Pöördumine

Sotsiaalministeerium Suur-Ameerika 1 10122 TALLINN 09.02.2023 nr JUH-7/632 [email protected] Taotlus Ravimiameti teenistuskohtade arvu suurendamiseks Vastavalt Ravimiameti põhimääruse § 7 punktile 2 on Ravimiameti peadirektoril õigus kehtestada ameti teenistuskohtade koosseis valdkonna eest vastutava ministri käskkirjaga kinnitatud teenistuskohtade koosseisu arvu piires. Tervise- ja tööministri 18.02.2020 käskkirjaga nr 11-T on kehtestatud ameti teenistuskohtade arvuks 107. Ravimiamet taotleb teenistuskohtade arvu suurendamist 5 ametikoha võrra. Taotleme 1 spetsilisti ametikohta bioloogiliste preparaatide osakonda. Ametikoht on vajalik, et katta ära rakkude, kudede, elundite ning vere valdkonna järelevalve tegevused. Valdkond on aastate jooksul märgatavalt kasvanud: lisandunud on nii uusi preparaate kui ka uusi käitlejaid. Praegu on järelvalvatavaid alasid 38, mille tegevusloatoimingute, inspekteerimise ning ohujuhtumite analüüsiga tegeleme. Osakonnale on langenud viimastel aastatel suur õigusloome koormus: 2022. aasta alguses jõustusid haiglaerandi sätted ja määrus, 2022. aastal lisandus töö EL vere ning rakkude ja kudede uue määruse koostamisel ning sellel aastal Vereseadusega seotud määruste muutmine (nelja määruse seletuskirjad ning eelnõud). Lisandunud kohustuste kõrvalt ei ole praeguse meeskonnaga võimalik inspektsiooniplaani täita – iga tegevusala tuleb EL direktiivide kohaselt inspekteerida vähemalt kord kahe aasta jooksul. Uue ametikoha loomine aitab tekkinud töökoormust jagada, millega tagame, et patsientide ravis kasutatakse Eestis ainult kvaliteetseid inimpäritolu materjalist valmistatud preparaate. Taotleme 3 inspektori ametikohta järelevalveosakonda. 3 ametikohta on vajalikud, et katta apteegiteenuse järelevalve tegevused ja apteekide ning hulgimüüjate kui elutähtsa teenuse osutajate järelevalve. Apteekide järelevalve valdkond on muutunud järjest komplekssemaks: lisandunud on mitu uut internetiapteeki, uued valmistatavad ravimid haiglaapteekides, laienevad apteegis pakutavad teenused ning kasutusele soovitakse võtta uusi tehnoloogilisi lahendusi (nt 3-D printimine, robotapteek jne). Praegu on 495 apteeki, mille tegevusloatoimingute ning inspekteerimisega tegeleme. Lisaks on sel ja järgnevatel aastatel oodata mitmeid õigusaktide muudatusi apteekide osas – alanud on juurdehindluse korra ja apteekides pakutavate teenuste, sh süvendatud raviminõustamise üle vaatamine. Kriisideks valmisoleku seaduse eelnõu väljatöötamise käigus on tehtud algust apteekide ja ravimi hulgimüüjate elutähtsa teenuse osutajateks muutmise ja sellega seotud järelevalve ning loamenetluse väljatöötamisega. Ravimipoliitika 2030 dokumendis on lisaks toodud vajadus uuendada apteekides ekstemporaalsete ravimite valmistamise korda, töötada välja digitaalne Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 veterinaarretsept, arendada kvaliteetset ja patsiendikeskset apteegiteenust. Lisandunud kohustuste kõrvalt ei ole praeguse meeskonnaga võimalik inspektsiooniplaani täita – apteekide järelevalveplaan kujuneb riskipõhiselt, kuid ühe riskina näeme sedagi, kui apteeki ei ole viimase 10 aasta jooksul