Veterinaarretsepti digitaliseerimine

Heidi Alasepp Sotsiaalministeerium 09.12.2022 nr 7.2-2/998 Veterinaarretsepti digitaliseerimine Austatud proua Alasepp Pöördun seoses vajadusega veterinaarteenuse osutamise käigus väljastatava veterinaarretsepti digitaliseerimise järele. Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/6 (EL veterinaarravimite määrus) kohaselt toimub veterinaarravimite jaemüük klientidele retsepti alusel. Lisaks käsitletakse veterinaarravimite väljakirjutamist ka Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) 2019/4 (EL ravimsöödamäärus). Maaeluministeerium soovib jõuda olukorrani, kus riigis on loodud ka veterinaarravimite väljastamiseks digiretseptivõimekus. Digiretsepti süsteem lihtsustaks veterinaararstide jaoks retsepti väljastamist, samas oleks tagatud retseptil sisalduva antimikroobse toimeaine väljakirjutamise info jõudmine otse ravimite kasutamise andmebaasi ja väheneks veterinaararstide vajadus hoida oma teenuse osutamiseks ravimitagavara. Digiretsepti vajadust on meile korduvalt kinnitanud veterinaararstide erialaorganisatsioonid. Veterinaarravimite väljastamine loomapidajatele toimub enamuses EL riikides retsepti alusel. Eesti on erandlikus olukorras, kus enamus ravimeid jõuab patsiendini otse veterinaararstilt. Retsepte kirjutatakse Eestis peamiselt välja väikeloomade raviks ja põhiliselt kaskaadi kasutamiseks. Eestis ei ole veterinaarapteekide süsteemi. Olemasolev apteegivõrk müüb reeglina väikest valikut eelkõige lemmikloomadena peetavatele loomadele mõeldud ravimeid. Veterinaararst saab ravimid ravimite hulgimüügiettevõttest ravimiseaduses sätestatud korras. Kui veterinaararst manustab loomale retseptiravimit ise, siis ei ole veterinaarretsepti väljastamine kohustuslik. EL veterinaarravimite määrusest tulenevalt on alates 2023. aastast liikmesriikidel kohustus koguda andmeid teatud ravimite kasutamise kohta. Eestis on andmete kogumine Põllumajandus- ja Toiduameti ülesandeks. Andmete kogumiseks on riikliku veterinaararstide registri osana loomisel ravimite kasutamise andmekogu, mis eeldatavalt käivitub 2023. aasta I poolaastal. Täna puudub süsteemis digiretsepti kasutamise võimekus. On väga oluline see võimekus luua, sest veterinaararsti poolt välja kirjutatud ravimite kasutamise andmeid saab koguda ainult apteegisüsteemist. Kuni 2029. aastani kogutakse andmeid ainult toiduloomade raviks kasutatud antibakteriaalsete ravimite kasutamise kohta. Nende andmete kogumise võimekus on olemas, kuna neid veterinaarravimeid hangib veterinaararst hulgimüügiettevõtete Lai tn 39 // Lai tn 41 / 15056 Tallinn / 625 6101/ [email protected] / www.agri.ee Registrikood 70000734 kaudu, selleks retsepte ei väljastata ja apteegis neid ravimeid ei müüda. Digiretseptide väljastamise süsteemi käivitamiseni oleks vaja jõuda hiljemalt 2028. aastal, sest 2029. aastast tuleb alustada andmete kogumist ka väikeloomade raviks kasutatavate antibakteriaalsete ravimite kasutamise kohta, et 2030. aastal oleks võimalik need esitada Euroopa Ravimiametile vastavalt EL veterinaarmäärusest tulenevale nõudele. Oleme teemat analüüsinud ja jõudnud esmasele järeldusele, et optimaalse lahendusena võiks kaaluda veterinaararstide registri (sealhulgas ka AB-andmekogu) liidestamist riikliku andmekogu „Retseptikeskuse“ süsteemi, mis on juba toimiv süsteem ja kus suur osa vajalikke andmeid ja liidestusi on juba olemas. Õigusloome osas on vaja eeldatavalt muuta ravimiseadust ja selle asjakohaseid allakte ning ka veterinaarseadusest tulenevaid maaeluministri määrusi. Veterinaarravimite digiretseptile üleminekuga kaasneb oluline mõju ka apteegivõrgu jaoks, sest tekib vajadus laiema valiku veterinaarravimite pakkumise järele. See eeldab apteekide valmidust uute kaubagruppide tundmiseks ja operatiivseks tellimiseks. Seetõttu on oluline lisaks tehnilisele ja õiguslikule valmisolekule kaasata protsessi võimalikult varases etapis ka veterinaararstide ja apteekrite erialaorganisatsioonid, et kaardistada ühishuvid ja võimalikud probleemkohad. Kuna veterinaarretsepti digitaalse kasutamise võimekuse loomiseks süsteemi arendamisel on mitu olulist osapoolt, kes asuvad Sotsiaalministeeriumi haldusalas, teeme ettepaneku algatada ministeeriumite vahelised konsultatsioonid arutamaks edasist koostööd osapoolte pädevusi arvestades. Kuna ajaraam on piiratud EL veterinaarravimite määruses sätestatud tähtajaga (väikeloomade raviks kasutatavate antimikroobsete ravimite kasutamise andmete esitamise nõudega alates 2030. aastast), siis on meie soov alustada konsultatsioonidega juba 2023. a alguses, loodan, et see algatus mahub Sotsiaalministeeriumi 2023. a tihedasse tööplaani. Avakohtumine võiks aset leida 2023. aasta esimeses kvartalis. Täpsema kuupäeva ja kaasatavate asutuste ja isikute kokku leppimiseks palun Sotsiaalministeeriumil nimetada omapoolne kontaktisik e-maili teel [email protected]. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Hendrik Kuusk Toiduohutuse asekantsler Enno Piisang 625 6214 [email protected] 2 (2)