Vastus pöördumisele

Saatja: Katrin Rehemaa / Eesti Arstide Liit <[email protected]> Saadetud: 05.01.2023 17:19 Adressaat: <"Peep Peterson"> Koopia: <"Maret Voore">; <"SM Info"> Teema: EAL arvamus määruse eelnõule Hr Peep Peterson tervise- ja tööminister 05.01.2023 Arvamus tervise- ja tööministri määruse „Terviseameti vastavushindamisasutuse ja teavitatud asutuse ning meditsiiniseadme uuringuga seotud tasulised teenused“ eelnõule Tervitame valdkonna täiendavat riigipoolset reguleerimist ja palume määruse kohta täiendavaid selgitusi. § 1. Reguleerimisala Meie andmetel puudub Eestis praegu teavitatud asutus (notified body). Kas määruse seletuskirjas oleks võimalik viidata registrile, mis annaks infot vastavushindamisasutuste ja teavitatud asutuste kohta? Kui soovitakse teavitatud asutuste piisavat esindatust Eestis, siis kas riigi poolt on astutud või plaanitakse astuda selleks vajalikke samme? § 2–6. Hindamistasud Kas määramis- ja hindamismenetluse, kliinilise uuringu ja toimivusuuringu taotluste hindamise ning eksperttasude ja töömahtude kohta on olemas vastavad Euroopa komisjoni suunised? Kas oleks põhjendatud määruses välja tuua välja üldiseks ja nn in house kasutuseks mõeldud seadmete hindamise erisused? Arstide liit peab meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostikaseadmete ohutuse tagamist väga oluliseks, kuid leiame, et meditsiiniseadmetega seotud kulud on seotud ka tervishoiuteenuste üldise kättesaadavusega. Kõik tasud maksavad üldjuhul kaudselt kinni seadmete lõppkasutajad ja meie solidaarse tervishoiusüsteemi puhul tuleb finantseering Eesti Haigekassa vahenditest. Oluline on tagada meditsiini- ja diagnostikaseadmete kättesaadavus optimaalsete kuludega. Seetõttu tuleks ka riigi määratud hindamiskulud hoida mõistlikul tasemel. Lugupidamisega allkirjastatud digitaalselt Katrin Rehemaa Eesti Arstide Liidu peasekretär Eesti Arstide Liit MTÜ Pepleri 32 tel: +372 742 0429 registrikood 80077896 51010 Tartu faks: +372 742 0932 www.arstideliit.ee Eesti [email protected]