dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Otsus toote määratlemise kohtaAvalik

Vastus määratluse taotlusele

Ravimiamet · 12. veebruar 2025
Viit
JV-4/521-2
Registreeritud
12. veebruar 2025
Dokumendi liik
Otsus toote määratlemise kohta
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus
Toimik
JV-4/2025
Vastutaja
Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond)

Failid

  • 📎521.asice177 KB

Sisu (failidest)

MB Biceps Kauno 30-8 LT-03202 Vilnius 31.01.2025 nr JV-4/521-2 LEEDU OTSUS OstroVit Sp. z o.o. toote OstroVit Braintus Focus kapslid määratlemiseks Ettevõte MB Biceps esitas Ravimiametile 28.01.2025 taotluse ettevõtte OstroVit Sp. z o.o. toote OstroVit Braintus Focus kapslid ravimina määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3, 5 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte OstroVit Sp. z o.o. toode OstroVit Braintus Focus kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisa. Ettevõtte OstroVit Sp. z o.o. toote OstroVit Braintus Focus kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa. OSTROVIT BRAINTUS FOCUS Toidulisand aminohapete, taimeekstraktide ja B6 vitamiiniga. Vegantoode. 90 kapslit 42 g Kasutamine: 3 kapslit päevas. Ainult täiskasvanutele. Mitte kasutada koos muude kofeiini sisaldavate või samaväärse mõjuga toodetega. Koostisosad: guaraana (Guarana paullinia) seemnete ekstrakt, L-türosiin, L-teaniin, sasi- vesikaagi (Bacopa monnieri) ekstrakt, uimastava juustumarja (Withania somnifera) e. ashwagandha juure ekstrakt, roosilõhnalise kuldjuure (Rhodiola rosea) ekstrakt, koliinbitartraat, ženšenni (Panax ginseng) juure ekstrakt, püridoksaal-5-fosfaat P-5-P, kapsel: hüdroksüpropüülmetüültselluloos. Hoiatused: Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Toidulisand ei asenda mitmekesist toitumist. Olulised on mitmekülgne ja tasakaalustatud toitumine ning tervislik elustiil. Ärge kasutage, kui olete allergiline mõne koostisosa suhtes. Lapsed, rasedad ja rinnaga toitvad naised ei tohi seda toodet kasutada. Allergeenid: võib sisaldada piima (laktoos), soja, maapähklite, muude pähklite, seesamiseemnete, munade, gluteeni sisaldavate teraviljade, koorikloomade, kala jälgi. Säilitamine: Hoida tihedalt suletuna kuivas kohas temperatuuril +15...+25 ℃. Kaitsta otsese päikesevalguse eest. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Parim enne/Partii nr: vt pakendilt. Turustaja: MB Biceps, Kauno g. 30-8, LT-03202 Vilnius, Leedu Sisaldus Päevases annuses (3 kapslit) Guaraana seemnete ekstrakt (22% 250 mg kofeiini – 55 mg) L-türosiin 200 mg L-teaniin 200 mg Sasi-vesikaagi ekstrakt (50% bakosiide) 150 mg Ashwagandha juure ekstrakt (7,2% 135 mg vitanoliide, 1% alkaloide ja 0,25% vitaferiin A) Roosilõhnalise kuldjuure ekstrakt (1% 100 mg salidrosiide) Koliinbitartraat 100 mg Žensenni juure ekstrakt (20% 100 mg ginsenosiide) Vitamiin B6 12 mg (857% NRV) * * NRV (nutritional reference value) – päevane võrdluskogus täiskasvanutele 2 (3) 3 (3)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel