Kiri

Ministeeriumid Meie 28.11.2020 nr 1.2-2/144-1 Eelnõu kooskõlastamine Esitame kooskõlastamiseks ja arvamuse avaldamiseks sotsiaalministri 4. detsembri 2006. a määruse nr 63 "Käibemaksumääraga 9% maksustatavad ravimid, rasestumisvastased vahendid, sanitaar- ja hügieenitooted, meditsiiniseadmed ning abivahendid" muutmise määruse eelnõu. Palume eelnõu kooskõlastamist ja arvamuse esitamist hiljemalt 3. detsembriks 2020. a. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Tanel Kiik Sotsiaalminister Lisad: 1. Eelnõu 2. Seletuskiri Lisaadressaadid: Maksu- ja Tolliamet Eesti Haigekassa Maret Voore 626 9366 [email protected] Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952  EELNÕU 18.11.2020 MINISTRI MÄÄRUS nr Sotsiaalministri 4. detsembri 2006. a määruse nr 63 „Käibemaksumääraga 9% maksustatavad ravimid, rasestumisvastased vahendid, sanitaar- ja hügieenitooted, meditsiiniseadmed ning abivahendid“ muutmine Määrus kehtestatakse käibemaksuseaduse § 15 lõike 2 punkti 2 alusel. § 1. Sotsiaalministri 4. detsembri 2006. a määruses nr 63 „Käibemaksumääraga 9% maksustatavad ravimid, rasestumisvastased vahendid, sanitaar- ja hügieenitooted, meditsiiniseadmed ning abivahendid“ tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 2 lõike 1 punktis 11 esitatud rida „heliväljundiga termomeetrid pimedatele ja vaegnägijatele“ sõnastatakse järgmiselt: „– heliväljundiga termomeetrid pimedatele ja vaegnägijatele; ex 9025 19 00“; 2) paragrahvi 2 lõike 1 punkti 17 täiendatakse pärast rida „trahheakanüülid“ uute ridadega järgmises sõnastuses: ex 9019 20 00 „– trahheostoomi kaelapaelad; ex 6307 – kõne- ja neelamisklapid; ex 9021 90 90“; 3) paragrahvi 2 lõike 1 punkt 41 sõnastatakse järgmiselt: „41 pimedatele ja vaegnägijatele kohandatud punktkirjamasin (kirjutusmasin, ex 8472 90 80“; mis trükib tähed punktkirjas spetsiaalsele paberile); 4) paragrahvi 2 lõike 1 punkt 48 sõnastatakse järgmiselt:  2 „48 pimedatele ja vaegnägijatele kohandatud mälu- ja ex 8472 90 80“. reproduktsiooniseadmetega kirjutusmasinad; § 2. Määrus jõustub 1. jaanuaril 2021. a. (allkirjastatud digitaalselt) Tanel Kiik Sotsiaalminister (allkirjastatud digitaalselt) Marika Priske Kantsler  Sotsiaalministri 4. detsembri 2006. a määruse nr 63 „Käibemaksumääraga 9% maksustatavad ravimid, rasestumisvastased vahendid, sanitaar- ja hügieenitooted, meditsiiniseadmed ning abivahendid” muutmise määruse eelnõu seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Määrus kehtestatakse käibemaksuseaduse § 15 lõike 2 punkti 2 alusel. Sotsiaalministri 4. detsembri 2006. a määruse nr 63 „Käibemaksumääraga 9% maksustatavad ravimid, rasestumisvastased vahendid, sanitaar- ja hügieenitooted, meditsiiniseadmed ning abivahendid” (edaspidi määrus) eesmärk on parandada tervishoius kasutatavate puude leevendamiseks mõeldud toodete kättesaadavust, võimaldades nende soodusmääraga käibemaksustamist. Määruses sätestatud loetelu on esitatud toodete funktsiooni põhiselt. Toodete käibemaksustamine toimub kaubakoodide alusel ja kodeerimine peamiselt materjalipõhiselt. Seetõttu tuleb määruses kirjeldatud toodetele vastavaid kaubakoode perioodiliselt ajakohastada, tulenevalt tehnoloogia arengust ja uute materjalide tootmisse võtmisest, samuti uute toodete turuletoomise tõttu. Eelnõuga muudetakse määruse § 2 lõike 1 punkte 11, 41 ja 48 eesmärgiga kaasajastada kombineeritud nomenklatuuri kaubakoode ning § 2 lõike 1 punkti 17 eesmärgiga rakendada edaspidi käibemaksusoodustust 9% ka trahheostoomi kaelapaeltele ning neelamis- ja kõneklappidele. Määruse muutmise aluseks on vajadus kaasajastada eespool viidatud määrustes kombineeritud nomenklatuuri kaubakoode, sest neid on muudetud Euroopa Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2019/1776, millega muudetakse tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühist tollitariifistikku käsitleva nõukogu määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa (ELT L 280, 31.10.2019, lk 1–1042). Määruse muutmise ettepaneku on teinud ka Eesti Haigekassa, sest praegu ei ole käibemaksusoodustus 9% rakendatav trahheostomeeritud patsiendil trahheostoomi kaelapaelte ning neelamis- ja kõneklappide puhul. Eelnõuga viiakse määruse kehtivas redaktsioonis esitatud kaubakoodid vastavusse Euroopa Liidu kaupadele kehtiva nomenklatuuriga. Kehtiva määrusega võrreldes asendatakse alates 1. jaanuarist 2020. a kasutusel mitteolevad kaubakoodid uutega. Samuti lisatakse määrusesse trahheostoomi kaelapaelad ning kõne- ja neelamisklapid, mida kasutavad trahheostomeeritud patsiendid. 1.2. Eelnõu ettevalmistajad Eelnõu ja seletuskirja on koostanud Sotsiaalministeeriumi ravimiosakonna nõunik Maret Voore (626 9366; [email protected]). Eelnõu koostamiseks on ettepaneku esitanud Eesti Haigekassa ravimite ja meditsiiniseadmete osakonna peaspetsialist Kärt Veliste (620 8474; [email protected]). Eelnõu juriidilise analüüsi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna õigusnõunik Alice Sündema (626 9271; [email protected]). Eelnõu on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi ühisosakonna dokumendihaldustalituse keeletoimetaja Virge Tammaru (626 9320; [email protected]). 1.3. Märkused Eelnõu ei ole seotud teiste menetluses olevate eelnõudega. Eelnõu on seotud Euroopa Liidu õiguse rakendamisega. Määruse kehtivas redaktsioonis esitatud kaubakoodid viiakse vastavusse nõukogu määruse (EMÜ) nr 2658/87 tariifi- ja  2 statistikanomenklatuuri ning ühise tollitariifistiku kohta I lisa (edaspidi nomenklatuur) muudatustega. Eelnõuga muudetakse määruse redaktsiooni, mis on avaldatud Riigi Teatajas terviktekstina avaldamismärkega RT I, 13.06.2017, 3. Eelnõu ei ole seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse tähenduses. 2. Eelnõu sisu ja võrdlev analüüs Eelnõu koosneb kahest paragrahvist. Paragrahviga 1 muudetakse määruse § 2 lõike 1 punkte 11, 41 ja 48 ning täiendatakse § 2 lõike 1 punkti 17. Punktiga 1 tehakse parandused vastavalt nomenklatuurile. Nomenklatuuris ei ole enam kaubakoodi „ex 9025 19 20“. See on asendatud kaubakoodiga „ex 9025 19 00“. Punktiga 2 lisatakse sooduskäibemaksumääraga maksustatavate meditsiiniseadmete loetellu trahheostoomi kaelapaelad (kaubakoodid ex 9019 20 00, ex 6307), mida kasutatakse trahheostoomikanüüli paigalhoidmiseks/fikseerimiseks sügava puudega lastel ja täiskasvanutel, ning kõne- ja neelamisklapid (kaubakood ex 9021 90 90), mis võimaldavad trahheostoomiga patsiendil kõneleda, turvalisemalt neelata ja suu kaudu toituda. Koostöös Eesti Kopsuarstide Seltsi ja elusõltuvat ventilaatorravi rakendavate spetsialistidega kaasajastati 2019. aastal mitmeid tervishoiuteenuste loetelus olevaid koduraviteenuseid (kodune hapnikravi, invasiivne/mitteinvasiivne kodune ventilaatorravi), sh hinnati üle ravi näidustused, raviks vajalikud põhi- ja lisaseadmed, komplekti kuuluvad tarvikud, nende kohaletoimetamise ja hoolduse kulud. Teenuste kaasajastamise käigus ilmnes muu hulgas vajadus kaelapaelte hüvitamise järele trahheostoomiga patsientidele. Kuna alates 1. jaanuarist 2021 lisatakse Eesti Haigekassa hüvitatavate meditsiiniseadmete loetellu trahheostoomi kaelapaelad, mida kasutatakse trahheostoomikanüüli paigalhoidmiseks/fikseerimiseks trahheostomeeritud patsientidel, tuleb nimetatud puudega isiku isiklikuks tarbeks mõeldud abivahendid lisada ka soodusmääraga maksustatavate meditsiiniseadmete loetellu. Kõne- ja neelamisklapp on ühesuunaliselt avaneva membraaniga enamasti plastist valmistatud meditsiiniseade, mis võimaldab trahheostoomiga patsiendil kõneleda ning turvalisemalt neelata ja suu kaudu toituda. Kõneklapi kasutamine on parim viis trahheostomeeritud patsiendi hääle ja kõne arendamiseks või taastamiseks. Kõneklapi kasutamine parandab oluliselt patsiendi elukvaliteeti. Võrdväärsed alternatiivid kõneklapile puuduvad. Sõltuvalt patsiendi seisundist on trahheostoom ja kõneklapi vajadus kas ajutine või püsiv. Suurem osa trahheostoomiga täiskasvanud patsientidest võõrutatakse trahheostoomist kahe kuu jooksul. Lapsed on enamasti haiguse iseloomust ja kasvamisest tingituna trahheostomeeritud keskmiselt kaks aastat. Seega vajavad lapsed, pikemaajalise trahheostoomi ja püsiva trahheostoomiga (neuromuskulaarse kahjustusega) patsiendid kõneklappe aastaid. Kuna alates 1. jaanuarist 2021 lisatakse Eesti Haigekassa hüvitatavate meditsiiniseadmete loetellu kõne- ja neelamisklapid, mis võimaldavad trahheostomeeritud patsiendil kõneleda, turvalisemalt neelata ja suu kaudu toituda, tuleb nimetatud puudega isiku isiklikuks tarbeks mõeldud abivahendid lisada ka soodusmääraga maksustatavate meditsiiniseadmete loetellu. Kombineeritud nomenklatuuri alamrubriik 9019 20 00 hõlmab seadmeid osoon-, hapniku- ja aerosoolraviks; kunstliku hingamise aparaate jm instrumente hingamisteede raviks. Kuna nimetatud kaubakood hõlmab tooteid, millest kõik ei kuulu määruse definitsiooni järgi puudega isiku isiklikuks tarbeks mõeldud toodete hulka, lisatakse kaubakoodi ette märge „ex” tähistamaks, et 9%-line käibemaksumäär laieneb vaid trahheostoomi kaelapaeltele (ja ei laiene muudele sama kaubakoodi alla klassifitseeritud toodetele).  3 Kombineeritud nomenklatuuri rubriik 3607 hõlmab uusi valmistooted, k.a rõivalõikeid (šabloone). Kuna nimetatud kaubakood hõlmab tooteid, millest kõik ei kuulu määruse definitsiooni järgi puudega isiku isiklikuks tarbeks mõeldud toodete hulka, lisatakse kaubakoodi ette märge „ex” tähistamaks, et 9%-line käibemaksumäär laieneb vaid trahheostoomi kaelapaeltele (ja ei laiene muudele sama kaubakoodi alla klassifitseeritud toodetele). Kombineeritud nomenklatuuri rubriik 9021 hõlmab ortopeedilisi abivahendeid (sh kargud, kirurgilised vööd ja songavööd); lahaseid ja muid abivahendeid luumurdude raviks; proteese; kuuldeaparaate jms kaasaskantavaid või kehasse implanteeritud füüsilisi puudeid kompenseerivaid abivahendeid. Kaubakood 9021 90 90 hõlmab selles kategoorias tooteid tähisega „muu“. Kuna nimetatud kaubakood hõlmab tooteid, millest kõik ei kuulu määruse definitsiooni järgi puudega isiku isiklikuks tarbeks mõeldud toodete hulka, lisatakse kaubakoodi ette märge „ex” tähistamaks, et 9%-line käibemaksumäär laieneb vaid kõne- ja neelamisklappidele (ja ei laiene muudele sama kaubakoodi alla klassifitseeritud toodetele). Punktidega 3 ja 4 tehakse parandused vastavalt nomenklatuurile. Nomenklatuuris ei ole enam kaubakoode „ex 8472 90 40“ ja „8472 90 90“, vaid need on asendatud vastavalt kaubakoodiga „ex 8472 90 80“. Paragrahviga 2 sätestatakse määruse jõustumine 1. jaanuaril 2021. a. 3. Määruse vastavus Euroopa Liidu õigusele Eelnõu väljatöötamisel on lähtutud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2658/87 tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühise tollitariifistiku kohta I lisast. Samuti on lähtutud nõukogu direktiivist 2006/112/EÜ, mis käsitleb ühist käibemaksusüsteemi. Nimetatud direktiivi alusel on lubatud kohaldada soodsamat käibemaksumäära puudega isiku isiklikuks tarbeks mõeldud meditsiiniseadmete suhtes. 4. Määruse mõju Kaubakoodid viiakse vastavusse Euroopa Liidu õiguse ja selle põhjal rakendatava kaubakoodide süsteemiga. Määrusesse trahheostoomi kaelapaelte ning neelamis- ja kõneklappide lisamine toob kaasa nimetatud toodete puudega isikutele parema kättesaadavuse käibemaksusoodustuse kaudu. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Määruse rakendamisest ei teki kulu riigieelarvele ega tulu. Määruse rakendamisest tekkivad kulud on seotud soodsama käibemaksu rakendamisega määruses nimetatud toodete puhul, mis väljendub vähenenud maksude laekumisena riigieelarvesse. Täpset mõju riigieelarvele, st käibemaksumäära alanemisest tekkiva tulu vähenemist, ei ole arvuliselt võimalik väljendada, sest praegu puudub nimetatud koodidele ja kirjeldustele vastav statistika. 6. Määruse jõustumine Määrus jõustub 1. jaanuaril 2021. a, samal ajal Eesti Haigekassa meditsiiniseadmete loetelu 2021. a muudatustega. 7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Eelnõu esitatakse kooskõlastamiseks Rahandusministeeriumile ning arvamuse avaldamiseks Eesti Haigekassale ja Maksu- ja Tolliametile. EISi teade Eelnõude infosüsteemis (EIS) on algatatud kooskõlastamine. Eelnõu toimik: SOM/20-1459 - Sotsiaalministri 4. detsembri 2006. a määruse nr 63 „Käibemaksumääraga 9% maksustatavad ravimid, rasestumisvastased vahendid, sanitaar- ja hügieenitooted, meditsiiniseadmed ning abivahendid“ muutmine Kohustuslikud kooskõlastajad: Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium; Justiitsministeerium; Kultuuriministeerium; Kaitseministeerium; Siseministeerium; Maaeluministeerium; Rahandusministeerium; Keskkonnaministeerium; Välisministeerium Kooskõlastajad: Arvamuse andjad: Kooskõlastamise tähtaeg: 03.12.2020 23:59 Link eelnõu toimiku vaatele: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/709c1287-f9bf-433b-9c38-c069486f415e Link kooskõlastamise etapile: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/709c1287-f9bf-433b-9c38-c069486f415e?activity=1 Eelnõude infosüsteem (EIS) http://eelnoud.valitsus.ee/main EISi teade Eelnõude infosüsteemis (EIS) on kooskõlastamise menetlusetapis lisandunud uusi andmeid või dokumente. Eelnõu toimik: SOM/20-1459 - Sotsiaalministri 4. detsembri 2006. a määruse nr 63 „Käibemaksumääraga 9% maksustatavad ravimid, rasestumisvastased vahendid, sanitaar- ja hügieenitooted, meditsiiniseadmed ning abivahendid“ muutmine Kooskõlastamine algatati 30.11.2020 08:08 Kohustuslikud kooskõlastajad: Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium; Justiitsministeerium; Kultuuriministeerium; Kaitseministeerium; Siseministeerium; Maaeluministeerium; Rahandusministeerium; Keskkonnaministeerium; Välisministeerium; Haridus- ja Teadusministeerium Kooskõlastajad: Arvamuse andjad: Kooskõlastamise tähtaeg: 03.12.2020 23:59 Link eelnõu toimiku vaatele: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/709c1287-f9bf-433b-9c38-c069486f415e Link kooskõlastamise etapile: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/709c1287-f9bf-433b-9c38-c069486f415e?activity=1 Eelnõude infosüsteem (EIS) http://eelnoud.valitsus.ee/main