Pöördumine

Sotsiaalministeerium Eesti Haigekassa Ravimiamet Teabenõue 20.01.2023 MTÜ Ikkagi Inimesed eesmärgiks on ühendada, esindada ja toetada COVID-19 vastu vaktsineerimise tagajärjel rasked kõrvaltoimed saanud ja Ravimiametisse sellekohaselt raporteeritud täisealisi isikuid ning teostada nende isikute huvikaitset. MTÜ Ikkagi Inimesed poolt läbi viidud analüüsi põhjal väidame, et vaktsiinikahjude hüvitise regulatsioon ei ole praktikas õiguspäraselt rakendatav ning välistab õigustatud isikute võimaluse hüvitist saada suures ulatuses. Kahjuhüvitamise süsteem ei toimi eesmärgipäraselt, kuna see eeldab vaikimisi, et kõik vajalikud eeldused õige tulemuseni jõudmiseks on täidetud, kuid tegelikult on igas süsteemi komponendis olulisi vajakajäämisi, mida hüvitamisotsust tehes ei arvestata. Seega ei käitu Eesti Vabariik COVID-19 vaktsiini tõttu tervisekahjustuse saanud inimeste suhtes õigusriigina ning poliitiline tahe maksta COVID-19 vaktsiini tõttu tervisekahjustuse saanud inimestele lihtsustatud korras kahjuhüvitist selleks, et suurendada usaldust vaktsiinide vastu ning parandada seeläbi inimeste soostumust vaktsineerida ei realiseeru. Palume teabenõude korras edastada meile järgnevalt täpsustatud andmed. 1. ERR uudisteportaalis 13.06.2022 ilmunud uudises pealkirjaga „Ravimiamet näeb vaeva vaktsiinikahju hüvitiste suure tulvaga“1, mille põhisisu tuleneb intervjuust Ravimiameti ohutusjärelevalve büroo juhataja Maia Uuskülaga, on muuhulgas järgnev tekstilõik: Hindamisel vaadatakse taotleja andmeid varasemast ajast - milliseid haiguseid on ta põdenud ja põeb, ning milliseid ravimeid on ta võtnud. "See on detektiivitöö, mõnikord oleme vaadanud andmeid alates 2014. aastast," rääkis Uusküla. Kui terviseriket täna vaktsiiniga põhjuslikult ei seostata, siis otsivad ravimiameti spetsialistid andmeid meditsiinikirjandusest või juhukirjeldustest, vaatavad Euroopa kõrvaltoimete andmebaasis teatiste arvu ja kokkulangevust taotluse juhtumiga ning peavad vajadusel nõu erialaeksperdiga. 1.1. Palume meile edastada bibliograafia juhukirjeldustest, mida Ravimiamet on vaktsiinikahjude hüvitamise taotlusi hinnates kasutanud; 1.2. Kui Ravimiamet on lasknud juhukirjeldusi või teisi COVID-19 vaktsiinidega seotud teadusallikaid tõlkida, siis palume edastada nende dokumentide tõlked. 2. Ravimiseaduse § 9922 Hüvitise maksmisest keeldumise alused punkt 6 näeb ette, et hüvitise maksmisest võib keelduda, kui patsient keeldub osalemast haigekassa tellitud ekspertiisil või meditsiinilisel läbivaatusel. 2.1. Palume andmeid milliste Ravimiameti ja/või Haigekassa dokumentidega on sätestatud haigekassa tellitava ekspertiisi või meditsiinilise läbivaatuse kord? 1 Kättesaadav Internetist: https://www.err.ee/1608627541/ravimiamet-naeb-vaeva-vaktsiinikahju-huvitiste-suure-tulvaga  Teabenõude korras meile väljastatud AK piiranguga dokumendist pealkirjaga „Vaktsineerimise ja tervisekahjustuse või surma vahel põhjusliku seose tuvastamine ja hinnangu andmine seoses vaktsiinikahju hüvitamise taotlusega RO-193-2“ me sellist viidet ei leia. 2.2. Palume andmeid kui palju oli 2022. aasta jooksul kokku selliseid juhtumeid, kus rakendati seda seaduse sätet ja kui palju oli selliseid juhtumeid, kus: 1.1.1. vaktsiinikahju hüvitamise taotleja nõustus haigekassa tellitud ekspertiisi või läbivaatusega; 1.1.2. vaktsiinikahju hüvitamise taotleja ei nõustunud haigekassa ekspertiisi või läbivaatusega. Palume mõlemad arvud eraldi välja tuua! 2. Postimehe veebilehel 13. jaanuar 2022 ilmunud uudises pealkirjaga „Vaktsiinikahjude hüvitamise süsteemi loomine jõuab valitsuse ette“2 on kirjas, et vaktsiinikahjude hüvitiste kulu on 2022. aastal prognoositud 1 miljon eurot, süsteemi haldamise ja IT kuludega kokku 1,4 miljonit eurot. 2.1. Palume andmeid, millised on olnud 2022. aasta jooksul tegelikud kulud: 2.1.1. hüvitistele, 2.1.2. süsteemi haldamisele. 3. Tegemist on viirusega, mille patofüsioloogia ei ole endiselt veel küllaldasel määral selge ning mille tüsistusseisundite diagnoosimise kriteeriumid ei ole paigas. 3 Samal ajal mRNA vaktsiinide korral on leitud, et kõrvalnähtude põhjuseks kas ogavalk või siis ogavalgu ja teda transportiva liposoomi kompleks. Need jäävad organismi ringlema ja põhjustavad veresoone epiteeli kahjustustust (nt müokardi infarkt või trombemboolia), närvisüsteemi häireid (näonärvi halvatus, ebamäärased valud või herpes zosteri aktiveerumine), põletikku (südame lihase - või pimesoole põletik), autoimmuunseid reaktsioone või anafülaksiat.4 Võttes arvesse tõsiasja, et vaktsiinikahjude hüvitamise süsteem on täiesti uus kõigi osapoolte jaoks, see on loodud kiirustades ja osalise kasutusloaga vaktsiinide kõrvaltoimete hüvitamiseks, siis on eesmärgipäraselt toimiva hüvitamise süsteemi väljaarendamise jaoks erakordselt oluline koguda igakülgset infot iga süsteemi komponendi kohta. 3.1. Palume andmeid selle kohta, kas ja kuidas kasutab Ravimiamet vaktsiinikahjude hüvitamise taotlejate terviseandmeid selleks, et teha võimalike kõrvaltoimete süsteemi kvaliteedikindluse osas nn topelt kontroll seeläbi, et kaardistatakse hüvitise taotluse esitanud inimeste kaebused sümptomite osas ning analüüsitakse neid andmeid eraldi selleks, et tuvastada kaebuste ja diagnooside osas süsteemne muster või selle puudumine. 2 Kättesaadav Internetist: https://www.postimees.ee/7428905/vaktsiinikahjude-huvitamise-susteemi-loomine-jouab- valitsuse-ette 3 Pikk COVID esmatasandil. Käsitlusjuhend. Koostaja: Tervisekassa (2022). Internetis kättesaadav: https://www.haigekassa.ee/partnerile/tervishoiuteenuste-kvaliteet/kasitlus-ja-tegevusjuhendid 4 Lutsar, I. (2023, jaanuar 17). Isheemilise insuldi seos Pfizeri vaktsiiniga—Uurimine on töös. Postimees. https://arvamus.postimees.ee/7692961/irja-lutsar-isheemilise-insuldi-seos-pfizeri-vaktsiiniga-uurimine-on-toos  Süsteemne muster, ehk sarnased korduvad kaebused tähendab meie hinnangul ohusignaali selle kohta, et esinevad kõrvaltoimed, mida ravimiteave veel ei sisalda. 4. Meie hinnangul kahjuhüvitamise süsteem ei toimi eesmärgipäraselt, kuna see eeldab vaikimisi, et kõik vajalikud eeldused (nt dokumenteerimise õigsus ja põhjalikkus, teadaolevad kõrvalmõjud, diagnostika kiirus jms) õige tulemuseni jõudmiseks on täidetud, kuid tegelikult on igas süsteemi komponendis olulisi vajakajäämisi, mida hüvitamisotsust tehes ei arvestata. 4.1. Palume edastada meile info selle kohta, kui mitmel juhul on Haigekassa otsus hüvitisest keeldumise osas hüvitise taotleja poolt vaidlustatud. Sealjuures palume eraldi välja tuua: 4.1.1. mitmel juhul on esitatud vaie Eesti Haigekassale, 4.1.2. mitmel juhul on esitatud kaebus halduskohtule? 5. Me teame mitmeid juhtumeid, kus tervisehäire on tekkinud ajalises seoses vaktsineerimisega ning ei esmatasandi ega eriarstiabi osutamise raames pole olnud võimalik välistada konkreetsel inimesel tekkinud tervisehäire põhjuslikku seost vaktsiiniga. Sellest hoolimata ei ole meedikud edastanud Ravimiametile kõrvaltoime teatist ega pole haiguslukku lisanud kaasuvat diagnoosi „U12.9 COVID-19 vaktsiini põhjustatud soovimatu mõju, täpsustamata“. Selle asemel on meedikud teinud patsiendikäsitluse raames järgnevaid avaldusi: "loomulikult oli see kõik teil vaktsiinist, aga kirja ma seda panna ei saa", „väga palju on sarnase problemaatikaga patsiente, aga arstid ignoreerivad, sest mängus on väga suured rahad ja kokkulepped ametkondadega"5 jne-jne. 5.1. Palume edastada meile info selle kohta, mida on Ravimiamet, Eesti Haigekassa ja Sotsiaalministeerium teinud selleks, et: 5.1.1. meedikud mõistaksid vaktsiinide võimalikest kõrvaltoimetest teavitamise olulisust? 5.1.2. meedikud täidaksid oma kohustust esitada kõrvaltoime teatis kõigil neil juhtudel kui tervisehäire on tekkinud ajalises seoses vaktsineerimisega ning arstiabi osutamise raames pole võimalik välistada konkreetsel inimesel tekkinud tervisehäire põhjuslikku seost vaktsiiniga? 5.1.3. teha lõpp meedikute hulgas levivatele „uhhuu-uskumustele“ selle osas, et COVID- 19 vastu teostatava vaktsineerimise näol on tegemist globaalse vandenõuga, milles on neil täita oluline roll läbi kõrvaltoimete maha salgamise? Lugupidamisega /allkirjastatud digitaalselt/ Riina Kütt Juhatuse esimees MTÜ Ikkagi Inimesed 5 Tegemist on tsitaatidega, mille osapooled on meile nimeliselt teada. Saatja: MTÜ Ikkagi Inimesed <[email protected]> Saadetud: 20.01.2023 08:15 Adressaat: <"SM Info">; <"info ravimiamet ee">; <"[email protected]"> Teema: Teabenõue Manused: 20230120 Teabenõue SM, RA, HK MTÜ Ikkagi Inimesed.asice Tere! MTÜ Ikkagi Inimesed eesmärgiks on ühendada, esindada ja toetada COVID-19 vastu vaktsineerimise tagajärjel rasked kõrvaltoimed saanud ja Ravimiametisse sellekohaselt raporteeritud täisealisi isikuid ning teostada nende isikute huvikaitset. MTÜ Ikkagi Inimesed poolt läbi viidud analüüsi põhjal väidame, et vaktsiinikahjude hüvitise regulatsioon ei ole praktikas õiguspäraselt rakendatav ning välistab õigustatud isikute võimaluse hüvitist saada suures ulatuses. Kahjuhüvitamise süsteem ei toimi eesmärgipäraselt, kuna see eeldab vaikimisi, et kõik vajalikud eeldused õige tulemuseni jõudmiseks on täidetud, kuid tegelikult on igas süsteemi komponendis olulisi vajakajäämisi, mida hüvitamisotsust tehes ei arvestata. Seega ei käitu Eesti Vabariik COVID-19 vaktsiini tõttu tervisekahjustuse saanud inimeste suhtes õigusriigina ning poliitiline tahe maksta COVID-19 vaktsiini tõttu tervisekahjustuse saanud inimestele lihtsustatud korras kahjuhüvitist selleks, et suurendada usaldust vaktsiinide vastu ning parandada seeläbi inimeste soostumust vaktsineerida ei realiseeru. Teabenõude terviktekst on lisatud dokumendina. Lugupidamisega _________________________ Riina Kütt MTÜ Ikkagi Inimesed juhatuse esimees Telefon: 5032251 E-post: [email protected] Koduleht: https://ikkagiinimesed.ee Blogi: https://ikkagiinimesed.blogspot.com/