olulisusele ning suurendada teadlikkust, et toetada laste ja noorukite õigeaegset HPV-vastast vaktsineerimist riikliku vaktsineerimisprogrammi raames. Kooskõlastamiseks esitatud materjalid: 1) digimeedia bännerid (erinevates mõõtudes ühtse sõnumi ja visuaalse lahendusega kujundusi avalikustatakse vastavalt meediaplaanile); 2) sotsiaalmeedia bännerid (erinevates mõõtudes ühtse sõnumi ja visuaalse lahendusega Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 kujundusi avalikustatakse vastavalt meediaplaanile. Esitati üks kujundus, mis sisaldab kõiki planeeritud kujundusi ja sõnumeid). Ravimiamet vaatas taotluse ja esitatud materjalid üle ning edastas 28.03.2025 taotlejale soovitused materjalide sõnastuse muutmise kohta. Taotleja esitas parandatud sõnastusega materjalid Ravimiametile 28.03.2025. HPV-vastane vaktsineerimine on riiklikus vaktsineerimiskavas, analüüs epidemioloogiliste andmete, vaktsiini efektiivsuse ja kõrvaltoimete osas on Eesti riigi poolt teostatud. Negatiivseid mõjusid ei ole ette näha. Ravimiamet kaalus esitatud andmete põhjal kampaania põhjendatust, s.h kampaania avalikustamisega taotletavaid eesmärke, teabe avalikustamise viisi ja ulatust, vaktsineerimisega välditava haiguse iseloomu ja vaktsineerimisest saadavat kasu ning leidis, et vaktsineerimise edendamise kampaania muudatus on taotluses märgitud ulatuses vajalik ja põhjendatud. Lähtudes eeltoodust ja tulenevalt ravimiseaduse § 84 lõikest 10 kooskõlastab Ravimiamet esitatud materjalid vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania osana. Viidatud kampaaniamaterjalid on kinnitatud käesoleva otsuse lisadena 1 ja 2. Kampaania nõuetekohaseks avalikustamiseks on vajalik Terviseameti kooskõlastus. Kampaania muudatused tuleb eelnevalt kooskõlastada Ravimiametiga. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Heleni Mäe Õigusosakonna õigusnõunik Lisad: 1. 28.03_EE_NIP Moon Campaign_banner ads on FB and IG.pdf 2. 28.03_EE_NIP Moon campaign_Educational posts.pdf 2 (2)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel