Arvamuse edastamine

Eesti Ravimihulgimüüjate Liit Hr Peep Peterson Tervise- ja tööminister Sotsiaalministeerium [email protected] Teie: 19.11.2022 nr 1.2-2/157-1 Meie: 5.12.2022 Haigekassa meditsiiniseadmete loetelu määruse eelnõust Austatud härra minister, Tänan Eesti Ravimihulgimüüjate Liidu (ERHL) nimel ministri määruse „Eesti Haigekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord“ eelnõu kooskõlastamiseks ja arvamuse andmiseks saatmise eest. Nõustume määrusega üksnes järgmiste märkustega arvestamise korral, vastasel juhul jäävad need muudatused ERHL poolt kooskõlastamata: 1. Eelnõus tuleb loobuda seaduses tundmata, volitusnormi piiridest väljuva uue mõiste ja meditsiiniseadmete liigituskategooria „piirhinnarühmad“ kasutamisest. Eelnõu § 2 lõikes 1 ja eelnõu lisana kinnitatava meditsiiniseadmete loetelu tabeli 2 veerus soovitakse eelnõusse sisse viia uus termin „piirhinnarühmad“. Vastavalt on eelnõu lisaks olevas loetelu tabelis meditsiiniseadmed grupeeritud „piirhinnarühmade“ kaupa. Ravikindlustuse seaduse (RaKS) § 48 lg 5 sätestab suletud nimekirja andmetest, mis kantakse meditsiiniseadmete loetellu. Seadus tunneb terminit „meditsiiniseadme rühm“, kuid „piirhinnarühm" on seaduses sätestamata ning määruse sisu piiritleva RaKS § 48 lg-s 5 sätestatud kinnises andmeloetelus tundmatu kategooria. Seepärast väljuks niisuguse uue sisulise loetelukriteeriumi ja kategooria loomine määruse tasandil seaduse volitusnormiga lubatud piiridest, mis lubab ministril kehtestada üksnes meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise korda, mitte tingimusi. Oluline on rõhutada, et ka tingimuste kehtestamise volituse olemasolu korral (näiteks RaKS § 48 lg 5 p 8) saaks määrus piirduda üksnes seaduses sätestatud tingimuse täpsustamisega ega tohi ulatuda uute tingimuste loomiseni. Seaduse volitusnormist väljuv ja seaduse asemel ise uut sisulist õigust loov määrus (praeter legem määrus) ei ole Eesti õiguskorras lubatav (vt näiteks HÕNTE § 53) ning oleks põhiseadusvastane. Kuna ülejäänud osas kordab eelnõu § 2 lg 1 sisuliselt sõna-sõnalt RaKS § 481 lõiget 3 ning kuna määruse eelnõu tekstis üldjuhul õigusaktide sätteid ei taasesitata (vt näiteks HÕNTE § 59 lg 1), siis puudub eelnõus vajadus § 2 lg 1 järele ning see tuleks eelnõust tervikuna välja jätta. Vae tn 16, Laagri alevik, Saue vald, Harju maakond, 76401  Eesti Ravimihulgimüüjate Liit 2. Eelnõu ja seletuskirja § 2 lg 2 ja § 3 vajavad sisulist parandamist. Õigusselguse huvides tuleks ka käesoleval juhul kavandatud muudatusest loobuda. Eelnõuga soovitakse asendada, seejuures üksnes osaliselt, tänane kindlustatud isiku omaosaluse määra keskne regulatsioon (vt kehtiva määruse § 2) segaregulatsiooniga isiku omaosaluse määrast ja haigekassa poolt tasu maksmise kohustuse ülevõtmise arvestusest. Erinevalt eelnõust ei sätesta kehtiv määrus eraldi norme haigekassa poolt tasu maksmise kohustuse ülevõtmise arvestuse kohta. Selle § 2 reguleerib üksnes kindlustatud isiku omaosaluse määr küsimust: - § 2 esimese lause sätestab omaosaluse määra üldreegli – loetelus toodud meditsiiniseadmete puhul on kindlustatud isiku omaosaluse määr ostetava meditsiiniseadme piirhinna ja haigekassa poolt ülevõetava tasu maksmise kohustuse summa vahe. - § 2 teise lausega nähakse ette erireegel puhuks, kui ostetava meditsiiniseadme jaemüügihind on alla piirhinna – sel juhul on kindlustatud isiku omaosaluse määr jaemüügihinna ja haigekassa poolt ülevõetava tasu maksmise kohustuse summa vahe, Seevastu eelnõus: - jäetakse täpselt samas sõnastuses alles tänase määruse § 2 esimene lause – eelnõu § 3; - kuid § 2 teine lause reegel kindlustatud isiku omaosaluse määra kohta jäetakse eelnõust välja. Eelnõu uus säte § 2 lg 2 reguleerib küll samuti olukorda, kus meditsiiniseadme jaemüügihind on väiksem kui haigekassa poolt tasu maksmise kohustuse ülevõtmise aluseks olev piirhind, kui vastav reegel ja arvutusvalem kehtestatakse edaspidi hoopis haigekassa poolt tasu maksmise kohustuse ülevõtmise arvestusvalemine – haigekassa poolt tasumisele kuuluv summa arvutatakse eelnõu kohaselt jaemüügihinna ja ülevõetava kohustuse piirmäära korrutisena. Tegemist on põhimõttelise muutusega senises lähenemises kindlustatud isiku omaosaluse määra põhisele arvestusloogikale. Seletuskirjas selgitatus, et see arvutusmetoodika olevat esitatud kehtiva määruse teises lauses ei vasta seega tõele. Samuti ei saa kuidagi nõustuda eelnõu koostajate väitega just nagu teeks muudatus haigekassa poolt tasumisele kuuluva summa arvutamise metoodika selgemaks. Ainuüksi tänase ühe arvestuspõhimõtte asendamine kombineeritud kahe erineva arvestuspõhimõttega jagatuna mitme erineva paragrahvi peale suurendab, mitte ei vähenda ebaselgust. Samuti on seletuskirjas jäetud näitlikult kirjeldamata ja seega põhjendamata väide, et uus arvutuspõhimõte annab sama tulemuse kui tänane arvestusvalem. Kui see on nii ning tegelikult eelnõu selle sättega sisulist muutust ei soovita, siis puudub igasugune sisuline vajadus töötava ja aastaid praktikas rakendatud arvestusvalemi ümberpööramiseks ja -sõnastamiseks. See raskendaks määrusest arusaamist nii patsientide kui turustajate jaoks ning tekitaks põhjendamatu vajaduse muuta juba sissetöötatud arvestusprogramme. Seepärast tuleks eelnõus loobuda tänase kindlustatud isiku omaosaluse määra põhise regulatsiooni asendamisest keeruka ja põhjendamata segaregulatsiooniga, eelnõu § 2 lg 2 tuleks välja jätta ning jääda tänase määruse §-s 2 sätestatud reguleerismisviisi juurde. Kindlasti vajavad kõik arvestusmetoodika ja -valemite muutused seletuskirja tasandil selget ja näitlikku avamist. 3. Eelnõu lisaks olevas tabelis ning eelnõu seletuskirjas tuleks selguse huvides täpsustada, et tabeli veerg „Müügipakendi piirhind, milleks on hinnakokkuleppes Vae tn 16, Laagri alevik, Saue vald, Harju maakond, 76401  Eesti Ravimihulgimüüjate Liit kokku lepitud jaemüügi hind (eurot)“ ei tähista tingimata meditsiiniseadme tegelikku jaemüügihinda, vaid üksnes haigekassa ja hinnakokkuleppe teise osapoole vahelise lepingu punkti, millel ei ole 3. isikute jaoks regulatiivset kohustuslikku tähendust. Vastasel juhul võib patsientidel ja avalikkusel tekkida segadus ja eksitav ootus määrusega esmapilgul justnagu sätestatava hinna kohaldamise ulatuse ja tähenduse suhtes. Ministril ei ole RaKS volitusnormi kohaselt õigust ei otseselt ega kaudselt reguleerida kindlustatud isikult meditsiiniseadme eest tasu maksmise ülevõtmise sisulisi tingimusi või kriteeriume, sh ulatust. Vastav diskussioon on ka mitmel korral kerkinud ning argumendid esitatud ka varasemalt. Küll aga tuleb õigusloomes püüelda üheseltmõistetavuse ja selguse poole, mistõttu on meie hinnangul eelkirjeldatud selgituse lisamine põhjendatud ja vajalik. Lugupidamisega /allkirjastatud digitaalselt/ Teet Torgo tegevdirektor Vae tn 16, Laagri alevik, Saue vald, Harju maakond, 76401 Saatja: Teet Torgo <[email protected]> Saadetud: 05.12.2022 14:23 Adressaat: SM Info <[email protected]> Teema: Re: Eesti Haigekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord Manused: ERHL arvamus EHK med-seadmete loetelu määruse eelnõule 5.12.2022.asice Tere, Saadan ERHL arvamuse ministri määruse eelnõule. Tänud arvamuse küsimise eest! Lugupidamisega Teet Torgo Tegevjuht ERHL From: <[email protected]> Date: Monday, 21. November 2022 at 07:54 To: Eesti Arstide Liit <[email protected]>, Eesti Perearstide Selts <[email protected]>, Eesti Puuetega Inimeste Koda <[email protected]>, Eesti Patsientide Liit <[email protected]>, Eesti Apteekrite Liit <[email protected]>, Eesti Proviisorite Koda <[email protected]>, Eesti Proviisorapteekrite Liit <[email protected]>, Eesti Ravimihulgimüüjate Liit <[email protected]>, Eesti Haiglate Liit <[email protected]>, MTÜ M- Ring <[email protected]> Subject: Eesti Haigekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord Tere! Teile on saadetud Sotsiaalministeeriumi dokumendihaldussüsteemi Delta kaudu eelnõu kooskõlastamiseks/arvamuse avaldamiseks. Tagasisidet ootame 5. detsembriks. Link EISi https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/c47386da-c981-4538-9fb8-f63c855facb9 Pealkiri: Eesti Haigekassa meditsiiniseadmete loetelu ja meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord Registreerimise kuupäev: 19.11.2022 Registreerimise number: 1.2-2/157-1 Lugupidamisega Sotsiaalministeerium Suur-Ameerika 1, 10122 Tallinn Tel. (372) 626 9301, faks (372) 626 9209 e-post: [email protected] www.sm.ee