dokumendiregister.ee
Väljaminev kiriAvalik

Vastus järelepärimisele

Ravimiamet · 20. märts 2025
Viit
ML-1/1412-2
Registreeritud
20. märts 2025
Dokumendi liik
Väljaminev kiri
Adressaat
sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla
Saabumis/saatmisviis
Outlook
Funktsioon
ML Ravimite müügiload ja dokumentatsiooni hindamine
Sari
ML-1 Kirjavahetus ravimite teemal
Toimik
ML-1/2025
Vastutaja
Ott Laius (RA, Peadirektori asetäitja valdkond)

Failid

Sisu (failidest)

Saatja: "Ott Laius" <[email protected]> Saaja: [email protected] Teema: Vs: VMAT2 inhibiitorid Kuupäev: 2025-03-06 08:56 Tere Tetrabenasiinil on tõesti soodustus ainult Huntingtoni tõve näidustusel, mis on Euroopas ka ainuke ametlik näidustus hetkel sellel ravimil. Seetõttu ilmselt ei saa ravimi müügiloa hoidja väga lihtsalt ka tardiivse düskineesia näidustusel soodustust taotleda. Võimalik on ilmselt esitada Tervisekassale erandkorras kompenseerimise taotlus, koos kliinilise tõendusmaterjaliga, et tetrabenasiin on tardiivse düskineesia ravis põhjendatud ravim. Samuti võib arstide erialaorganisatsioon esitada taotluse soodusravimite loetellu arvamiseks, isegi kui ametlikku näidustust sellel toimeainel ei ole. Kuna aga soodustuse saamiseks tuleb arvutada välja ka ravimi kulutõhusus ning erialaorganisatsioonil on seda äärmiselt keeruline teha ning kui müügiloa hoidja kaasa ei aita, siis võib see kujuneda probleemiks. Samas saab Tervisekassa omalt poolt seda analüüsi tootjalt küsida. Valbenasiinil ega deuterabenasiinil ei ole hetkel Euroopas müügilube. Neil on müügiload ainult Ameerikas. Kas neile tootja on plaaninud Euroopas müügiluba taotleda, jään hetkel vastuse võlgu. Nende kasutamist saaks teoreetiliselt taotleda müügiloata ravimina, kui tetrabenasiin ei ole mingil põhjusel mõnel patsiendil kasutatav. Nende kasutamisel saab samuti taotleda Tervisekassalt erandkorras soodustamist. Parimate soovidega Ott Laius Ravimiamet From: Sandra Sepp - PERH < <mailto:[email protected]> [email protected]> Sent: teisipäev, 4. märts 2025 12:37 To: Ravimiamet < <mailto:[email protected]> [email protected]> Subject: VMAT2 inhibiitorid Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere. Palun edastage pöördumine kellelegi, kes ehk oskaks vastata neuroloogiliste ja psühhiaatriliste ravimite kohta. Probleem selline: * paljude psühhiaatriliste ravimite kõrvaltoimena võib tekkida pikaajaline liigutushäire nimega tardiivne düskineesia. Selle raviks kasutatakse laias maailmas VMAT2 inhibiitoreid. Eestis näib, et on saadaval ainult tetrabenasiin, mille ainsaks soodustusega näidustuseks on Huntingtoni tõbi. Muidu maksab ravim >100 euro karp ja ühest karbist ei pruugi kuuks ajakski jätkuda. * Küsimus selles, et kas kuidagi ja kunagi saaksid ka psühhiaatrilised patsiendid tardiivse düskineesia näidustusega juurdepääsu sellele ravimile? * Kas järsku on kunagi oodata ka meile moodsamaid VMAT2 inhibiitoreid nagu valbenasiin ja deuterabenasiin? Loodan, et keegi leiab aega süveneda, Kena vastlapäeva ja pikka liugu, -dr Sandra Sepp PERH psühhiaater
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →