dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel
Otsing›Terviseamet
Väljaminev dokumentAvalik

Kiri

Terviseamet · 6. august 2025
Seotud ettevõtted
Osaühing Laminto (adressaat)
Viit
12.8-1/25/90-8
Registreeritud
6. august 2025
Dokumendi liik
Väljaminev dokument
Adressaat
Osaühing Laminto
Saabumis/saatmisviis
e-post
Funktsioon
12.8 Turustatavate toodete valdkonna järelevalveobjekti toimik
Sari
12.8-1 Järelevalve kosmeetikatoodete üle
Toimik
25/17
Vastutaja
Heleene Sarapuu (TA, Peadirektori asetäitja (2) vastutusvaldkond, Põhja regionaalosakond)

Failid

  • 📎12.8-12590-8 06.08.2025 Väljaminev dokument.asice224 KB

Sisu (failidest)

Osaühing Laminto [email protected] Meie 06.08.2025 nr 12.8-1/25/90-8 Teade riikliku järelevalvemenetluse lõpetamisest Terviseamet (edaspidi amet) teostab rahvatervise seaduse (edaspidi RTerS) § 15 lg 1, toote nõuetele vastavuse seaduse (edaspidi TNVS) § 50 lg 3 alusel riiklikku järelevalvet kosmeetikatoodetele kehtestatud nõuete täitmise üle. Osaühing Laminto (registrikood 10364499, edaspidi ettevõte) on kosmeetikatoodete levitajana korrakaitseseaduse (edaspidi KorS) § 15 lg 1 mõistes avaliku korra eest vastutav isik. Vastavalt KorS § 27 alustas amet ettevõtte suhtes riikliku järelevalvemenetluse. Menetluse ajendiks olev ohukahtlus tekkis seoses ametile edastatud pöördumisega, milles küsiti teavet tootes „Inveo Seerum Ripsmetele“ sisalduva koostisaine bimatoprost (CAS number: 155206- 00-1) kohta. Riiklikus järelevalvemenetluses asjaolude väljaselgitamiseks palus amet kirjas nr 12.8-1/25/90- 1 ettevõttel esitada kosmeetikatoote „Inveo Seerum Ripsmetele“ kohta toote andmikku ja fotosid tootest. Vastusena ameti kirjale esitas ettevõte vajalikud dokumendid ja fotod. Lähtudes eeltoodust tuvastas amet, et toode sisaldab bimatoprosti 0,03% ja tõi oma 09.05.2025 kirjas ettevõttele välja, et toode „Inveo Seerum Ripsmetele“ sisaldab toimeainet bimatoprost, mis võib põhjustada järgnevaid kõrvaltoimeid: silmalau sügelus ja turse, silmalaugude põletik, silmalau hüperpigmentatsioon, sidekesta hüpereemia, silmavalu või allergiline reaktsioon. Lisaks viitas amet kirjas ettevõttele Euroopa Komisjoni tarbijaohutuse teaduskomitee arvamusele, kelle sõnul on prostaglandiinide ja nende analoogide osas põhjust muretseda, kuna nende kasutamine kosmeetikatoodetes võib kujutada tarbijatele terviseriske. Arvestades tugevat farmakoloogilist aktiivsust ja ohutusandmete nappust/puudumist, ei anna tarbijaohutuse teaduskomitee, aga nõu prostaglandiinide ja nende analoogide kontsentratsioonide kohta, mida saab kosmeetikatoodetes ohutult kasutada. Ravimiameti selgituste kohaselt on bimatoprost ravimi toimeaine ja 0,03% bimatoprosti sisaldavad tooted määratletakse ravimina. Eestis kehtiva müügiloaga ravimid sisaldavad bimatoprosti 0,01% ja 0,03% ning kõik bimatoprosti sisaldavad ravimid on klassifitseeritud retseptiravimiteks, kuna on tõenäosus ravimi ebaotstarbeliseks kasutamiseks ja ravimi kasutamine ilma arsti järelevalvete võib ohustada selle tarbija tervist. Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn telefon +372 794 3500 registrikood 70008799 Paju 2, 50603 Tartu e-post: [email protected] KMKN EE101339803 Akadeemia 2, 80011 Pärnu www.terviseamet.ee EE891010220034796011 Kalevi 10, 30322 Kohtla-Järve viitenumber 2800048574 Vastusena ameti kirjale selgitas ettevõte, et on antud olukorrast tootjat teavitanud ja loobuvad antud toote tellimustest ja Eestisse sisse toomisest, 31.07.2025 seisuga on toode „Inveo Seerum Ripsmetele“ ettevõtte veebilehe andmetel laost otsas. Lähtudes eeltoodust lõpetab amet ettevõtte suhtes riikliku järelevalvemenetluse. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Heleene Sarapuu vaneminspektor (keskkonnatervis, sh kemikaaliohutus) Põhja regionaalosakond Heleene Sarapuu 55652058 [email protected] 2(2)
Allikas: Terviseamet dokumendiregister →