jõutud inspekteerida (selliseid apteeke on täna 42). Lisaks on ootel ligi 50 apteeki, mille kontrollimise vajaduse oleme tuvastanud, kuid kuhu enne 2024. aastat inspekteerima minna ei jõua ning arvestades iga aasta lisanduvat kontrollivajadust ning teisi apteekidega seotud ülesandeid võib oodata, et 2024. aastal jõuame kontrollida vaid neid apteeke, mis on varasematel aastatel olnud tuvastatud kontrollivajadusega, kuid jäänud ressursipuudusel kontrollimata, ega jõua inspekteerida neid, kelle kontrollimise vajadus tekib jooksvalt 2024. aastal. Katteta on apteekide ja hulgimüüjate elutähtsa teenuse osutajateks muutumisega seotud uus protsess, mille kujundamisega tuleb alustada 2023. aastal (õigusloome, Ravimiameti sisesed protsessid, käitlejate kaardistamine, juhiste väljatöötamine jne). Uute ametikohtade loomine aitab tekkinud töökoormust jagada, millega tagame, et Eestis osutatakse kvaliteetset apteegiteenust ning tagatakse kriisides elanikkonna ravimitega varustamine toimiva hulgimüügi ja apteegivõrgu kaudu. Taotleme 1 inspektori ametikoha järelevalveosakonda. 1 ametikoht on vajalik, et katta ravimite tootmise järelevalve tegevused. Valdkond on aastate jooksul märgatavalt kasvanud: lisandunud ja lisandumas on uusi tootjaid ja toodetavaid ravimvorme ning uue valdkonnana lisandus 2022 radiofarmatseutiliste preparaatide valmistamine. Praegu on järelevalvatavaid tootjaid 27 (lisaks 4 droogitootjat) ja radiofarmatseutikumide valmistajaid 3, mille tegevusloatoimingute ning inspekteerimisega tegeleme ning lisaks menetleme ravimi kvaliteedidefekti teateid, mis puudutavad Eestis toodetud ja kasutatavaid ravimeid (2020 oli 46, 2021 oli 58 ja 2022 oli 85 teadet). Lisaks on langenud viimastel aastatel suur õigusloome koormus: radiofarmatseutiliste preparaatide valmistamise regulatsiooni väljatöötamine 2021/2022, otsekohalduva veterinaarravimite määruse rakendamine 2021/2022 ja alates kevadest 2023 algab Euroopa tasandi inimravimite regulatsiooni uuendamine. Lisandunud kohustuste kõrvalt ei ole praeguse meeskonnaga võimalik inspektsiooniplaani täita – iga tootjat tuleb EL direktiivide kohaselt inspekteerida vähemalt kord kolme aasta jooksul. Uue ametikoha loomine aitab tekkinud töökoormust jagada, millega tagame, et Eestis toodetakse ja patsientide ravis kasutatakse ainult kvaliteetseid ravimeid. Lähtudes eeltoodust palume anda Ravimiameti peadirektorile volitus kehtestada Ravimiameti teenistuskohtade koosseis 112 teenistuskoha piires. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Katrin Kiisk peadirektor Lisa: Ravimiameti uus teenistuskohtade koosseis. Mairi Kompus [email protected] 2 (2)  Ravimiameti teenistuskohtade koosseis Teenistuskoha jaotus ameti- Struktuuriüksus Teenistuskoha nimetus või töökohaks ja koormus Tähtajalisus ATS alus Ametikoht Töökoht Kokku peadirektor 1 tähtajaline §7 lg3 p1 peadirektori asetäitja 1 tähtajatu §7 lg3 p2 ja p9 meditsiininõunik 1 tähtajatu §7 lg3 p2 ja p5 arendusjuht 1 tähtajatu §7 lg3 p9 arenduste projektijuht 1 tähtajatu § 7 lg5 p7 andmehaldusspetsialist 1 30.11.2023 § 7 lg5 p7 andmehaldusspetsialist 1 tähtajatu § 7 lg5 p7 kvaliteedijuht 1 tähtajatu § 7 lg5 p7 kommunikatsioonijuht 1 tähtajatu §7 lg5 p7 finantsjuht 1 tähtajatu §7 lg5 p1 finantsspetsialist 1 tähtajatu §7 lg5 p1 4 7 11 Üldosakond Üldosakond juhataja 1 tähtajatu §7 lg5 p7 Üldosakond personalispetsialist 1 tähtajatu §7 lg5 p2 Üldosakond haldusspetsialist 1 tähtajatu §7 lg 5 p4 ja p5 Üldosakond dokumendihalduse spetsialist 1 tähtajatu § 7 lg5 p3 Üldosakond sekretär 1 tähtajatu §7 lg5 p3 0 5 5 Õigusosakond Õigusosakond juhataja 1 tähtajatu §7 lg3 p2 ja p5 Õigusosakond õigusnõunik 4 tähtajatu §7 lg3 p2 ja p5 5 0 5 Müügilubade osakond Müügilubade osakond juhataja 1 tähtajatu §7 lg3 p2 Müügilubade osakond juhtivspetsialist 2 tähtajatu §7 lg3 p2 Müügilubade osakond spetsialist 8 tähtajatu §7 lg5 p3 3 8 11 Müügilubade osakond, Kvaliteedi hindamise büroo Müügilubade osakond, Kvaliteedi hindamise juhataja tähtajatu büroo 1 §7 lg3 p2 Müügilubade osakond, Kvaliteedi hindamise juhtivspetsialist tähtajatu büroo 1 §7 lg3 p2 Müügilubade osakond, Kvaliteedi hindamise spetsialist tähtajatu büroo 14 §7 lg3 p2 16 0 16 Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise juhataja tähtajatu büroo 1 §7 lg3 p2 ja p5 Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise spetsialist tähtajatu büroo 9 §7 lg3 p2 Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise spetsialist tähtajatu büroo 1 §7 lg3 p2 ja p5 Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise spetsialist 1 tähtajatu büroo §7 lg5 p7 Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise spetsialist 1 tähtajatu büroo §7 lg5 p3 11 2 13 Ravimiohutuse osakond Ravimiohutuse osakond juhataja 1 1 tähtajatu §7 lg3 p2 Ravimiohutuse osakond, Statistikabüroo Ravimiohutuse osakond, Statistikabüroo spetsialist 2 tähtajatu §7 lg3 p2 2 2 Ravimiohutuse osakond, Ohutusjärelevalvebüroo Ravimiohutuse osakond, juhataja tähtajatu Ohutusjärelevalvebüroo 1 §7 lg3 p2 ja p5 Ravimiohutuse osakond, spetsialist tähtajatu Ohutusjärelevalvebüroo 6 §7 lg3 p2 7 0 7 Labor Labor juhataja 1 tähtajatu §7 lg3 p2 Labor juhtivspetsialist 2 tähtajatu §7 lg3 p2 Labor nõunik 1 tähtajatu §7 lg3 p2 Labor spetsialist 4 tähtajatu §7 lg3 p2 8 0 8 Bioloogiliste preparaatide osakond Bioloogiliste preparaatide osakond juhataja 1 tähtajatu §7 lg3 p2 Bioloogiliste preparaatide osakond spetsialist 4 tähtajatu §7 lg3 p2 5 0 5 Järelevalveosakond Järelevalveosakond juhataja 1 tähtajatu §7 lg3 p2 ja p5 Järelevalveosakond spetsialist 1 tähtajatu §7 lg3 p2 Järelevalveosakond spetsialist 1 tähtajatu §7 lg5 p3 2 1 3 Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo juhataja tähtajatu järelevalve büroo 1 §7 lg3 p2 Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo spetsialist järelevalve büroo 1 15.01.2026 §7 lg 3 p2 Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo spetsialist tähtajatu järelevalve büroo 7 §7 lg3 p2 9 0 9 Järelevalveosakond, Inspektsioonibüroo Järelevalveosakond, Inspektsioonibüroo juhataja 1 tähtajatu §7 lg3 p2 ja p5 Järelevalveosakond, Inspektsioonibüroo spetsialist 2 tähtajatu §7 lg3 p2 Järelevalveosakond, Inspektsioonibüroo inspektor 13 tähtajatu §7 lg3 p2 ja p5 16 0 16 Ametikohtade ja töökohtade koormus 89 23 112 kokku Asutuse teenistuskohti kokku 112